米国の経口固形剤受託製造市場：市場規模・シェア・動向分析 (製品別・メカニズム別・最終用途別・国別・セグメント別、2025年～2030年)

米国の経口固形剤受託製造市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、米国の経口固形剤受託製造市場規模は2025年から2030年にかけてCAGR 6.1％を記録し、2030年には164億3,000万米ドルに達すると予測されています。

同市場の成長は、国内における医薬品アウトソーシングの増加や技術進歩などの要因によるものです。患者中心の剤形に対する需要は時代とともに高まっており、服薬アドヒアランスを高めることから、医療分野における極めて重要な動向となっています。その結果、メーカーは飲み込みやすさを優先した経口剤形を製造しています。

固形経口薬をより使いやすくするため、医薬品スポンサーは革新的に薬をマイクロ錠やミニ錠、スプリンクルカプセルに変えています。この製剤アプローチは、特に小児や老人の間で人気を集めています。慢性疾患や感染症の流行が拡大していることも、新規治療薬への需要が高まっている主な要因のひとつです。さらに、老年人口の増加が慢性疾患の罹患率上昇に寄与しており、新規治療プロセスに対する需要をさらに後押ししています。

既存薬に対する副作用も、新規治療法の需要に寄与しています。例えば、2022年7月にリバプール大学が発表した調査によると、副作用関連の入院は2004年の6.5％から2019年には16.5％に増加しました。既存の治療薬に対する副作用を伴う症例数の増加は、将来的に新たな治療薬の需要を押し上げると予想されます。

多くのバイオ医薬品企業にとって、イノベーションと臨床へのスピードという要素は極めて重要です。小規模企業や特殊なバイオ医薬品企業は、業界内でこれらの重要な要件を実現することにますます依存するようになっています。多くのCROやCDMOは、自らをワンストップ・ショップ企業として宣伝しています。ワン・ストップ・ショップとは、CROが原薬から製剤、初期開発から商業化まですべてを手がけるサービスモデルです。このようなサービスを提供するためには、CDMOは特定の問題提起に対応するための幅広い実現技術や専門的な対応能力を有している必要があります。

さらに、主要企業による戦略的イニシアチブの取り組みが増加していることも、米国の経口固形剤（OSD）受託製造市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年1月、キャタレント社とEthicann社は、キャタレント社の口腔内崩壊錠（ODT）技術「Zydis」を使用してEthicann社の臨床医薬品パイプラインを開発するために提携しました。もう一つの例として、2023年3月、ロンザ社は、ヴィスプ拠点における新しい臨床・商業用医薬品製造ラインが本格稼動したことを発表しました。この拡張により、同社の医薬品サービス（DPS）が強化される見込みです。

米国の経口固形剤受託製造市場：分析概要

• 製品種類別では、錠剤分野が2024年に最も高い市場シェアを獲得しました。これは、錠剤の普及、製造の容易さ、患者受容率の高さに起因します。
• カプセルは今後数年で大きな市場成長が見込まれます。様々な放出特性を持つ複数の薬理学的成分をカプセルに配合することが可能であるため、その需要が促進されます。
• メカニズムに基づくと、制御放出型が2024年の市場を独占しました。制御放出機構は、有効性と安全性の向上、投与回数の削減、安定した血中濃度など、複数の利点を提供します。
• 最終用途別では、大企業セグメントが2024年の市場を独占しました。受託製造業者は一般的に、要求の変動に基づいて生産量を増減する能力を持っています。この柔軟性は、OSD製品の需要が変動する大手製薬企業にとって有利となります。
• 今後数年間は、中小企業が大きな成長率で前進すると予想されます。中堅・中小企業にとって、財源は限られていることが多いです。自社で製造設備を持つには、建設や運営にコストがかかりすぎるかもしれません。多額の初期投資をすることなく、受託生産によって最先端の生産能力を得ることができます。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の経口固形剤受託製造市場：変動要因・傾向・範囲

• 市場連関の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因の分析
  • 市場抑制要因の分析
• ビジネス環境分析
  • 業界分析：ポーターのファイブフォース分析
  • PESTLE分析

第4章 米国の経口固形剤受託製造市場：製品別のビジネス分析

• 市場シェア：製品別 (2024年・2030年)
• 製品別ダッシュボード
• 市場規模の予測と動向分析：製品別 (2018～2030年)
• 錠剤
• カプセル
• 粉末
• 顆粒
• その他

第5章 米国の経口固形剤受託製造市場：メカニズム別のビジネス分析

• 市場シェア：メカニズム別 (2024年・2030年)
• メカニズム別ダッシュボード
• 市場規模の予測と動向分析：メカニズム別 (2018～2030年)
• 即時放出
• 遅延放出
• 制御放出

