市場調査レポート
商品コード
1122207
規制情報管理システムの市場規模、シェア、動向分析レポート:エンドユーザー別(医薬品セクター、医療機器セクター、その他)、およびセグメント別予測、2022年~2030年Regulatory Information Management System Market Size, Share & Trends Analysis Report By End-Use (Pharmaceutical Sector, Medical Device Sector, Other), And Segment Forecasts, 2022 - 2030 |
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規制情報管理システムの市場規模、シェア、動向分析レポート:エンドユーザー別(医薬品セクター、医療機器セクター、その他)、およびセグメント別予測、2022年~2030年 |
出版日: 2022年08月23日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2~10営業日
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規制情報管理システム市場の成長と動向
Grand View Research, Incの最新レポートによると、世界の規制情報管理システム市場規模は2030年までに41億2000万米ドルに達し、2022年から2030年までCAGR11.0%で拡大すると予測されています。製薬会社によるソフトウェアの急速な導入の結果、規制情報管理(RIM)システムまたはソフトウェア市場の競合他社は巨大な成長を遂げており、この成長は継続すると予想されます。
さらに、現在の製薬業界は、製品のライフサイクルに関わる規制データを保管することに関しても大きな仕事を抱えています。この複雑さは、複数のシステムに分散して保管され、非効率なソフトウェアアプリケーションによって支えられている膨大な量の断片化されたデータによってもたらされています。常に拡大し変化する複雑な規則、製品品質に対するより高い基準、急速に変化するデジタル技術環境、これらすべてが医療機器メーカーにイノベーションの機会と障害をもたらしているのです。このような環境の中で企業が成功するためには、可能な限り安く、効率的に商品を生産し、投資に対するリターンを最大化する方法も考えなければなりません。
さらに、国際的なビジネスで競争するためには、医療機器メーカーなどのプロバイダーは、多くの厳しい国際規格の下で品目を供給し、各国独自の申請方法に従わなければなりません。さらに、進化し、複雑化する顧客の期待に応えなければなりません。また、これらの作業は、時代の変遷とともに、より迅速な対応が求められています。したがって、医療機器企業がこのような競争環境の中で競争していくためには、これらのプロセスをより自動化し、包括的に処理する方法が必要です。規制情報管理システム(RIM)はまさにそれを実現するものであり、利用者の増加に伴い、予測期間を通じて市場の拡大が見込まれます。
さらに、特に食品業界では、研究開発時間の損失や、さらに悪いことに消費者の困難や不適合問題を防ぐために、迅速なミスの検出が不可欠です。不適合の管理は、すぐに時間がかかり、困難になる可能性があります。さらに、不適合はコストがかかり、ブランドイメージを損なう可能性もあります。そのため、ソフトウェアプロバイダーは食品業界への関心を着実に高めています。製薬業界とは異なり、ソフトウェアプロバイダーがこの拡大する市場で用いている戦略の一つは、ユーザー管理を行う一つのソリューションとして、包括的な単一ソフトウェアを提供することです。これらの要件はすべて、ソフトウェアなどのデジタルコンポーネントによって可能となる、手元にある規制情報管理システムに対するものです。
RIMが企業に与える影響
市場や規制の動向に関するシステムの更新は、現在、リアルタイムで利用できるようになっています。企業は、これらの調整を迅速に特定し、分析することで、提出データを迅速に修正することができます。これらの新しい技術は、過去のデータシステムの機能を大きく凌駕しており、将来、技術の発展に伴って強化されるように作られています。
さらに、医療機器ビジネスのトップレベルの経営者は、以前よりもはるかに規制問題に関心を寄せています。これらの経営者の大半は、トリミング技術の活用によって登録数を増やし、重要なビジネスKPIを向上させることに意欲的です。その結果、これらの3rd RIMシステムは、これを達成するための最良の選択となるのです。
保険会社は、将来の成功のために必要な多様なサービスや技術力を活用するために、従来のマーケティング手法にとらわれず、選択肢を広げています。世界市場での地位を向上させるため、これらの企業は、パートナーシップ、コラボレーション、製品の発売、事業のプレゼンスの拡大など、さまざまな戦略を用いています。例えば、米国で事業を展開し、中国と日本でのポジションを強化しているクリノチョイス社などが挙げられます。これは、顧客の関心が高まっていることと、規制情報の処理に対するニーズが高まっていることを、同社が明らかに示していることを示しています。
規制情報管理システム市場のレポートハイライト
製薬業界では、膨大な量と多様な種類のデータを管理する必要があるため、合理化、暗号化、統一、互換性のあるプラットフォームを備えたRIMシステムのニーズが高まっています。また、消費者の開発目標が実現され、RIMサプライヤーがより高度な技術、自動情報統合、データパフォーマンスの監視を保証できるようになったため、予測期間中に医薬品分野の成長も予想されます。
中国、インド、日本が予測期間中に急速に発展することが予想され、アジア太平洋地域が最も速い速度で成長することが期待されています。中国、インド、日本では、医薬品や医療機器の普及率が上昇し、規制に関する懸念も高まっています。また、規制遵守やそれに伴うデータ保守の必要性が高まっていることから、ソリューションとしてRIM関連ソフトウェアのニーズが高まっています。
北米は市場を独占し、2021年には67%以上の収益シェアを占めました。これは、医薬品、医療技術、終末期医療の関連分野における進歩の増加、および最終消費者/メーカーのより優れた製品をもたらすためのRIMシステムに対する意識の高まりと需要の上昇に起因しています。
また、主要プレイヤーは、パートナーシップの締結、M&A、新製品の発表などにより、市場の成長に貢献しています。例えば、IQVIAは、クラウドベースの業界初の完全に統合された包括的な規制情報管理システムであるIQVIA RIM Smartを発表しています。機械学習(ML)と人工知能(AI)は、製品ポートフォリオの規制ライフサイクル全体のインテリジェントな管理を可能にするために、企業でますます利用されるようになってきている
The global regulatory information management system market size is expected to reach USD 4.12 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc, expanding at a CAGR of 11.0% from 2022 to 2030. As a result of the rapid adoption of the software by the pharmaceutical companies, competitors in the regulatory information management (RIM) system or software market are seeing enormous growth, and this growth is anticipated to continue.
