医療向けeConsent市場 - 2026～2031年の予測

医療向けeConsent市場は、2025年の6億5,103万4,000米ドルから2031年には12億2,473万米ドルに達し、CAGR11.11％で拡大すると予測されています。

医療向けeConsent市場は、患者同意の管理方法における根本的な変革を表しており、紙ベースの事務作業から、患者エンゲージメントと臨床ワークフローに統合されたデジタル要素へと移行しています。eConsent（電子同意）とは、医療処置、治療、または調査参加に関する患者のインフォームド・コンセント（十分な説明に基づく同意）を、デジタルプラットフォームを活用して情報を提示し、理解を確認し、署名を取得する電子的なプロセスを指します。この市場は、医療分野における広範なデジタルトランスフォーメーション、規制の進化、そして業務効率と患者中心のケアの向上における電子同意の証明された価値に牽引され、着実な成長を遂げています。

主な成長要因

医療現場全体での導入を加速させる複数の強力な利点があります。eConsentプラットフォームは、動画、クイズ、階層化された情報などのインタラクティブなマルチメディア要素を通じて患者の理解と関与を促進します。これらは静的な紙の書類と比較して理解度を向上させることが実証されています。医療機関にとって、同意書のデジタル化は、物理的な書類の印刷、保管、管理に関連するコストと物流上の負担を排除することで、大幅な業務効率化をもたらします。電子健康記録（EHR）システムとの統合により、同意書のシームレスな文書化と即時検索が可能となり、臨床ワークフローの効率化と管理業務の削減を実現します。さらに、eConsentは遠隔地での同意取得を容易にし、患者のアクセス拡大、遠隔医療イニシアチブの支援、地理的制約のない臨床試験参加の実現に不可欠です。

医療エコシステム全体におけるデジタル技術の導入拡大は、市場促進要因です。医療提供と業務プロセスの改善を目的とした技術活用を重視する、この分野における継続的なデジタル革命は、eConsent導入に最適な環境を生み出しています。紙ベースのワークフローを置き換えることで、eConsentは管理業務のデジタル化・自動化という戦略的取り組みと整合し、データの正確性、セキュリティ、アクセシビリティを向上させます。

支援的な政府規制とガイダンスは、市場拡大のための重要な枠組みを提供しています。主要市場の規制機関は、臨床ケアと調査の両方においてインフォームドコンセント取得のための電子システム利用を推奨するガイドラインを発行しています。これらの指針はeConsentの利用を正当化し、コンプライアンス要件を明確化し、医療提供者と研究スポンサーが標準化されたデジタルソリューションを採用するよう促します。この規制上の承認は、機関の信頼構築と調達決定の加速に不可欠です。

臨床試験においては、eConsentが参加者の募集、理解促進、継続率向上にますます重要なツールとなりつつあります。複雑な試験情報を魅力的で理解しやすい形式で提示できることで、参加者はプロトコル、リスク、利益についてより深く理解できます。文書管理、遠隔登録、規制監査における効率性の向上は試験運営を変革しており、研究の効率化とデータ品質の向上を目指すスポンサーやCRO（契約研究機関）にとって、eConsentは戦略的な投資となっています。

市場の課題と制約

強力な成長要因があるにもかかわらず、いくつかの制約が市場拡大を抑制しています。大きな課題の一つは、eConsentプラットフォームを電子カルテ（EHR）や臨床試験管理システムなどの既存の医療ITインフラと統合する際の技術的・運用上の困難さです。シームレスな相互運用性を確保するためには、多くの場合、多大なITリソースと慎重なプロジェクト管理が必要となります。

また、デジタルアクセシビリティやリテラシーに関連する障壁も存在します。高齢者や技術的習熟度が限られている患者層など、特定の患者集団にとっては、デジタル同意プロセスが課題となる可能性があります。このため、eConsentシステムの設計には、堅牢なアクセシビリティ機能を組み込み、対面式や支援付きデジタル同意などの代替手段を提供し、公平なアクセスを確保するとともに、インフォームド・コンセントの原則への準拠を維持することが必要です。さらに、プラットフォームの開発と保守をベンダーに依存することは、導入スケジュールや継続的なシステム管理の複雑化につながる可能性があります。

