パイロジェン試験の世界市場

世界のパイロジェン試験市場は2030年までに22億米ドルに達する見込み

2024年に12億米ドルと推定される世界のパイロジェン試験市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR10.4％で成長し、2030年までに22億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである「アッセイ、キット及び試薬」は、10.9%のCAGRを記録し、分析期間終了までに11億米ドルに達すると予測されています。サービスセグメントの成長率は、分析期間において10.1%のCAGRと推定されています。

米国市場は3億2,670万米ドルと推定される一方、中国は14.6%のCAGRで成長すると予測されています

米国における発熱物試験市場は、2024年に3億2,670万米ドルと推定されています。世界第2位の経済規模を誇る中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR14.6%で推移し、2030年までに4億9,870万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域市場としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中にCAGR7.3％、8.3％で成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約8.0％のCAGRで成長すると見込まれています。

世界のパイロジェン試験市場- 主な動向と促進要因の概要

発熱原検査：医薬品・医療製品の安全性を確保するために

発熱原検査は、医薬品・医療業界において発熱原（ヒトや動物に重篤な反応を引き起こす可能性のある発熱誘発物質）を検出・定量化する重要なプロセスです。発熱原（多くの場合細菌性エンドトキシン）は製造工程中に製品に混入する可能性があり、適切に特定・除去されない場合、敗血症性ショックなどの生命を脅かす状態を引き起こす恐れがあります。発熱原検査は、注射薬、ワクチン、静脈内（IV）輸液、血液や脳脊髄液と接触する医療機器の安全性を確保するために不可欠です。発熱原の存在を厳密に検査することで、製造業者は有害な汚染物質が患者に到達するのを防ぎ、製品の安全性と規制順守を維持することができます。

技術進歩は発熱物質試験法をどのように向上させているのでしょうか？

技術革新により、発熱原検査方法の精度、感度、効率は大幅に向上しました。従来はウサギ発熱原試験（RPT）やリムルスアメーボサイト溶解物（LAL）アッセイなどの検査法が発熱原検出の標準でした。しかしながら、近年の革新により、動物由来成分に依存せず結果の一貫性を高める組換え因子C（rFC）アッセイなど、より高度で倫理的な代替法が開発されました。さらに、ヒト血液細胞を用いて発熱原を検出する単球活性化試験（MAT）も有効な代替法として登場し、非エンドトキシン性発熱原も検出可能な、より生理学的に関連性の高い試験を提供しています。発熱原検査への自動化技術およびマイクロ流体技術の統合により、検査プロセスも合理化され、結果取得に必要な時間の短縮と人的ミスの最小化が図られています。こうした技術的進歩が次世代発熱原検査法の採用を推進し、医薬品および医療製品の製造における安全性と効率性のさらなる向上を保証しています。

製薬業界における発熱原検査の主な用途と利点は何ですか？

発熱原検査は、医薬品および医療機器産業における幅広い用途で利用され、製品の安全性、品質、規制順守を向上させる数多くの利点を提供します。注射薬やワクチンの製造においては、患者に有害な反応を引き起こす可能性のある細菌性エンドトキシンを検出するために発熱原検査が不可欠です。医療機器メーカーは、外科用インプラント、静脈内カテーテル、透析装置などの製品が有害な汚染物質を含まないことを保証するために発熱原検査に依存しています。この試験プロセスは、医薬品製造に使用される水などの原材料の品質管理においても重要であり、汚染源の防止に役立ちます。さらに、新薬の開発と承認においても、ピロゲン試験は重要な役割を果たします。規制当局は、製品が市場に出る前に安全性を実証するための徹底的な試験を要求しています。ピロゲン試験の主な利点には、患者の安全性の確保、製品の完全性の維持、厳格な規制要件の遵守が含まれ、医薬品業界において不可欠な実践となっています。

発熱原検査市場の成長を牽引する要因は何でしょうか？

発熱原検査市場の成長は、いくつかの要因によって推進されています。生物学的製剤、ワクチン、注射薬に対する需要の増加が主要な促進要因であり、これらの製品は安全性と有効性を確保するために厳格な発熱原検査を必要とします。組換えアッセイの開発や自動化の導入といった試験方法の技術的進歩も、より信頼性が高く効率的な試験ソリューションを提供することで市場成長を推進しています。動物福祉への関心の高まりと倫理的な試験手法の推進は、単球活性化試験（MAT）などの代替発熱原試験法への需要をさらに後押ししています。さらに、新興市場における製薬・医療機器産業の拡大も市場成長に寄与しております。これらの地域では、国際基準を満たすための堅牢な試験インフラが求められているためです。規制順守への重視の高まりや医薬品製品の複雑化も、先進的な発熱原試験法の導入を後押ししております。こうした要因に加え、試験技術の継続的な革新が相まって、発熱原試験市場の持続的な成長を牽引しております。

セグメント：

製品別（アッセイ、キット・試薬、サービス、機器）、試験タイプ別（LAL法試験、インビトロ試験、ウサギ試験）、用途別（製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、その他用途）

調査対象企業の例

• Associates of Cape Cod, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Ellab A/S
• GenScript Biotech Corporation
• Hyglos GmbH
• Lonza Group AG
• Merck KgaA
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Wako Chemicals USA, Inc.

AI統合

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合