乳がん診断の世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (製品別・種類別・用途別・最終用途別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)

乳がん診断市場のサマリー

世界の乳がん診断の市場規模は2024年に54億8,000万米ドルと推計され、2033年には113億6,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは8.6%で成長します。

この成長は、がんの有病率の増加と検診・診断率を高めるための政府のイニシアティブの高まりに起因しています。

乳がん罹患率の増加は、乳がん診断市場を牽引すると予想されます。米国がん協会のBreast Cancer Facts &Figures 2024によると、乳がんは米国の女性の間で最も多く診断されるがんであり続けました。2024年には、55,720例のin situ乳管がん（DCIS）とともに、推定310,720例の浸潤性乳がんが新たに診断されると予想されています。

乳がん罹患率の増加には、人口の高齢化、ライフスタイルの変化、遺伝的素因、環境の影響などいくつかの要因が関与しています。平均寿命が延びるにつれて、乳がんリスクが高くなる年齢に達する女性が増加しました。さらに、肥満、座りがちなライフスタイル、ホルモン療法、出産の遅れなどの危険因子が、乳がんを発症する可能性の高さと関連していました。認知度の向上と検診プログラムの改善により、より多くのがんが早期発見されるようになったため、報告症例の増加にもつながりました。乳がん症例の増加に伴い、効果的で正確な診断技術の必要性が拡大しました。マンモグラフィは依然として乳がん検診のゴールドスタンダードでしたが、デジタル乳房トモシンセシス（DBT）、造影マンモグラフィ、超音波、MRI、分子診断検査などの進歩が市場成長を牽引しました。画像解釈におけるAIの統合は早期発見能力をさらに向上させ、偽陽性・偽陰性を減らしながら精度を高めました。さらに、リキッドバイオプシーやバイオマーカーに基づく診断が、乳がんを検出し治療効果をモニタリングするための非侵襲的ツールとして台頭しました。

世界のヘルスケアシステムは、負担増に対処するために乳がん検診プログラムへの投資を増加させました。政府や民間のヘルスケアプロバイダーは、特にこれまで検診率が低かった発展途上地域において、診断サービスへのアクセスを拡大しました。早期発見と個別化医療への注目は、次世代シーケンサー（NGS）、遺伝子検査、コンパニオン診断の採用を加速させました。乳がん罹患率が上昇を続ける中、乳がん診断市場は持続的な成長を遂げました。継続的な技術の進歩に加え、検診に対する意識の高まりや利用しやすさの向上が、より早期かつ正確ながん発見を可能にする革新的な診断ソリューションへの需要を牽引しました。

乳がん検査に対する払い戻しや保険適用の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。ドイツ連邦合同委員会のような各国の政府機関は、全国的な償還のための検査を承認しています。米国では、メディケイド、メディケア、第三者支払者給付制度が、BRCA1およびBRCA2検査を含む乳がん遺伝子検査の費用をカバーしており、世界的に実施件数が増加しています。さらに、メディケアパートBは、40歳以上の女性に対し、マンモグラフィとデジタルマンモグラフィ検診の年間1回分の費用の80％を負担しています。

2025年2月、アジェンディア社は、ブリュッセルの国立疾病・障害保険研究所（INAMI-RIZIV）がマンマプリントの償還基準を拡大し、ネオアジュバント療法での使用をカバーするようになったと発表しました。2025年1月1日より、この決定によりHR+/HER2陰性早期乳がん患者に対する完全な償還が認められ、ネオアジュバント治療決定の指針となるコアニードル生検でのゲノム検査が可能となります。この拡大は、患者により個別化された治療を提供する上で、大きな前進となります。ブリュッセル自由大学腫瘍学名誉教授のMartine Piccart教授は、この進歩のインパクトを強調し、「ベルギーでコアニードル生検検体でMammaPrintを使用できるようになったことは、個別化乳がん治療にとって大きなマイルストーンです。ネオアジュバント治療の利点は大きく、特にMammaPrintによって導かれた場合、医師はより正確に治療計画を立てることができます。これにより、適切な治療が選択された場合、外科的処置がより少なくて済むようになります。"

