ペプチド治療薬の市場規模、シェア、動向、予測：タイプ、メーカータイプ、合成技術、投与経路、用途、地域別、2025～2033年

ペプチド治療薬の世界市場規模は2024年に461億7,000万米ドルとなりました。今後、IMARC Groupは、同市場が2033年までに918億7,000万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて7.55％のCAGRを示すと予測しています。現在、北米が市場を独占しており、2024年には約40.9％の大きな市場シェアを占めています。この市場を牽引しているのは、がん、代謝性疾患、感染症の有病率の増加であり、標的を絞った効率的な治療に対する需要の高まりを促しています。ペプチド合成技術、ドラッグデリバリーシステム、バイオアベイラビリティ強化の進歩が研究と商業的採用を加速しています。さらに、有利な規制当局の承認、バイオ医薬品への投資の増加、個別化医療への応用拡大が、ペプチド治療薬市場シェアを拡大する主な要因となっています。

同市場は、ペプチド創薬における人工知能（AI）や計算モデリングの統合など、継続的な進歩によって牽引されており、効能が向上した生物活性配列の迅速な同定が可能となっています。さらに、代謝性疾患や感染症を対象とした臨床試験パイプラインの拡大が需要をさらに強化しています。これに加えて、固相ペプチド合成（SPPS）やハイブリッド合成法などの製造能力への投資が拡大しており、費用対効果の高いスケールアップが容易になり、市場に弾みをつけています。例えば、コーデンファーマは2025年4月3日、世界的なペプチド生産能力を拡大するために10億ユーロ（約11億米ドル）を超える戦略的投資を行うと発表しました。同社の成長意欲には、26,000平方メートルの製造スペースと30,000Lの固相ペプチド合成（SPPS）能力の追加が含まれます。さらに、バイオテクノロジー新興企業と大手製薬会社との戦略的提携が、技術革新と商業化の加速を支えています。

米国では、希少疾患治療を目的とした政府の取り組みにより、市場は勢いを増しています。業界の報告によると、米国FDAは、希少疾患の医薬品開発においてスポンサーを支援するため、一部の臨床試験に財政支援を行っています。2024年10月、FDAは第3相試験1件を含む2024会計年度の新規臨床試験7件に対する資金援助を発表し、4年間で総額1,720万米ドルを割り当てた。このような公的セクターの投資は、初期段階の研究開発活動を強化し、希少疾患や複雑な疾患に対応するペプチドベースの治療法の進歩に有利な環境作りに貢献します。さらに、個別化医療の普及が進んでいることも、ペプチドベースの精密療法の必要性を高めています。これに加えて、ペプチドに特化した能力を持つCROやCDMOの存在により、企業は前臨床段階から商業段階まで効率的に進めることができます。また、低侵襲ドラッグデリバリーへの関心の高まりが、注射剤や経皮ペプチド製剤の開発を後押ししています。これとは別に、ペプチド候補に対するファストトラックや画期的治療薬指定など、FDAの規制上の支援策が市場参入をさらに加速させています。

ペプチド治療薬市場動向：

慢性疾患の有病率の増加

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、市場を活性化させる主要因です。NCBIによると、世界のがん患者数は大幅に増加し、2050年には3,530万人に達すると予測されており、2022年に予想される2,000万人よりも76.6%増加することになります。高い特異性と正確な生物学的プロセスを標的とする能力で知られるペプチドは、しばしば長期的かつ効果的な管理ソリューションを必要とする慢性疾患に対する有望な治療オプションを提供します。これに伴い、ライフスタイルに関連した健康状態の増加や世界的な高齢化により、革新的な標的治療薬への需要が高まっています。ペプチド治療薬は、従来の低分子医薬品と比較して副作用を最小限に抑える独自の作用機序により、このニーズに合致しています。さらに、政府や製薬セクターによる研究開発（R&D）への投資が、新規ペプチドの創出を後押しし、治療の可能性を広げています。さらに、ペプチドの合成、製剤化、デリバリーにおける進歩により、バイオアベイラビリティと安定性が向上し、市場にプラスの影響を与えています。その結果、慢性疾患管理における重要なアンメットニーズに対応し、市場は力強く成長しています。

ペプチド合成とデリバリー技術の進歩

ペプチド合成とドラッグデリバリー技術の絶え間ない進歩が、ペプチド治療薬の開発と有効性を大きく支えています。固相ペプチド合成（SPPS）や自動合成プラットフォームなどの革新的な技術により、高品質なペプチドの生産が合理化され、より効率的で費用対効果の高いものとなっています。さらに、ナノ粒子製剤や経皮吸収パッチなどのデリバリーシステムの改良により、ペプチドの安定性やバイオアベイラビリティに関する課題が解決されつつあり、ペプチド治療薬市場の見通しは明るいと予想されます。これに加えて、こうした技術革新はペプチドの治療可能性を高めるだけでなく、腫瘍学、内分泌学、免疫学などさまざまな医療分野への応用を拡大します。ある業界レポートによると、2023年から2024年の間にClinicalTrials.govで、感染症、がん予防、治療のためのペプチドワクチンを採用した臨床試験が200件近く記録されています。こうした進歩が進化を続ける中、新規かつ効果的なペプチドベースの治療法の開発を支援することで、市場の推進力になると期待されています。

個別化医療への注目の高まり

個別化医療への注目の高まりは、世界中で市場のもう一つの大きな成長促進要因として作用しています。ペプチド治療薬の市場分析によると、ペプチド療法市場は、遺伝的、環境的、ライフスタイル的要因に基づいて患者に薬をカスタマイズする個別化医療によって成長しています。ペプチドは、個々の患者に特有の特定の経路や生物学的マーカーをターゲットとして設計できるため、このアプローチに特に適しています。ゲノミクスとバイオマーカー調査の台頭は、ペプチドベースの治療が有効な患者集団の特定を容易にしています。患者の転帰を改善し、副作用を最小限に抑えるための個別化治療の価値がヘルスケアシステムでますます認識されるにつれて、ペプチド治療薬のニーズが高まることが予想されます。この個別化医療へのシフトは、製薬業界の将来の情勢を形成しつつあります。FDAによれば、2014年以降に承認された新薬の25％以上が個別化治療に使用されています。ある業界レポートでは、高血圧患者の85％、2型糖尿病患者の80％が、標準治療では65％であったのに対し、個別化アプローチでは目標臨床転帰に到達していることが強調されています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のペプチド治療薬市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：タイプ別

• 革新的
• ジェネリック

第7章 市場内訳：メーカータイプ別

• アウトソーシング
• 社内

第8章 市場内訳：合成技術別

• 固相ペプチド合成
• 液相ペプチド合成
• ハイブリッド技術

第9章 市場内訳：投与経路別

• 非経口
• 経口
• その他

第10章 市場内訳：用途別

• 胃腸障害
• 神経疾患
• 代謝障害
• がん
• その他

第11章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第12章 SWOT分析

第13章 バリューチェーン分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

第15章 価格分析

第16章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Amgen Inc.
  • Apitope International NV
  • Arch Biopartners Inc.
  • AstraZeneca plc
  • Circle Pharma Inc.
  • Corden Pharma GmbH
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Ipsen Group
  • Lonza Group AG
  • Novo Nordisk A/S
  • Pfizer Inc.
  • Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
  • Zealand Pharma A/S