バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場規模、シェアおよび動向分析レポート：種類別、製品タイプ別、サービス別、原料別、ワークフロー別、治療領域別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）市場のサマリー

世界のバイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）市場の規模は、2025年に273億米ドルと評価され、2026年の298億米ドルから2033年までに566億米ドルへと拡大し、2026年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は9.6％になると予測されています。

2025年時点で、北米は世界市場において43.8％という最大のシェアを占めました。

出典：Grand View Research、IR資料、一次インタビュー、有料データベース

この市場は、バイオ医薬品、バイオシミラー、および先進的治療法に対する需要の高まりに牽引されています。さらに、アウトソーシングサービスへの需要の増加、大規模な製品パイプラインの拡大、およびCDMOサービスにおける費用対効果の向上により、ほとんどのバイオ医薬品メーカーが生産能力を外部委託するようになっています。

多くのバイオ医薬品企業は、標的を絞った効果的かつ個別化された治療法に対する継続的な需要を受けて、バイオ医薬品およびバイオシミラーの開発を進めています。これらは、高い有効性と副作用の低減をもたらし、がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患などの複雑かつ慢性的な疾患に対処できるからです。さらに、市場には新たな成長機会が生まれています。これは、市場投入までの期間を短縮する専門性の高いCDMOの登場、特許満了時期の拡大、そしてブロックバスター医薬品への需要の高まりにより、バイオ医薬品およびバイオシミラーの強力なパイプラインが形成され、市場の成長にさらに寄与しているためです。加えて、バイオテクノロジーの進歩により、製造コストとリスクはさらに低減されています。したがって、現在、バイオ医薬品は、その臨床的価値、商業的潜在力、そして長期的な成長見通しから優先的に位置づけられています。

バイオ医薬品の製造は、今後数年間で売上高トップ10の分野の一つとして認識されるようになるでしょう。現在、低分子化合物は市場に出回っている医薬品の90％を占めており、製薬業界における主要な有効成分であり続けています。しかし、企業は収益性が高く、高度に複雑な「バイオ医薬品」と呼ばれる高分子化合物の製造・開発へと、ますます注力し始めています。これにより、バイオ医薬品企業は、高度な製造プロセスを管理できる外部パートナーとの連携が必要となり、高まる消費者の需要に応えるために新製品を継続的に開発することになります。その結果、CDMOサービスの需要が急増すると予想されます。例えば、国際製薬企業連盟（IFPMA）は、バイオ医薬品への需要の高まりを受けて、バイオ医薬品の研究開発費が2025年までに2億1,300万米ドルに達すると予測しています。さらに、開発パイプラインの拡大も市場の成長に大きく寄与しています。

さらに、市場におけるCDMOの能力を強化するため、技術革新が積極的に導入されています。また、生産効率の向上とリスク低減を図るため、シングルユース型バイオプロセスシステム、連続製造、および先進的な細胞株開発プラットフォームの統合が進んでいます。加えて、業務の効率化と一貫した品質確保のため、人工知能（AI）、機械学習、デジタルプロセス自動化の導入も拡大しています。分析試験およびプロセス強化における革新により、バイオ医薬品製造市場全体で生産性の向上と信頼性の向上が実現されています。

さらに、世界の製造拠点を強化するための投資拡大が、予測期間中に市場を牽引すると見込まれています。また、バイオ医薬品企業との戦略的パートナーシップの構築により、長期的な供給提携が可能となり、市場の競争力が向上しています。さらに、複雑なバイオ医薬品の生産を支えるバイオリアクターやコールドチェーン物流インフラの進展が、予測期間中に市場を牽引すると見込まれています。

よくあるご質問

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に273億米ドル、2026年には298億米ドル、2033年までに566億米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.6%です。
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）市場の最大のシェアを占める地域はどこですか？
  • 北米が最大のシェアを占め、2025年時点で43.8%です。
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • バイオ医薬品、バイオシミラー、先進的治療法に対する需要の高まり、アウトソーシングサービスへの需要の増加、大規模な製品パイプラインの拡大、CDMOサービスにおける費用対効果の向上です。
• バイオ医薬品企業が注力している治療法は何ですか？
  • 標的を絞った効果的かつ個別化された治療法です。
• バイオ医薬品の製造は今後どのように認識されると予測されていますか？
  • 売上高トップ10の分野の一つとして認識されるようになるでしょう。
• バイオ医薬品の研究開発費はどのように予測されていますか？
  • 2025年までに2億1,300万米ドルに達すると予測されています。
• CDMO市場における技術革新はどのように進められていますか？
  • シングルユース型バイオプロセスシステム、連続製造、先進的な細胞株開発プラットフォームの統合が進んでいます。
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の主要企業はどこですか？
  • Lonza Group、Thermo Fisher Scientific、Catalent Pharma Solutions、Samsung Biologics、WuXi Biologics/WuXi AppTec、Boehringer Ingelheim（Biopharma CDMO）、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Charles River Laboratories、AGC Biologics、Siegfried Holding、Recipharm、MilliporeSigma（Merck KGaA）、Biocon Biologics、Sandoz、Rentschler Biopharma SEなどです。

目次

第1章 研究手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：変数、動向、範囲

• 市場系譜の見通し
• 市場力学
• 技術情勢
• 価格モデル分析
• 関税の影響分析
• バリューチェーン分析
• 市場分析ツール

第4章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：タイプ別推定・動向分析

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：タイプ別、変動分析
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：タイプ別推定・予測、2021年-2033年
• API
• 完成医薬品
  • 経口固形製剤
  • 半固形製剤
  • 液剤
• その他

第5章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：製品別推定・動向分析

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：製品別、変動分析
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：製品別推定・予測、2021年-2033年
• バイオロジクス
  • モノクローナル抗体（mAbs）
  • 組換えタンパク質および酵素
  • ワクチン
  • 細胞・遺伝子治療
  • 核酸治療薬
  • その他
• バイオシミラー

第6章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：サービス別推定・動向分析

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：サービス別、変動分析
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：サービス別推定・予測、2021年-2033年
• 受託開発
  • 細胞株開発
  • プロセス開発・最適化
  • 分析試験および方法バリデーション
  • スケールアップおよび技術移転
• 受託製造
  • API製造
  • 医薬品製剤の製造
• 包装・ラベル貼付
• 薬事対応
• 物流・保管
• その他

第7章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：ソース別推定・動向分析

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：ソース別、変動分析
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：ソース別推定・予測、2021年-2033年
• 哺乳類由来
• 微生物由来

第8章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：ワークフロー別推定・動向分析

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：ワークフロー別、変動分析
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：ワークフロー別推定・予測、2021年-2033年
• 臨床段階
• 商業

第9章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：治療領域別推定・動向分析

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：治療領域別、変動分析
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：治療領域別推定・予測、2021年-2033年
• オンコロジー
• 感染症
• 神経障害
• 心血管疾患
• 代謝性疾患
• 自己免疫疾患
• 呼吸器疾患
• 眼科
• 消化器疾患
• その他

第10章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：エンドユーズ別推定・動向分析

• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：エンドユーズ別、変動分析
• バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：エンドユーズ別推定・予測、2021年-2033年
• 大手製薬・バイオテクノロジー企業
• 中小規模の製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術研究機関および政府機関

第11章 バイオ医薬品受託開発・製造機関（CDMO）の市場：地域別推定・動向分析

• 地域別市場ダッシュボード
• 地域別市場シェア分析、2025年& 2033年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • タイ
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • UAE
  • サウジアラビア
  • クウェート
  • カタール
  • オマーン

第12章 競合情勢

• 主要企業の分類
  • Market Leaders
  • Emerging Players
• 市場評価分析、2025年（ヒートマップ分析）
• 企業プロファイル
  • Lonza Group
  • Thermo Fisher Scientific
  • Catalent Pharma Solutions
  • Samsung Biologics
  • WuXi Biologics/WuXi AppTec
  • Boehringer Ingelheim（Biopharma CDMO）
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies
  • Charles River Laboratories
  • AGC Biologics
  • Siegfried Holding
  • Recipharm
  • MilliporeSigma（Merck KGaA）
  • Biocon Biologics
  • Sandoz
  • Rentschler Biopharma SE