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市場調査レポート
商品コード
1408608
ヘルスケアCDMO：市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測2024年～2029年Healthcare CDMO - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029 |
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| ヘルスケアCDMO：市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測2024年～2029年 |
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出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
ヘルスケア開発製造受託機関（CDMO）市場は、今年度2,732億1,000万米ドルと評価され、予測期間終了時には4億3,203万米ドルに達すると予測され、CAGRは8.02%を記録します。
COVID-19は、過去3年間における様々な製薬会社やバイオテクノロジー企業によるワクチン開発の高い需要により、ヘルスケアCDMO市場に大きな影響を与えています。例えば、2021年7月、エグゼビアとCDMOのMithraは、COVID-19の潜在的な治療と予防のためのXVR011の開発を加速するために、Mithraの統合研究開発・製造プラットフォームでエグゼビアの治療薬の充填・仕上げ能力を利用するために協力しました。さらに、2022年2月にWorld Economic Journalに掲載された研究によると、LonzaやCatalentのような企業は、パンデミックの間、COVID19ワクチンの製造において重要な役割を果たしました。ファイザーやグラクソ・スミスクライン（GSK）のような大手製薬会社も、パンデミックの初期段階における生産能力をよりよく管理するために、CDMOのようなサービスを他の企業に提供する事業を展開しました。したがって、COVID-19ワクチンの需要増はCDMOの製造委託契約の増加につながり、市場の成長に寄与しました。したがって、パンデミックはヘルスケア開発製造受託機関市場にプラスの影響を与えました。
市場の成長を促進する重要な要因としては、製薬会社や医療機器会社による研究開発（R&D）活動の増加や、高度な診断・治療製品に対する需要の増加が挙げられます。
アウトソーシング活動は、業務効率の向上、地理的プレゼンスの拡大、リソースコストの削減、治療に関する専門知識の獲得、オンデマンドサービスの強化など、多くのヘルスケア企業に利益をもたらしています。例えば、2023年5月、Akums Pharmaceutical誌に掲載された記事によると、医薬品開発におけるAPI専門知識のアウトソーシングは、製薬会社に多くのメリットをもたらします。技術的な専門知識、規制遵守、効率的な製造プロセスなど様々なサービスが含まれ、製薬会社は研究開発などのコアコンピタンスに集中することができます。さらに、原薬製造をアウトソーシングすることで、製薬会社は医薬品開発のタイムラインを早め、新技術にアクセスし、一貫した品質管理を確保することができます。原薬の専門知識をアウトソーシングすることで、製薬会社は戦略的優位性を得ることができ、リソースを最適化し、効率を高め、高品質の医薬品を市場に送り出すことができます。このように、CDMOが提供するメリットにより、製薬企業によるアウトソーシングの採用が増加しており、市場の成長に寄与しています。
さらに、研究開発への投資の増加も市場の成長を後押ししています。例えば、2023年1月、GenScriptの生物製剤子会社であるProBioは資金調達ラウンドを実施し、約2億2,400万米ドルを調達しました。この投資はProBioのさらなる研究開発、製造能力の拡大、CDMO事業の発展に役立つと思われます。同様に、2022年6月、ジュビラント・ファーマ・リミテッドは、ケベック州政府からモントリオールの受託製造施設の能力拡張資金として1,800万米ドルの融資を受けたと発表しました。
市場プレーヤーはまた、予測期間中にヘルスケアCDMO市場の成長を促進すると予想される合併、買収、コラボレーションなどのいくつかの戦略を採用しています。例えば、2023年7月、Societal CDMO Inc.は、サイケデリック医薬品開発におけるバイオ医薬品業界の活動拡大に対応するため、幅広いCDMOサービスの拡大を発表しました。同様に2022年10月には、テルモの一部門であるテルモ・ファーマシューティカル・ソリューションズ（TPS）が、非経口薬の開発・製造受託サービスを世界顧客に拡大すると発表しました。
したがって、研究開発への投資の拡大、製薬、バイオ医薬品、医療機器企業によるアウトソーシングの増加、市場参入企業による戦略的活動が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。しかし、アウトソーシング中のコンプライアンス問題、新興国市場におけるアウトソーシングのシナリオの変化、規制や法的コンプライアンスなどが、予測期間中の市場の抑制要因になると予想されます。
ヘルスケアCDMO市場の動向
予測期間中、低分子セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
CDMOは、低分子の開発・製造プロセスにおいて重要な役割を果たしています。CDMOは、製薬企業やバイオテクノロジー企業に対し、これらの活動を社内で行うにはより多くのインフラや専門知識、能力を必要とする専門的なサービスを提供しています。
