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表紙：自己幹細胞および非幹細胞療法市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
市場調査レポート
商品コード
1189889

自己幹細胞および非幹細胞療法市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

Autologous Stem Cell and Non-Stem Cell Based Therapies Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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自己幹細胞および非幹細胞療法市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

自己幹細胞および非幹細胞療法市場は、予測期間中に14.26%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、ヘルスケア業界、特に手術や治療の分野に影響を与えました。緊急性がないと判断されたいくつかの治療や手術が中止または延期され、パンデミックの初期段階における市場の成長に大きな影響を及ぼしました。しかし、COVID-19患者に関連する合併症の増加に伴い、幹細胞ベースの治療に対する需要が大幅に増加しました。例えば、2021年7月に雑誌「Medicina」に掲載されたポーランドの研究グループの研究によると、血液幹細胞移植のレシピエントは、基礎疾患、条件付けによる免疫抑制効果、免疫再構成の遅れにより、COVID-19に関連する合併症のリスクが高くなることが判明しました。COVID-19に罹患した患者における好中球細胞外トラップおよびサイトカインの制御できない産生は、疾患の重症度および肺損傷の進展と相関していました。このような研究により、自家幹細胞および非幹細胞療法を考慮した適切な治療の必要性が強調され、ポストパンデミック期における市場の成長を後押ししています。

市場成長の要因は、対象となる疾患の有病率の上昇、再生医療における自己幹細胞を用いた新しい治療法の導入、および高齢者人口の増加です。

世界中で老年人口が大幅に増加しています。例えば、英国では、2022年1月の英国国家統計局の発表によると、2045年半ばには85歳以上の高齢者が310万人に達すると予測されています。インド統計・計画実施省が2021年7月に発表したデータによると、インドにおける60歳以上の人口は2021年の1億3800万人から、2031年には約1億9400万人に増加すると予想されています。高齢化に伴い、変性疾患の発生が増加していますが、これらの疾患は幹細胞治療の助けを借りて治療できる可能性があります。高齢者人口の増加により、革新的な疾患治療法に対する需要が高まり、世界の自己幹細胞および非幹細胞療法市場の成長が加速すると予想されます。

幹細胞技術は、再生医療において主要な役割を果たす、急速に発展している技術です。また、組織工学、発生細胞生物学、細胞治療学、遺伝子治療、化学生物学、ナノテクノロジーなどの分野にも役立っています。幹細胞は、脊髄損傷、関節炎、パーキンソン病など、さまざまな症状を治療するために細胞や組織を置き換えることができます。CDCによると、2021年10月、米国では約6300万人が関節炎に罹患していると推定され、その数は2040年までに7800万人に上るとされています。関節炎の実験的治療法として、軟骨を再生させるために幹細胞を使用する研究が活発化してきています。このような治療法への幹細胞技術の応用により、世界中でこの技術の採用率が高まっています。自家幹細胞移植の利点は、自分の細胞を取り戻すことができ、個人の免疫システムから拒絶反応を起こされる心配がないことです。このような調査研究は、予測期間中に調査対象市場の成長に貢献することが期待されます。

自己幹細胞を用いた治療法に関する製品承認は、市場の成長を押し上げると予想されます。例えば、2021年3月、米国FDAは、ノバディップの自己細胞療法製品NVD-003の先天性脛骨偽関節の治療に関する治験薬（IND）申請を承認しました。

前述の要因は、予測期間中に調査した市場の成長を押し上げると予想されます。しかし、自家細胞療法はコストが高く、熟練した専門家の不足が市場成長の妨げになると予想されます。

自己幹細胞および非幹細胞療法市場動向

自己幹細胞および非幹細胞療法市場において、がんのセグメントが大きなシェアを占める

がんは、世界における主要な死因の一つです。CDCが発表したCancer Facts &Figuresによると、2022年には米国で新たに190万人のがん患者が診断され、609,360人が死亡すると推定されています。2030年には、世界の負担は2170万人の新規がん症例に拡大すると予想されています。2021年に米国がん学会誌に掲載された論文によると、2040年には2020年から47％増の2840万症例に達すると予想されています。患者の幹細胞を用いた適切な治療と、政府や医療従事者による公衆衛生上の措置により、世界のがんの3分の1程度は予防できる可能性があります。

