米国のバイオ分析検査サービス市場規模、シェア、動向分析レポート：分子別、検査別、ワークフロー別、最終用途別、セグメント別予測、2025年～2030年

市場規模と動向

米国のバイオ分析検査サービス市場規模は、2024年に19億8,000万米ドルと推定され、2025～2030年にかけてCAGR 9.33％で成長すると予測されています。

米国の生物学的分析検査サービス産業の成長は、医薬品開発と承認プロセスの上昇、生物製剤、バイオシミラー、遺伝子治療の需要拡大、検査サービスのアウトソーシングの増加など、いくつかの要因によってもたらされます。さらに、厳しいFDA規制が精密なバイオ分析検査の必要性を高めています。さらに、生物学的分析検査施設の拡大も市場成長を促進する重要な側面です。

複数の産業企業やバイオ製薬会社は、先進的バイオ分析サービスに対する需要の高まりに対応するため、検査インフラのアップグレードと拡大に多額の投資を行っています。さらに、複雑な生物製剤、バイオシミラー、遺伝子治療、個別化医療開発の急増は、薬剤動態学、バイオマーカー探索、免疫原性評価などの複雑なバイオ分析を実行するための先進的検査プラットフォームの必要性をさらに高めています。

さらに、複数のサービスプロバイダが、高分解能質量分析（HRMS）、NGS、自動化技術を統合した最先端の施設を開発し、より迅速で正確、かつ費用対効果の高いバイオ分析検査を提供しており、開発をさらに促進しています。例えば、2024年9月、Laboratory Corporation of America Holdingsはグリーンフィールドにあるラボの拡大完了を発表しました。この拡大は、希少疾患、腫瘍学、その他の治療領域における細胞療法や遺伝子療法を含む先端治療のための前臨床と臨床分子生物学的分析検査サービスの開発と検証をサポートすることを目的としていました。この拡大は、同社に競合優位性をもたらしました。

バイオ分析検査の重要性に関する規制管理と意識の高まりは、バイオ分析検査サービス市場の成長を促進する主要因です。米国FDAやEMAなど複数の規制当局が医薬品開発、特に薬剤動態学、薬力学、生物学的同等性検査について厳格なガイドラインを導入したことが、アウトソーシング志向の高まりにつながっています。これらのガイドラインは、新薬やバイオシミラーの安全性と有効性を高めるために、正確で信頼性の高い生物学的分析法の必要性を強調しています。例えば、米国FDAのバイオ分析法バリデーション・ガイダンスは、分析法開発、バリデーション、サンプル分析に関する明確な基準を示しており、これが製薬企業が受託サービスプロバイダに専門知識を求める原動力となっています。さらに、市場参入企業は、先進的分析プラットフォームと標準化されたプロトコルを提供することで、スポンサーが規制要件に準拠するのを支援し、市場の需要を促進しています。

同様に、技術の進歩や研究開発投資の拡大も、米国の生物分析検査サービス産業の成長を促進する主要因です。高性能・スクリーニング（HTS）、液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS）、次世代シーケンス（NGS）などの革新的技術の継続的開発により、バイオ分析検査の精度、スピード、感度が大幅に向上しています。これらの技術革新は、サービスプロバイダがより複雑な検査を実施し、医薬品の有効性、安全性、薬剤動態などに関する正確なデータを取得するのに役立っています。さらに、自動化と人工知能（AI）をバイオ分析ワークフローに統合することで、プロセスが合理化され、ヒューマンエラーが減少し、スループットが向上しました。このような要因が、推定期間にわたって市場を牽引すると予想されます。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国のバイオ分析検査サービス市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の展望
  • 親市場の展望
  • 関連/補助市場展望
• 市場力学
  • 市場の促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 投資と資金調達の観点
• 臨床検査件数分析（2024年）
  • 地域別臨床検査総数（2024年）
  • 臨床検査の総数（相別）（2024年）
  • 臨床検査の総数（研究デザイン別）（2024年）
  • 主要治療領域別臨床検査総数（2024年）
• 価格モデル分析
• 技術
• 規制の枠組み
• 市場分析ツール
  • ポーターのファイブフォース分析
  • SWOT分析によるPESTEL
  • COVID-19の影響分析

第4章 米国のバイオ分析検査サービス市場：分子、推定・動向分析

• 米国のバイオ分析検査サービス市場（分子別）：セグメントダッシュボード
• 米国のバイオ分析検査サービス市場（分子別）：変動分析
• 分子別、2018～2030年
• 小分子
• 巨大分子
  • LC-MS研究
  • 免疫測定
  • その他の巨大分子検査

第5章 米国のバイオ分析検査サービス市場：検査、推定・動向分析

• 米国のバイオ分析検査サービス市場（検査別）：セグメントダッシュボード
• 米国の生体分析検査サービス市場（検査別）：変動分析
• 検査別、2018～2030年
• ADME
  • 生体内
  • 体外
• 薬剤動態（PK）
• 薬力学（PD）
• バイオアベイラビリティ
• 生物学的同等性
• バイオマーカー検査
• 細胞ベースアッセイ
• ウイルス検査
• その他

第6章 米国のバイオ分析検査サービス市場：ワークフロー、推定・動向分析

• 米国のバイオ分析検査サービス市場（ワークフロー別）：セグメントダッシュボード
• 米国のバイオ分析検査サービス市場（ワークフロー別）：変動分析
• ワークフロー別、2018～2030年
• サンプルの収集と準備
  • サンプルの収集、取り扱い、保管
  • タンパク質沈殿
  • 液液抽出
  • 固相抽出
  • その他
• 方法の開発と検証
• サンプル分析
  • ハイフン技法
  • クロマトグラフィー技術
  • 電気泳動
  • リガンド結合アッセイ
  • 質量分析
  • 分光技術
  • ゲノムと分子技術
• その他

第7章 米国のバイオ分析検査サービス市場：最終用途別、推定・動向分析

• 米国のバイオ分析検査サービス市場（最終用途別）：セグメントダッシュボード
• 米国のバイオ分析検査サービス市場、最終用途別：変動分析
• 用途別、2018～2030年
• 製薬・バイオ医薬品企業
• CDMO
• 最高経営責任者（CRO）
• その他

第8章 競合情勢

• 市場参入企業の分類
• 企業市場シェア/評価分析、2024年
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • ICON plc
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings.
  • IQVIA Inc.
  • Syneos Health
  • SGS SA
  • Intertek Group Plc
  • Pace Analytical Services, LLC
  • Medpace Holdings, Inc.
  • North America Science Associates Inc.（NAMSA）