慢性疾患の世界の負担は近年著しく増加しており、低分子医薬品や研究の需要が高まっています。そのため、市場各社は治療への応用が期待される新規低分子の同定・発見に多額の投資を行っており、低分子開発・製造サービスの需要を煽り、市場の成長を後押ししています。例えば、2023年5月、Global Healthcare Opportunities社（GHO Capital Partners LLP）は、医薬品開発・製造機関であるSterling Pharma Solutions社（CDMO）に投資しました。この新たな投資は、欧州、英国、米国の生産能力を強化するスターリングの成長軌道をサポートするものと思われます。
投資に加え、製薬会社は低分子医薬品の開発・製造サービスプロバイダーと提携し、CDMOで利用可能な高度な技術やリソースを活用することで、医薬品開発活動を加速させています。例えば、2023年3月、CatSci Ltdは、世界の低分子CDMOであるAGC Pharma Chemicalsとの新たな提携を発表しました。これにより、CatSciの顧客はAGCのキロからトンまでのGMP製造に関する専門知識を活用し、臨床段階のプロジェクトをサポートできるようになります。
したがって、低分子医薬品化合物の開発への投資の増加と市場プレーヤーによる戦略的活動が、予測期間中の同分野の成長を押し上げると予想されます。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米では、確立された研究施設や先端製品の研究開発への高い投資などの要因により、ヘルスケアCDMO市場の成長が見込まれています。さらに、主要市場プレイヤーの強固な足場と、この地域における新規治療薬開発のための国立衛生研究所による助成金の増加も、市場の成長を後押ししています。医療機器製造の急成長とCDMOサービスの採用も、北米の市場成長に寄与する主な要因です。
米国ではがんの負担が増加しているため、市場開拓や製造活動が奨励され、医薬品消費の増加が市場成長を促進すると期待されています。例えば、米国がん協会「Cancer Statistics 2023」によると、2023年には米国で新たに190万人のがん患者が診断されると予測されています。全がん症例のうち、乳がんは30万の新規症例を占めると推定されています。同様に、白血病は5万9,600件、リンパ腫は8万9,300件の新規症例が2023年に米国で発生すると予測されています。したがって、米国におけるがん罹患率の増加は、新規治療法の必要性を高め、最終的に新薬開拓のための研究開発活動やCDMOサービスの成長につながり、予測期間中の市場成長を押し上げると予測されます。
さらに、国内では医薬品開発・製造サービスを提供するCDMO組織の開拓が進んでおり、市場の成長を促進するとみられます。例えば、2022年3月、Acanthus Research Inc.は、製薬およびバイオテクノロジー業界へのサービス提供に焦点を当てたCDMO組織として急拡大しているAcanthus Pharma Services Inc.の立ち上げを発表しました。同社は特殊化学品や有機化学サービスなどの有機合成サービスを提供しています。
さらに、M&Aや提携といった市場参入企業による戦略的活動は、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2023年5月、Moderna, Inc.は、オンタリオ州を拠点とする無菌注射剤CDMOであるNovocol Pharmaと、カナダで製造される予定のmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベリング、包装を行う長期契約を締結しました。
したがって、アウトソーシング需要の増加、消費の拡大、R&Dへの投資の増加、市場参入企業による戦略的活動が、予測期間中に市場を押し上げると予想されます。
ヘルスケアCDMO産業の概要
ヘルスケアCDMO市場は細分化された市場であり、多くの市場プレーヤーがワンストップサービスの提供に注力し、競争優位に立つと予想されます。さらに、市場プレーヤーはサービス拡大、提携、パートナーシップ、M&Aなどの戦略的活動に取り組んでいます。
ヘルスケアCDMO市場の主なプレーヤーとしては、Catalent Inc.、Lonza、Recipharm AB、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Labcorp Drug Development、IQVIA Inc.などが挙げられます。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業によるアウトソーシングサービスの増加
- 研究開発投資の増加
- 先進的な診断・治療製品に対する需要の高まり
- 市場抑制要因
- アウトソーシング中のコンプライアンス問題
- 規制および法的コンプライアンス
- 業界の魅力- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模-米ドル）
- サービス別
- 受託開発
- 低分子
- 前臨床試験
- バイオアナリシスおよびDMPK試験
- 毒性試験
- その他の前臨床サービス
- 臨床試験
- 第I相試験
- フェーズII
- フェーズIII
- フェーズIV
- 大型分子
- 細胞株開発
- プロセス開発
- アップストリーム
- 微生物
- 哺乳類
- その他
- ダウンストリーム
- MAB
- 組み換えタンパク質
- その他
- 受託製造
- 低分子
- 高分子
- MAB
- 組み換えタンパク質
- その他
- 高活性原薬
- 完成用量製剤
- 固形製剤
- 液体製剤
- 注射剤製剤
- 医療機器
- クラスi
- クラスII
- クラスIII
- 受託開発
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- スペイン
- イタリア
- その他欧州
- アジア太平洋
- インド
- 日本
- 中国
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Catalent Inc.
