ペプチド治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ペプチド治療薬市場の規模は2026年に496億8,000万米ドルと推定されており、予測期間（2026年～2031年）においてCAGR 7.16％で拡大し、2031年には702億米ドルに達すると見込まれています。

本レポートは、マーケティング形態（ジェネリック医薬品およびブランド医薬品）、適応症（胃腸疾患、代謝性疾患、腫瘍学など）、投与経路（非経口投与、経口投与など）、技術（固相ペプチド合成（SPPS）など）、エンドユーザー（病院・診療所など）、地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界のペプチド治療薬市場の動向と洞察

がんおよび代謝性疾患の有病率の増加

ペプチド受容体放射性核種療法（PRRT）やGLP-1アゴニストが、両分野において疾患修飾の可能性を示していることから、腫瘍学と代謝性疾患では治療手段の共通化が進んでいます。バーツ症候群に対するエラミプレチドのFDA承認や、PRRTの継続的な普及は、低分子化合物では特異性が不足している希少がんにおいて、ペプチドの有効性を裏付けています。ティルゼパチドなどのデュアルアゴニストは、HbA1cを最大2.59％低下させ、第3相試験の被験者の88％で体重減少をもたらし、2型糖尿病におけるペプチドの第一選択薬としての使用を後押ししています。計算生物学は創薬パイプラインを拡大させており、2025 Peptide Predictorアルゴリズムは、インクレチン軸を超えた抗肥満ペプチドであるBRPを発見しました。現在、ペプチドは世界の第2相・第3相パイプラインの18％を占めており、ノボノルディスク社のCagriSemaを用いたREDEFINE 1試験の結果は、心代謝疾患における多因子リスク低減をさらに裏付けています。こうした臨床上の成果により、研究開発予算は低分子化合物からペプチドへとシフトしており、ペプチド治療薬市場に対する長期的な需要を後押ししています。

GLP-1およびマルチアゴニストのパイプラインに対する大手製薬企業の資金投入が急増

過去最高額となる取引は、大手製薬企業がペプチドを、迫り来る特許切れに対する防御的資産として位置付けていることを浮き彫りにしています。Zealand Pharma社とロシュ社との16億5,000万米ドルの前払い契約は、ペトレリンタイドの価値を同社の2024年の企業収益の12倍と評価しています。ノボノルディスク社の2億8,500万米ドルに上るTransConセマグルチド提携は、保険適用優先が見込まれる月1回投与レジメンに対して、革新企業が対価を支払っていることを示しています。ペプティドリーム社とノバルティス社との間で締結された、放射性リガンド複合体に関する1億8,000万米ドルの契約は、初期段階の創薬プラットフォームであっても、現在では後期段階に相当する倍率で評価されるようになったことを証明しました。ジェネンテック社とのペプチド-RNAi複合体に関する10億米ドルの契約を含む、より初期段階の提携は、開発の全段階にわたって資本が流入していることを示唆しています。買収までの期間が短縮される中、検証済みのペプチドライブラリを保有する中小のバイオテック企業は、短期間で高評価額を獲得できるようになっており、この傾向はペプチド治療薬市場の持続的な拡大を後押ししています。

タンパク質分解による不安定性と低い経口バイオアベイラビリティ

ペプチドは本来、酵素による分解を受けやすいため、実用可能な経口候補薬はごく一部に限定されています。ノボノルディスク社の「Rybelsus」は、バイオアベイラビリティがわずか1％にとどまり、1mgの注射剤と同等の効果を得るには14mgの投与量が必要です。マイキャプサ社のTPE技術を活用した経口オクトレオチドは、バイオアベイラビリティが0.9％に達していますが、それでも1日2回の投与が必要です。「RaniPill」のようなデバイスベースのソリューションは、薬剤を腸壁に機械的に注入しますが、製造上の課題や患者の受容性に関する課題をもたらします。製剤改良剤は開発コストを最大50％増加させ、臨床試験の期間を最大18ヶ月延長させます。その結果、経口投与は、ペプチド治療薬市場において有意義ではあるもの、その可能性には限界がある機会であり続けています。

セグメント分析

2025年のペプチド治療薬市場において、ブランドペプチドは61.55％のシェアを占めました。ブランド医薬品の既存メーカーは、ノボノルディスク社のトランスコン・セマグルチドに関する提携や、ロシュ社のペトレリンチドの権利取得といったライフサイクル戦略を通じて、市場での地位を守っています。一方、ジェネリック製剤は、リラグルチドのジェネリック医薬品がFDAの承認を得たことや、エクセナチドおよびデュラグルチドに関するANDA（ジェネリック医薬品承認申請）のパイプラインに支えられ、2026年から2031年にかけてCAGR8.25％で成長すると予測されています。

ジェネリックメーカーは、生物学的同等性試験に500万～1,000万米ドルの費用がかかることや、SPPSのバッチ間変動がバリデーションを困難にしていることから、比較可能性の確保においてより大きな負担に直面しています。しかし、バイオコンやドクター・レディーズのような企業は、組換え発現技術を活用することで、バイオシミラーインスリンの価格を参照ブランドより15～30％低く設定しつつも収益性を維持しており、ペプチド治療薬市場のジェネリックサブセグメントにおける勢いを強めています。

オンコロジー分野は、ルタセラ（Lutathera）などのPRRT製品を背景に、2025年時点でペプチド治療薬市場シェアの35.53％を維持しましたが、消化器疾患分野は2031年までCAGR11.85％で拡大する見込みです。武田薬品が9億米ドルでアプラグルチドを買収したことや、Zealand Pharmaが現在進行中のグレパグルチド開発プログラムは、短腸症候群におけるGLP-2アナログに対する製薬企業の強い関心を示しています。