第6章 米国の経口固形剤受託製造市場：最終用途別のビジネス分析

• 市場シェア：最終用途別 (2024年・2030年)
• 最終用途別ダッシュボード
• 市場規模の予測と動向分析：最終用途別 (2018～2030年)
• 大企業
• 中小企業
• その他

第7章 競合情勢

• 市場参入企業の概要
• 企業の市場ポジション分析
• 企業分類
• 戦略マッピング
• 企業プロファイル/上場企業
  • Catalent, Inc（Novo Holdings A/S）
  • Lonza
  • AbbVie Inc.
  • Aenova Group
  • Adare Pharma Solutions
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Patheon Pharma Services（Thermo Fisher Scientific Inc.）
  • Recipharm AB
  • CordenPharma
  • Siegfried Holding AG

List of Tables

• Table 1 List of secondary sources
• Table 2 List of abbreviations
• Table 3 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market, by region, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 4 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market, by product, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 5 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market, by mechanism, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 6 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market, by end use, 2018 - 2030 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market segmentation
• Fig. 2 Market research process
• Fig. 3 Data triangulation techniques
• Fig. 4 Primary research pattern
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Value-chain-based sizing & forecasting
• Fig. 7 Market formulation & validation
• Fig. 8 Market snapshot
• Fig. 9 Product and mechanism outlook (USD Million)
• Fig. 10 End use outlook (USD Million)
• Fig. 11 Competitive landscape
• Fig. 12 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market dynamics
• Fig. 13 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: Porter's five forces analysis
• Fig. 14 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: PESTLE analysis
• Fig. 15 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: Product segment dashboard
• Fig. 16 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: Product market share analysis, 2024 & 2030
• Fig. 17 Tablets market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 18 Capsules market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 19 Powders market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 20 Granules market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 21 Others market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 22 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: Mechanism segment dashboard
• Fig. 23 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: Mechanism market share analysis, 2024 & 2030
• Fig. 24 Immediate release market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 25 Delayed release market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 26 Controlled release market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 27 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: End use segment dashboard
• Fig. 28 U.S. oral solid dosage contract manufacturing market: End use market share analysis, 2024 & 2030
• Fig. 29 Large size companies market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 30 Medium & small size companies market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 31 Others market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 32 Company categorization
• Fig. 33 Company market position analysis
• Fig. 34 Strategic framework

U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market Growth & Trends:

The U.S. oral solid dosage contract manufacturing market size is expected to reach USD 16.43 billion by 2030, registering a CAGR of 6.1% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The growth of the market is attributed to factors such as the increasing pharmaceutical outsourcing and technological advancements in the country. The demand for patient-centric dosage forms has been increasing with time, making it a pivotal trend in the medical field, as it enhances medication adherence. Consequently, manufacturers are producing oral dosage forms that prioritize ease of swallowing.

To render solid oral drugs more user-friendly, drug sponsors are innovatively transforming drugs into micro or mini tablets and sprinkle capsules. This formulation approach is gaining popularity, especially among the pediatric and geriatric populations. The growing prevalence of chronic and infectious diseases is one of the major factors responsible for the rising demand for novel therapies. Furthermore, the growing geriatric population is contributing to the rising incidence of chronic diseases, further supporting the demand for novel treatment processes.

Adverse drug reactions to existing drugs are also contributing to the demand for novel treatment options. For instance, in July 2022, research published by the University of Liverpool stated that adverse drug reaction-related hospital admissions increased from 6.5% in 2004 to 16.5% in 2019. A rise in the number of cases involving adverse drug reactions to existing therapies is expected to boost the demand for new therapies in the future.

For many biopharmaceutical companies, innovations and speed-to-clinic factors are of critical importance. Small companies and specialty biopharmaceutical players increasingly rely upon delivering these important requirements within the industry. Many CROs and CDMOs promote themselves as one-stop-shop companies. The one-stop-shop service model is where a CRO handles everything from API to dosage form and early development to commercialization. To provide these services, a CDMO must have a wide range of enabling technologies and specialized handling capabilities to address specific problem statements.

Furthermore, increasing undertaking of strategic initiatives by key players is also expected to drive U.S. oral solid dosage (OSD) contract manufacturing market growth. For instance, in January 2023, Catalent and Ethicann collaborated to develop Ethicann's clinical drug pipeline using Catalent's orally disintegrating tablet (ODT) technology 'Zydis'. In another instance, in March 2023, Lonza announced that its new clinical and commercial drug product manufacturing line at its Visp site had become fully operational. The expansion is expected to strengthen the company's Drug Product Services (DPS) offering.