- Lonza
- Recipharm AB
- SANNER
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Labcorp Drug Development
- Jubilant Biosys Ltd
- Syngene International Limited
- IQVIA Inc.
- Almac Group
- Ajinomoto Bio-Pharma
- Adare Pharma Solutions
- Alcami Corporation
- Vetter Pharma International
第7章 市場機会と今後の動向
The healthcare contract development and manufacturing organization (CDMO) market was valued at USD 273.21 billion in the current year and is expected to reach USD 432.03 million by the end of the forecast period, registering a CAGR of 8.02%.
COVID-19 has had a significant impact on the healthcare CDMO market owing to the high demand for vaccine development by various pharmaceutical and biotechnology companies in the past three years. For instance, in July 2021, ExeVir and Mithra, a CDMO, collaborated to utilize the fill and finish capabilities for ExeVir's therapies at Mithra's integrated R&D and manufacturing platform to accelerate the development of XVR011 for the potential treatment and prevention of COVID-19. Furthermore, as per a study published in the World Economic Journal in February 2022, companies like Lonza and Catalent played critical roles in manufacturing COVID19 vaccines during the pandemic. Some major pharmaceutical companies like Pfizer and GlaxoSmithKline (GSK) also developed business operations to offer CDMOlike services to other firms to better manage their capacity during the initial phase of the pandemic. Hence, the increased demand for COVID-19 vaccines led to increased outsourced manufacturing agreements for CDMOs, contributing to the market's growth. Therefore, the pandemic positively affected the healthcare contract development and manufacturing organization market.
The significant factors that drive the market's growth include the increasing research and development (R&D) activities by the pharmaceutical and medical devices company, as well as increasing demand for advanced diagnostic and therapeutic products.
Outsourcing activities benefit many healthcare companies by improving operational efficiencies, expanding geographical presence, decreasing resource costs, gaining therapeutic expertise, and enhancing on-demand services. For instance, in May 2023, an article published in Akums Pharmaceutical stated that outsourcing API expertise in drug development offers numerous benefits for pharmaceutical companies. It includes various services such as technical expertise, regulatory compliance, and efficient manufacturing processes, enabling pharmaceutical companies to focus on their core competencies, such as R&D. Additionally, by outsourcing API manufacturing, pharmaceutical companies can accelerate their drug development timelines, access new technologies, and ensure consistent quality control. Outsourcing API expertise provides pharmaceutical companies with strategic advantages, allowing them to optimize resources, enhance efficiency, and bring high-quality drugs to market. Thus, owing to the benefits offered by the CDMO, the adoption of outsourcing is increasing by pharmaceutical companies, thereby contributing to market growth.
Moreover, increasing investment in R&D also propels the growth of the market. For instance, in January 2023, GenScript's Biologics subsidiary ProBio notched its fundraising round and raised about USD 224 million. The investment will help ProBio with further research and development, expanding its manufacturing capacity and developing its CDMO business. Similarly, in June 2022, Jubilant Pharma Limited announced that the Government of Quebec had granted them a loan of USD 18 million to fund the capacity expansion of the contract manufacturing facility in Montreal.