発展途上国では、がんに罹患する人口が多いため、研究対象市場の成長に大きな影響を及ぼすと予想されます。NCIによると、世界の新規がん患者の60%以上がアフリカ、アジア、中南米で発生しており、がんによる死亡者の70%もこれらの地域で発生しています。IARCによると、経済発展途上国における喫煙、食生活の乱れ、運動不足、出産の減少などの要因はさておき、人口の増加と高齢化により、2030年までに世界のがんの負担は、新規症例数2170万人、がん死亡数1300万人に上ると予想されています。WHOによると、がんによる死亡の70％は低・中所得国で発生しており、がん政策を推進するために必要なデータを有している低・中所得国は5カ国に1カ国に過ぎません。このように世界的に広範ながんの脅威は、リスク評価、早期診断、効果的な治療モニタリングに役立つ新しいがん治療薬の主要な市場促進要因であり続けています。世界中に広範に広がるこの病気は、予測期間中、このセグメントの成長を後押しすると予想されます。

いくつかの主要な市場セグメンテーションが、このセグメントの成長に寄与しています。例えば、2021年6月、ギリアド社のカイトは、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫のセカンドライン治療において、CD19指向性遺伝子組換え自己T細胞免疫療法であるYescarta（axicabtagene ciloleucel）が標準治療と比較して優れているという、第3相世界多施設ランダム化試験ZUMA-7の主要解析結果（トップライン）を発表しています。

このような活動は、予測期間中に自己幹細胞および非幹細胞療法市場の成長を促進すると予想されます。

自己幹細胞および非幹細胞療法市場は北米が支配的

自己幹細胞および非幹細胞療法市場は北米が支配的であり、米国が最大のシェアを占めています。

北米における慢性疾患の患者数の増加が、市場の成長に寄与しています。カナダがん協会が発表したデータによると、2022年には、約3万人のカナダ人が肺がんと診断されると推定されています。これは、同国で新たに発生するがん患者の13%に相当し、幹細胞治療に対する大きな潜在的市場需要があることを示しています。

2022年1月に発表されたCDCのデータによると、米国では約3,730万人が糖尿病を患っており、約9,600万人の成人が糖尿病予備軍であることが判明しています。全米腎臓財団によると、2021年、米国の成人3600万人が慢性腎臓病を患っていると推定されています。約1570万人のアメリカ人が慢性下気道疾患に罹患しています。自己幹細胞は、その高い増殖能と分化能、パラクライン活性、免疫学的特権により、様々な慢性疾患の臨床治療に使用されると考えられています。慢性疾患に罹患している人口が多く、こうした疾患の効率的な治療のために自家幹細胞や非幹細胞ベースの治療の必要性が高まっていることが、この地域の市場成長を推進すると予想されます。

自己幹細胞療法に基づく新規技術開発のための最近のプログラムは、同地域の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年3月、カナダ保健省は、変形性関節症や痛みなどの整形外科用途に使用するために、医師がポイントオブケアで準備する自己幹細胞ベースの治療法の規制に関するワークショップを開催しました。このワークショップでは、自己幹細胞を用いた製品に関する誤解が解消され、カナダ国内の患者さんへのアクセスを提供するための潜在的な障壁が明らかにされました。研究開発者は、移植された幹細胞が新しい神経細胞に成長し、失われた神経接続を補い、少なくとも一部の運動機能と感覚を回復させることを期待しています。

このように、前述の要因により、北米での市場拡大が期待されています。

自己幹細胞および非幹細胞療法市場の競合分析

世界の自己幹細胞および非幹細胞療法市場は、競争的で断片的であり、少数の主要なプレーヤーで構成されています。Novartis AG、BrainStorm Cell Limited、Caladrius、Cytori Therapeutics Inc、Dendreon Pharmaceuticals LLC、Gilead Sciences Inc、Regeneus Ltd、US Stem Cell Incなどの企業は、調査対象市場の成長においてかなりのシェアを占めています。

その他の特典。

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • ターゲットとなる疾患の有病率の上昇
    • 再生医療における自己幹細胞を用いた新しい治療法のイントロダクション
    • 老年人口の増加
  • 市場抑制要因
    • 自己細胞治療の高いコスト
    • 熟練した専門家の不足
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース、単位：百万米ドル）

  • タイプ別
    • 自家培養幹細胞
    • 自己幹細胞非幹細胞
  • アプリケーション別
    • がん
    • 神経変性疾患
    • 循環器疾患
    • 整形外科疾患
    • その他の用途
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 外来手術センター
    • 研究施設
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ共和国
      • その他中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Novartis International AG
    • BrainStorm Cell Limited
    • Caladrius Biosciences Inc.
    • Cytori Therapeutics Inc.
    • Dendreon Pharmaceuticals LLC
    • Castle Creek Biosciences Inc.
    • Holostem Terapie Avanzate Srl
    • Vericel Corp.
    • US Stem Cell Inc.
    • Gilead Sciences Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67855

The autologous stem cell and non-stem cell-based therapies market is anticipated to register a CAGR of 14.26% over the forecast period.

