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市場調査レポート
商品コード
1863451
次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：提供別、検査タイプ別、病期別、用途別、エンドユーザー別 - 2025年～2032年の世界予測Next-Generation Breast Cancer Diagnostic & Screening Market by Offerings, Test Type, Stage, Application, End User - Global Forecast 2025-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：提供別、検査タイプ別、病期別、用途別、エンドユーザー別 - 2025年～2032年の世界予測 |
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出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 192 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
次世代乳がん診断およびスクリーニング市場は、2032年までにCAGR8.69％で414億6,000万米ドル規模に成長すると予測されております。
| 主な市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年2024 | 212億7,000万米ドル |
| 推定年2025 | 230億3,000万米ドル |
| 予測年2032 | 414億6,000万米ドル |
| CAGR（%） | 8.69% |
次世代乳がん診断技術を臨床実践、技術の融合、戦略的導入の必要性という観点から位置づける、将来を見据えた入門書
乳がんの診断およびスクリーニング情勢は、技術、規制、臨床の三つの要素が稀に見る形で融合し、疾患の検出、特性評価、管理の方法そのものを再定義しつつあります。近年、画像診断、分子検査、デジタル病理、低侵襲サンプリングにおける革新により、臨床ワークフローは単一の手法から、精度、迅速性、患者中心のアクセスを重視した統合的な診断経路へと移行しています。臨床医や医療システムは今、悪性腫瘍をより早期に検出するだけでなく、リスク層別化、治療反応予測、そしてケアの継続的な経過を効率的にモニタリングできるツールを求めています。
画像診断、分子プロファイリング、デジタル病理、分散型検査における技術的進歩が、乳がん診断経路と戦略的優先事項を再定義する仕組み
複数のベクトルに沿って情勢が変化しており、それらが相まって導入を加速させ、競争優位性を再構築しています。解像度向上、人工知能による解釈支援、マルチモーダル統合に牽引された画像技術の進歩は、病変の特性評価を改善し、従来診断経路の負担となっていた偽陽性を減少させています。同時に、分子診断と液体生検手法は腫瘍プロファイリングの精緻さを変革し、分子変異の早期検出とより詳細な経時的モニタリングを可能にしています。デジタル病理プラットフォームとクラウドベースのワークフローは、遠隔での専門家レビューとアルゴリズムによる補完を促進しています。一方、埋め込み型センサーやウェアラブルデバイスは、継続的な生理学的・バイオマーカーモニタリングの可能性をもたらしています。
2025年米国関税措置が乳がん診断分野のサプライチェーン・調達戦略・イノベーション動態に与える影響に関するエビデンスに基づく評価
2025年に米国が実施した関税措置の累積的影響は、診断・スクリーニングエコシステム全体に波及する、サプライチェーン、調達コスト、国境を越えた連携における複雑な一連の圧力をもたらしました。診断機器、画像診断用コンポーネント、特殊試薬は製造・流通過程で頻繁に複数の国境を越えます。関税は着陸コストを増加させ、病院、診断検査室、専門クリニックにおけるベンダー選定を複雑化させています。これに対応し、調達チームは予算の柔軟性を維持しつつ臨床業務への影響を最小限に抑えるため、サプライヤー統合とニアショアリング戦略の再評価を進めています。
戦略的セグメンテーションの知見は、提供内容、検査手法、臨床段階の焦点、アプリケーションのユースケース、エンドユーザーのプロファイルが、診断技術の採用と優先順位付けをどのように形作るかを明らかにします
セグメンテーションに基づく分野分析は、臨床ニーズ・技術的成熟度・商業的機会の交差点を明らかにします。提供内容を分析すると、画像技術は解剖学的検出とリスク層別化の核であり、マンモグラフィー・磁気共鳴画像法（MRI）・乳房超音波検査がそれぞれ異なる臨床ニッチを担っています。マンモグラフィーは集団検診の基盤であり続け、MRIは高リスク・高密度乳房環境で優位性を発揮し、超音波検査は病変特性評価と画像誘導下治療の両面でこれらを補完します。デジタル病理プラットフォームは診断処理能力を拡大しアルゴリズムによるトリアージを可能にしています。一方、マイクロアレイ・次世代シーケンシング・PCRベース検査を含む分子診断は、個別化治療選択や微小残存病変評価に必要な分子レベルの解像度を提供します。埋め込み型センサーやウェアラブルデバイスは継続的生理監視の新たな有望手段であり、液体生検技術は腫瘍ゲノムと動態を低侵襲的に観察する窓を提供します。
地域ごとの診断技術導入と政策差異（南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋）が、アクセス、償還、導入優先順位を決定します
地域ごとの動向は、南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋における技術導入、償還経路、臨床優先事項に実質的な影響を及ぼします。南北アメリカでは、医療システムと支払機関が早期発見と精密診断を評価する価値ベースのアプローチを促進する傾向が強まっており、大規模な学術センターや民間ネットワーク内での統合型画像診断・分子診断プラットフォームの導入を後押ししています。この地域の一部では、確固たる臨床的エビデンスが裏付けとなる場合、革新的な検査法の迅速な導入を支援する規制および償還環境が整っており、商業戦略では臨床検査量を確保するため、病院ネットワークや診断検査室との提携を重視するケースが多く見られます。
診断・スクリーニングソリューション提供企業における競争優位性を定義する要素として、科学的差別化、規制戦略、パートナーシップ、サプライチェーンの回復力がどのように組み合わさるか
診断・スクリーニングエコシステムにおける競合動態は、科学的差別化、規制の進展、戦略的パートナーシップ、商業化の機敏性の交差点によって駆動されます。主要組織は、高品質なアッセイやデバイスを、臨床ユーザーの負担を軽減するソフトウェア支援型解釈・サービスモデルと組み合わせることで、エンドツーエンドの価値を優先します。学術機関や臨床ネットワークとの連携はエビデンス創出を加速しガイドライン採用を支援する一方、支払者・提供者との提携は償還経路の確立と実世界での性能検証を支えます。