Market players are also adopting several strategies, such as mergers, acquisitions, and collaboration, which are expected to boost the healthcare CDMO market growth over the forecast period. For instance, in July 2023, Societal CDMO Inc. announced the expansion of its broad suite of CDMO services to address the biopharmaceutical industry's expanding activity in psychedelic drug development. Similarly, in October 2022, Terumo Pharmaceutical Solutions (TPS), a division of Terumo Corporation, announced that it would expand its contract development and manufacturing services for parenteral drugs to global customers.
Hence, growing investment in research and development, increasing outsourcing by pharmaceutical, biopharmaceutical, and medical devices companies, and strategic activities undertaken by market players are expected to boost the market growth over the forecast period. However, compliance issues while outsourcing, the changing scenario of outsourcing in developing countries, and regulatory and legal compliance are expected to restrain the market over the forecast period.
Healthcare CDMO Market Trends
Small Molecule Segment Expected to Hold Significant Market Share Over the Forecast Period
CDMOs play a crucial role in the small molecule development and manufacturing process. They provide specialized services to pharmaceutical and biotechnology companies needing more infrastructure, expertise, or capacity to carry out these activities in-house.
The global burden of chronic diseases has significantly increased in recent years, increasing the demand for small-molecule drugs and research. Hence, the companies in the market are investing heavily in identifying and discovering novel small molecules with potential therapeutic applications, fueling the demand for small molecule development and manufacturing services and thereby boosting growth in the market. For instance, in May 2023, Global Healthcare Opportunities, or GHO Capital Partners LLP, invested in Sterling Pharma Solutions (a CDMO), a pharmaceutical development and manufacturing organization. The new investment will likely support Sterling's growth trajectory in strengthening production capacity across Europe, the United Kingdom, and the United States.
In addition to the investments, pharmaceutical companies are teaming up with small molecule drug development and manufacturing service providers to accelerate their drug development activity by utilizing the advanced technologies or resources available at the CDMOs. For instance, in March 2023, CatSci Ltd announced a new partnership with AGC Pharma Chemicals, a global small molecule CDMO. This will enable CatSci's customers to harness AGC's expertise in GMP manufacturing from kilos to tonnes to support clinical phase projects.
Hence, increasing investment in developing small molecule drug compounds and strategic activities undertaken by the market players is expected to boost the segment growth over the forecast period.
North America is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period
In North America, the healthcare CDMO market is expected to grow owing to factors such as established research facilities and high investment in R&D advanced products. Furthermore, the strong foothold of key market players and rising grants by the National Institute of Health for developing novel therapeutics in the region are also aiding the market growth. Rapid growth in medical device manufacturing and the adoption of CDMO services are also major factors contributing to market growth in North America.
The increasing burden of cancer in the United States encourages development and manufacturing activities, and increasing pharmaceutical consumption is expected to propel the market growth. For instance, according to the American Cancer Society Cancer Statistics 2023, 1.9 million new cancer cases are predicted to be diagnosed in the United States in 2023. Out of all the cancer cases, breast cancer is estimated to account for 0.3 million new cases. Similarly, leukemia is expected to account for 59.6 thousand new cases, and lymphoma around 89.3 thousand new cases in the United States in 2023. Hence, the rising incidence of cancer in the nation is predicted to raise the need for novel therapies, which would ultimately lead to a growth in R&D activities and CDMO services for the development of new drugs, thereby boosting the market growth over the forecast period.
Further, the development of CDMO organizations in the country that provide drug development and manufacturing services is likely to propel the growth of the market. For instance, in March 2022, Acanthus Research Inc. announced the launch of Acanthus Pharma Services Inc., a rapidly expanding CDMO organization focusing on providing services to the pharmaceutical and biotechnology industry. The company offers organic synthesis services such as specialty chemicals and organic chemistry services.
Further, strategic activities by the market players, such as mergers & acquisition partnerships and collaboration, are expected to propel the market's growth. For instance, in May 2023, Moderna, Inc., entered into a long-term agreement with Ontario-based Novocol Pharma, a sterile injectable CDMO, to perform aseptic fill-finish, labeling, and packaging of mRNA respiratory vaccines expected to be produced in Canada.
Hence, increasing demand for outsourcing, growing consumption, increasing investment in R&D, and strategic activities by the market players are expected to boost the market over the forecast period.
