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市場調査レポート
商品コード
1864800
内分泌学領域医薬品市場：治療領域別、薬剤クラス別、投与経路別、患者年齢層別、流通経路別－2025-2032年世界予測Endocrinology Drugs Market by Therapy Area, Drug Class, Mode of Administration, Patient Age Group, Distribution Channel - Global Forecast 2025-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 内分泌学領域医薬品市場：治療領域別、薬剤クラス別、投与経路別、患者年齢層別、流通経路別－2025-2032年世界予測 |
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出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
内分泌薬市場は、2032年までにCAGR7.60％で1,097億8,000万米ドル規模に成長すると予測されております。
| 主な市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年2024 | 610億6,000万米ドル |
| 推定年2025 | 654億3,000万米ドル |
| 予測年2032 | 1,097億8,000万米ドル |
| CAGR（%） | 7.60％ |
治療イノベーション、規制の変化、患者様の期待が、内分泌学領域の医薬品戦略と治療経路をどのように再構築しているかについての権威ある概観
内分泌治療薬は、多くの疾患が慢性的な性質を持つこと、生物学的製剤や低分子化合物における継続的な革新、そして利便性と治療成果に対する患者の期待の変化により、現代のヘルスケアにおいて中心的な役割を担っています。臨床現場と商業環境の両方で、利害関係者は代謝コントロールの改善、合併症発生率の低減、改良された製剤や送達システムによる長期的な服薬継続の支援といった介入策をますます優先しています。その結果、臨床的有効性と現実的な実施上の課題のバランスを取る必要がある臨床医、商業リーダー、政策アドバイザーにとって、治療イノベーション、規制の動向、患者アクセスの傾向を統合した調査が不可欠となっています。
本エグゼクティブサマリーは、製品戦略と患者ケア経路を形作る技術的・規制的・サプライチェーン上の進展を強調することで、現代の情勢を概説します。糖尿病、甲状腺、下垂体、その他の内分泌疾患における治療の進歩を文脈化しつつ、薬理学とデジタルヘルス、患者支援プログラム、新たな流通モデルを統合するアプローチの重要性を強調します。読者の皆様には、イノベーション、支払者の優先事項、グローバルな貿易動向がどのように収束し、バリューチェーン全体の戦略的計画と業務実行に影響を与えるかを考察していただきます。
生物学的製剤、送達システム、デジタル治療、規制枠組みにおける革新が、内分泌治療全体で競合戦略を共同で再定義している方法
内分泌学の情勢は、生物学的製剤、ペプチド工学、投与技術の進歩により、有効性と患者利便性の両方を高める変革的な変化を遂げています。新規GLP-1受容体作動薬や長時間作用型インスリンアナログは新たな治療基準を確立し、製剤科学の進歩により投与頻度の低減や代替投与経路が可能となりました。同時に、デジタルヘルスプラットフォームや遠隔モニタリングツールが治療計画と統合され、服薬遵守・用量調整・個別化ケア計画を支援。これらは臨床試験設計や市販後エビデンス創出にも影響を及ぼしています。
治療領域を超え、商業・規制の枠組みも加速承認、価値に基づく契約、成果連動型償還制度に対応すべく進化しています。こうした動向は、確固たる実世界エビデンスプログラムの推進と、製造者・提供者・支払者間の緊密な連携を促しています。サプライチェーンのレジリエンスと製造の柔軟性も戦略的優先事項となり、リードタイムの短縮と需要変動への対応力向上を図る地域生産能力やパートナーシップへの投資が進んでいます。これらの変化が相まって、治療法の差別化には商業化と患者支援の卓越性が不可欠となる環境が形成されつつあります。
2025年の関税措置が医薬品エコシステム内のサプライチェーン、調達戦略、製造判断、契約上の保護に及ぼす現実的な影響