テドゥグルチドの2024年の売上高4億5,000万米ドルは、その商業的な実行可能性を裏付けており、一方で、炎症性腸疾患を対象としたGLP-1/GLP-2デュアル作用型後続候補薬の開発も進展しています。そのほか、SELLAS社のガリンプピムット-Sなどのペプチドワクチンが白血病において第3相臨床試験段階に達しており、成長率は鈍化しているもの、オンコロジー分野におけるイノベーションの深さが浮き彫りになっています。

地域別分析

北米は2025年に38.34％のシェアを占めました。これは、FDAのファストトラック指定や、ロンザ社の4億7,500万米ドル規模のポーツマス工場およびバケム社の1億9,000万米ドル規模のビスタ施設を支援した25％の製造税額控除に後押しされたものです。米国では、年間治療費が1万米ドルを超えることに対する支払者の許容度が高いため、地域収益の約70％を占めています。カナダとメキシコは、それぞれ1桁台半ばの貢献度を示しており、メキシコは米国の需要に向けたAPI生産においてニアショアリングの役割を果たしています。

アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2031年までの年間平均成長率（CAGR）は12.81％を記録しています。中国の迅速承認制度により、国内でのGLP-1バイオシミラーの発売が可能となり、ウーシー・バイオロジクスは2024年に発酵能力を5,000リットル拡大しました。インドのBiocon社とDr. Reddy's社は、欧州や東南アジアで販売されるインスリンアナログの組換え発現技術を活用しており、一方、日本のPeptiDream社は、1兆種に及ぶペプチドライブラリを用いて地域のイノベーションを支えています。韓国とオーストラリアは、新興のCDMO市場および償還機会をもたらしています。

欧州での成長は、EMA（欧州医薬品庁）の2025年不純物ガイドラインにより抑制されており、これによりバッチあたりの品質管理（QC）コストが最大10万米ドル増加しました。ドイツは、PolyPeptide社の1億5,000万米ドル規模の拡張により、同地域の生産を牽引していますが、人件費とエネルギーコストはアジア太平洋地域よりも20～30％高い水準にとどまっています。2024年に12のペプチドプログラムがPRIME指定を受けたことで欧州での開発期間は短縮されますが、製造業者はコンプライアンス関連の追加費用を負担することになり、地域のCAGRは鈍化しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• ペプチド治療薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年に496億8,000万米ドル、2031年には702億米ドルに達すると見込まれています。CAGRは7.16%です。
• ペプチド治療薬市場の主要な適応症は何ですか？
  • 胃腸疾患、代謝性疾患、腫瘍学などです。
• ペプチド治療薬市場の主要な投与経路は何ですか？
  • 非経口投与、経口投与などです。
• ペプチド治療薬市場の主要な技術は何ですか？
  • 固相ペプチド合成（SPPS）などです。
• ペプチド治療薬市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院・診療所などです。
• ペプチド治療薬市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 北米が38.34%のシェアを占めています。
• がんおよび代謝性疾患の有病率の増加がペプチド治療薬市場に与える影響は何ですか？
  • 治療手段の共通化が進み、ペプチドの有効性が裏付けられています。
• GLP-1およびマルチアゴニストのパイプラインに対する大手製薬企業の資金投入はどのように変化していますか？
  • 急増しています。
• ペプチド治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • ノボノルディスク社、ロシュ社、Zealand Pharma社、ペプティドリーム社、ノバルティス社などです。
• ペプチド治療薬市場におけるジェネリック製剤の成長予測はどのようになっていますか？
  • 2026年から2031年にかけてCAGR8.25%で成長すると予測されています。
• アジア太平洋地域のペプチド治療薬市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までのCAGRは12.81%です。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • がんおよび代謝性疾患の有病率の上昇
  • GLP-1およびマルチアゴニストのパイプラインに対する大手製薬企業の資金投入が急増
  • 成熟しつつある固相およびハイブリッド合成プラットフォーム
  • 希少疾患向けペプチドに対する規制上の迅速承認プロセス
  • AIを活用した周期性マクロペプチド創薬の成長
  • 関税を背景とした米国・EUにおけるペプチドCMOの国内回帰
• 市場抑制要因
  • タンパク質分解による不安定性および経口バイオアベイラビリティの低さ
  • 高コストなcGMP製造と低分子原薬との比較
  • 不純物に関する新たなガイドラインの策定により、品質管理（QC）費が増加しています
  • 2025年半ばの特殊樹脂・試薬の供給不足
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• マーケティングの種類別
  • ブランド
  • ジェネリック
• 用途別
  • オンコロジー
  • 代謝性疾患
  • 心血管疾患
  • 感染症
  • 胃腸疾患
  • 中枢神経系疾患
• 投与経路別
  • 非経口
  • 経口
  • 肺・鼻腔
  • 経皮投与および埋め込み型
• 技術別
  • 固相ペプチド合成（SPPS）
  • 液相ペプチド合成（LPPS）
  • ハイブリッド化学およびフローケミストリー
  • 組換え発現
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 研究機関
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AmbioPharm Inc.
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Bachem Holding AG
  • Bristol Myers Squibb Co.
  • Cambrex Corp.
  • Dr. Reddy's Laboratories
  • Eli Lilly and Company
  • Ever Neuro Pharma GmbH
  • Ferring Pharmaceuticals
  • GSK PLC
  • Ipsen S.A.
  • Lonza Group AG
  • Novartis AG
  • Novo Nordisk A/S
  • PeptiDream Inc.
  • Pfizer Inc.
  • PolyPeptide Group AG
  • Sanofi S.A.
  • SELLAS Life Sciences Group
  • Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
  • Teva Pharmaceutical Inds. Ltd.
  • Zealand Pharma A/S

第7章 市場機会と将来の展望