乳がん診断市場：提供別、技術別、バイオマーカータイプ別、検体タイプ別、臨床使用事例別、エンドユーザー別―2026年～2032年の世界市場予測

乳がん診断市場は、2032年までにCAGR8.03％で115億4,000万米ドル規模に拡大すると予測されています。

乳がん診断は、単発的な検出から、マンモグラフィー検診、超音波検査、MRI、生検、組織病理学、免疫組織化学、ゲノム検査、デジタル病理学を組み合わせた、統合的なリスクベースのケアへと移行しつつあります。臨床上の緊急性は明らかです。世界保健機関（WHO）の報告によると、2022年には世界中で約230万人の女性が乳がんと診断され、およそ67万人が死亡しており、早期発見と正確な診断ががん対策の中心となっています。

業界のリーダーたちにとって、ビジネスチャンスは早期発見、迅速な確定診断、そしてより的確な治療法の選択に結びついています。組織的なスクリーニング、保険償還、病理検査能力、および腫瘍学インフラが整っている分野で需要が最も高まっており、診断精度、ワークフローの効率化、アクセス拡大、そしてエビデンスに基づくケアパスが、競争上の重要な差別化要因となっています。

乳がん診断における変革的な変化

この分野の様相は、スクリーニングへのアクセス拡大、精密腫瘍学、そしてデジタル技術を活用した診断という3つの構造的変化によって再構築されつつあります。デジタル乳房トモシンセシスは病変の可視化を向上させていますが、高密度乳房組織、高リスク患者、および診断的フォローアップにおいては、MRIや超音波検査が依然として重要な役割を果たしています。また、いくつかの国で更新されたスクリーニングガイドラインにより、リスク層別化、乳房密度、および異常所見後の適時な診断的検査に対する注目が高まっています。

人工知能の累積的な影響

人工知能は、乳房画像診断および病理検査のワークフローにおいて、測定可能な影響力を持つ存在になりつつあります。FDAに登録されたAI／ML対応医療機器は放射線科に集中しており、乳房画像診断ツールは、検出支援、トリアージ、乳房密度の評価、画像品質のレビュー、および品質管理のためにますます活用されています。病理分野では、AIを活用した画像解析が、デジタルスライドのレビュー、ワークフローの優先順位付け、および再現性の確保において重要性を増しています。

主要地域別の洞察：アジア太平洋、北米、欧州、ラテンアメリカ、中東・アフリカ

アジア太平洋地域では、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアにおいて、検診への参加率、診断画像診断能力、および腫瘍学インフラが拡大するにつれて、市場が拡大しています。意識の高まり、民間医療の拡大、および政府主導のがん対策イニシアチブが成長を支えていますが、同地域の一部では、農村部でのアクセス、費用対効果、および病理学分野の人材不足が依然として大きな課題となっています。日本、韓国、オーストラリアは成熟した画像診断システムを有している一方、中国とインドでは、膨大な人口を対象にマンモグラフィー、超音波検査、生検、病理検査サービスの拡充が続いています。

主要地域別インサイト：ASEAN、GCC、EU、BRICS、G7およびNATO

ASEAN市場は、がんに対する意識の高まり、都市部における診断センターの拡大、および公的検診のカバー率にばらつきがあることが特徴であり、手頃な価格のマンモグラフィ、超音波検査、生検、および病理検査サービスへの需要を生み出しています。GCC諸国は、近代的な腫瘍学エコシステム、デジタル病院、および国家的な検診イニシアチブに投資しており、三次医療の現場において、高品質な画像診断、統合診断、およびAIを活用したワークフローの需要が高まっています。

乳がん診断における主要国の動向

米国は依然としてイノベーションと技術導入の主要な拠点であり、米国がん協会（American Cancer Society）の推計によると、2024年には女性における浸潤性乳がんの新規症例が31万件以上に達すると見込まれており、マンモグラフィー、生検、病理検査、免疫組織化学検査、ゲノム検査、およびAIを活用した画像診断ツールが広く利用されています。カナダでは、組織的な検診と州ごとの公平なアクセスが重視されています。一方、メキシコとブラジルでは、画像診断および病理検査サービスへの需要が高まっていますが、検診への参加率、診断結果の報告までの期間、専門的な腫瘍医療へのアクセスにおいて、地域間の格差が依然として存在しています。

業界リーダーに向けた実践的な提言

業界のリーダーは、スクリーニングでの異常所見から確定診断に至るまでの時間を短縮する、臨床的に検証済みのソリューションを優先すべきです。投資は、相互運用可能な画像診断、生検ガイダンス、病理検査のデジタル化、バイオマーカー検査、および検出精度、ワークフローの効率性、再現性、あるいは患者の転帰において測定可能な改善を示すAIツールに焦点を当てるべきです。