2025年に導入された関税および貿易措置は、医薬品バリューチェーン全体における価格設定、サプライチェーン設計、調達戦略に新たな考慮事項をもたらしました。関税関連のコスト増加は、医薬品原薬および完成品の輸入を複雑化させ、製造業者にコスト構造の見直しや、関税・物流追加料金・コンプライアンス関連書類に関するシナリオ計画の策定を促しています。その結果、調達部門とサプライチェーン責任者は、国境関連のコスト変動リスクを軽減するため、サプライヤーの多様化、可能な限りのニアショアリング、厳格な在庫管理を優先課題としています。
並行して、規制当局や商業パートナーも、コスト転嫁の透明性確保や関税変動に対応する契約上の保護措置を強調することで、変化した貿易環境に対応しています。研究開発計画にもこうした動向が反映され、企業は重要部品の現地生産を検討し、効率的な規模拡大が可能なモジュール式生産技術を優先し、投入コストを安定化させるためサプライヤーとの長期契約交渉を進めています。こうした実践的な対応は、患者へのアクセスを確保し医療の継続性を維持しつつ、高コストな貿易環境に適応した商業モデルを構築することを目指しています。
統合的なセグメンテーション視点により、治療領域、薬剤クラス別、投与経路、患者層、流通経路のダイナミクスを横断した臨床的優先度、製剤形態、流通戦略を可視化します
セグメンテーションは、治療的価値と商業的機会が、臨床適応症、分子クラス、投与経路、患者層、流通経路によってどのように異なるかを理解するための実用的な視点を提供します。副腎疾患、糖尿病、成長障害、骨粗鬆症、下垂体疾患、甲状腺疾患といった治療領域と、カルシトニンペプチド、成長ホルモン、インスリン、経口抗糖尿病薬、経口血糖降下薬、副甲状腺ホルモン及びその類似体といった薬剤クラスを対比すると、開発の複雑性、規制要件、患者遵守の課題において重要なパターンが浮かび上がります。投与経路の違い（吸入剤、注射剤、経口剤）は製品のポジショニングをさらに形作り、経路固有の利便性や安定性の考慮事項が臨床導入や支払者評価に影響を与えます。
成人、高齢者、小児という患者年齢層の区分も、各コホートにおける薬物動態や服薬遵守行動の差異を踏まえ、臨床試験設計、安全性モニタリング、製剤最適化の差異化を促します。病院薬局、オンライン薬局、小売薬局を含む流通経路は、製品発売と長期的なアクセスにおける商業的経路を決定し、コールドチェーン物流から患者カウンセリングの機会に至るまで、あらゆる側面に影響を及ぼします。これらのセグメンテーションの次元を統合することで、治療イノベーションが急速に普及する可能性が高い領域、追加的なエビデンスやデリバリーイノベーションが必要な領域、そして持続的な臨床的・商業的成功において患者サポートが決定的要因となる領域が明らかになります。
地域ごとの規制枠組み、支払者（ペイヤー）の動向、インフラの考慮事項が、アメリカ大陸、EMEA（欧州・中東・アフリカ）、アジア太平洋地域において、どのように個別化されたアクセス戦略を推進しているか
地域ごとの特性は、製品開発、規制対応計画、商業化の戦略的判断に重大な影響を及ぼします。アメリカ地域では、成熟した支払者エコシステムと確立された専門医療経路が差別化された治療法の迅速な導入を支えますが、償還圧力と価格感応性により、確固たる医療経済学的エビデンスと体系的な患者支援プログラムが求められます。この環境では、明確な臨床的利益と患者アウトカムの改善を示しつつ、ヘルスケアシステムに対して実証可能なコスト削減効果をもたらす製品が有利です。
欧州・中東・アフリカ地域では、規制の複雑さと多様な償還メカニズムにより、市場参入戦略と柔軟な価格設定アプローチの個別化が求められます。インフラとアクセス経路の地域差により、メーカーは公的ヘルスケア調達と民間専門医療チャネルの両方に対応する差別化された流通・アクセスプログラムを設計する必要があります。アジア太平洋地域では、新技術の急速な普及と国内製造への注目の高まりが顕著な動向です。多様な規制経路と市場成熟度の差異は、現地企業との提携、共同開発契約、グローバルな専門性と現地実行能力を両立させるハイブリッド型商業化モデルといった機会を生み出しています。
主要製薬企業による戦略的行動と事業投資は、パイプラインの差別化、製造の柔軟性、統合された患者アクセスソリューションを優先しています
業界関係者は、治療面および商業面での圧力に対し、専門性、業務の回復力、パートナーシップを重視した戦略的対応を進めています。主要企業は、高度な製剤科学、バイオロジクス工学、デジタル服薬遵守プラットフォームなど、補完的な能力を提供する内部イノベーションと外部提携の両方を通じて、パイプラインの差別化を優先しています。戦略的なライセンシング契約や共同開発契約は、市場投入までの時間を短縮すると同時に、開発リスクを分散し、現地の規制に関する専門知識へのアクセスを可能にします。
