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市場調査レポート
商品コード
1910846
医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）Pharmaceutical Glass Vials And Ampoules - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年） |
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出版日: 2026年01月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
2026年の医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場規模は168億9,000万米ドルと推定され、2025年の158億5,000万米ドルから成長が見込まれます。
2031年までの予測では231億9,000万米ドルに達し、2026年から2031年にかけてCAGR6.55％で拡大する見通しです。
バイオ医薬品パイプラインの拡大、mRNA治療薬に対する厳格なコールドチェーン要件、世界のシリアル化義務化といった堅調な基盤が、ポリマー代替品よりもガラスを有利に保ち続けております。化学的不活性性と熱安定性により高価値注射剤を溶出物や破損から保護する特性から、第一種ホウケイ酸ガラスが優位性を維持しております。レディ・トゥ・ユース（RTU）滅菌プラットフォームなどの技術革新は汚染リスクを低減し、充填・仕上げ工程のサイクルタイムを短縮することで、サプライヤーの価格決定力を強化しております。地域別では、アジア太平洋地域がバイアル製造分野に特に大きな資本流入を記録する一方、北米はFDAの厳格な基準により支配的なシェアを維持しています。競争の激しさは中程度であり、主要企業は表面コーティング技術、水素燃焼炉、自動視覚検査への投資を集中させ、コスト重視の環境下でも利益率を守っています。
世界の医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場の動向と展望
パンデミック後のワクチン開発がバイアル需要を牽引
季節的なキャンペーン終了後も、世界のワクチン開発は減速せず、RSV、マラリア、複合ブースターを標的とした多病原体プログラムが拡大しています。SCHOTT社の11億3,000万米ドル規模の設備増強などにより、多回投与用製剤の需要に対応するため、小容量タイプIバイアルの生産能力が向上しています。規制当局は第I相試験段階から最終容器の安定性試験を要求しており、これによりプログラム当たりのガラス消費量が約40%増加しています。小児用製剤では2mLおよび5mLバイアルが指定されることが多く、寸法精度と厳格な粒子閾値への要求が高まっています。こうした動向が相まって、パンデミック備蓄が正常化した後の調達一時停止が断続的に発生するもの、コアとなるバイアル需要は長期的に増加傾向を強めています。
生物学的製剤は化学的に不活性なホウケイ酸ガラスへ移行
大型分子パイプラインでは、アルカリ溶出や表面反応性に耐性のある容器が求められます。2024年に発表されたFDAガイダンスは、開発者を暗にタイプIホウケイ酸ガラスへ誘導する適合性試験プロトコルを強調しています。ステバナートのEZ-fillプラットフォームは抽出物を1ppm未満に低減し、プロセス比較性が厳しく審査されるバイオシミラー上市において魅力的な閾値です。財務的計算は明快です：単一製品の回収で5,000万米ドルの完成品価値が消失する可能性があり、高単価ガラスは安定性欠如に対する合理的なヘッジとなります。結果として、ポリマー容器が低リスクのコモディティ充填市場を浸食する中でも、ホウケイ酸ガラス供給業者はプレミアム価格を維持しています。
ポリマーバイアルが汎用ガラス容器のシェアを侵食
ウエスト社のクリスタル・ゼニスラインなどの環状オレフィン系ポリマー容器は、診断試薬や初期段階の生物学的製剤分野で受注を獲得しています。これらの分野では、破損耐性と柔軟なリードタイムが、長期的な適合性よりも優先されるためです。取り扱い損失や二次包装を考慮すると、単位当たりの経済性はポリマーが20～30％有利です。FDA適合性のハードルが商業用治療薬分野でのポリマー採用を阻む一方、高ボリューム・低リスク分野では代替リスクが依然として存在します。そのため、標準的なブロー製バイアルの供給業者は低価格帯での数量圧縮に直面し、高マージンのコーティング加工品やRTU（即使用可能）フォーマットへの戦略的転換を迫られています。
