医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：市場規模・シェア・動向分析（種類別・製品別・サービス別・ワークフロー別・治療領域別・最終用途別・地域別）、セグメント別予測（2025年～2033年）

医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場のサマリー

世界の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の規模は、2025年に1,660億米ドルと評価され、2026年の1,776億米ドルから2033年までに2,936億米ドルに達すると予測されており、2026年から2033年にかけてCAGR 7.4％で成長すると見込まれています。

2025年時点で、アジア太平洋地域の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場は、世界市場全体の38.2％を占め、最大のシェアを占めました。この市場の成長は、新薬開発を拡大するためのCDMOによる投資の増加や、新規治療法への需要の高まりに起因すると考えられます。

さらに、製薬分野の研究開発（R&D）への投資拡大、遺伝子治療薬への需要の高まり、がんや加齢に伴う疾患の有病率の増加、そして先進的な治療法へのニーズの高まりが、市場成長を牽引する主な要因となっています。

製薬業界では、従来の低分子医薬品からバイオ医薬品への大きな転換が進んでいます。これには、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、およびmRNA治療などのその他の治療法が含まれます。さらに、この転換は、慢性疾患の有病率の増加、世界の人口の高齢化、そして従来の治療法よりも優れた有効性と少ない副作用をもたらす傾向がある標的療法へのアクセス拡大によって推進されています。

IQVIAが2024年1月に発表したデータによると、2024年から2028年にかけて、世界全体の医薬品支出（定価ベース）は38％増加すると予測されており、その成長の40％以上をバイオ医薬品が占めると見込まれています。これは、治療においてバイオ医薬品が中心的な役割を果たしていることを反映しています。米国FDAなどの規制当局は、革新的なバイオ医薬品の承認件数が過去最高を更新し続けており、2024年には50の新規医薬品を承認しました。そのうちの相当な割合が先進的なバイオ医薬品や専門医薬品であり、初回審査での承認率が74％に達したことで、患者のアクセスが加速しています。また、バイオ医薬品は後期開発段階のパイプラインの半分以上を占めており、糖尿病や肥満治療用のGLP-1アゴニスト、希少疾患向けの細胞・遺伝子治療、モノクローナル抗体に基づくがん治療薬といったカテゴリーが、需要の推移を形作っています。したがって、CDMOはこのような環境において不可欠な役割を果たしています。抗体およびバイオ医薬品の製造には、シングルユースバイオリアクター、連続バイオプロセスシステム、高水準のコールドチェーン物流といった複雑なインフラが必要であり、これらすべてに専門知識と多額の設備投資が求められるため、抗体受託製造市場とバイオ医薬品受託製造市場の両方に影響を及ぼしているからです。

さらに、医薬品市場全体において、抗体発見市場や抗体市場といった高成長セクターが拡大しているほか、ADC（抗体薬物複合体）CDMO市場、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場、ペプチドCDMO市場といった製造セグメントも著しく拡大しており、これが業界における創薬および製造サービスへの需要を後押ししています。これらの高度に専門化された分野は、技術的なニッチ市場を形成しており、バイオ医薬品や先進治療薬の分野において、より複雑なアウトソーシングへの移行が進んでいます。

よくあるご質問

• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1,660億米ドル、2026年には1,776億米ドル、2033年までには2,936億米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.4%です。
• アジア太平洋地域の医薬品CDMO市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年時点で、アジア太平洋地域の医薬品CDMO市場は、世界市場全体の38.2%を占め、最大のシェアを持ちます。
• 医薬品CDMO市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 新薬開発を拡大するためのCDMOによる投資の増加や、新規治療法への需要の高まりが主な要因です。
• 製薬業界での医薬品の転換はどのように進んでいますか？
  • 従来の低分子医薬品からバイオ医薬品への大きな転換が進んでおり、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、mRNA治療などが含まれます。
• 2024年から2028年にかけての医薬品支出の予測はどうなっていますか？
  • 世界全体の医薬品支出は38%増加すると予測され、その成長の40%以上をバイオ医薬品が占めると見込まれています。
• 医薬品CDMO市場における主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.、Lonza、Recipharm AB、Catalent, Inc.、WuXi AppTec, Inc.、Samsung Biologicsなどです。
• バイオ医薬品の承認件数はどのように推移していますか？
  • 米国FDAなどの規制当局は、革新的なバイオ医薬品の承認件数が過去最高を更新し続けており、2024年には50の新規医薬品を承認しました。
• 医薬品CDMO市場における製造セグメントの拡大はどのように進んでいますか？
  • 抗体発見市場や抗体市場、ADC CDMO市場、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場などが著しく拡大しています。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動要因・傾向・範囲

• 市場系譜の見通し
• 市場力学
• 研究開発費の分析
• 産業別エコシステム分析
• 技術情勢
• 治験の実施件数の分析（2024年）
• 価格分析
• 関税・貿易協定の影響分析
• バリューチェーン分析
• 市場分析ツール

第4章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：種類別の推定・動向分析

• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動分析、種類別
• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推定・予測：種類別（2021～2033年）
• 低分子
  • ブランド
  • ジェネリック
• 高分子（ポリマー）
  • バイオロジクス
  • バイオシミラー

第5章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：製品別の推定・動向分析

• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動分析、製品別
• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推定・予測：製品別（2021～2033年）
• 医薬品原薬（API）
  • 従来型医薬品原薬
  • 高活性医薬品原薬（HP-API）
  • バイオロジクス
  • その他
• 医薬品
  • 経口固形製剤
  • 半固形製剤
  • 液剤
  • その他

第6章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：サービス別の推定・動向分析

• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動分析、サービス別
• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推定・予測：サービス別（2021～2033年）
• 受託開発
  • 製剤前開発、製剤開発サービス
  • プロセス開発・最適化
  • 分析試験、分析法検証
  • 規模拡張・技術移転
• 受託製造
  • API製造
  • 医薬品製剤の製造
• 包装・ラベル貼付
• 薬事対応
• その他

第7章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：ワークフロー別の推定・動向分析

• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動分析、ワークフロー別
• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推定・予測：ワークフロー別（2021～2033年）
• 臨床段階
• 上市段階

第8章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：治療領域別の推定・動向分析

• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動分析、治療領域別
• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推定・予測：治療領域別（2021～2033年）
• 腫瘍
• 感染症
• 神経障害
• 心血管疾患
• 代謝性疾患
• 自己免疫疾患
• 呼吸器疾患
• 眼科
• 消化器疾患
• 整形外科疾患
• 歯科疾患
• その他

第9章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：最終用途別の推定・動向分析

• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動分析、最終用途別
• 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推定・予測：最終用途別（2021～2033年）
• 小規模製薬企業
• 中規模製薬企業
• 大規模製薬企業

第10章 医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：地域別の推定・動向分析

• 市場ダッシュボード：地域別
• 市場シェア分析：地域別（2025年・2033年）
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • UAE
  • サウジアラビア
  • クウェート
  • カタール
  • オマーン

第11章 競合情勢

• 主要企業の分類
  • 市場リーダー
  • 新興企業
• 市場シェア・評価分析：ヒートマップ分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Lonza
  • Recipharm AB
  • Catalent, Inc.
  • WuXi AppTec, Inc.
  • Samsung Biologics
  • Piramal Pharma Solutions
  • Siegfried Holding AG
  • Corden Pharma International
  • Cambrex Corporation
  • Delpharm
  • Jubilant Pharmova/HollisterStier
  • Eurofins CDMO
  • Almac Pharma Services