U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market Report Highlights:

• Based on product type, the tablets segment captured the highest market share in 2024.This is attributed to their widespread use, ease of manufacturing, and strong patient acceptance rate.
• The capsule segment is expected to show significant market growth in the coming years. Multiple pharmacological ingredients with various release characteristics can be combined in capsules, thus driving their demand.
• Based on the mechanism, the controlled release segment dominated the market in 2024. The controlled release mechanism offers multiple advantages, such as improved efficacy and safety, reduced dosage frequency, and steady blood levels.
• Based on the end-user, the large companies segment dominated the market in 2024. Contract manufacturers generally have the capacity to scale production up or down based on requirement fluctuation. This flexibility can be advantageous for large pharma companies that experience varying levels of demand for their OSD products.
• Medium- and small-sized companies are expected to advance at a significant growth rate in the coming years. Financial resources are frequently limited for small- and medium-sized companies. Their own manufacturing facilities might be too expensive to build and operate. They can gain cutting-edge production capabilities through contract manufacturing without making a large initial investment.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Product
  • 1.2.2. Mechanism
  • 1.2.3. End Use
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information Analysis
  • 1.6.1. Data Analysis Models
• 1.7. Market Formulation & Data Visualization
• 1.8. Model Details
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
• 3.3. Business Environment Analysis
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier Power
    • 3.3.1.2. Buyer Power
    • 3.3.1.3. Substitution Threat
    • 3.3.1.4. Threat of New Entrants
    • 3.3.1.5. Competitive Rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis

Chapter 4. U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market: Product Business Analysis

• 4.1. Product Market Share, 2024 & 2030
• 4.2. Product Segment Dashboard
• 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Product, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Tablets
  • 4.4.1. Tablets Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Capsules
  • 4.5.1. Capsules Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.6. Powders
  • 4.6.1. Powders Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.7. Granules
  • 4.7.1. Granules Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.8. Others
  • 4.8.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market: Mechanism Business Analysis

• 5.1. Mechanism Market Share, 2024 & 2030
• 5.2. Mechanism Segment Dashboard
• 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Mechanism, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Immediate Release
  • 5.4.1. Immediate Release Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Delayed Release
  • 5.5.1. Delayed Release Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.6. Controlled Release
  • 5.6.1. Controlled Release Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market: End Use Business Analysis

• 6.1. End Use Market Share, 2024 & 2030
• 6.2. End Use Segment Dashboard
• 6.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.4. Large Size Companies
  • 6.4.1. Large Size Companies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.5. Medium & Small Size Companies
  • 6.5.1. Medium & Small Size Companies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.6. Others
  • 6.6.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

• 7.1. Participant Overview
• 7.2. Company Market Position Analysis
• 7.3. Company Categorization
• 7.4. Strategy Mapping
• 7.5. Company Profiles/Listing
  • 7.5.1. Catalent, Inc (Novo Holdings A/S)
    • 7.5.1.1. Overview
    • 7.5.1.2. Financial Performance
    • 7.5.1.3. Product Benchmarking
    • 7.5.1.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.2. Lonza
    • 7.5.2.1. Overview
    • 7.5.2.2. Financial Performance
    • 7.5.2.3. Product Benchmarking
    • 7.5.2.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.3. AbbVie Inc.
    • 7.5.3.1. Overview
    • 7.5.3.2. Financial Performance
    • 7.5.3.3. Product Benchmarking
    • 7.5.3.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.4. Aenova Group
    • 7.5.4.1. Overview
    • 7.5.4.2. Financial Performance
    • 7.5.4.3. Product Benchmarking
    • 7.5.4.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.5. Adare Pharma Solutions
    • 7.5.5.1. Overview
    • 7.5.5.2. Financial Performance
    • 7.5.5.3. Product Benchmarking
    • 7.5.5.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.6. Boehringer Ingelheim International GmbH
    • 7.5.6.1. Overview
    • 7.5.6.2. Financial Performance
    • 7.5.6.3. Product Benchmarking
    • 7.5.6.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.7. Jubilant Pharmova Limited
    • 7.5.7.1. Overview
    • 7.5.7.2. Financial Performance
    • 7.5.7.3. Product Benchmarking
    • 7.5.7.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.8. Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
    • 7.5.8.1. Overview
    • 7.5.8.2. Financial Performance
    • 7.5.8.3. Product Benchmarking
    • 7.5.8.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.9. Recipharm AB
    • 7.5.9.1. Overview
    • 7.5.9.2. Financial Performance
    • 7.5.9.3. Product Benchmarking
    • 7.5.9.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.10. CordenPharma
    • 7.5.10.1. Overview
    • 7.5.10.2. Financial Performance
    • 7.5.10.3. Product Benchmarking
    • 7.5.10.4. Strategic Initiatives
  • 7.5.11. Siegfried Holding AG
    • 7.5.11.1. Overview
    • 7.5.11.2. Financial Performance
    • 7.5.11.3. Product Benchmarking
    • 7.5.11.4. Strategic Initiatives