運営面では、供給障害を軽減し国際流通を支える柔軟な製造プラットフォーム、高度なコールドチェーン、品質保証プロセスへの投資が進められています。商業戦略では、処方箋リストへの採用確保と長期的な服薬継続の促進を目的として、成果連動型契約や統合型患者サービスの導入が加速しています。並行して、中堅企業や専門企業は、治療プロファイルを補完しブランド差別化を強化する、高接触型の患者支援や臨床医教育プログラムの提供により、ニッチ市場を開拓しています。これらの動きは総じて、臨床的価値と実用的なアクセス手段を組み合わせた統合ソリューションへの業界全体の転換を反映しています。
業界リーダーがサプライチェーンのレジリエンス強化、支払者とのパートナーシップ強化、治療提供へのデジタル機能統合を図るための実践的戦略的優先事項
業界リーダーは、科学的イノベーションと現実的なアクセス手段・事業継続性を両立させる多面的な戦略を採用すべきです。第一に、貿易関連のコストショックへの曝露を低減するため、サプライチェーンの多様化と短期的な緊急時対応計画を優先します。重要な原薬（API）については複数調達先契約を確立し、単一地域への依存度を低下させる地域別生産パートナーシップを検討します。同時に、服薬遵守率の向上、投与負担の軽減、成人・高齢者・小児コホートにおける対象患者層の拡大を実現する製剤・投与技術革新への投資を加速すべきです。
第二に、早期の医療経済モデリングとアウトカムデータ収集を通じた支払者との連携強化により、価値に基づく契約を支援します。長期的な効果を実証し価格設定の議論に資する、実世界エビデンスプログラムと患者報告アウトカム（PRO）イニシアチブを開発します。第三に、治療提供にデジタルヘルス機能を取り入れるパートナーシップを構築し、遠隔モニタリング、服薬遵守支援、個別化投与計画を実現します。最後に、研究開発計画に規制動向の先見性を組み込み、適切な場合には迅速承認経路を活用するとともに、市販後エビデンス要件を反映した承認取得プログラムを設計します。これらの取り組みを総合的に実施することで、組織は差別化された臨床的価値を提供しつつ、商業的・運営上のリスクを管理する体制を整えることができます。
専門家インタビュー、規制レビュー、臨床エビデンスの統合、セグメント別分析を組み合わせた厳密な多角的調査アプローチにより、知見の検証と限界の特定を行います
本調査では、臨床医、支払者、サプライチェーン管理者、業界幹部への専門家インタビューを通じて収集した主要な知見を、規制ガイダンス文書、臨床文献、公共政策発表の徹底的なレビューと統合して分析しております。調査手法のアプローチでは三角測量を重視し、利害関係者との対話から得られた知見を、規制記録、公表された臨床試験結果、事業開示情報と照合することで、結論が収束したエビデンス基盤を反映するよう検証しました。セグメンテーションマッピングを適用し、治療適応症、薬剤クラス、投与経路、年齢層、流通チャネルを臨床的・商業的属性と整合させました。
品質管理には、各分野の専門家による相互検証、テーマの反復的精緻化、サプライチェーンおよび政策関連解釈の感度チェックが含まれます。制限事項としては、貿易措置の流動的な性質と、政策実施から観察可能な商業的影響までの時間差が挙げられます。分析では、文書化された変更と、近い将来に起こりうる反応を適切に区別しています。情報源と調査手法の選択に関する透明性により、読者は特定の組織的状況への知見の適用可能性を評価し、特定のセグメントや地域に焦点を当てたオーダーメイドの詳細分析を依頼することが可能となります。
統合的なエビデンス創出、サプライチェーンのレジリエンス強化、治療進歩実現のための利害関係者連携の重要性を強調するため、知見を統合します
治療法の革新、支払者側の期待の変化、貿易関連のコスト圧力といった要素が交錯する中、研究開発、製造、商業機能の連携した対応が求められています。ペプチド工学、生物学的製剤、送達システムにおける治療技術の進歩は、患者アウトカムの改善に向けた新たな機会を創出していますが、その可能性を実現するには、手頃な価格、アクセス、服薬遵守を確保する実践的な戦略が不可欠です。エビデンス創出を患者中心のサービスモデルと強靭なサプライチェーンと統合する組織こそが、臨床的革新を持続的な健康効果へと転換する最良の立場に立つでしょう。
