RNA干渉技術市場：分子タイプ、投与経路、送達方法、用途、エンドユーザー別-2025-2032年の世界予測

RNA干渉技術市場は、2032年までにCAGR 13.08%で70億5,000万米ドルの成長が予測されています。

治療開発、送達の課題、規制の勢いなど、RNA干渉のイノベーションと商業化の戦略的背景を設定する

RNA干渉（RNAi）は実験室での現象から、治療開発と生物医学研究に永続的な意味を持つ臨床的に有効な方法へと成熟してきました。過去10年の間に、化学、デリバリーシステム、規制の明確さにおける進歩は、初期の概念実証を承認薬に変え、複数の適応症にわたる候補のパイプラインを増やしてきました。その結果、意思決定者はRNAiを、独自の技術的制約と機会の窓を認識しながら、補完的な遺伝子編集やオリゴヌクレオチドアプローチを含む、より広範な革新的展望の中に位置づける必要があります。

このエグゼクティブ・レベルのイントロダクションでは、RNAiを科学的プラットフォームと商業的提案の両方として組み立てています。安定性、ターゲティング、製造における改良がいかに歴史的な障壁を減らしてきたかを強調する一方、コンジュゲートからナノ粒子、ウイルスベクターに至るまで、現在進行中の送達技術の進化が、臨床応用のための差別化された道筋を作り出しています。最後に、本セクションでは、開発のリスクを軽減し、患者への有意な影響をもたらすまでの時間を短縮するために、プログラム設計の初期段階で規制戦略、支払者への配慮、下流の製造準備を統合することの重要性を強調しています。

RNA干渉治療薬を送達プラットフォームから臨床検証、クロスモーダル統合へと再定義する急速な技術的・規制的シフト

RNA干渉をめぐる情勢は、技術革新、規制の先例、エコシステムの収束によって、変革的な変化を遂げつつあります。コンジュゲーション化学と標的送達メカニズムにおけるブレークスルーにより、治療指標と組織特異性が大幅に改善され、以前は手の届かなかった適応症が可能になりました。同時に、プラットフォームのノウハウが成熟したことで、モジュール化された開発アプローチが容易になり、デリバリービークルのような1つの要素の最適化を複数のプログラムで再利用できるようになりました。

規制当局もまた、概念的なガイダンスからより具体的な審査経路へと移行し、不確実性を減らし、より明確な開発マイルストーンを可能にしています。同時に、遺伝子編集やmRNA治療薬などの補完的技術とのクロスモーダルな統合により、耐久性のあるノックダウンと編集や一過性の発現を組み合わせたハイブリッド戦略が生み出され、治療可能な疾患の範囲が拡大しています。市場力学は、プラットフォーム開発者、受託製造業者、臨床パートナー間の協力関係の高まりを反映しており、これは翻訳を加速させる一方で、より洗練されたアライアンス・マネジメントとIP戦略を必要とします。これらのシフトを総合すると、投資と経営の優先順位は、スケーラブルなデリバリー、規制との整合性、戦略的パートナーシップへと方向転換しています。

2025年に施行される米国の関税政策が世界のRNAiサプライチェーン、調達、研究業務に与える累積的影響の予測

米国による2025年の累積関税措置の導入は、グローバルなライフサイエンスサプライチェーンの戦略的脆弱性を強調し、RNAi開発者とサプライヤーにとって新たなコストと業務上のプレッシャーとなることを浮き彫りにしました。関税に関連した輸入試薬、特殊脂質、特定の装置部品の陸揚げコストの上昇は、調達戦略とマルチソーシング計画の再評価を引き起こしました。このため、企業は代替サプライヤーの認定を早め、国内製造との提携を優先し、プログラムのスケジュールを維持するために在庫管理方法を再評価するようになりました。

その結果、企業は関税の変動にさらされるリスクを軽減するためにアウトソーシング・モデルを再調整し、地域の受託製造能力への関心を高め、重要な原材料の総所有コストを再検討しています。これと並行して、調達チームや法務チームは研究開発部門とより緊密に連携し、開発の初期段階で関税の影響を受けやすい原料を特定することで、製剤設計や製法の選択による影響を軽減できるようにしています。戦略的な観点からは、関税は、サプライチェーンの透明性、重要成分生産のための競合前コンソーシアム、および増分コスト圧力に対処しながら臨床の勢いを維持するコンティンジェンシープランニングの価値を強調しています。

