バイオアナリティカル試験サービス市場レポート：分子タイプ、試験タイプ、ワークフロー、地域別の市場規模、シェア、動向および予測（2026年～2034年）

2025年の世界のバイオアナリティカル試験サービス市場規模は36億9,790万米ドルと評価されました。同市場は2034年までに74億6,340万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年にかけてCAGR 7.87％で推移すると見込まれています。現在、北米が市場を独占しており、2025年においても大きな市場シェアを占めています。この市場は、製品の安全性と有効性を証明するための精密な試験を必要とする、製薬およびバイオテクノロジー研究開発への需要の高まりに牽引されています。さらに、自動化やハイスループットスクリーニングといった継続的な技術革新も、試験能力の向上と所要時間の短縮を通じて市場の拡大を後押ししています。これに加え、新興の医薬品開発および安全性試験に関する規制も、バイオアナリティカル試験サービスの市場シェア拡大に寄与しています。

この市場は、規制当局の承認を得るために精密な分析試験を必要とする生物学的製剤およびバイオシミラーへの需要の高まりによって牽引されています。さらに、個別化医療や標的療法への投資増加により、薬物動態および薬力学のモニタリングを目的とした標的バイオアナリティカルアッセイへの需要が高まっています。加えて、世界の厳格な規制基準により、製薬およびバイオテクノロジー企業は、強力なバイオアナリティカル試験サービスの導入を義務付けられています。2024年3月に発表された業界レポートによると、世界中で約3億人が希少疾患に苦しんでいると推定されています。希少疾患の発生率の増加は研究活動を活発化させ、質の高い徹底したバイオアナリティカル支援への需要を高めています。さらに、ハイスループットスクリーニング、質量分析、および自動サンプル分析の進歩により、試験の効率と精度が向上しており、それによってバイオアナリティカル試験サービス市場の展望が明るくなっています。

米国では、医薬品の安全性と有効性を確保するために広範な試験を必要とする、同国の確立された製薬およびバイオテクノロジーセクターが、市場の主な牽引役となっています。特に複雑な生物学的製剤や遺伝子治療を対象とした臨床試験の急増により、高度なバイオアナリティカル評価の必要性が高まっています。これに伴い、医薬品開発とプレシジョン・メディシンの加速を目的とした資金提供や投資の増加が、市場の成長をさらに後押ししています。特に、2025年7月、アストラゼネカは2030年までに米国で500億米ドルを投資し、製造および研究能力の拡大に注力する計画を発表しました。この投資の要となるのは、慢性疾患の治療薬の製造を目的とした、バージニア州に建設される数十億米ドル規模の新たな原薬製造施設です。この拡張計画には、メリーランド州およびマサチューセッツ州にある既存の研究開発センターの強化に加え、カリフォルニア州、インディアナ州、テキサス州における新たな製造拠点の開発も含まれています。さらに、CRO（医薬品開発受託機関）と製薬会社との連携が強化されることで、バイオアナリティカルサービスの利用可能性と高度化が促進され、米国は主要な市場ハブとしての地位を確立しています。

バイオアナリティカル試験サービス市場の動向：

慢性疾患の増加

心血管疾患、糖尿病、がん、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加は、この市場の主要な促進要因の一つです。業界レポートによると、2025年までに世界人口の4分の3近くが1つ以上の慢性疾患を抱えて生活することになると推定されており、効果的な診断およびモニタリングツールの必要性が浮き彫りになっています。これらの疾患は長期にわたり、正確な治療モニタリングを必要とするため、製薬およびバイオテクノロジー業界では、薬剤の安全性、有効性、および最適な投与量を評価するために、バイオアナリティカル試験の利用がますます増加しています。バイオアナリティカルアッセイは、バイオマーカー、薬物濃度、および患者の反応を追跡するのに役立ち、個別化された治療プログラムとより良い治療成果を可能にします。さらに、慢性疾患の有病率の上昇に伴い、特に新しい生物学的製剤や標的療法を対象とした臨床試験への投資が増加しています。これらは、薬物動態および薬力学に関する綿密な検証を必要とします。そのため、大規模な患者コホートに対応可能な、高スループットで正確かつ再現性の高いバイオアナリティカルサービスが不可欠となっています。

ポイント・オブ・ケア（POC）診断の拡大

ポイント・オブ・ケア（POC）診断技術の成長は、迅速かつ分散型で患者中心の検査を可能にすることで、業界に革命をもたらしています。業界レポートによると、世界のPOC診断市場は2024年に531億1,000万米ドルの規模であり、2025年から2033年にかけてCAGR 7.6％で推移し、2033年には1,024億米ドルに達すると予測されています。POC診断により、薬物濃度、バイオマーカー、治療反応を迅速に評価できるようになり、中央検査室への依存度を低減し、臨床上の意思決定を迅速化します。このような生体分析検査サービスの動向は、治療プロトコルの最適化に薬物動態および薬力学に関する迅速な情報が必要な、個別化医療において最も適しています。POC診断を、小型化された免疫測定法や携帯型質量分析装置などの高度なバイオアナリティカルプラットフォームと融合させることで、従来の実験室環境以外での検査の精度と妥当性が向上します。さらに、病院、外来診療所、在宅ケアの現場におけるPOCソリューションの導入により、これらの技術を検証、校正、標準化するバイオアナリティカル支援サービスへの需要が加速しています。

バイオアナリティカル・プラットフォームの技術的進歩

バイオアナリティカル・プラットフォームの技術的進歩は、精度、感度、および処理能力を向上させることで、バイオアナリティカル検査サービス市場の成長に大きな影響を与えています。さらに、質量分析、液体クロマトグラフィー、高解像度イメージング、および多重免疫測定法における革新により、低濃度サンプルを含め、薬剤、代謝物、バイオマーカーのより正確な検出が可能になっています。これらの進歩により、生物学的製剤、バイオシミラー、および標的療法にとって極めて重要な、より複雑な薬物動態および薬力学的解析が可能になります。さらに、自動化とハイスループットスクリーニング機能により、ターンアラウンドタイムが短縮され、人為的ミスが最小限に抑えられ、大規模な臨床試験が支援されます。これに加え、人工知能（AI）とデータ分析の統合により、複雑なデータセットの解釈がさらに強化され、創薬における予測モデリングや、より情報に基づいた意思決定が可能になります。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のバイオアナリティカル試験サービス市場レポート：分子タイプ、試験タイプ、ワークフロー、地域別の市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：分子タイプ別

• 低分子
• 高分子
  • 主要セグメント
    • LC-MS研究
    • 免疫測定法
    • その他

第7章 市場内訳：テストタイプ別

• ADME
  • 主要セグメント
    • In-Vivo
    • In-Vitro
• PK
• PD
• バイオアベイラビリティ
• 生物学的同等性
• その他

第8章 市場内訳：ワークフロー別

• サンプル調製
  • 主要セグメント
    • タンパク質沈殿
    • 液液抽出
    • 固相抽出
• サンプル分析
  • 主要セグメント
    • ハイフネート法
    • クロマトグラフィー法
    • 電気泳動
    • リガンド結合アッセイ
    • 質量分析
    • 核磁気共鳴
• その他

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Almac Group
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Frontage Laboratories Inc.
  • ICON plc
  • Intertek Group plc
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Pace Analytical Services LLC
  • PPD Inc.
  • PRA Health Sciences
  • SGS SA
  • Syneos Health
  • Toxikon Corporation