The COVID-19 pandemic affected the healthcare industry, especially the surgery and therapy sectors. Several treatments and surgeries that were deemed non-urgent were either canceled or postponed, which significantly affected the market's growth during the initial phase of the pandemic. However, with the growing complications associated with COVID-19 patients, the demand for stem cell-based therapies increased to a great extent. For instance, as per a study by a group of researchers from Poland published in the journal Medicina in July 2021, hematologic stem cell transplantation recipients were at a higher risk of COVID-19-associated complications due to underlying disease, the immunosuppressive effect of conditioning, and delayed immune reconstitution. The uncontrolled production of neutrophil extracellular traps and cytokines in patients affected by COVID-19 correlated with disease severity and lung injury extension. Such studies highlighted the need for appropriate treatment considering autologous stem cell and non-stem cell-based therapies, thereby driving the market's growth during the post-pandemic period.

Factors driving the market's growth are the rising prevalence of targeted diseases, the introduction of novel autologous stem cell-based therapies in regenerative medicine, and the increase in the geriatric population.

There is a significant increase in the geriatric population around the world. For instance, the number of people over the age of 85 in United Kingdom is projected to reach 3.1 million by mid-2045, as stated by United Kingdom Office for National Statistics in January 2022. According to the data published by the Indian Ministry of Statistics and Programme Implementation in July 2021, the population over the age of 60 in India is expected to increase from 138 million in 2021 to around 194 million by 2031. As people age, there is an increase in the occurrence of degenerative diseases, which could be treated with the help of stem cell therapy. The growing older population is expected to increase the demand for innovative disease treatment procedures, thereby accelerating the growth of the global autologous stem cell and non-stem cell-based therapies market.

Stem cell technology is a speedily developing technology that plays a major role in regenerative medicine. It also serves the disciplines of tissue engineering, developmental cell biology, cellular therapeutics, gene therapy, chemical biology, and nanotechnology. Stem cells can replace the cells and tissues to treat various conditions, including spinal cord injury, arthritis, and Parkinson's disease. According to the CDC, in October 2021, around 63 million people in United States were estimated to have been affected by arthritis, with the numbers estimated to rise to 78 million by 2040. There has been an increase in research on using stem cells as experimental treatments for arthritis to help regrow cartilage. The applications of stem cell technologies in such treatments increased the overall adoption rate of these technologies across the world. The advantage of an autologous stem cell transplant is that one gets one's cells back, and there is no risk of rejection from the immune system of the individual. Such research studies are expected to contribute to the growth of the market studied over the forecast period.

The product approvals concerning autologous stem cell-based therapies are expected to boost the growth of the market. For instance, in March 2021, the US FDA approved Novadip's Investigational New Drug (IND) application for its autologous cell therapy product NVD-003 for treating congenital pseudarthrosis of the tibia.

The aforementioned factors are expected to boost the growth of the market studied during the forecast period. However, the high cost of autologous cellular therapies and the lack of skilled professionals are anticipated to hinder the market's growth.

Autologous Stem Cell & Non Stem Cell Based Therapies Market Trends

Cancer Segment Holds Significant Share in the Autologous Stem Cell and Non-Stem Cell Based Therapies Market

Cancer is a leading cause of death all around the world. According to the Cancer Facts & Figures published by the CDC, an estimated 1.9 million new cancer cases will be diagnosed, and 609,360 cancer deaths will occur in United States in 2022. By 2030, the global burden is expected to grow to 21.7 million new cancer cases. It is expected to reach 28.4 million cases in 2040, a 47% rise from 2020, according to an article published in the American Cancer Society journal in 2021. Appropriate treatments with the use of patient stem cells and public health action by governments and health practitioners may prevent as many as one-third of cancers worldwide.

