次世代乳がん診断・スクリーニング市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：技術別、バイオマーカー別、がんサブタイプ別、提供内容別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の次世代乳がん診断・スクリーニング市場は大幅な成長が見込まれており、2025年の48億1,000万米ドルから2031年までに88億4,000万米ドルへと、CAGR10.68％で拡大すると予測されています。

この市場には、ゲノムプロファイリング検査、液体生検プラットフォーム、AIを活用した画像診断システムなどの先進的なソリューションが含まれており、これらはすべて、従来の方法と比較して悪性腫瘍の検出において優れた精度を提供するように設計されています。市場の拡大は、主に世界の乳がんの有病率の上昇と、効果的な治療戦略のために分子レベルの腫瘍解析を必要とする個別化医療への大きな移行によって牽引されています。例えば、米国がん協会は、2025年に米国で約31万6,950人の女性が浸潤性乳がんと診断されると予測しており、こうした高精度な診断能力に対する重要な需要を浮き彫りにしています。

市場促進要因

主要な市場促進要因の一つは、画像診断への人工知能（AI）の統合です。これにより、感度を向上させ、放射線科医のワークフローを最適化することで、スクリーニングプロトコルが根本的に強化されます。AIアルゴリズムは、高密度乳房組織における微細な悪性病変を効果的に特定し、偽陰性を低減することで、診断精度を大幅に向上させます。実臨床研究では、AIを活用したスクリーニングにより乳がん検出率が17.6%上昇し、女性1,000人あたり6.7件の検出を達成したことが示されています。同時に、液体生検や非侵襲的診断法の採用拡大は、個別化医療と治療モニタリングを変革しつつあります。これらのゲノム解析ツールは、循環腫瘍DNAの早期検出を可能にし、臨床医が治療法を動的に調整したり、従来の画像診断よりも早く再発を検出したりすることを可能にします。これは、2050年までに世界の乳がん症例数が年間320万件に達すると予測されている中で、極めて重要な役割を果たしています。

市場の課題

先進技術の導入に伴う高額なコストは、世界の次世代乳がん診断・スクリーニング市場の成長にとって大きな課題となっています。ゲノムプロファイリング検査とAI駆動型画像診断システムの統合には、多額の設備投資と専門的なインフラが必要であり、特に予算が逼迫している価格に敏感な地域では、多くの医療施設にとって克服が困難な財政的障壁となっています。さらに、既存の償還制度では、こうした革新的なソリューションの高額な価格を十分にカバーできないことが多く、検出精度の向上の可能性にもかかわらず、医療提供者はより安価な従来の方法を選択せざるを得ない状況にあります。この経済的負担は各国の医療制度にも及んでおり、乳がんによる多大な財政的負担（2025年には英国経済に年間32億ポンドから35億ポンドのコストがかかると予測されています）により、高度な診断技術の導入よりも厳格なコスト抑制策が優先されることが多く、その結果、市場の拡大や広範な導入が制限されています。

市場の動向

高密度乳房組織のスクリーニングにおける自動乳房超音波検査（ABUS）の導入は、主要な診断基準となりつつあり、こうした組織密度の検出にしばしば困難を伴う従来のマンモグラフィの限界を効果的に解決しています。この体積3D超音波技術は、画像取得を操作者の技能に依存させないことで、一貫性があり再現性のあるスクリーニングを保証します。これは、偽陰性を減らし、X線システムでは見逃されがちな間期がんを検出するために不可欠です。例えば、Invenia ABUS Premiumシステムは、マンモグラフィと併用した場合、がんの検出率が35.7%向上しました。同時に、造影マンモグラフィ（CEM）の利用拡大により、高リスク評価や診断が確定しない症例において、磁気共鳴画像法（MRI）に代わる、感度が高く費用対効果に優れた選択肢が提供されています。CEMは、ヨウ素系造影剤を用いて腫瘍の血管新生を可視化し、MRIプロトコルに伴う多額の運用コストや利用上の制約なしに、病変検出において優れた鮮明さを提供します。臨床研究によると、CEMは乳がんの90%を正確に描出することに成功しているのに対し、低エネルギーマンモグラフィではわずか10%にとどまっています。

よくあるご質問

• 世界の次世代乳がん診断・スクリーニング市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に48億1,000万米ドル、2031年までに88億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.68%です。
• 次世代乳がん診断・スクリーニング市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 画像診断への人工知能（AI）の統合が主要な促進要因です。
• AIを活用したスクリーニングによる乳がん検出率の向上はどの程度ですか？
  • AIを活用したスクリーニングにより乳がん検出率が17.6%上昇しました。
• 次世代乳がん診断・スクリーニング市場の課題は何ですか？
  • 先進技術の導入に伴う高額なコストが大きな課題です。
• 次世代乳がん診断・スクリーニング市場における自動乳房超音波検査（ABUS）の役割は何ですか？
  • ABUSは高密度乳房組織のスクリーニングにおいて主要な診断基準となりつつあります。
• 造影マンモグラフィ（CEM）の利点は何ですか？
  • CEMは高リスク評価や診断が確定しない症例において、感度が高く費用対効果に優れた選択肢を提供します。
• 次世代乳がん診断・スクリーニング市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米が最大の市場です。
• 次世代乳がん診断・スクリーニング市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Hologic, Inc.、Siemens Healthineers AG、Danaher Corporation、Becton, Dickinson and Company、Agilent Technologies, Inc.、Sysmex Corporationなどです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の次世代乳がん診断・スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 技術別（リアルタイムPCR、免疫組織化学（IHC）、次世代シーケンシング（NGS）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、その他）
  • バイオマーカー別（BRCA1/2、ER/PR受容体、HER-2、その他）
  • がんのサブタイプ別（ルミナルA、ルミナルB、トリプルネガティブ／ベーサル様、ヒト上皮成長因子受容体2（HER-2）高発現）
  • 提供内容別（製品、サービス）
  • エンドユーザー別（病院・診療所、診断センター・検査委託機関、学術・研究機関）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の次世代乳がん診断・スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の次世代乳がん診断・スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の次世代乳がん診断・スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの次世代乳がん診断・スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の次世代乳がん診断・スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の次世代乳がん診断・スクリーニング市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Exact Sciences Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Hologic, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson and Company
• Agilent Technologies, Inc.
• Sysmex Corporation

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項