診断技術革新者と医療システムリーダーが導入促進、商業化のリスク軽減、エビデンスと償還経路の整合を図るための実践的優先行動
業界リーダーは、技術的可能性を持続可能な臨床的・商業的価値へと転換するため、断固たる行動を取る必要があります。第一に、高品質な検査キットや医療機器と、臨床医や検査室の導入障壁を低減する解釈ソフトウェア・サービスレベル契約を統合した製品戦略を優先すべきです。次に、診療経路における意思決定ポイントに直接対応する、ターゲットを絞った臨床的検証に投資すること。分析性能だけでなく、早期発見、治療選択、経過観察における臨床的有用性も実証することが求められます。第三に、サプライヤーの多様化、重要製造能力の地域分散化、関税や貿易変動に対応するための緊急在庫管理手法の確立により、サプライチェーンの透明性を強化すること。
主要ステークホルダーとの対話、臨床文献の統合、規制マッピング、シナリオ分析を組み合わせた厳密な多角的調査手法により、確固たる知見を導出
本分析の基盤となる調査は、主要ステークホルダーからの意見、査読付き臨床文献、規制文書、診断プロバイダーからの運用知見を統合した多層的な手法に基づいています。1次調査では、臨床医、検査室長、政策アドバイザー、調達専門家への構造化インタビューを実施し、実世界のワークフロー制約、エビデンスへの期待、導入障壁を把握しました。二次情報としては、公開規制申請書類、臨床ガイドライン、技術ホワイトペーパー、最近の学術出版物を活用し、技術評価の根拠化と臨床有用性の主張の検証を行いました。
統合技術、エビデンス戦略、運用上のレジリエンスが臨床的・商業的成功を決定づける診断技術の進化を統合的に示す
乳がん診断およびスクリーニングの進化は、技術の成熟と、価値主導型・患者中心の医療への体系的な再構築の両方を反映しています。画像診断技術の進歩、分子検査、デジタル病理学、分散型検査モデルは、孤立した革新ではなく、早期発見、より精密な治療選択、効率的なモニタリングを支える統合診断エコシステムの構成要素です。運用上の現実——規制当局の期待、償還枠組み、サプライチェーンのレジリエンス——が、どの技術が有望段階から普及段階へ移行するかを決定します。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
- 多様な集団における個別化乳がんリスク層別化のためのマルチオミクスと人工知能の統合
- 乳がん患者における微小残存病変の早期検出のための循環腫瘍DNA液体生検検査の導入
- 高密度乳房組織を有する女性における診断特異性向上のための造影剤強化マンモグラフィーの導入
- 地域検診プログラム向けエッジベースAI解析機能搭載ポータブルデジタル乳房トモシンセシス装置の導入
- 規制承認の簡素化に伴う消費者向け遺伝性乳がん遺伝子パネルの登場
- 日常臨床診療における高度分子乳房イメージング手法の保険適用範囲拡大
- マンモグラフィー検診における偽陽性率の低減と再検査率の最適化を目的とした深層学習アルゴリズムの開発
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：提供別
- デジタル病理学
- 画像診断技術
- 乳房超音波検査
- 磁気共鳴画像法（MRI）
- マンモグラフィー
- 埋め込み型センサー
- 液体生検
- 分子診断
- マイクロアレイ
- 次世代シーケンシング
- PCRベースの検査
- ウェアラブルデバイス
第9章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：検査タイプ別
- 遺伝子検査
- BRCA検査
- ゲノムプロファイリング
- 病理学的検査
- 細胞診
- 組織病理学
- タンパク質マーカー検査
- ER/PR検査
- HER2検査
第10章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：病期別
- 進行期
- ステージIII
- ステージIV
- 早期段階
- ステージI
- ステージII
第11章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：用途別
- 早期発見
- 定期マンモグラフィ検査
- 自己検診
- モニタリング
- 再発
- 治療反応
- 検診プログラム
第12章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：エンドユーザー別
- 学術・研究機関
- 診断ラボ
- 病院
- 専門クリニック
第13章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州・中東・アフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋地域
第14章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第15章 次世代乳がん診断およびスクリーニング市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第16章 競合情勢
- 市場シェア分析, 2024
- FPNVポジショニングマトリックス, 2024
- 競合分析
- Abbott Laboratories
- Agendia Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- BGI Genomics Co., Ltd.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Centogene N.V.
- Danaher Corporation
- Epic Sciences, Inc.
- Exact Sciences Corporation
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Fujifilm Holdings Corporation
- GE HealthCare Technologies, Inc.
- Hologic, Inc.
- Illumina, Inc.
- Invivoscribe, Inc.
- Koninklijke Philips N.V.
- Laboratory Corporation of America Holdings
- Merck & Co., Inc.
- Myriad Genetics, Inc.
- Novartis AG
- Oxford Gene Technology（OGT）Group
- Pfizer Inc.
- Siemens Healthineers AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
