経口固形製剤受託製造市場の規模、シェアおよび動向分析レポート：製品別、作用機序別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

経口固形製剤受託製造の概要

世界の経口固形製剤受託製造市場の規模は、2025年に102億米ドルと評価され、2033年に212億5,000万米ドルに達すると予測されており、2026～2033年にかけてCAGR9.2％で成長すると見込まれています。

この市場の成長は、製薬企業によるアウトソーシング需要の高まり、ジェネリック医薬品市場の拡大と特許満了、ドラッグデリバリー技術の継続的な進歩、ならびにサプライチェーンのレジリエンスと現地化への注目の高まりによって牽引されています。

製薬とバイオ医薬品企業は、設備投資と業務の複雑さを軽減するため、経口固形製剤（OSD）の製造を契約開発・製造組織（CDMO）に大規模にアウトソーシングしています。さらに、製剤開発、スケールアップ、商業生産用社内能力を構築するには、インフラ、熟練した人材、規制順守への多額の投資が必要となります。CDMOと提携することで、企業は研究開発、臨床開発、商業化といった中核的な業務に注力することができます。例えば、2025年12月、ボラ・ファーマシューティカル社とコアリス・ファーマ社は提携し、統合的な経口固形製剤の開発・製造サービスを提供しました。これは、初期段階の専門知識と商業規模の能力を組み合わせることで、医薬品開発を加速させ、アウトソーシングの複雑さを軽減することを目的としています。さらに、アウトソーシングにより、専門技術、柔軟な生産能力、世界の規制に関する専門知識へのアクセスも可能になります。この動向は、製造能力を欠く中小のバイオテクノロジー企業だけでなく、コストの最適化、効率の向上、新薬の市場投入までの期間の短縮を目指す大手製薬企業の間でも特に顕著です。

さらに、ブロックバスター医薬品の特許満了に牽引されるジェネリック医薬品市場の拡大は、OSDの受託製造に対する需要を後押ししています。特許が満了すると、ジェネリック医薬品メーカーは市場シェアを獲得するために、費用対効果の高い代替品を迅速に開発・発売することを目指します。これにより、迅速な製剤開発、スケールアップ、大量生産能力へのニーズが生まれ、CDMOはこれらを提供する十分な体制を整えています。さらに、ヘルスケアセグメントの医療費の負担増という圧力の高まりや、手頃な価格の医薬品を促進する政府の取り組みにより、世界的にジェネリック医薬品の採用が加速しています。CDMOは、コスト効率の高い製造ソリューション、規制対応のサポート、拡大性を提供することで、ジェネリック医薬品メーカーがコンプライアンスや品質基準を維持しつつ高い需要に応えられるようにし、ひいては市場の成長を後押ししています。

さらに、ドラッグデリバリー技術の継続的な進歩は、OSD受託製造市場の主要な促進要因の一つです。2026年3月の報告書によると、高効力経口固形製剤（HPOSD）の複雑化が進むにつれ、高度封じ込めシステム、専門施設、厳格な安全プロトコルを必要とする、高効力・低用量・特殊な製剤のパイプラインが拡大しています。こうした製造上の課題に加え、規制当局の期待や労働安全要件の変化も相まって、多くの製薬企業にとって自社生産は困難になっています。その結果、企業は、高度封じ込めインフラ、技術的専門知識、実績のある品質システムを備えたCDMOへのアウトソーシングを大規模に行っています。さらに、効率的な技術移転、スケーラビリティ、「初回から正しく」という製造アプローチへのニーズが高まっていることから、経験豊富なパートナーへの依存が加速しています。