セグメント分析
2025年の売上高の64.71%をボロシリケートガラス（タイプI）が占め、その確固たる規制上の受容性と膨大な安定性データバンクが裏付けとなりました。製薬用ガラスバイアル・アンプル市場において本素材が占める規模は他素材を凌駕しており、リスク回避的な製薬企業が新規申請時に既知の性能範囲を優先するためです。しかしながら、遺伝子治療薬のペイロードが抽出可能許容値をさらに引き下げる中、ハイブリッドおよびコーティング加工品が7.4%という最速のCAGRを達成しております。SCHOTT社のEvericシリーズは、プラズマ処理表面が粒子発生を低減する実例を示しており、この指標はUSP<790>ガイドライン下でますます厳格に審査されています。訴訟費用が急増する中、調達部門は強化ガラスのプレミアムコストと生物学的製剤のバッチ不良による壊滅的損失を比較検討し、品質が単価経済性を上回る価格弾力性の低いニッチ市場を形成しています。ソーダ石灰ガラス（タイプIIおよびIII）は、主にレガシーな低分子注射剤や診断試薬分野で存続していますが、そのシェアは高品位材料に押され着実に縮小しています。アルミニウムケイ酸塩配合ガラスはニッチな存在であり、高価値な抗がん剤原薬の凍結乾燥など、極端な熱衝撃環境下での使用に限定されています。
今後5年間の見通しでは、ホウケイ酸ガラスが主要シェアを維持する一方、高pHウイルスベクター懸濁液向けに設計された表面改質ハイブリッドガラスに漸増的なシェアを譲るとアナリストは予測しています。水素補助炉や電気溶解炉へのサプライヤー投資により、材料クラス間の炭素強度格差が縮小し、ESG主導の調達要件に対応可能となります。早期導入のCDMO企業は、容器仕様のコンサルティングを技術移転パッケージに組み込み、プロセスバリデーション段階でハイブリッドガラスを事実上固定化。これによりプレミアムグレードの複数年にわたる需要可視性が確立されています。
2025年の単位需要の45.88%をワクチンが占め、継続的な小児予防接種と新興の旅行健康分野がこれを支えています。需要量の予測可能性から、バイアル形状は標準化されたネック寸法に収束し、交換可能なストッパーと自動充填ラインの実現を促進しています。一方、バイオ医薬品とバイオシミラーは特許切れ後のモノクローナル抗体上市を原動力に、8.09%という最高成長率を誇ります。ここでは高価格治療薬の廃棄削減を目的とした小容量充填へのシフトが進み、医薬品用ガラスバイアル・アンプル市場のシェアが変化しています。RTUネスト＆チューブ形式は多製品施設で稼働するバイオ医薬品ラインに適合し、迅速な切り替えによる総合設備効率（OEE）向上を実現します。
低分子注射剤は、包装ではなく薬剤安定性が保存期間を制約する分野で存在意義を維持しています。しかしながら、自動注射器やプレフィルドシリンジの普及拡大により、従来型バイアルからの需要が徐々に移行しつつあります。インスリンは確立されたコールドチェーンインフラにより安定した流通量を維持していますが、持続投与デバイスが容器需要予測の再調整を始めている状況です。診断用試薬はコストに敏感ではありますが、溶媒の極性や緩衝液がポリマー容器を侵食する場合には、依然としてガラス容器が指定されます。これにより、ポリマー容器の進歩が進む中でも、一定のベースライン需要が確保されています。
地域別分析
北米地域は2025年の収益の38.92％を占め、拡大するバイオ医薬品生産能力、バイオ医薬品製造販売承認申請（BLA）パイプライン、および第一種ホウケイ酸ガラスを優先するFDAの厳格な容器閉鎖プロトコルに支えられています。カナダの連邦バイオ製造イニシアチブが追加需要を生み、複数年にわたるオフテイク契約による地域供給の確約を強化しています。アジア太平洋地域の医薬品用ガラスバイアル・アンプル市場規模は絶対値では小さいもの、中国のGMP強化とインドの炉近代化を補助する生産連動型インセンティブを背景に、CAGR9.02%で拡大しています。韓国とシンガポールの受託包装業者は、ICH基準を満たす競争力のある価格のRTU製品で世界のブランドを誘致し、日本やオーストラリアへのリードタイムを短縮しています。
