ペプチド治療薬市場の規模、シェア、動向および予測：種類、製造業者、合成技術、投与経路、用途、地域別、2026年～2034年

2025年の世界のペプチド治療薬市場規模は497億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 6.95％で推移し、2034年までに市場規模が926億米ドルに達すると予測しています。現在、北米が市場を主導しており、2025年には約40.9％という大きな市場シェアを占めています。この市場は、がん、代謝性疾患、感染症の有病率の増加に牽引されており、標的を絞った効率的な治療法への需要が高まっています。ペプチド合成技術、ドラッグデリバリーシステム、および生物学的利用能の向上における進歩が、調査と商業的な導入を加速させています。さらに、好意的な規制当局の承認、バイオ医薬品への投資の増加、および個別化医療における用途の拡大が、ペプチド治療薬市場のシェアを拡大させる主要な要因となっています。

この市場は、ペプチド創薬における人工知能（AI）や計算モデリングの統合など、継続的な進歩によって牽引されており、これにより、有効性が向上した生物活性配列の迅速な同定が可能になっています。さらに、代謝性疾患や感染症を対象とした臨床試験パイプラインの拡大が、需要をさらに後押ししています。これに加え、固相ペプチド合成（SPPS）やハイブリッド合成法を含む製造能力への投資拡大が、費用対効果の高いスケールアップを促進し、市場に弾みをつけています。例えば、2025年4月3日、CordenPharma社は、世界のペプチド生産能力を拡大するため、10億ユーロ（約11億米ドル）を超える戦略的投資を発表しました。同社の成長戦略には、2万6,000平方メートルの製造スペースの増設と、3万リットルの固相ペプチド合成（SPPS）能力の拡充が含まれています。さらに、バイオテック系スタートアップと大手製薬企業との戦略的提携が、イノベーションと商業化の加速を支えています。

米国では、希少疾患の治療を目的とした政府の的を絞った取り組みにより、市場が勢いを増しています。業界レポートによると、米国食品医薬品局（FDA）は、希少疾患向けの医薬品開発を支援するため、選定された臨床試験に対して財政支援を行っています。2024年10月、FDAは2024会計年度において、第3相試験1件を含む7件の新規臨床研究に対し、4年間で総額1,720万米ドルの資金提供を発表しました。この公的投資は、初期段階の研究開発活動を強化し、希少疾患や複雑な疾患に対処するペプチドベースの治療法の進展に向けた、より好ましい環境づくりに貢献しています。さらに、個別化医療の普及が進んでいることも、ペプチドを基盤とした精密治療法への需要を後押ししています。これに加え、ペプチド分野に特化したCRO（医薬品開発受託機関）やCDMO（医薬品開発・製造受託機関）が堅調に存在していることで、企業は前臨床段階から商業化段階へと効率的に進めることが可能となっています。また、低侵襲なドラッグデリバリー法への関心の高まりが、注射剤や経皮吸収型のペプチド製剤の開発を後押ししています。これに加え、ペプチド候補に対するファストトラックやブレークスルー・セラピー指定など、FDAによる支援的な規制経路が、市場参入をさらに加速させています。

ペプチド治療薬市場の動向：

慢性疾患の有病率の増加

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、市場を牽引する主要な要因です。NCBIによると、世界のがん患者数は大幅に増加し、2050年までに3,530万人に達すると予測されており、これは2022年の予想患者数2,000万人から76.6%の増加に相当します。高い特異性と、特定の生物学的プロセスを標的とする能力で知られるペプチドは、長期的かつ効果的な管理ソリューションを必要とする慢性疾患に対して、有望な治療選択肢を提供します。これに伴い、生活習慣病の増加や世界の高齢化が進む中、革新的で標的を絞った治療法への需要が高まっています。ペプチド治療薬は、従来の低分子医薬品と比較して副作用を最小限に抑える独自の作用機序を持つため、こうしたニーズに合致しています。さらに、政府や製薬業界による研究開発（R&D）への投資が、新規ペプチドの開発を促進し、治療の可能性を広げているのです。これに加え、ペプチドの合成、製剤化、送達技術の進歩により、その生物学的利用能と安定性が向上しており、これが市場に好影響を与えています。その結果、慢性疾患管理における重要なアンメットニーズに対応し、ペプチド治療薬市場は堅調な成長を遂げています。

ペプチド合成および送達技術の進歩

ペプチド合成およびドラッグデリバリー技術の継続的な進歩は、ペプチド治療薬の開発と有効性を大きく支えています。固相ペプチド合成（SPPS）や自動合成プラットフォームなどの革新的な技術により、高品質なペプチドの生産が効率化され、より効率的かつ費用対効果の高いものとなっています。さらに、ナノ粒子製剤や経皮パッチなどの改良された送達システムは、ペプチドの安定性や生物学的利用能に関連する課題に対処しており、これによりペプチド治療薬市場の展望は明るいものと見込まれています。これに加え、これらの技術革新はペプチドの治療の可能性を高めるだけでなく、腫瘍学、内分泌学、免疫学を含む様々な医療分野への応用を拡大しています。ある業界レポートによると、2023年から2024年にかけて、ClinicalTrials.govには感染症、がん予防、および治療を目的としたペプチドワクチンを用いた臨床試験が200件近く登録されました。こうした進歩が進化し続けるにつれ、新規かつ効果的なペプチドベースの治療法の開発を支援することで、市場を牽引することが期待されています。

個別化医療への注目の高まり

個別化医療への関心の高まりは、世界中の市場において、もう一つの主要な成長要因となっています。ペプチド治療薬市場の分析によると、遺伝的要因、環境要因、生活習慣に基づいて患者ごとに医薬品をカスタマイズする個別化医療により、ペプチド療法の市場は拡大しています。ペプチドは、個々の患者に特有の特定の経路や生物学的マーカーを標的とするように設計できるため、このアプローチに特に適しています。ゲノミクスおよびバイオマーカー調査の進展により、ペプチドベースの治療法から恩恵を受ける可能性のある患者層の特定が容易になっています。ヘルスケアシステムにおいて、患者の転帰を改善し、副作用を最小限に抑えるための個別化治療の価値がますます認識されるにつれ、ペプチド治療薬への需要は高まると予想されます。この個別化医療への移行は、製薬業界の将来の展望を形作っています。FDAによると、2014年以降の新規承認薬の25％以上が、個別化治療に使用されています。ある業界レポートでは、高血圧患者の85％および2型糖尿病患者の80％が、個別化アプローチによって目標とする臨床的成果を達成したのに対し、標準治療では65％にとどまったことが強調されています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のペプチド治療薬市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：タイプ別

• 革新的
• ジェネリック

第7章 市場内訳：製造業者の種類別

• 外部委託
• 自社製造

第8章 市場内訳：合成技術別

• 固相ペプチド合成
• 液相ペプチド合成
• ハイブリッド技術

第9章 市場内訳：投与経路別

• 非経口
• 経口
• その他

第10章 市場内訳：用途別

• 消化器疾患
• 神経疾患
• 代謝性疾患
• がん
• その他

第11章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第12章 SWOT分析

第13章 バリューチェーン分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

第15章 価格分析

第16章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • Apitope International NV
  • Arch Biopartners Inc.
  • AstraZeneca plc
  • Circle Pharma Inc.
  • Corden Pharma GmbH
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Ipsen Group
  • Lonza Group AG
  • Novo Nordisk A/S
  • Pfizer Inc.
  • Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
  • Zealand Pharma A/S