乳がん診断市場：戦略的洞察と予測（2026年～2035年）

乳がん診断市場は、2026年の市場規模160億米ドルから、2035年には259億米ドルへと、CAGR5.5％で成長すると予測されています。

乳がん診断市場は、統合的な診断パスや精密腫瘍学へのパラダイムシフトに牽引され、大きな変革を遂げています。この市場の進化は、治療方針の決定が、組織学的評価のみではなく、包括的な分子特性評価にますます依存しているという認識の高まりによって特徴づけられています。高度な画像診断システム、デジタル病理学、次世代シーケンシング、および人工知能の融合により、病変のより正確な検出、病理学的確認、および予測バイオマーカーの特定が可能になっています。早期発見により臨床転帰や治療選択肢が大幅に改善されることから、医療システムでは組織的なスクリーニングプログラムが拡大しています。精密腫瘍学の導入が進むにつれ、HER2発現、ホルモン受容体状態、BRCA変異、PIK3CA変異、およびその他の臨床的に関連性の高いゲノムマーカーを特定できる、検証済みのバイオマーカー検査法への需要が高まっています。診断機器メーカー各社は、個別化された治療経路を支援するため、自動化、デジタル統合、コンパニオン診断の開発を通じて製品ポートフォリオを拡大しています。市場では、AIを活用した画像診断ソリューション、液体生検技術、および多重分子アッセイへの多額の投資が行われており、乳がん診断は、世界中の医療システムにおける個別化がん医療の不可欠な基盤としての地位を確立しつつあります。

市場促進要因

• 精密腫瘍学の普及拡大が、乳がん診断市場の主要な促進要因となっています。精密腫瘍学では、患者に適切な標的療法をマッチングさせるために分子特性評価への依存度が高まっており、バイオマーカー検査は乳がん管理に不可欠な要素となっています。治療適格性は、HER2、ホルモン受容体、BRCA1/2、PIK3CAの変異といった予測バイオマーカーの正確な特定に依存するため、臨床現場ではゲノムプロファイリングがますます取り入れられています。この依存関係により、多様な臨床環境において再現性のある結果を提供する、高感度の分子検査に対する需要が高まっています。診断機器メーカーは、標的療法を開発する製薬企業との提携を通じてコンパニオン診断のポートフォリオを拡大しており、その結果、バイオマーカーに基づく診断の利用が持続的に増加しています。組織的なスクリーニングプログラムは、診断件数を増加させることで、市場の成長をさらに加速させています。集団ベースの乳がん検診は、症状が現れる前に疾患を特定するための基本的な仕組みであり続けています。早期発見により臨床転帰や治療選択肢が大幅に改善されるため、各国の医療制度では検診への参加拡大が継続されています。疑わしい病変の特定が増加することで、画像診断、生検、病理学的評価、および確定のための分子検査に対する持続的な需要が生まれています。そのため、医療提供者は、診断精度を維持しつつ増加する患者数を管理するために、高度なマンモグラフィシステム、乳房トモシンセシス、乳房MRI、超音波検査、およびAIを活用した画像診断への投資を行っています。人工知能の統合により、診断効率の向上とワークフローの最適化が進んでいます。画像診断業務量の増加は、診断の質を維持しつつ人材不足に対処しなければならない放射線科にとって、運営上のプレッシャーとなっています。AIを活用した画像解析は、疑わしい所見の優先順位付け、病変の検出精度向上、ワークフローの最適化を通じて、放射線科医をますます支援しています。この技術の統合により、読影結果のばらつきが軽減されると同時に、臨床医は複雑な診断症例に集中できるようになります。医療画像企業は、既存の画像アーカイブ・通信システム（PACS）と統合可能なソフトウェアを継続的に開発しており、医療機関でのより広範な導入を促進しています。分子検査の拡大は、包括的な疾患特性評価を通じて、個別化された臨床的意思決定を支えています。乳がんには生物学的に多様な疾患サブタイプが含まれており、それぞれ異なる治療戦略を必要とします。包括的な分子プロファイリングにより、従来の病理検査を超えるリスク層別化や予後評価が可能となるため、診断検査室ではゲノム検査の導入がますます進んでいます。標的療法の利用可能性が高まっていることは、正確なバイオマーカー検出の臨床的重要性をさらに強め、医療提供者が患者ケアの全過程において分子検査を標準化するよう促しています。