欧州は、老舗メーカーと強力な持続可能性の枠組みに支えられ、堅調なシェアを維持しています。しかし、炭素クレジットのコスト上昇が利益率を圧迫しており、調達部門は、タイやインドネシアの工場を利用して商品量を確保する混合調達モデルの評価を迫られています。ラテンアメリカは、米国製薬会社のニアショアリング戦略の恩恵を受けており、特にメキシコでは、USMCAの貿易規定により、バイアル供給に関する通関のハードルが緩和されています。中東およびアフリカは、まだ発展の初期段階ですが、戦略的に重要な地域です。湾岸協力会議（GCC）加盟国は、現地調達比率を規定したワクチン充填・仕上げのハブに資金を提供しており、一次容器に対する新たな地域需要の到来を予感させます。全体として、地理的な分散化は、単一地域における混乱のリスクを軽減しますが、サプライヤーは、さまざまな規制状況において品質システムを調和させることを余儀なくされます。複数拠点の認定は、提案依頼書の評価において決定的な基準として浮上しており、小規模な地域生産者は提携や統合を迫られています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- パンデミック後のワクチン開発パイプラインがバイアル需要を押し上げる
- 生物学的製剤は化学的に不活性なホウケイ酸ガラスへ移行
- 持続可能性とリサイクル性に関する規制はガラスを有利にします
- 色分けアンプルに対するRFIDシリアル化義務化
- mRNAコールドチェーンには超低温拡張ガラスが必要です
- 市場抑制要因
- ポリマー製バイアルが汎用ガラス製品のシェアを侵食
- 脆弱性／破損によるリコールが増加し、リスク軽減コストが上昇
- 高pH遺伝子治療充填剤におけるナトリウムイオン溶出
- エネルギー集約型炉は炭素価格設定の圧力に直面しています
- 業界バリューチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
- マクロ経済要因が市場に与える影響
第5章 市場規模と成長予測
- 素材タイプ別
- タイプIホウケイ酸ガラス
- II/III型ソーダ石灰ガラス
- アルミニウム・ケイ酸塩ガラス
- ハイブリッド／表面コーティングガラス
- 用途別
- ワクチン
- インスリン
- 生物学的製剤およびバイオシミラー
- 低分子注射剤
- 診断試薬
- エンドユーザー別
- 製薬メーカー
- バイオテクノロジー企業
- CDMO／CMO
- 調査機関および学術研究所
- 病院および診療所
- 製造技術別
- 管状ガラス成形
- 成形ガラス製造
- 即使用可能（RTU）滅菌済み
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- チリ
- その他南米
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- 中東
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- トルコ
- その他中東
- アフリカ
- 南アフリカ
- ナイジェリア
- ケニア
- その他アフリカ
- 中東
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- SCHOTT AG
- Gerresheimer AG
- Stevanato Group S.p.A.
- Nipro Corporation
- SGD S.A.（SGD Pharma）
- Corning Incorporated
- Bormioli Pharma S.p.A.
- Stoelzle Oberglas GmbH
- Accu-Glass LLC
- APPL Solutions Pvt Ltd
- Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd
- Chongqing Zhengchuan Pharmaceutical Packaging Co., Ltd
- Cangzhou Four Star Glass Co., Ltd
- Origin Pharma Packaging Ltd
- DWK Life Sciences GmbH
- West Pharmaceutical Services Inc.
- Sisecam Cambalkon Sanayi A.S.
- Stoelzle Glass Group
- Ardagh Group S.A.
- Beatson Clark Ltd
