デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
1961430

経口固形剤受託製造市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Oral Solid dosage Contract Manufacturing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
経口固形剤受託製造市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場は、2025年の410億2,000万米ドルから2031年までに607億7,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGR6.77％で成長すると予測されています。

この分野では、錠剤やカプセルなどの固形剤の製造を専門の第三者ベンダーに委託します。本市場の主な促進要因は、製薬企業がコスト効率の向上と、多額の設備投資を伴わずに複雑な化合物向けの先進技術へのアクセスを実現しようとする動きにあります。さらに、主要医薬品の特許満了に伴い、大量のジェネリック医薬品生産に対応するための外部生産能力の増強が不可欠となっています。アクセス可能な医薬品協会（Association for Accessible Medicines）によれば、2024年に米国で調剤された全処方箋の90%をジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品が占めており、受託製造セクターを牽引する重要な需要量の高さが浮き彫りとなっています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 410億2,000万米ドル
市場規模：2031年 607億7,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 6.77％
最も成長が速いセグメント 顆粒
最大の市場 北米

しかしながら、業界は厳格な世界の規制環境により、重大な障壁に直面しています。受託製造メーカーは、異なる国際品質基準へのコンプライアンス維持が求められており、これには多大な継続的なリソース配分が必要となります。この規制の複雑さは、承認プロセスの長期化やサプライチェーン内の脆弱性につながり、市場の持続的な拡大に対する潜在的な障壁となり得ます。

市場促進要因

市場成長の主要な原動力は、中小規模のバイオ医薬品開発企業の増加であり、これはアウトソーシングの状況を根本的に変革しています。従来の大手製薬企業とは異なり、これらの新興企業は通常、強力な研究パイプラインを有していますが、商業規模の固形剤生産に必要な資本集約的なインフラを欠いています。その結果、高い固定費に直面することなく開発段階を進めるため、受託製造業者と戦略的提携を結んでいます。この依存関係は、初期段階の創薬研究への積極的な投資によってさらに強まっています。Harris Williams, R&Dの2024年8月報告書『医薬品受託サービス：新たなデータが示す回復の兆し』によれば、バイオテクノロジー企業および中小規模製薬企業の研究開発費は9%から12%増加すると予測されており、大手業界プレイヤーの成長率を上回る見込みです。この資本流入は、柔軟なエンドツーエンド開発サービスを提供できるOSDプロバイダーにとって、契約量の増加に直結します。

同時に、高活性医薬品原薬（HPAPI）や複雑な製剤技術への対応能力の拡大が、業界の技術要件を再構築しています。現代の創薬ががん治療や希少疾患へシフトする中、分子の活性が高まる一方で、生物学的利用能の低さから製剤化が困難化しており、メーカーは特殊な封じ込め技術や高度な溶解性向上技術への投資を迫られています。Lonzaが2025年1月に発表した「2024年度通期報告書」によれば、同社の低分子部門は2024年に9.3%の売上成長を達成しました。この業績は、高付加価金額ベース複雑なサービス提供への継続的なポートフォリオ転換によって牽引されたものです。この動向は、従来型化学の持続的な優位性によって支えられています。Lonzaによれば、2025年においても、低分子化合物は世界の臨床開発パイプラインにおける全分子の54%を占め続けており、持続的な専門的製造能力が必要とされています。

市場の課題

世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場の拡大は、厳格な世界の規制環境を乗り切るという大きな障壁に直面しています。受託開発製造機関（CDMO）は複数の管轄区域で事業を展開するため、各国保健当局が定める異なる品質基準や文書化要件に適合する必要があります。この分断化により、大規模な品質保証チームの維持が求められ、重複した試験プロトコルが頻繁に必要となるため、運営コストが大幅に増加し、利益率が低下します。結果として、生産能力拡大や施設アップグレードに投資できるはずの資源が、継続的なコンプライアンス維持に向けられることになります。

この規制負担の増大圧力は、施設監視に関する最近の業界データからも明らかです。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によれば、2024年には特定のコンプライアンス懸念を理由に実施される「事由に基づく」査察・評価の頻度が前年比で倍増しました。このような規制監視の急激な強化は、承認スケジュールが予測不可能な不安定な事業環境を生み出しています。こうした不確実性は、製造業者が厳格な納期を保証する能力を阻害し、最終的には世界の需要増加に対応した市場の効率的な拡大能力を制約することになります。

市場動向

連続製造技術の急速な普及は、従来のバッチプロセスを完全に統合されたフローシステムに置き換えることで、経口固形剤の生産環境を根本的に変革しています。この運用上の転換により、受託製造メーカーは開発期間と設置面積を大幅に削減できると同時に、リアルタイム監視による製品品質の向上を実現します。こうした能力は、増加する精密医療品の処理や柔軟な小ロット生産の実現において、ますます重要性を増しています。Hovioneの2025年10月プレスリリース「Hovione、米国ニュージャージー州製造拠点の事業拡大に向け初期1億米ドル投資サイクルを完了」によれば、同社は北米製薬クライアントの進化する技術的要請に対応するため、商業規模の連続錠剤製造能力を明示的に統合した大規模な施設拡張を完了しました。

さらに、地政学的リスクの軽減と分断された世界のネットワークへの依存度低減を図る企業が増える中、製造サプライチェーンの戦略的な国内回帰（リショアリング）および近隣地域への移転（ニアショアリング）が業界の最優先課題となっています。この動向により、必須医薬品の供給安定性を確保するため、経口固形剤の生産能力が米国や欧州の国内拠点へ大規模に移転しています。その結果、大手製薬企業は堅牢で自立した生産エコシステムを構築するため、現地インフラへ巨額の資本を投入しています。Think Global Healthが2025年11月に発表した記事『関税回避に向けた米国オンショアリングの進捗状況を追う』によれば、主要13社の製薬企業が今後10年間で米国製造能力の拡充に向け、総額4,800億米ドル超の投資を共同で約束しています。

よくあるご質問

  • 世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 経口固形剤（OSD）受託製造市場の主な促進要因は何ですか？
  • 経口固形剤（OSD）受託製造市場で最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 経口固形剤（OSD）受託製造市場で最大の市場はどこですか？
  • 経口固形剤（OSD）受託製造市場の課題は何ですか？
  • 経口固形剤（OSD）受託製造市場の動向は何ですか？
  • 経口固形剤（OSD）受託製造市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品別（錠剤、カプセル、粉末、顆粒、その他）
    • エンドユーザー別（大企業、中小企業、スタートアップ、ジェネリック医薬品メーカー）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米の経口固形剤（OSD）受託製造市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の経口固形剤（OSD）受託製造市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の経口固形剤（OSD）受託製造市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの経口固形剤（OSD）受託製造市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の経口固形剤（OSD）受託製造市場の展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • AbbVie Inc.
  • Acino International AG
  • Aenova Holding GmbH
  • Beximco Pharmaceuticals Ltd
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Catalent Inc.
  • Corden Pharma International GmbH,
  • PerkinElmer Inc.
  • Pyramid Laboratories Inc.
  • Siegfried AG

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項