乳がん抗体薬物複合体の世界市場：市場の機会、特許、価格、承認薬の売上と臨床試験動向（2030年）

乳がん抗体薬物複合体の世界市場：市場の機会、特許、価格、承認薬の売上と臨床試験動向（2030年）レポート調査結果とハイライト

• 調査手法
• 乳がん抗体薬物複合体の世界市場機会：>2030年までに200億米ドル超
• 世界および地域の市場規模に関する洞察（年次および四半期）：2020年～2025年上半期まで
• 承認済み乳がん抗体薬物複合体の売上動向：2020年～2025年
• がん抗体薬物複合体の世界市場予測：2026年～2030年
• 承認済み乳がん抗体薬物複合体の特許、用量、価格分析
• 臨床試験中の乳がん抗体薬物複合体：>100以上の薬剤
• 乳がん抗体薬物複合体の企業別、国別、適応症別、相別臨床試験インサイト
• がん抗体薬物複合体の開発プラットフォーム、企業別

乳がん治療における抗体薬物複合体の必要性と当レポートの意義

抗体薬物複合体（ADC）は、乳がんとの闘いにおいて、特にHER2陽性およびHER2低値腫瘍患者のアンメットニーズを満たす上で、急速に不可欠な技術革新となりつつあります。これらの薬剤は、化学療法薬の強力な細胞毒性作用とともにモノクローナル抗体の精密標的化を活用し、全身毒性を回避しながら腫瘍の局所破壊を達成します。世界市場はこの可能性を認識しており、乳がんADCの売上高は2024年に70億米ドルを超え、さらに2030年までに3倍になると予想されています。

当レポートの目的は、乳がんADCの開発状況について、タイムリーかつ戦略的な洞察を提供することです。この領域が初期の研究から広範な臨床受容へと発展するにつれ、製薬開発者から投資家に至る利害関係者は、臨床開発、試験デザイン、プラットフォーム技術、商業化の道に関する最新の情報を必要としています。当レポートは、地域、サブタイプ、臨床試験の相別に洗練されたグローバルデータを抽出することで、意思決定者が乳がん治療の方向性を導き、形成するために必要な知見を提供します。

レポートに含まれる臨床試験の洞察

当レポートには、乳がんADC候補化合物に関する広範な分析が含まれており、初期の第I相から後期の第III相試験まで、すでに承認されている乳がんADCに関する広範なデータも含まれています。これらの試験は、米国、欧州、中国、オーストラリアなどの主要地域にまたがっています。臨床データは、従来のHER2陽性患者だけでなく、乳がん精密医療における新たな領域であるHER2低値患者集団も対象としています。当レポートには、120以上の乳がん抗体薬物複合体に関する知見が含まれています。

最も重要な変数として、治療戦略（単剤療法か併用療法か）、臨床試験のスポンサー（学術機関、企業）、HER2以外の分子標的（TROP2、B7-H4など）が検討されています。後期パイプラインの主な候補は、エンヘルトゥ、トロデルヴィ、データロウエイ、そしてDP303c、イザロンタマブ・ブレンギテカン、JSKN003などの新規参入薬剤です。サシツズマブ・ゴビテカンとペムブロリズマブやトラスツズマブとの併用試験も研究されており、耐性メカニズムに対する解決策を提供しています。AIに基づくRocheのTROP2アッセイを含むコンパニオン診断薬も、バイオマーカーに基づく患者選択を可能にするために試験デザインに含まれています。これらの洞察を組み合わせることで、世界的に最も生産的で成功した臨床活動が描かれています。

乳がん抗体薬物複合体の研究開発に取り組むトップ企業

多くの製薬企業や最先端のバイオテクノロジー企業が乳がんADC市場を定義しています。Daiichi SankyoとAstraZenecaは、世界的な売上高でカテゴリーリーダーであるEnhertuを独占しています。RocheとGenentechは、カドサイラと診断薬を通じて積極的な活動を続けています。Pfizerに買収されたばかりのSeagenはパイプラインに厚みを加え、ADC TherapeuticsとMersana Therapeuticsは差別化されたプラットフォームで牽引力を増しています。

