デジタル病理学市場：種類、製品タイプ、検査室の処理能力、導入モデル、用途、エンドユーザー別―2026年～2032年の世界市場予測

デジタル病理学市場は、2032年までにCAGR16.05％で40億9,000万米ドル規模に拡大すると予測されています。

デジタル病理学は、ガラススライドを用いたワークフローを、ネットワーク化された画像ベースの診断エコシステムへと転換することで、解剖病理学のあり方を一新しています。この市場は、全スライドイメージング、画像管理システム、検査情報システム（LIS）との統合、計算病理学、テレパトロジー、および大規模な臨床・研究現場で病理医を支援する規制対応の人工知能（AI）ツールを中心に構成されています。

この導入を後押ししているのは、腫瘍学検査の持続的な成長、精密医療プログラムの拡大、病理医の人手不足、そして分散した医療システム全体における専門分野横断的な迅速なコンサルテーションの必要性です。規制面での進展も信頼を高めています。米国食品医薬品局（FDA）は2017年に、一次診断用の最初の全スライドイメージングシステムを承認し、米国病理医学会（CAP）は臨床用全スライドイメージングの導入に向けた検証ガイドラインを発表しました。

業界のベンダーにとって、デジタル病理学はもはや限定的な調査や教育のためのツールではありません。診断の質、ワークロードのバランス調整、バイオマーカーの定量化、データ豊富な病理アーカイブ、そしてAIを活用した臨床意思決定支援のための、企業インフラストラクチャの基盤となりつつあります。

デジタル病理学の分野における変革的な変化

デジタル病理学の情勢は、スキャナーを主軸とした購入から、企業全体のワークフロー変革へと移行しつつあります。病院、検査委託機関、大学附属医療センター、製薬研究機関は、相互運用性、診断グレードの画質、稼働率、サイバーセキュリティ、データガバナンス、およびLIS、PACS、クラウド、検査自動化システムとの統合性を基準に、各プラットフォームの評価を行っています。

人工知能の累積的な影響

人工知能は、全スライド画像を構造化され、検索可能で、定量化可能な診断資産に変えることで、デジタル病理の価値をさらに高めています。現在のAIの使用事例には、腫瘍検出、組織セグメンテーション、有糸分裂数の計数、品質管理、作業負荷の優先順位付け、およびバイオマーカースコアリングの支援などが含まれます。2021年、米国食品医薬品局（FDA）は、病理医が前立腺生検画像においてがんの疑いがある領域を特定するのを支援するAIベースのツールを承認しました。これは、調査用アルゴリズムから規制対象の臨床支援への移行を示すものです。

主要な地域別インサイト

北米は、大規模な統合医療システム、大学附属がんセンター、参照検査機関、確立された規制プロセス、および計算病理学への積極的な投資に支えられ、デジタル病理学の導入において依然として最も先進的な地域の一つです。米国は規制対象の臨床導入において主導的な立場にある一方、カナダは、各州の遠隔病理診断イニシアチブや、広範なサービスエリアにわたる遠隔相談を支援する地理的に分散した医療モデルから恩恵を受けています。

主要なグループ別インサイト

欧州連合（EU）は、規制要件の調和、国境を越えた医療データイニシアチブ、および病院のデジタル化への資金提供を通じて、デジタル病理学の在り方を形作っています。EU全域で相互運用性、IVDR（体外診断用医療機器規則）への準拠、サイバーセキュリティ、およびエビデンスに基づく調達に重点が置かれていることから、サプライヤーや医療システムは、透明性の高い検証データ、ライフサイクルにわたるサポート、および追跡可能な臨床性能に関する文書を提供することが求められています。

主要国に関する洞察

米国は、FDA認可システム、大規模な参照検査機関、大学病院、そして病理学AIへの強力な投資により、最も影響力のあるデジタル病理学市場となっています。カナダは、州ごとの医療モデルと遠隔病理学コンサルテーションのニーズを通じて進展しており、一方、メキシコは、民間の診断ネットワークや医療観光と連携した専門医療を通じて成長しています。ブラジルは、主要な都市部の検査機関グループと拡大する腫瘍学サービスに支えられ、ラテンアメリカにおける最大のビジネスチャンスとなっています。

業界リーダーに向けた実践的な提言

業界のベンダーは、デジタル病理を単なる機器の購入ではなく、企業変革プログラムとして捉えるべきです。最優先事項は、スキャナーの導入、画像管理、LIS（病理情報システム）との統合、ストレージアーキテクチャ、サイバーセキュリティ、病理医の研修、および臨床ガバナンスを結びつける、検証済みのロードマップを策定することです。

