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市場調査レポート
商品コード
1849838

胎児および新生児ケア機器：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）

Fetal And Neonatal Care Equipment - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
胎児および新生児ケア機器：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）
出版日: 2025年06月19日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

胎児および新生児ケア機器市場の2025年の市場規模は96億8,000万米ドルで、2030年には131億5,000万米ドルに達し、CAGR 6.31％で成長すると予測されています。

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早産率の上昇、AIを活用した予測分析の普及、新生児集中治療能力を拡大する大規模な政府投資の収束が成長の要因であり、特に中国では2024年に妊産婦死亡率が10万人当たり14.3人まで低下します。ワイヤレス・ポータブル・モニターに対する需要の高まりは、長年の紐付きシステムへの依存を解体しつつあり、サイバーセキュリティ要件は製品設計と調達の決定に影響を及ぼします。大手メーカーがAIアルゴリズム、セキュア・バイ・デザイン・アーキテクチャ、クラウド接続を統合し、しばしば胎児診断に特化した新興企業をターゲットに買収することで、競合ダイナミクスが激化しています。

世界の胎児および新生児ケア機器市場の動向と洞察

早産と低体重出産の増加

米国では2023年に早産が出生児の10.4%に達し、過去10年間で最高を記録したため、高度な保育器、人工呼吸器、モニタリングシステムに対する需要が持続的に高まっています。March of Dimesは、早産による年間経済損失額を252億米ドルと見積もっており、早期介入技術に対する病院の関心が高まっています。中国のCARE-Pretermコホートでは、超早産児の死亡率が10.74％であったことが指摘されており、高度な支援機器の臨床的必要性が強調されています。40歳以上の女性の早産率は14.8％で、AIを活用した胎児診断にお金を払う用意のあるプレミアム層が形成されています。これらの要因が相まって、胎児および新生児ケア機器市場を支える新生児用機器や定期消耗品の需要が高まっています。

低リソース環境におけるポイントオブケア胎児モニタリングの需要加速

手頃な価格のイノベーションが新興国におけるケア経路を再定義しています。マラウイのパイロット試験では、56米ドルのOptoco外付け式トコダイナモメーターが、高価なシステムと比較して臨床的に許容できる測定値を示しました。ウガンダのMoyoデバイスの配備は、ユーザー受容性を維持しながら、分娩中の胎児心拍数検出を改善しました。非侵襲的なプロトタイプに報酬を与えるNIHの資金援助は、低価格モニターの商業的スケールアップを奨励するものであるnibib.nih.gov.中国の新生児死亡率が2024年に1人当たり2.8人まで低下することは、公的資金がいかに利用しやすい機器の需要を高めるかをさらに示しています。これらの動向を総合すると、低資源環境における新たな購入者層を開拓することで、胎児および新生児ケア機器市場が拡大します。

新規機器承認のための厳しい規制スケジュール

FDAの新規承認は、人員削減により審査が遅れ、商品化スケジュールに月日がかかり、収益が延期されたため、2024年の12件に対し、2025年はわずか2件に減少。2026年2月に施行される品質システム規制の改正により、新たな文書化レイヤーが導入され、コンプライアンスコストが上昇します。セクション524Bで義務付けられているセキュリティ文書化により、提出書類がさらに増えます。AI診断の最前線にいることが多い小規模イノベーターは、リソースの制約に直面しており、製品上市を遅らせ、胎児および新生児ケア機器市場の成長を抑制する可能性があります。

セグメント分析

新生児医療機器は、拡大するNICUで販売される保育器、人工呼吸器、体温調節システムによって支えられ、胎児および新生児ケア機器市場の2024年の売上高の56.23%を占めました。保育器は、湿度調整されたマイクロ環境やDraeger社のBiliPredicsのような統合黄疸予測ソフトウェアなどの機能強化により臨床的価値を高め、出荷台数を牽引しました。呼吸補助装置は、超早産期の生存率の上昇を追い風とし、Vyaire社のfabian Therapy evolutionは、手動による滴定時間を短縮するクローズドループFiO2コントロールを提供するようになりました。新生児呼吸補助装置の胎児および新生児ケア機器市場規模は、ガイドラインが早期の非侵襲的人工呼吸を推奨していることから、2030年までCAGR 7.2％で上昇すると予測されます。

