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市場調査レポート
商品コード
1888882

米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービスの市場規模、シェアおよび動向分析レポート：カテゴリー別、適応症別、最終用途別、企業規模別、セグメント予測（2025年～2033年）

U.S. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Category (Drugs, Biologics, Medical Devices), By Indication, By End Use, By Company Size, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービスの市場規模、シェアおよび動向分析レポート：カテゴリー別、適応症別、最終用途別、企業規模別、セグメント予測（2025年～2033年）
出版日: 2025年11月26日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～10営業日
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  • 概要

米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場サマリー

米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場規模は、2024年に4億1,490万米ドルと推定され、2033年までに8億7,510万米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけてのCAGRは8.15％と見込まれています。市場成長の主な要因としては、FDAや世界各国の規制当局による規制の複雑化、社内チームを維持する場合と比較したコスト削減効果、そして迅速な承認を必要とする医薬品・医療機器開発における迅速なイノベーションの必要性が挙げられます。

その他の成長要因としては、RIMやeCTDなどのデジタルコンプライアンスツールの普及拡大、ならびに複数地域にわたる規制整合性と専門知識を必要とする市場拡大が挙げられます。こうした要素が市場成長を牽引すると予想されます。米国における製薬、バイオテクノロジー、医療技術（MedTech）分野の研究開発（R&D）活動の急速な拡大は、米国の薬事コンサルティングアウトソーシング産業を後押しすると見込まれます。製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業の存在感が高まる中、革新的医薬品、生物学的製剤、先進医療技術への投資が増加し、規制当局への申請手続きがより複雑化しています。こうした研究開発活動の急増により、企業は進化する米国の薬事コンサルティングアウトソーシング業界をナビゲートするためコンサルティング会社に依存する度合いが高まり、アウトソーシング需要と市場収益の堅調な成長を牽引しています。

さらに米国では、規制要件が従来のような運用・コンプライアンス主導の分野から、医薬品・バイオテクノロジー・医療機器開発の成功に不可欠な戦略的役割へと移行しています。この変化により米国の薬事コンサルティングアウトソーシング業界の規制状況は複雑化しており、薬事コンサルティングサービスの需要拡大が予測されます。

現在、米国における薬事コンサルティングアウトソーシング業界は、連邦レベルと州レベルの両方で要求事項が増加し、より細分化されつつあります。その結果、企業は医薬品、生物学的製剤、医療機器などを監督する米国食品医薬品局（FDA）の各部門への対応に加え、表示、広告、市販後調査に関する進化するガイドラインにも対処しなければなりません。さらに、ほとんどの企業にとって、全製品カテゴリーにわたる社内規制専門知識の維持は、ますます複雑かつコスト高となりつつあり、アウトソーシングサービスの必要性を高めています。

加えて、米国における製薬、バイオテクノロジー、医療技術（MedTech）分野の研究開発（R&D）活動の急速な拡大は、米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス産業の成長を促進すると予想されます。製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業の存在感が高まる中、革新的医薬品、生物学的製剤、先進医療技術への投資が増加し、規制当局への申請手続きがより複雑化しています。こうした研究開発活動の急増により、企業は変化する米国の規制状況をナビゲートするためコンサルティング会社に依存する度合いが高まっており、アウトソーシング需要と市場収益の堅調な成長を牽引しています。これらの要因が、予測期間における市場成長を促進すると見込まれます。

よくあるご質問

  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場の成長要因は何ですか？
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場におけるデジタルコンプライアンスツールの影響は何ですか？
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場における規制状況の変化はどのようなものですか？
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場の変数、動向及び範囲

  • 市場系譜の見通し
    • 親市場の展望
    • 関連／付随市場の展望
  • 市場力学
  • ビジネスモデル分析
  • 価格設定モデルの分析
  • 技術的進歩
  • 規制の枠組み
  • 地政学的・規制的影響評価
  • 市場分析ツール
    • ポーターのファイブフォース分析
    • SWOT分析によるPESTEL分析

第4章 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：カテゴリー別推定・動向分析

  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：カテゴリー別変動分析
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場推定・予測：カテゴリー別、2021年～2033年
  • 医薬品
  • 生物学的製剤
  • 医療機器

第5章 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：適応症別推定・動向分析

  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：適応症別：変動分析
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場推定・予測：適応症別、2021年～2033年
  • 腫瘍学
  • 神経学
  • 循環器
  • 免疫学
  • その他

第6章 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：最終用途別推定・動向分析

  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：最終用途別：変動分析
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場推計・予測：最終用途別、2021年～2033年
  • バイオテクノロジー企業
  • 製薬会社
  • 医療機器メーカー

第7章 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：企業規模別推定・動向分析

  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場：企業規模別：変動分析
  • 米国の薬事コンサルティングアウトソーシングサービス市場規模推定・予測：企業規模別、2021年～2033年
  • 小規模
  • 中規模
  • 大企業

第8章 競合情勢

  • 主要参加者の分類
  • 市場シェア／評価分析（2024年、ヒートマップ分析）
  • 企業プロファイル
    • Parexel International Corporation
    • ICON plc
    • IQVIA Inc.
    • Syneos Health
    • ProPharma
    • PharmaLex GmbH（Cencora）
    • Freyr
    • Lachman Consultants
    • R&Q;Solutions（RQM+）
    • The FDA Group
    • Emergo by UL