今後、製造業者、医療提供者、支払者、規制当局間の継続的な連携は、進化する償還パラダイムへの対応や貿易への地政学的影響への対応において不可欠となります。地域製造、デジタルヘルス統合、実世界エビデンス能力への戦略的投資は、持続的な優位性をもたらすでしょう。最終的には、科学的卓越性と業務適応性、利害関係者間の連携を組み合わせ、治療の進歩が患者ケアの測定可能な改善につながる能力が成功の鍵となります。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
- 糖尿病管理を超えた肥満治療におけるGLP-1受容体作動薬の成長甲状腺刺激ホルモン受容体モジュレーターの経口剤の規制承認により、甲状腺機能低下症患者への非侵襲的治療選択肢を提供デジタルヘルスプラットフォームとスマートインスリンペンの統合により
- 甲状腺刺激ホルモン受容体モジュレーター経口剤の承認により、甲状腺機能低下症患者様へ非侵襲的治療選択肢を提供
- デジタルヘルスプラットフォームとスマートインスリンペンの統合により、糖尿病患者の服薬遵守率と血糖コントロール結果が改善
- 希少内分泌疾患を対象とした個別化ペプチド療法が、精密医療イニシアチブを通じて注目を集めています
- 副腎不全に対する新たな併用療法の登場：コルチゾール補充と免疫調節の両方の要件に対応
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 内分泌学領域医薬品市場治療領域別
- 副腎疾患
- 糖尿病
- 成長障害
- 骨粗鬆症
- 下垂体疾患
- 甲状腺疾患
第9章 内分泌学領域医薬品市場：薬剤クラス別
- カルシトニンペプチド
- 成長ホルモン
- インスリン
- 経口糖尿病治療薬
- 経口血糖降下薬
- 副甲状腺ホルモン及びその類似体
第10章 内分泌学領域医薬品市場投与経路別
- 吸入剤
- 注射剤
- 経口
第11章 内分泌学領域医薬品市場患者年齢層別
- 成人用
- 高齢者
- 小児
第12章 内分泌学領域医薬品市場：流通チャネル別
- 病院薬局
- オンライン薬局
- 小売薬局
第13章 内分泌学領域医薬品市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州、中東及びアフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋地域
第14章 内分泌学領域医薬品市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第15章 内分泌学領域医薬品市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第16章 競合情勢
- 市場シェア分析, 2024
- FPNVポジショニングマトリックス, 2024
- 競合分析
- Abbott Laboratories
- AbbVie Inc.
- Ascendis Pharma A/S
- AstraZeneca PLC
- Bayer AG
- Biocon Limited
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bristol-Myers Squibb Company
- CHIESI Farmaceutici S.p.A.
- Eli Lilly and Company
- Endo, Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- GlaxoSmithKline PLC
- Hanmi Pharm Co., Ltd.
- Ipsen Pharma
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- MacroGenics, Inc.
- MannKind Corporation
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- Novo Nordisk A/S
- Oramed Pharmaceuticals Inc.
- Pfizer Inc.
- Precigen, Inc.
- Sanofi S.A
- Shenzhen Microchip Biotechnology Co., Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Limited
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