胎児ケア機器は、絶対的な売上高は小さいもの、CAGR 8.02％で推移します。GEのVscan Air CLやExoのIrisハンドヘルドのSweepAIアルゴリズムに代表されるAI強化超音波は、検出の忠実度を向上させながら検査時間を短縮します。RADxの最終選考に残った6社に7万5,000米ドルを授与したNIHの資金援助は、非侵襲的な脈拍オキシメトリーとウェアラブル心電図ソリューションにおけるパイプラインの勢いを検証するものです。パルスオキシメータの胎児および新生児ケア機器市場規模は年率9.4％の拡大が予測され、これは分娩時および新生児早期におけるケーブルのない連続的な酸素飽和度追跡の需要を反映しています。

地域分析

北米は、NICUへの高度な普及と早期のAI導入を背景に、2024年の世界売上高の38.69%を創出しました。とはいえ、FDAのスケジュール延長とサイバーセキュリティのコンプライアンスコストが当面の成長を抑制します。北米の胎児および新生児ケア機器市場規模は、2025年の37億5,000万米ドルからCAGR 5.5％で2030年には49億米ドルに拡大します。

アジア太平洋地域のCAGRは9.01％で、中国とインドの公衆衛生への投資と積極的な技術拡大プログラムに支えられています。サムスン・メディソンによるソニオの9,300万米ドルの買収は、AI胎児診断の支配を目指すこの地域の野心を示すものです。インドのNational Health Missionは新生児ケアパッケージの無料配布を継続し、二級都市での機器需要に拍車をかけています。

欧州は、ヘリウムフリーMRIやケーブルレスモニターを支持する持続可能性調達ルールに支えられ、一桁台半ばの堅調な拡大を維持。ラテンアメリカはコストを最適化した輸入に注力し、中東は官民パートナーシップを通じて投資し、母体胎児サービスを向上させています。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 胎児および新生児ケア機器市場の2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 胎児および新生児ケア機器市場の成長要因は何ですか？
  • 米国における早産率はどのくらいですか？
  • 新生児医療機器の市場シェアはどのくらいですか？
  • 北米の胎児および新生児ケア機器市場の規模はどのように推移しますか？
  • アジア太平洋地域のCAGRはどのくらいですか？
  • 胎児および新生児ケア機器市場における主要企業はどこですか？
  • 新規機器承認に関する規制はどのような影響を与えますか？

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 早産および低出生体重児出産の増加
    • 低資源環境におけるPOC胎児モニタリングの需要増加
    • AIを活用した予測分析による新生児の転帰改善
    • NICUの収容能力拡大を促進する政府の支援
    • 感染リスクを軽減するために非接触型光線療法と加温器への移行
    • NICUワークフローにおける使い捨て消耗品の増加
  • 市場抑制要因
    • 新規医療機器の承認に関する厳格な規制スケジュール
    • 高度な統合型NICUワークステーションの高額な初期費用
    • 一部地域で訓練を受けた新生児科医と看護師が不足
    • コネクテッド胎児モニタリングプラットフォームにおけるサイバーセキュリティリスク
  • バリュー/サプライチェーン分析
  • 規制情勢
  • テクノロジーの見通し
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模と成長予測

  • 製品タイプ別
    • 胎児ドップラー
      • 胎児磁気共鳴画像（MRI）装置
        • 超音波装置
        • 胎児パルスオキシメーター
        • その他の胎児ケア機器
    • 新生児ケア機器
      • インキュベーター
      • 新生児モニタリング装置
      • 光線療法機器
      • 呼吸補助およびモニタリング装置
      • その他の新生児ケア機器
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 産科クリニックと出産センター
    • 在宅ケア環境
  • モダリティ別
    • スタンドアロンデバイス
    • ポータブル/ハンドヘルドデバイス
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Atom Medical Corp.
    • Becton, Dickinson & Co.
    • Dragerwerk AG & Co. KGaA
    • GE HealthCare Technologies Inc.
    • Koninklijke Philips N.V.
    • Masimo Corp.
    • Medtronic plc
    • Natus Medical Inc.
    • Phoenix Medical Systems Pvt Ltd
    • Vyaire Medical Inc.
    • Fisher & Paykel Healthcare Ltd
    • ICU Medical
    • Nihon Kohden Corp.
    • Inspiration Healthcare Group plc
    • Mennen Medical Group
    • Fanem LTDA
    • Bispectral Medical
    • Heinen+Lowenstein GmbH
    • Utah Medical Products Inc.

第7章 市場機会と将来の展望