市場抑制要因

• 高度な画像診断システム、分子診断プラットフォーム、およびデジタル病理インフラに関連する高い導入・維持コストは、資源に制約のある医療機関における導入を依然として制限しています。高度な技術に必要な多額の設備投資は、小規模な施設や診療所にとって障壁となっています。ゲノム検査や高度な分子診断に対する償還方針のばらつきは、検査へのアクセスを低下させ、いくつかの地域における医療機関の購入決定に影響を及ぼしています。保険適用方針の不統一は、患者が高度な検査オプションを利用できる機会を制限しています。分析の妥当性検証、臨床エビデンスの創出、ソフトウェアの検証、および市販後調査に関する規制要件により、診断機器メーカーの製品開発期間と商品化コストが増大しています。厳格な承認プロセスは、小規模な診断機器メーカーにとって課題となっています。病理学および分子診断の専門知識の不足により、高度な診断プラットフォームの効率的な活用が制約され、多くの医療現場における拡張性が制限されています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• 主な調査結果
• アナリストの見解
• 戦略的提言

第2章 調査手法

• 調査設計
• データ収集調査手法
• 市場規模の推計
• 予測モデル
• 前提条件および制限事項

第3章 世界の乳がん診断市場：概要、市場規模および予測

• 市場の定義と範囲
• 乳がんの概要
• 疾患分類
• 疾病負担と未充足の臨床ニーズ
• 疫学的分析
  • 疾患の有病率
  • 発生率分析
  • 診断を受けた患者数
  • 検診対象人口
• ペイシェントジャーニー分析
• 乳がん診断の流れ
• 業界の変遷
• 主要な市場動向
• 市場規模実績分析
• 市場予測

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題

第5章 業界情勢

• 業界バリューチェーン分析
• 価格設定分析
• 償還状況

第6章 イノベーションの動向

• 新興技術
• 製品イノベーション
• 臨床試験分析
• パイプライン分析
• 乳がん診断における人工知能の活用
• デジタルヘルスとの統合
• 技術ロードマップ

第7章 規制状況

• 規制の枠組み
• 承認プロセス
• コンプライアンス要件

第8章 世界の乳がん診断市場：展望分析

• 分析：技術プラットフォーム別
• 分析：バイオマーカー別
• 分析：サンプルタイプ別
• 分析：臨床用途別
• 分析：調査手法別

第9章 世界の乳がん診断市場：セグメント分析

• 製品別
  • 機器
  • 試薬・消耗品
  • ソフトウェアおよびサービス
• 技術別
  • マンモグラフィー
  • 乳房超音波検査
  • 磁気共鳴画像法（MRI）
  • コンピュータ断層撮影（CT）
  • 生検
  • その他の診断技術
• バイオマーカー別
  • ホルモン受容体
    • エストロゲン受容体（ER）
    • プロゲステロン受容体（PR）
  • 遺伝的マーカー
  • その他のバイオマーカー
• サンプルタイプ別
  • ティッシュ
  • 血液
  • 細針吸引検体
  • その他の検体タイプ
• 用途別
  • スクリーニングおよび早期発見
  • 診断およびリスク管理
  • 予後
  • コンパニオン・ダイアグノスティクス
  • 疾患および治療のモニタリング
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断検査室
  • がんセンター
  • その他

第10章 世界の乳がん診断市場：地域別分析

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 南米
• 中東・アフリカ

第11章 世界の乳がん診断市場：国別分析

• 米国
• カナダ
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• 日本
• 中国
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• ブラジル
• メキシコ
• サウジアラビア

第12章 競合情勢

• 市場シェア分析
• 戦略的動向
• 合併・買収、提携・協業
• 新製品の発売

第13章 企業プロファイル

• Hologic, Inc.
• Roche Holding AG
• Siemens AG
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• Fujifilm Holdings Corporation
• NeoGenomics, Inc.
• Illumina, Inc.
• QIAGEN N.V.
• Becton, Dickinson and Company

第14章 世界の乳がん診断市場：商業予測分析

第15章 投資・資金調達分析

• ベンチャーキャピタルの動向
• 政府資金
• 研究開発投資

第16章 今後の展望

• 主要な成長機会
• 今後の業界動向