地域別市場力学

北米は世界市場において大きなシェアを占めると予測されています。この主導的立場は、同地域における医療分野でのデジタル技術導入率の高さ、成熟した活発な臨床試験セクター、そして医療施設や研究機関の確立されたインフラに起因しています。主要なeConsentソフトウェアプロバイダーの存在と、デジタル同意に関する積極的なガイダンスを提供してきた規制環境が、導入をさらに促進しています。これらの要因が相まって、eConsentソリューションに対する需要とイノベーションの集中した拠点が形成されています。

競合情勢

競合環境においては、医療および臨床研究の厳格な要求に応えるクラウドベースのプラットフォームを提供する専門技術プロバイダーが特徴です。主要企業は、深い専門知識、電子健康記録（EHR）や臨床試験プラットフォームなどの重要システムとの統合能力、規制順守への注力によって差別化を図っています。ソリューションは、ライフサイエンス向けの包括的なコンテンツ・データ管理スイートから、臨床試験文書管理や患者エンゲージメント向けの特定ワークフロープラットフォームまで多岐にわたります。この市場での成功は、医療従事者と患者双方にとって、セキュリティ、信頼性、そしてユーザーフレンドリーな体験を実証できるかどうかにかかっています。

結論として、医療向けeConsent市場は、単なる新たな利便性からデジタルヘルス戦略の中核要素へと進化しています。その成長は、医療分野全体のデジタル化、患者のエンパワーメント、業務効率化への動きと不可分です。業界専門家にとって重要な焦点は、統合負担を最小化する真に相互運用可能なプラットフォームの開発、多様な患者層に向けた包括的でアクセシブルなユーザー体験の設計、そして世界市場における進化する規制基準への継続的な適合です。長期的な展望としては、eConsentが現代の臨床実践と調査に不可欠な、標準的なケアとして定着していくことが示唆されています。

当レポートの主なメリット：

• 洞察に満ちた分析：顧客セグメント、政府政策と社会経済要因、消費者の嗜好、産業別、その他のサブセグメントに焦点を当て、主要地域だけでなく新興地域もカバーする詳細な市場考察を得ることができます。
• 競合情勢：世界の主要企業が採用している戦略的作戦を理解し、適切な戦略による市場浸透の可能性を理解することができます。
• 市場促進要因と将来動向：ダイナミックな要因と極めて重要な市場動向、そしてそれらが今後の市場展開をどのように形成していくかを探ります。
• 行動可能な提言：ダイナミックな環境の中で、新たなビジネスストリームと収益を発掘するための戦略的意思決定に洞察を活用します。
• 幅広い利用者に対応：新興企業、研究機関、コンサルタント、中小企業、大企業にとって有益で費用対効果が高いです。

どのような用途で利用されていますか？

業界・市場考察、事業機会評価、製品需要予測、市場参入戦略、地理的拡大、設備投資決定、規制の枠組みと影響、新製品開発、競合の影響

分析範囲

• 過去のデータ（2021～2025年）と予測データ (2026～2031年)
• 成長機会、課題、サプライチェーンの展望、規制枠組み、顧客行動、動向分析
• 競合企業のポジショニング・戦略・市場シェア分析
• 収益成長率と予測分析：セグメント別・地域別 (国別)
• 企業プロファイリング (戦略、製品、財務情報、主な動向など)

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 分析範囲
• 市場区分

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界のバリューチェーンの分析
• ポリシーと規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 医療向けeConsent市場：プロセスの種類別

• イントロダクション
• 遠隔
• 対面

第6章 医療向けeConsent市場：メディアの種類別

• イントロダクション
• スマートフォン
• タブレット端末
• その他

第7章 医療向けeConsent市場：用途別

• イントロダクション
• 臨床試験・医療処置
• 医療処置

第8章 医療向けeConsent市場：種類別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 企業合併・買収 (M&A)、合意、事業協力
• 競合ダッシュボード

第10章 企業プロファイル

• Veeva Systems Inc.
• Concentric Health Ltd
• Florence Healthcare
• 5thPort, LLC
• Cloudbyz
• Calysta
• Interlace Health
• Thieme Compliance GmbH
• Medable Inc
• Signant Health

第11章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主なメリット
• 分析手法
• 略語