Healthcare CDMO Industry Overview
The healthcare contract development and manufacturing organization market is fragmented in nature, with the presence of many market players anticipated to concentrate on offering one-stop-shop services to gain a competitive edge. Moreover, market players are engaging in strategic activities such as service expansion, collaboration, partnerships, and mergers and acquisitions.
Some of the key players in the healthcare CDMO market are Catalent Inc., Lonza, Recipharm AB, Thermo Fisher Scientific, Inc., Labcorp Drug Development, and IQVIA Inc.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definitions
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Outsourcing Services by Pharmaceutical, Biotechnology, and Medical Devices Companies
- 4.2.2 Rising Investment in Research and Development
- 4.2.3 Growing Demand for Advanced Diagnostic and Therapeutic Products
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Compliance Issues While Outsourcing
- 4.3.2 Regulatory and Legal Compliance
- 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers
- 4.4.3 Threat of New Entrants
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
- 5.1 By Services
- 5.1.1 Contract Development
- 5.1.1.1 Small Molecule
- 5.1.1.1.1 Preclinical
- 5.1.1.1.1.1 Bioanalysis and DMPK Studies
- 5.1.1.1.1.2 Toxicology Testing
- 5.1.1.1.1.3 Other Preclinical Services
- 5.1.1.1.2 Clinical
- 5.1.1.1.2.1 Phase I
- 5.1.1.1.2.2 Phase II
- 5.1.1.1.2.3 Phase III
- 5.1.1.1.2.4 Phase IV
- 5.1.1.2 Large Molecule
- 5.1.1.2.1 Cell Line development
- 5.1.1.2.2 Process Development
- 5.1.1.2.2.1 Upstream
- 5.1.1.2.2.1.1 Microbial
- 5.1.1.2.2.1.2 Mammalian
- 5.1.1.2.2.1.3 Others
- 5.1.1.2.2.2 Downstream
- 5.1.1.2.2.2.1 MABs
- 5.1.1.2.2.2.2 Recombinant Proteins
- 5.1.1.2.2.2.3 Others
- 5.1.2 Contract Manufacturing
- 5.1.2.1 Small Molecule
- 5.1.2.2 Large Molecule
- 5.1.2.2.1 MABs
- 5.1.2.2.2 Recombinant Proteins
- 5.1.2.2.3 Others
- 5.1.2.3 High Potency API
- 5.1.2.4 Finished Dose Formulations
- 5.1.2.4.1 Solid Dose Formulation
- 5.1.2.4.2 Liquid Dose Formulation
- 5.1.2.4.3 Injectable Dose Formulation
- 5.1.2.5 Medical Devices
- 5.1.2.5.1 Class I
- 5.1.2.5.2 Class II
- 5.1.2.5.3 Class III
- 5.1.1 Contract Development
- 5.2 By Geography
- 5.2.1 North America
- 5.2.1.1 United States
- 5.2.1.2 Canada
- 5.2.1.3 Mexico
- 5.2.2 Europe
- 5.2.2.1 United Kingdom
- 5.2.2.2 Germany
- 5.2.2.3 France
- 5.2.2.4 Spain
- 5.2.2.5 Italy
- 5.2.2.6 Rest of Europe
- 5.2.3 Asia-Pacific
- 5.2.3.1 India
- 5.2.3.2 Japan
- 5.2.3.3 China
- 5.2.3.4 Australia
- 5.2.3.5 South Korea
- 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.2.4 Middle East & Africa
- 5.2.4.1 GCC
- 5.2.4.2 South Africa
- 5.2.4.3 Rest of the Middle East & Africa
- 5.2.5 South America
- 5.2.5.1 Brazil
- 5.2.5.2 Argentina
- 5.2.5.3 Rest of South America
- 5.2.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Catalent Inc.
- 6.1.2 Lonza
- 6.1.3 Recipharm AB
- 6.1.4 SANNER
- 6.1.5 Thermo Fisher Scientific Inc.
- 6.1.6 Labcorp Drug Development
- 6.1.7 Jubilant Biosys Ltd
- 6.1.8 Syngene International Limited
- 6.1.9 IQVIA Inc.
- 6.1.10 Almac Group
- 6.1.11 Ajinomoto Bio-Pharma
- 6.1.12 Adare Pharma Solutions
- 6.1.13 Alcami Corporation
- 6.1.14 Vetter Pharma International