調査手法

本調査では、検証済みの二次情報、専門家による一次情報、および分析的検証を組み合わせた三角測量法を採用しています。主な参考資料には、WHO、IARC/GLOBOCAN、各国のがん登録機関、CDC、米国がん協会、USPSTF、FDAの医療機器データベース、OECDの保健データ、専門学会のガイドライン、ならびに公的保険償還、調達、規制に関する情報が含まれます。

結論

乳がん診断は、早期発見、精密なバイオマーカー検査、デジタルワークフローの統合、そして責任あるAIの導入によって特徴づけられる新たな段階に入っています。診断の信頼性を高め、遅延を削減し、画像診断と病理検査、分子検査、治療計画を連携させる技術が、最も大きなビジネスチャンスを生み出すでしょう。

よくあるご質問

• 乳がん診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に67億1,000万米ドル、2026年には72億4,000万米ドル、2032年までには115億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.03%です。
• 乳がん診断における変革的な変化は何ですか？
  • スクリーニングへのアクセス拡大、精密腫瘍学、デジタル技術を活用した診断の3つの構造的変化によって再構築されています。
• 人工知能は乳がん診断にどのように影響していますか？
  • 乳房画像診断および病理検査のワークフローにおいて、測定可能な影響力を持つ存在になりつつあります。
• アジア太平洋地域の乳がん診断市場の成長要因は何ですか？
  • 検診への参加率、診断画像診断能力、腫瘍学インフラの拡大、意識の高まり、民間医療の拡大、政府主導のがん対策イニシアチブが成長を支えています。
• 米国における乳がん診断の動向はどうなっていますか？
  • 米国は依然としてイノベーションと技術導入の主要な拠点であり、2024年には女性における浸潤性乳がんの新規症例が31万件以上に達すると見込まれています。
• 乳がん診断市場における主要企業はどこですか？
  • Hologic, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、GE HealthCare Technologies Inc.、Siemens Healthineers AG、Thermo Fisher Scientific Inc.などです。
• 乳がん診断市場の調査手法は何ですか？
  • 検証済みの二次情報、専門家による一次情報、および分析的検証を組み合わせた三角測量法を採用しています。
• 乳がん診断市場における主要地域はどこですか？
  • アジア太平洋、北米、欧州、ラテンアメリカ、中東・アフリカが主要地域です。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 市場シェア分析、2025年
• FPNVポジショニングマトリックス、2025年
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• 消費者洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 AIの累積的影響、2026年

第7章 乳がん診断市場：提供別

• 機器
  • 生検用機器
  • イメージングシステム
  • シーケンサー
• 消耗品および試薬
  • アッセイキット
  • スライドおよび染色試薬
• ソフトウェア
  • ワークフロー・インフォマティクス
  • データ分析ソフトウェア
• サービス
  • コンサルティング
  • 設置・保守

第8章 乳がん診断市場：技術別

• 生検
  • 針生検
  • 外科的生検
• 組織病理学
  • 免疫組織化学
  • ルーチン組織学
• 画像診断
  • マンモグラフィー
  • 磁気共鳴画像法（MRI）
  • 超音波
• 分子診断
  • 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
  • 次世代シーケンシング（NGS）
  • PCRベース

第9章 乳がん診断市場：バイオマーカータイプ別

• BRCA
• ER/PR
• HER2
• Ki-67

第10章 乳がん診断市場：検体タイプ別

• 血液
• 血清
• ティッシュ

第11章 乳がん診断市場：臨床使用事例別

• 集団検診
• 診断の確定
• リスク層別化
• 治療法の選択
• 治療モニタリング
• 再発監視

第12章 乳がん診断市場：エンドユーザー別

• がん研究センター
• 診断検査室
• 病院・クリニック

第13章 乳がん診断市場：地域別

• アジア太平洋
• 北米
• ラテンアメリカ
• 欧州
• 中東
• アフリカ

第14章 乳がん診断市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 乳がん診断市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場集中度分析、2025年
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析、2025年
• 製品ポートフォリオ分析、2025年
• ベンチマーキング分析、2025年

第17章 企業プロファイル

• Hologic, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• FUJIFILM Holdings Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Illumina, Inc.
• Danaher Corporation
• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Agilent Technologies, Inc.
• Cardinal Health, Inc.
• 4D Path Inc.
• AstraZeneca PLC
• Biodesix, Inc.
• Exact Sciences Corporation
• Fluxion Biosciences Inc. by Cell Microsystems
• NanoString Technologies, Inc.
• NeoGenomics Laboratories
• Olea Medical
• OncoGenomX
• Planmed Oy
• Quest Diagnostics Incorporated
• Todos Medical Ltd.
• TransMed7, LLC