The large population affected by cancer in developing countries is expected to have a major impact on the growth of the studied market. The NCI reports that more than 60% of the world's new cancer cases occur in Africa, Asia, and Central and South America; 70% of cancer deaths also occur in these regions. According to the IARC, by 2030, the global burden of cancer is expected to rise to 21.7 million new cases and 13 million cancer deaths due to the growth and aging of the population, leaving aside factors such as smoking, poor diet, physical inactivity, and fewer childbirths in economically developing countries. According to the WHO, 70% of deaths from cancer occur in low- and middle-income countries, and only one in five low- and middle-income countries has the necessary data to drive cancer policy. This global and extensive threat of cancer remains a major market driver for new cancer therapies that help in risk assessment, early diagnosis, and effective monitoring of treatment. The extensive spread of the disease across the world is expected to boost the segment's growth during the forecast period.

Several key market players have been contributing to the growth of the segment. For instance, in June 2021, Kite, a Gilead Company, announced top-line results from the primary analysis of ZUMA-7, a randomized Phase 3 global, multicenter study showing the superiority of Yescarta (axicabtagene ciloleucel), a CD19-directed genetically modified autologous T cell immunotherapy, compared to the standard of care in second-line relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

Such activities are expected to promote the growth of the autologous stem cell and non-stem cell-based therapies market during the forecast period.

North America Dominates the Autologous Stem Cell and Non-Stem Cell Based Therapies Market

North America dominated the autologous stem cell and non-stem cell-based therapies market, with United States contributing the largest share of the market.

The rising number of chronic disease cases in North America is contributing to the growth of the market. As per the data published by the Canadian Cancer Society, in 2022, approximately 30,000 Canadians were estimated to be diagnosed with lung cancer. This represents 13% of all new cancer cases in the country, indicating a large potential market demand for stem cell therapies.

Around 37.3 million people in United States were found to have diabetes, and around 96 million adults were found to have pre-diabetes, as per CDC data published in January 2022. According to the National Kidney Foundation, in 2021, 36 million adults in United States were estimated to have chronic kidney disease. Around 15.7 million Americans are affected by chronic lower respiratory diseases. Owing to their high proliferation and differentiation capacities, paracrine activity, and immunologic privilege, autologous stem cell therapies are considered for the clinical treatment of various chronic diseases. The large population affected by chronic diseases and the increase in the necessity of autologous stem cell and non-stem cell-based therapy for the efficient treatment of such diseases are expected to propel the growth of the market in the region. ​

The recent programs for the development of novel technologies based on autologous stem cell therapies are expected to drive the market's growth in the region. For instance, in March 2021, Health Canada held a workshop on the regulation of autologous stem cell-based therapies prepared by physicians at the point of care for use in orthopedic applications, including for osteoarthritis and pain. The workshop helped address misconceptions about autologous stem cell-based products and identified potential barriers to providing access to patients in Canada. Researchers hoped that the transplanted stem cells might develop into new neurons that could replace lost nerve connections and restore at least some motor and sensory functions.

Thus, the market studied is anticipated to grow in North America due to the aforementioned factors.

Autologous Stem Cell & Non Stem Cell Based Therapies Market Competitive Analysis

The global autologous stem cell and non-stem cell-based therapies market is competitive, fragmented, and consists of a few major players. The companies, which include Novartis AG, BrainStorm Cell Limited, Caladrius, Cytori Therapeutics Inc., Dendreon Pharmaceuticals LLC, Gilead Sciences Inc., Regeneus Ltd, and US Stem Cell Inc., among others, hold a substantial share in the growth of the market studied.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Prevalence of Targeted Diseases
    • 4.2.2 Introduction of Novel Autologous Stem Cell Based Therapies in Regenerative Medicine
    • 4.2.3 Increasing Geriatric Population
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Autologous Cellular Therapies
    • 4.3.2 Lack of Skilled Professionals
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value in USD Million)

  • 5.1 By Type
    • 5.1.1 Autologous Stem Cells
    • 5.1.2 Autologous Non-Stem cells
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Cancer
    • 5.2.2 Neurodegenerative Disorders
    • 5.2.3 Cardiovascular Disease
    • 5.2.4 Orthopedic Diseases
    • 5.2.5 Other Applications
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.3.3 Research Facilities
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Novartis International AG
    • 6.1.2 BrainStorm Cell Limited
    • 6.1.3 Caladrius Biosciences Inc.
    • 6.1.4 Cytori Therapeutics Inc.
    • 6.1.5 Dendreon Pharmaceuticals LLC
    • 6.1.6 Castle Creek Biosciences Inc.
    • 6.1.7 Holostem Terapie Avanzate Srl
    • 6.1.8 Vericel Corp.
    • 6.1.9 US Stem Cell Inc.
    • 6.1.10 Gilead Sciences Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS