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市場調査レポート
商品コード
1888633

前臨床バイオ分析試験の世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (分子別・試験別・ワークフロー別・最終用途別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)

Preclinical Bioanalytical Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecule (Small, Large), By Test (ADME, PD, PK), By Workflow, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

出版日
ページ情報
英文 150 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
前臨床バイオ分析試験の世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (分子別・試験別・ワークフロー別・最終用途別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)
出版日: 2025年11月05日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

前臨床バイオ分析試験サービス：市場概要

世界の前臨床バイオ分析試験サービスの市場規模は、2024年に11億7,000万米ドルと推定され、2033年までに26億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけてCAGR9.76％で成長する見込みです。市場の成長は、新薬開発への需要の高まり、慢性疾患および希少疾患の有病率の増加、ならびに生物学的製剤および細胞・遺伝子治療開発の拡大によって牽引されています。

さらに、厳格な規制要件により、前臨床試験における精密な薬物動態および毒性動態解析の必要性が高まっており、専門的なバイオアナリティカル試験サービスの需要を促進しています。

その他の成長要因としては、LC-MS/MSや免疫測定法などの生物分析技術の進歩、コスト効率の向上、先進的な生物分析技術の採用拡大などが挙げられます。

バイオ医薬品、バイオシミラー、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療の急速な拡大は、高度な前臨床バイオ分析試験サービスの必要性を高めています。最も複雑な分子については、その薬物動態、免疫原性、安全性を評価するために、高感度で特異性が高く、かつ検証済みの分析手法が求められます。加えて、医薬品パイプラインはますます高分子治療薬へと移行しており、バイオ分析研究所は規制当局の期待に応えるため、革新的なアッセイ法とプラットフォームを開発する必要があります。この拡大は、医薬品の正確かつ効率的な開発を支援するため、前臨床バイオ分析における専門的な知見、検証プロセス、技術の必要性を促進しています。

さらに、高感度プラットフォームの進歩により、低濃度バイオマーカー、タンパク質、薬物分子の精密な検出・定量が可能となり、前臨床バイオ分析試験サービスは変革を遂げています。加えて、LC-MS/MS、リガンド結合アッセイ、ハイブリッド技術プラットフォームは、分析精度、再現性、スループットを向上させています。これらの革新は、感度の向上と検出限界の低減により、複雑な生物学的製剤や細胞・遺伝子治療の特性評価を支えています。加えて、自動化されたサンプル調製、マイクロ流体技術、マルチプレクシングは、ワークフローのさらなる効率化、変動性の低減、効率性の向上、信頼性の高いデータ生成を実現し、これらは早期段階の医薬品開発と規制順守において極めて重要です。

さらに、FDA、EMA、PMDAなどの規制当局は、ヒト臨床試験前の医薬品の安全性と信頼性を確保するため、生物学的分析の検証、薬物動態解析、毒性プロファイリング、バイオマーカー定量化に関する厳格なガイドラインを施行しています。製薬企業は、規制要件を満たすため、GLP準拠のインフラ、検証済み技術、堅牢な報告能力を備えた認定前臨床バイオアナリティカル試験パートナーに依存しています。これにより、コンプライアンスリスクの最小化、試験承認の遅延回避、申請精度向上のため、アウトソーシングの需要が高まっています。厳格な検証プロトコルの遵守が不可欠となる中、高品質で監査対応可能なバイオアナリティカルサービスへの需要が急増し、市場拡大が加速しています。

よくあるご質問

  • 前臨床バイオ分析試験サービスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場の成長要因は何ですか？
  • 前臨床バイオ分析試験サービスにおける技術の進歩はどのような影響を与えていますか？
  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場における規制要件はどのようなものですか？
  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場の変動要因・傾向・範囲

  • 市場連関の見通し
    • 親市場の見通し
    • 関連/付随市場の見通し
  • 市場動向と展望
  • 市場力学
  • 技術動向
  • 価格モデル分析
  • 業界分析ツール
    • ポーターのファイブフォース分析
    • PESTEL分析
    • COVID-19の影響分析

第4章 前臨床バイオ分析試験サービス市場：分子別の推定・動向分析

  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：変動分析、分子別
  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：市場規模と動向分析、分子別（2021年～2033年）
  • 低分子
  • 高分子

第5章 前臨床バイオ分析試験サービス市場：試験別の推定・動向分析

  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：変動分析、試験別
  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：市場規模と動向分析、試験別（2021年～2033年）
  • ADME
    • 生体内 (in-vivo)
    • 試験管内 (in-vitro)
  • 薬物動態（PK）
  • 薬力学（PD）
  • 生物学的利用能
  • 生物学的同等性
  • バイオマーカー検査
  • 細胞ベースアッセイ
  • ウイルス検査
  • その他の試験

第6章 前臨床バイオ分析試験サービス市場：ワークフロー別の推定・動向分析

  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：変動分析、ワークフロー別
  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：市場規模と動向分析、ワークフロー別（2021年～2033年）
  • 検体採取・前処理
    • 検体採取・ハンドリング・保存
    • タンパク質沈殿
    • 液液抽出
    • 固相抽出
    • その他
  • 手法の開発・検証
  • 検体分析
    • ハイフネーション技術
    • クロマトグラフィー技術
    • 電気泳動
    • リガンド結合アッセイ
    • 質量分析法
    • 分光法
    • ゲノム・分子技術
  • その他のプロセス

第7章 前臨床バイオ分析試験サービス市場：最終用途別の推定・動向分析

  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：変動分析、最終用途別
  • 前臨床バイオ分析試験サービス市場：市場規模と動向分析、最終用途別（2021年～2033年）
  • 製薬・バイオ医薬品企業
  • CDMO
  • CRO
  • その他

第8章 前臨床バイオ分析試験サービス市場：地域別の事業分析

  • 地域別のダッシュボード
  • 市場規模の予測と動向分析 (2021～2033年)
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第9章 競合情勢

  • 企業分類
  • 企業の市況分析（2024年）
  • 企業プロファイル
    • Labcorp
    • Eurofins Scientific SE
    • SGS SA
    • Charles River Laboratories International
    • Syneos Health
    • KCAS Bio
    • ICON plc
    • WuXi AppTec
    • Thermo Fisher Scientific Inc（PPD, Inc.）
    • Parexel International
    • Pharmaron
    • BioAgilytix Labs
    • QPS Holdings
    • Altasciences