MammaPrintはネオアジュバント療法において、特に全トランスクリプトーム解析を利用した乳がんの前向き実臨床観察研究であるFLEX（NCT03053193）のような研究を通じて、強力な性能を実証してきました。このアッセイは、一致した外科的切除標本とコア針生検標本との間で高い一致性を示し、臨床的有用性を強化しています。この適応拡大は、より正確な治療戦略をサポートする乳がん管理におけるゲノム検査の重要な役割を強調するものです。アジェンディアの最高経営責任者（CEO）は、今回の保険適用拡大の意義を強調し、「MammaPrintの保険適用拡大は、乳がんとの闘いにおける大きな前進です。この決定により、ベルギーのより多くの女性が、個別化された治療決定の基礎となるアジェンディアの先進的診断ソリューションにアクセスできるようになります。私たちは、INAMI-RIZIVがプレシジョン・メディシンの重要性を認識してくれたことに感謝するとともに、ベルギーの乳がん患者の転帰を改善するために私たちのコミットメントを継続することを楽しみにしています。

全体的な技術の進歩に加え、償還や保険適用の拡大により、乳がん診断が大幅に改善され、早期発見、標的治療、患者の転帰の改善につながりました。技術の進化に伴い、乳がん診断をさらに向上させるためには、継続的な研究開発が不可欠です。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場の変動要因・傾向・範囲

• 市場連関の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/付随市場の見通し
• 市場動向と展望
• 市場力学
  • 市場促進要因の分析
  • 市場抑制要因の分析
• ビジネス環境分析
  • PESTEL分析
  • ポーターのファイブフォース分析
• COVID-19の影響分析

第4章 種類別のビジネス分析

• 乳がん診断市場：タイプ変動分析、2024年および2033年
• 画像診断
  • 画像診断市場（2021～2033年）
• 生検
  • 生検市場（2021～2033年）
• ゲノム検査
  • ゲノム検査市場（2021～2033年）
• 血液検査
  • 血液検査市場（2021～2033年）
• その他
  • その他市場（2021～2033年）

第5章 製品別のビジネス分析

• 乳がん診断市場：変動分析、製品別（2024年・2033年）
• プラットフォームベース製品
  • プラットフォームベース製品市場（2021～2033年）
  • 次世代シーケンシング
  • マイクロアレイ
  • PCR
  • その他
• 機器ベース製品
  • 機器ベース製品市場（2021～2033年）
  • 画像診断
  • 生検

第6章 用途別のビジネス分析

• 乳がん診断市場：変動分析、用途別（2024年・2033年）
• スクリーニング
  • スクリーニング市場（2021～2033年）
• 診断・予測
  • 診断・予測市場（2021～2033年）
• 予後
  • 予後市場（2021～2033年）
• 研究
  • 研究市場（2021～2033年）

第7章 最終用途別のビジネス分析

• 乳がん診断市場：変動分析、最終用途別（2024年・2033年）
• 病院・クリニック
  • 病院・クリニック市場（2021～2033年）
• 医療検査室・診断センター
  • 医療検査室・診断センター市場（2021～2033年）
• その他
  • その他市場（2021～2033年）

第8章 地域別のビジネス分析

• 市場スナップショット：地域別
• 北米
  • 北米の乳がん診断市場（2021～2033年）
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 欧州の乳がん診断市場（2021～2033年）
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • アジア太平洋の乳がん診断市場（2021～2033年）
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ラテンアメリカの乳がん診断市場（2021～2033年）
  • 主要国の動向
  • 規制の枠組み
  • 競合シナリオ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 中東・アフリカの乳がん診断市場（2021～2033年）
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第9章 競合情勢

• 企業分類
• 戦略マッピング
  • 企業買収
  • 事業協力
  • 新規プラットフォーム立ち上げ
  • その他
• 企業プロファイル/上場企業
  • Hologic Inc.
  • Genomic Health（Exact Sciences Corporation）
  • BD
  • Danaher
  • Koninklijke Philips NV
  • QIAGEN
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Myriad Genetics
  • Argon Medical Devices, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.