RNAiエコシステムを分子クラス、デリバリーアプローチ、投与経路、アプリケーションフォーカス、エンドユーザーの役割でセグメント化し、戦略的優先順位を明らかにします

RNAiエコシステムの有意義なセグメンテーションは、科学的努力と商業的機会がどこで整合するかを明確にします。分子タイプに基づく市場調査では、マイクロRNA（miRNA）、ショートヘアピンRNA（shRNA）、Small Interfering RNA（siRNA）が検討され、ショートヘアピンRNAはさらに非ウイルスデリバリーshRNAとウイルスデリバリーshRNAで検討され、Small Interfering RNAはさらに結合型siRNAと非結合型siRNAとして分析されます。この分子層別化によって、異なる技術的、制御的経路が明らかになりました。miRNAのアプローチは、しばしば経路の調節をターゲットとし、shRNAコンストラクトは、ベクターの選択が持続性を左右する耐久性のあるノックダウンを可能にすることが多く、siRNAプログラムは、精密なデリバリーのために化学的安定化と標的結合を強調する傾向があります。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• 肝疾患の標的治療におけるGalNAc結合siRNA治療薬の採用増加
• RNAi薬の全身分布を改善するための脂質ナノ粒子送達プラットフォームの拡張
• 腫瘍治療における耐性メカニズムを克服するためのRNAiベースの併用療法の出現
• AIを活用した配列最適化の進歩によりsiRNAの効力が向上し、オフターゲット効果も最小限に抑えられる
• 新規RNAi治療薬の規制当局による承認が希少遺伝性疾患への応用への投資を促進
• RNAi送達技術の革新に向けたバイオ医薬品企業と学術界の戦略的パートナーシップ
• CRISPRスクリーニングとRNAiライブラリーの統合により、神経変性疾患調査における標的検証を加速
• RNA干渉構造体の大規模生産のための持続可能な製造プロセスの開発
• 局所肺疾患の管理と送達のための吸入可能なRNAi製剤の探索
• 心血管疾患における組織特異的RNAi治療薬の精密送達プラットフォームへの注目の高まり

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 RNA干渉技術市場分子タイプ別

• マイクロRNA（miRNA）
• ショートヘアピンRNA（shRNA）
  • 非ウイルス性送達shRNA
  • ウイルス送達shRNA
• 低分子干渉RNA（siRNA）
  • 結合siRNA
  • 非結合siRNA

第9章 RNA干渉技術市場：投与経路別

• 筋肉内（IM）注射
• 脊髄内（IT）投与
• 静脈内（IV）注射

第10章 RNA干渉技術市場：配送方法別

• 直接的な裸のRNAi送達
• エクソソームベースのRNAi療法
• ナノ粒子ベースの送達
• ウイルスベクターベースの送達

第11章 RNA干渉技術市場：用途別

• 創薬
  • リード最適化
  • ターゲット識別
• 研究開発
  • 遺伝子機能研究
  • パスウェイ解析
• 治療薬

第12章 RNA干渉技術市場：エンドユーザー別

• 契約調査機関
• 病院とクリニック
• 製薬・バイオテクノロジー企業

第13章 RNA干渉技術市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第14章 RNA干渉技術市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 RNA干渉技術市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
  • AMSBIO
  • Arbutus Biopharma Corporation
  • Arcturus Therapeutics Holdings Inc.
  • Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
  • Atalanta Therapeutics
  • Bioneer Corporation
  • Dicerna Pharmaceuticals, Inc.
  • Gradalis, Inc.
  • Horizon Therapeutics plc
  • Ionis Pharmaceuticals, Inc.
  • Merck KGaA
  • Novartis AG
  • Nutcracker Therapeutics, Inc.
  • Phio Pharmaceuticals Corp.
  • ProQR Therapeutics N.V.
  • Sanofi S.A.
  • Silence Therapeutics PLC
  • Sirnaomics, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Vir Biotechnology, Inc.