調査手法

本エグゼクティブサマリーは、確立された市場情報基準に沿った、体系的な1次調査と2次調査のアプローチに基づいています。洞察は、規制データベース、医療機器の承認情報、欧州の規制枠組み、CAP（米国病理学会）のガイダンス、査読済みの病理学文献、各国のデジタルヘルスプログラム、製品ドキュメント、病院のデジタル化に関する実証データ、および臨床導入研究など、検証済みの公開情報源から導き出されています。

結論

医療システムが孤立したパイロット事業から組織全体の画像戦略へと移行するにつれ、デジタル病理学は拡大段階に入っています。全スライドイメージング、AIを活用したワークフロー支援、クラウド対応の画像管理、相互運用可能なデータインフラストラクチャは、現代の病理業務の中核要素となりつつあります。

よくあるご質問

• デジタル病理学市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に14億4,000万米ドル、2026年には16億6,000万米ドル、2032年までには40億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.05%です。
• デジタル病理学の導入を後押ししている要因は何ですか？
  • 腫瘍学検査の持続的な成長、精密医療プログラムの拡大、病理医の人手不足、専門分野横断的な迅速なコンサルテーションの必要性です。
• デジタル病理学の分野における変革的な変化は何ですか？
  • スキャナーを主軸とした購入から、企業全体のワークフロー変革へと移行しています。
• 人工知能はデジタル病理学にどのように影響を与えていますか？
  • 全スライド画像を構造化され、検索可能で、定量化可能な診断資産に変えることで、デジタル病理の価値を高めています。
• 北米におけるデジタル病理学の状況はどうですか？
  • 北米は、デジタル病理学の導入において最も先進的な地域の一つです。
• 欧州連合（EU）のデジタル病理学に関する取り組みは何ですか？
  • 規制要件の調和、国境を越えた医療データイニシアチブ、病院のデジタル化への資金提供を通じて、デジタル病理学の在り方を形作っています。
• デジタル病理学市場における主要企業はどこですか？
  • 3DHISTECH Ltd.、Aiforia Technologies PLC、Aignostics GmbH、Akoya Biosciences、Charles River Laboratoriesなどです。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 市場シェア分析、2025年
• FPNVポジショニングマトリックス、2025年
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• 消費者洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 AIの累積的影響、2026年

第7章 デジタル病理学市場：タイプ別

• ヒト病理学
• 獣医病理学

第8章 デジタル病理学市場：製品別

• ハードウェア
  • ディスプレイ
    • 市販品
    • 医療用グレード
    • プロフェッショナルグレード
  • スキャナー
    • 明視野スキャナー
    • 蛍光スキャナー
  • ストレージシステム
• サービス
  • コンサルティングおよび導入サービス
  • メンテナンス・サポートサービス
  • トレーニングサービス
• ソフトウェア
  • 画像管理システム（IMS）
  • 検査情報システム（LIS）
  • 画像アーカイブ・通信システム（PACS）

第9章 デジタル病理学市場：検査室の処理能力別

• 低スループット
• 中スループット
• ハイスループット

第10章 デジタル病理学市場：展開モデル別

• オンプレミス
• クラウドベース
• ハイブリッド

第11章 デジタル病理学市場：用途別

• バイオマーカー発見
• 疾患診断
  • 感染症
  • 神経学
  • オンコロジー
• 創薬・開発
• 遠隔病理診断
• 毒性試験
• 研修・教育

第12章 デジタル病理学市場：エンドユーザー別

• 学術研究機関
• 受託研究機関
• 政府・規制機関
• 病院および診断検査室
• 製薬・バイオテクノロジー企業

第13章 デジタル病理学市場：地域別

• アジア太平洋
• 北米
• ラテンアメリカ
• 欧州
• 中東
• アフリカ

第14章 デジタル病理学市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 デジタル病理学市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場集中度分析、2025年
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析、2025年
• 製品ポートフォリオ分析、2025年
• ベンチマーキング分析、2025年

第17章 企業プロファイル

• 3DHISTECH Ltd.
• Aiforia Technologies PLC
• Aignostics GmbH
• Akoya Biosciences
• Charles River Laboratories
• Corista LLC
• Danaher Corporation
• Deep Bio Inc.
• Epredia
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• FUJIFILM Holdings Corporation
• General Electric Company
• Gestalt Diagnostics Ltd.
• Hamamatsu Photonics K.K.
• Huron Digital Pathology
• Ibex Medical Analytics Ltd.
• Indica Labs
• Koninklijke Philips N.V.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Mikroscan Technologies, Inc.
• Mindpeak GmbH
• Motic
• Nikon Corporation
• Olympus Corporation
• OptraSCAN Inc.
• Owkin, Inc.
• Pathcore Inc.
• PathPresenter Corporation
• PerkinElmer, Inc.
• Proscia, Inc.
• Qritive Inc.
• Quest Diagnostics Incorporated
• Sectra AB
• Visiopharm A/S
• Xybion Digital Inc.