RemeGenやZydus Cadilaなどの新興企業は、特にアジアで地理的範囲を広げています。各社とも、毒性を減らし臨床効果を高めるために、新しいペイロード、リンカー、抗体フォーマットを開発しています。これらは技術革新の現れであるだけでなく、グローバルな開発とアクセスを推進する激しい競合の現れでもあります。

技術プラットフォーム、共同研究、契約

技術プラットフォームは、乳がんADCにおける最大の差別化要因です。各社はコンジュゲーション法、リンカー化学、ペイロードデリバリーシステムを最適化しています。例えば、2つの抗原を同時に標的とする二重特異性ADC（BsADC）は、腫瘍の不均一性に対する次世代の回答として導入されています。Enhertuの成功の一因は、高い薬剤対抗体比と安定したリンカーテクノロジーにあります。

また、共同研究も拡大の原動力となっています。Pfizerによるシーゲンの買収により、独自のADCプラットフォームが加わっています。臨床試験パートナーシップのような形で、学術研究機関と産業界との共同研究は、候補化合物の開発を加速させています。ライセンシング契約やCDMOを通じた現地製造支援も、特にインド、中国、ラテンアメリカなどの新興市場において、アクセスを拡大しています。

乳がん抗体薬物複合体の今後の方向性を示すレポート

当レポートでは、乳がんはADCの技術革新と商業化の主要な適応症であり続けると予測しています。後期臨床試験への候補が増え、併用レジメンが早期の有効性を示す中、将来はより個別化された標的治療へと向かう。今後注目すべき新たな技術革新は、二重特異性ADC、バイオマーカー試験の増加、ネオアジュバント/アジュバント治療での使用、早期疾患での使用です。

規制の勢い、投資資金、科学的進歩のすべてが、ADCが乳がん治療の礎となる道を開くために結集しつつあります。活発なパイプライン、国際的な承認取得、適応拡大により、乳がんADCはがん治療のあり方を変える可能性があります。

目次

第1章 乳がん抗体薬物複合体のイントロダクション

第2章 乳がんの標的治療としての抗体薬物複合体

• 抗体薬物複合体のメカニズム
• 乳がんにおける応用と利点
• 従来の治療法との比較
• 乳がん抗体薬物複合体併用療法

第3章 乳がん抗体薬物複合体の世代

• 抗体薬物複合体- 進化
• 次世代抗体薬物複合体の展望

第4章 市販承認済みの乳がん抗体薬物複合体（ブランド名、会社、適応症別）

第5章 世界の乳がん抗体薬物複合体市場の展望

• 現在の市場シナリオ
• 世界の乳がん抗体薬物複合体市場の動向と開発
• 将来の成長の道

第6章 世界のがん抗体薬物複合体の調査と市場動向（地域別）

• 米国
• 中国
• 欧州
• 韓国
• オーストラリア
• カナダ
• 日本
• 英国
• インド
• ラテンアメリカ

第7章 承認された乳がん抗体薬物複合体- 特許、投与量、価格分析

この章では、承認されている7つの乳がん抗体薬物複合体について解説します。

• カドシラ
• アイディクシ

第8章 承認された乳がん抗体薬物複合体の販売に関する洞察

• カドシラ
• エンヘルトゥ
• トロデルヴィ
• ダトロウェイ

第9章 世界のがん抗体薬物複合体の臨床試験の概要

• 相別
• 適応症別
• 企業別
• 国別

第10章 グローバルながん抗体薬物複合体の臨床試験の洞察（企業、国、適応症、相別）

• 研究
• 前臨床
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第II/III相
• 第III相
• 事前登録
• 登録済み

第11章 市販されているがん抗体薬物複合体の臨床試験：企業、国、適応症、相別

第12章 企業別がん抗体薬物複合体開発プラットフォーム

第13章 世界のがん抗体薬物複合体市場概要

• 主要な市場成長の促進要因
• 市場成長への課題

第14章 競合情勢

• ADC Therapeutics
• AstraZeneca
• Biocytogen
• Biokin
• Bristol Myers Squibb
• Daiichi Sankyo
• Duality Biologics
• Eli Lilly
• Gilead
• Immunogen
• Innovent Biologics
• LigaChem Biosciences
• Merck
• Pfizer
• Roche