Furthermore, the pharmaceutical industry nowadays also has a big job when it comes to keeping regulatory data for a product's life cycle. The complexity is brought on by the enormous amount of fragmented data stored across several systems and supported by inefficient software applications. The complicated rules that are always expanding and changing, the higher standards for product quality, and the quickly changing digital technology environment all present opportunities and obstacles for innovation for medical device companies. For companies to succeed in this climate, they must also figure out how to maximize return on investment by producing goods as cheaply and efficiently as feasible.
Additionally, to compete for business internationally, providers such as medical device providers must supply items under many strict international standards and follow each nation's unique submission method. Additionally, they must consider the evolving and more complex client expectations. These tasks also need to be completed more swiftly as time goes on. Therefore, if medical device businesses are to compete in this competitive climate, they need a more automated and comprehensive method to handle these processes. Systems for regulatory information management (RIM) accomplish precisely that, and as more people use them, thus the market is expected to expand throughout the forecast period.
Furthermore, especially in the food industry, rapid mistake detection is essential to prevent losing R&D time or, worse still, consumer difficulties and non-conformity problems. Managing non-conformity may quickly grow time-consuming and difficult. Furthermore, non-conformity may be costly and damaging to a brand's image. As a result, software providers are steadily increasing their interest in the food industry. Unlike the pharmaceutical industry, one strategy that software providers are using in this expanding market is by providing comprehensive single software as one solution that does provide user management. All of the aforementioned requirements consult for in-hand regulatory information management systems, which is possible with the aid of digital components such as software.
System updates on the market and regulatory developments are now being made available in real-time. Companies may quickly modify their submission data by quickly identifying and analyzing these adjustments. These new technologies outperform historic data system features by a wide margin, and they are built to be enhanced in the future as technology develops.
In addition, top-level managers at medical device businesses are far more concerned with regulatory issues now than they were in the past. The majority of these executives are keen to increase registration through the use of trimming technology, which will improve important business KPIs. As a result, these 3rd RIM systems are their best choice for accomplishing this.
In order to take advantage of diverse sorts of services and technological capabilities needed for future success, forward-thinking insurers are widening their options and going beyond conventional methods of marketing. To improve company position in the global market, these companies have used a variety of strategies, including partnerships, collaborations, product launches, and increasing their operational presence. For instance, companies include ClinChoice, which operates in the U.S. and has strengthened its position in China and Japan. This highlights both the company's apparent indication of rising customer interest and the rising need for processing regulatory information.