さらに、製薬各社は、特に世界の危機の際に経験した供給途絶を受けて、強靭かつ柔軟なサプライチェーンの構築をより重視するようになっています。これにより、経口固形製剤の安定供給を確保するため、地域による製造能力への投資やCDMOとの提携が拡大しています。また、企業は単一地域への依存度を低減し、物流、地政学、規制変更に関連するリスクを軽減するために、複数拠点での製造戦略やニアショアリングの手法を採用しています。世界の事業デプロイメントとインテグレーションされたサービスを提供するCDMOは、こうした戦略を支援する上で有利な立場にあります。開発から商業生産に至るまで、複数の地域にわたる包括的なソリューションを提供する能力は、サプライチェーンの俊敏性と信頼性を高め、変化し続ける製薬産業において、CDMOを不可欠なパートナーとしています。

よくあるご質問

• 経口固形製剤受託製造市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に102億米ドル、2033年に212億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.2%です。
• 製薬企業は経口固形製剤の製造をどのようにアウトソーシングしていますか？
  • 契約開発・製造組織（CDMO）に大規模にアウトソーシングしています。
• CDMOとの提携により企業は何に注力できますか？
  • 研究開発、臨床開発、商業化といった中核的な業務に注力できます。
• ジェネリック医薬品市場の拡大はどのようにOSD受託製造に影響していますか？
  • 特許満了により、ジェネリック医薬品メーカーは市場シェアを獲得するために迅速に代替品を開発・発売することを目指しています。
• ドラッグデリバリー技術の進歩はOSD受託製造市場にどのように寄与していますか？
  • 高効力経口固形製剤（HPOSD）の複雑化が進む中で、製造上の課題が増え、CDMOへのアウトソーシングが加速しています。
• 製薬企業は供給チェーンの構築において何を重視していますか？
  • 強靭かつ柔軟なサプライチェーンの構築を重視しています。
• 経口固形製剤受託製造市場における主要企業はどこですか？
  • Catalent Inc.、Lonza、Aenova Group、Boehringer Ingelheim International GmbH、Jubilant Pharmova Limited、Patheon Pharma Services、Recipharm AB、Corden Pharma International、Siegfried Holding AG、Piramal Pharma Solutions、AbbVie Contract Manufacturing、Next Pharma ABです。

目次

第1章 研究手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 経口固形製剤受託製造市場：変数、動向、範囲

• 市場系譜の展望
• 市場力学
• 技術
• 価格モデル分析
• 関税の影響分析
• バリューチェーン分析
• 市場分析ツール

第4章 経口固形製剤受託製造市場：製品別、推定・動向分析

• 経口固形製剤受託製造市場：製品別、変動分析
• 経口固形製剤受託製造市場：製品別、推定・予測（2021～2033年）
• 錠剤
• カプセル
• 粉末
• 顆粒
• その他

第5章 経口固形製剤受託製造市場：作用機序別、推定・動向分析

• 経口固形製剤受託製造市場：作用機序別、変動分析
• 経口固形製剤受託製造市場：作用機序別、推定・予測（2021～2033年）
• 即時放出
• 遅延放出
• 制御放出

第6章 経口固形製剤受託製造市場：最終用途別、推定・動向分析

• 経口固形製剤受託製造市場：最終用途別、変動分析
• 経口固形製剤受託製造市場：最終用途別、推定・予測（2021～2033年）
• 大手企業
• 中堅・中小企業
• その他

第7章 経口固形製剤受託製造市場：地域別、推定・動向分析

• 地域別市場ダッシュボード
• 地域別市場シェア分析、2025年と2033年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • タイ
  • 韓国
  • オーストラリア
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート
  • オマーン
  • カタール

第8章 競合情勢

• 主要企業の分類
  • 主要市場参入企業
  • 新興市場参入企業
• 市場シェア・評価分析、2025年（ヒートマップ分析）
• 企業プロファイル
  • Catalent Inc.
  • Lonza
  • Aenova Group
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Patheon Pharma Services
  • Recipharm AB.
  • Corden Pharma International
  • Siegfried Holding AG
  • Piramal Pharma Solutions
  • AbbVie Contract Manufacturing
  • Next Pharma AB