|
市場調査レポート
商品コード
1475820
規制情報管理システムの世界市場規模調査・予測:最終用途別、地域別分析(2023年~2030年)Global Regulatory Information Management System Market Size Study & Forecast, By End-use (Pharmaceutical Sector, Medical Device Sector, Other), and Regional Analysis, 2023-2030 |
||||||
カスタマイズ可能
|
規制情報管理システムの世界市場規模調査・予測:最終用途別、地域別分析(2023年~2030年) |
出版日: 2024年04月30日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2~3営業日
|
世界の規制情報管理システムの市場規模は、2022年に約18億3,000万米ドルに達し、予測期間2023年~2030年に10.4%超の健全な成長率で成長すると予測されています。 規制情報管理システム(RIMS)は、ライフサイエンス業界で規制プロセスの合理化と管理に使用される専門的なソフトウェアです。
規制プロセスを管理し迅速化するため、ライフサイエンス分野では専門的なソフトウェアである規制情報管理システム(RIMS)を使用しています。これは、規制関連文書を一元化し、提出書類の作成と追跡を容易にし、変更管理を監督し、監査証跡を保持し、報告書を作成し、他のシステムとのインターフェースを取り、効果的な規制業務をサポートするものです。規制の厳しいライフサイエンス業界において、RIMSは規制コンプライアンスを維持し、生産性を向上させ、リスクを低減し、製品承認を円滑に進めるために不可欠です。強力なIT部門を擁する製薬業界の急速な発展、需要の急増、医療機器企業における集中型RIMSの採用の増加と相まって、技術的に先進的なシステムによるRIMSの効率強化に注目が集まっています。
加えて、特に医薬品や医療機器の規制が複雑化しているため、市場は規制当局の厳しい監視下に置かれており、RIMSの採用を後押ししています。例えば、間近に迫ったICH Q12ガイドライン(現在草案段階)の施行は、製薬企業の品質および規制システムに大きな影響を与えます。RIMSシステムは、こうした規制変更の管理と追跡を容易にし、規制要件のタイムリーな計画と提出を支援します。さらに、市場では主要企業による合併・買収(M&A)が活発に行われています。これらの企業は、地理的拡大、提携、パートナーシップ、合弁事業などの戦略的手段を採用し、市場への影響力を高めています。例えば、2023年5月、ライフサイエンス分野のデータ管理と分析ソリューションを提供するLexisNexis Reed Techは、RIMSプラットフォームのプロバイダーであるRegDeskとの提携を拡大しました。この協業は、世界な医療機器企業が、ダイナミックな世界規制への対応という複雑化する課題に、より効果的に対処できるよう支援することを目的としています。さらに、AI、ML、予測分析などの先進技術の統合の増加や、業界固有のニーズに対するカスタマイズへの注目の高まりは、予測される数年間に様々な有利な機会をもたらします。しかし、データのセキュリティとプライバシーに関する高い懸念と、RIMSを既存の企業システムと統合することに伴う複雑さが、2023~2030年の予測期間を通じて市場の成長を妨げる見通しです。
規制情報管理システムの世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、ラテンアメリカ、中東・アフリカです。北米は、医療機器産業の急速な拡大、米国とカナダにおける技術的に先進的な製薬会社の高いプレゼンスにより、2022年の市場を独占しました。この地域は、RIMSや規制申請を含む包括的な規制ソリューションを提供する多数のサプライヤーの恩恵を受けています。加えて、特に製薬分野でRIMSの採用が拡大していることが、メーカーとRIMプロバイダー間の永続的なパートナーシップに拍車をかけ、市場拡大を促進しています。例えば、2022年10月、Calyx社はトップ10の製薬会社との契約延長を発表し、2026年まで国際規制機関への重要な臨床試験データ提出にCalyx Regulatory Information Management(RIM)システムを利用できるようになりました。アジア太平洋が予測期間中最も高いCAGRで成長すると予想されています。医療機器企業における集中型RIMSの採用の高まりと、慢性疾患の蔓延による医薬品需要の増加が、同地域全体の市場需要を大きく押し上げています。
本調査の目的は、近年における様々なセグメントと国の市場規模を明らかにし、今後数年間の値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面を盛り込むよう設計されています。
また、市場の将来的な成長を規定する促進要因や課題など、重要な側面に関する詳細情報も掲載しています。さらに、主要企業の競合情勢や製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。
List of tables and figures and dummy in nature, final lists may vary in the final deliverable
List of tables and figures and dummy in nature, final lists may vary in the final deliverable
Global Regulatory Information Management System Market is valued at approximately USD 1.83 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 10.4% over the forecast period 2023-2030. A Regulatory Information Management System (RIMS) is specialized software used in the life sciences industry to streamline and manage regulatory processes. To manage and expedite regulatory processes, the life sciences sector uses Regulatory Information Management Systems (RIMS), which are specialist software programs. It centralizes regulatory documentation, makes it easier to prepare and track submissions, oversees change control, keeps audit trails, creates reports, and interfaces with other systems to support effective regulatory operations. In the heavily regulated life sciences industry, RIMS is vital to maintaining regulatory compliance, improving productivity, lowering risks, and facilitating successful product approvals. The rapid development of pharmaceutical industries with a robust IT sector, soaring demand, and increasing adoption of centralized RIMS among medical device companies, coupled with the growing focus on enhanced efficiency in RIMS through technologically advanced systems.
In addition, the market is subject to high regulatory scrutiny, particularly due to the increasingly complex regulations in pharmaceuticals and medical devices, which propel the adoption of RIMS. For instance, the impending implementation of the ICH Q12 guideline (currently in the draft stage) significantly impacts the quality and regulatory systems of pharmaceutical companies. RIMS systems facilitate the management and tracking of these regulatory changes, aiding in the timely planning and submission of regulatory requirements. Moreover, the market witnessed significant merger and acquisition (M&A) activity among top players. These companies are employing strategic measures like geographical expansion, collaborations, partnerships, and joint ventures to enhance their market influence. For instance, in May 2023, LexisNexis Reed Tech- a data management and analytics solution in the life sciences sector, extended its collaboration with RegDesk, a provider of RIMS platforms. This collaboration aims to assist global medical device companies in navigating the growing complexity of complying with dynamic global regulations more effectively. Furthermore, the increase in integration of advanced technologies such as AI, ML, & predictive analytics, as well as the rise in focus on customization for industry-specific needs presents various lucrative opportunities over the forecasting years. However, the high data security and privacy concerns and the complexities associated with integrating RIMS with existing enterprise systems are hindering the market growth throughout the forecast period of 2023-2030.
The key regions considered for the Global Regulatory Information Management System Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the rapid expansion of the medical device industry, as well as the high presence of technologically advanced pharmaceutical companies in the United States and Canada. The region benefits from a multitude of suppliers offering comprehensive regulatory solutions, including RIMS and regulatory submissions. Additionally, the growing adoption of RIMS, especially within the pharmaceutical sector, has spurred enduring partnerships between manufacturers and RIM providers, driving market expansion. For instance, in October 2022, Calyx announced an extension of its contract with a top-ten pharmaceutical company, enabling the utilization of the Calyx Regulatory Information Management (RIM) system for critical clinical trial data submissions to international regulatory bodies until 2026. Whereas Asia Pacific is expected to grow at the highest CAGR over the forecast years. The rising adoption of centralized RIMS among medical device companies and the growing demand for pharmaceuticals due to the increasing prevalence of chronic illnesses are significantly propelling the market demand across the region.
The objective of the study is to define the market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values for the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.
The report also caters to detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges that will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with a detailed analysis of the competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below: