がん生物学的療法の世界市場

Cancer Biological Therapy

発行: Market Glass, Inc.
発行日: 2025年08月07日
ページ情報: 英文 211 Pages
納期: 即日から翌営業日
商品コード: 1785912

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概要

がん生物学的療法の世界市場は2030年までに1,731億米ドルに達する見込み

2024年に1,219億米ドルと推定されるがん生物学的療法の世界市場は、2030年には1,731億米ドルに達し、分析期間2024-2030年のCAGRは6.0%で成長すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの一つであるモノクローナル抗体は、CAGR 6.9%を記録し、分析期間終了時には699億米ドルに達すると予測されます。がん成長阻害剤セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 5.9%と推定されます。

米国市場は332億米ドルと推定、中国はCAGR 9.6%で成長予測

米国のがん生物学的療法市場は、2024年に332億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに355億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは9.6%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ2.9%と6.0%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 4.0%で成長すると予測されています。

世界の「がん生物学的療法」市場- 主要動向と促進要因のまとめ

生物学的療法はがん治療のパラダイムをどう変革するか？

がん生物学的療法は、従来の化学療法から、より標的を絞った免疫ベースのアプローチへの極めて重要な転換を意味し、がん細胞と闘うために身体の自然なメカニズムや人工の生物学的薬剤を活用します。これらの治療法には、モノクローナル抗体、サイトカイン療法、がんワクチン、腫瘍溶解性ウイルス、CAR-T細胞療法などが含まれます。細胞毒性薬とは異なり、生物学的療法は精密な標的を提供するため、健康な組織への付随的なダメージを軽減し、患者のQOLを向上させる可能性があります。世界のがん罹患率の上昇に伴い、特に難治性がんや転移性がんに対しては、広範なスペクトルを持つ選択肢を超える治療が急務となっています。生物学的製剤は、リンパ腫、黒色腫、乳がん、肺がんを含む様々な悪性腫瘍に有効であることが証明されつつあります。診断学とバイオマーカーが治療決定に統合されたことで、生物学的療法を遺伝子プロファイルに合わせて調整することが可能になり、その成功率は高まっています。チェックポイント阻害剤とモノクローナルを含む併用療法もまた、新たなフロンティアを開いています。さらに、生物学的療法の重要なサブセットである免疫療法は、多くの国で急速に第一選択となりつつあり、がん治療戦略の根本的な進化を示しています。

生物学的製剤の治療範囲を拡大する科学的イノベーションとは？

がん生物学的療法の状況は、細胞工学、遺伝子編集、抗体開発における画期的な進歩によって再定義されつつあります。がん細胞とT細胞に同時に結合できる二重特異性抗体の出現は、強力な新しい治療法を生み出しつつあります。CAR-T細胞療法は、当初は血液悪性腫瘍に使用されていたが、腫瘍標的化技術や持続性技術の改良により、固形がんにも適応されつつあります。腫瘍特異的変異に対する免疫認識を高めるために、個別化新抗原ワクチンが開発されています。合成生物学は、安全スイッチや二重機能機構を組み込んだプログラム可能な免疫細胞を可能にしています。CRISPR遺伝子編集は、養子細胞療法の性能を高め、腫瘍による免疫逃避を最小限に抑えるために用いられています。さらに、タンパク質工学の進歩により、高い特異性と強力な細胞毒性を併せ持つ抗体薬物複合体（ADC）が生み出されつつあります。AIによる予測モデリングは、最適化された薬物動態と最小限の毒性を持つ生物製剤の設計を容易にしています。これらの技術革新は、治療可能ながんの種類を拡大するだけでなく、これまで以上に迅速で、費用対効果が高く、標的を絞った治療開発を可能にしています。

規制の変化と患者の要望は、がん生物学的製剤をどのように変えているのか？

がん生物学的製剤の規制状況は、FDAの画期的治療薬（Breakthrough Therapy）やEMAのプライム指定（PRIME）のような、より迅速な承認への道筋をもたらし、技術革新と歩調を合わせるように変化しています。チェックポイント阻害剤やCAR-T療法などの早期承認は、これらの治療の緊急性と影響力を強調しています。しかし、生物製剤は複雑で新規性が高いため、規制当局も厳しい市販後調査や実臨床でのエビデンスを要求しています。患者アドボカシーは治療アクセスを形成する力となっており、最先端治療への助成や償還を求めるヘルスケアシステムへの圧力が高まっています。価値ベースのヘルスケアの台頭は、生物製剤の償還についてアウトカムベースのモデルを評価するよう支払者に促しています。これと並行して、臨床試験における多様性が重視されるようになってきており、特に免疫療法は集団によって挙動が異なる可能性があります。遺伝子組換え療法に関する倫理的配慮も、製造や同意プロトコールにおける監視の厳格化につながっています。さらに、治療法の選択におけるコンパニオン診断薬の役割の高まりは、生物製剤企業が診断薬企業と緊密に提携し、バイオマーカー主導の戦略を共同開発することを後押ししています。このような全体的な規制と患者のダイナミズムは、より高い透明性と安全性を要求する一方で、イノベーションを加速させています。

がん生物学的療法市場の成長はいくつかの要因によって牽引される

がん罹患率の上昇、個別化医療の採用拡大、免疫がんパイプラインへの投資拡大などです。治療が困難ながん、特に標準的な化学療法や放射線療法に耐性のあるがんでは、生物学的製剤の需要が急増しています。PD-1/PD-L1阻害剤とCAR-T細胞製品の成功は、次世代免疫療法へのバイオテクノロジーと製薬企業の投資の波に拍車をかけた。製薬大手は買収を通じて生物学的ポートフォリオを拡大し、政府は官民パートナーシップを通じてがん研究に資金を提供しています。開発途上地域では、ヘルスケアのインフラ整備が進み、認知度の向上や早期診断の取り組みに支えられ、先進的治療へのアクセスが増加しています。消費者行動の動向から、患者は副作用が少なく寛解期間が長い治療法を求めるようになっています。アジア太平洋を中心とした世界の臨床試験の拡大は、新たながんサブタイプや適応症への生物学的製剤の参入を促進しています。テレオンコロジーとデジタルヘルスプラットフォームは、患者管理とフォローアップを強化し、生物学的製剤のアドヒアランスと転帰の追跡をサポートしています。これらの促進要因が相まって、がん生物学的療法市場の継続的な進化に向けた強固な基盤が形成されつつあります。

セグメント

製品（モノクローナル抗体、がん成長阻害剤、血球成長因子、サイトカイン、ワクチン）;投与経路（経口投与、注射投与）

調査対象企業の例

AbbVie Inc.
Amgen Inc.
Astellas Pharma Inc.
AstraZeneca PLC
Bayer AG
Biogen Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Celgene Corporation
Eli Lilly and Company
F. Hoffmann-La Roche AG
Gilead Sciences, Inc.
GlaxoSmithKline plc
Incyte Corporation
Johnson & Johnson
Merck & Co., Inc.
Novartis International AG
Pfizer Inc.
Sanofi S.A.
Seattle Genetics, Inc.（Seagen Inc.）
Takeda Pharmaceutical Company Limited

AIインテグレーション

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関税影響係数

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