バイオ医薬品CMOおよびCROの世界市場

バイオ医薬品CMOおよびCROの世界市場は2030年までに459億米ドルに達する見込み

2024年に351億米ドルと推定されるバイオ医薬品CMOおよびCROの世界市場は、2024～2030年の分析期間にCAGR 4.5%で成長し、2030年には459億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである生物製剤タイプは、CAGR 5.3%を記録し、分析期間終了時には321億米ドルに達すると予測されます。バイオシミラー医薬品の成長率はCAGR 3.0%と推定されます。

米国市場は96億米ドル、中国はCAGR 8.4％で成長すると予測

米国のバイオ医薬品CMOおよびCRO市場は、2024年に96億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 8.4%で推移し、2030年には予測市場規模が96億米ドルに達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ1.8%と3.6%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 2.7%で成長すると予測されています。

世界のバイオ医薬品CMOおよびCRO市場- 主要動向と促進要因まとめ

バイオ医薬品開発でアウトソーシングが重要になる理由

バイオ医薬品開発の複雑化に伴い、製造受託機関（CMO）や研究開発受託機関（CRO）へのアウトソーシングは世界の製薬企業にとって不可欠な戦略となっています。生物製剤やバイオシミラーがヘルスケア分野のイノベーションを牽引する中、専門的な専門知識、インフラ、規制遵守能力に対する需要が急増しています。CMOとCROは、製薬会社が品質基準を維持しながら研究、臨床試験、生産を迅速化できるよう、拡張性があり、コスト効率が高く、技術的に高度なソリューションを提供しています。個別化医療の台頭は、厳しい規制要件と相まって、バイオ医薬品開発におけるアウトソーシングの役割をさらに強固なものにしています。さらに、COVID-19の大流行は、機敏で柔軟な製造能力の重要性を浮き彫りにし、ワクチンやモノクローナル抗体の製造における外部委託業者への依存を高める結果となりました。企業が業務を合理化し、コアコンピタンスに集中し続ける中、医薬品開発期間の短縮と業務コストの削減におけるCMOとCROの役割は、より顕著になってきています。

技術の進歩はCMOとCROの状況をどのように変えているか？

人工知能（AI）、機械学習、自動化などの最先端技術の導入は、バイオ医薬品CMOおよびCRO市場に革命をもたらしています。AIを活用した予測分析や高度なバイオインフォマティクスは、創薬、患者募集、臨床試験の効率を向上させています。ロボット工学と連続製造技術は、バイオ医薬品製造のスケーラビリティと精度を高め、無駄と運用上のボトルネックを削減しています。さらに、細胞治療や遺伝子治療製造の進歩により、最先端のバイオプロセス技術を備えた専門的な受託サービスプロバイダーの必要性が高まっています。モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子組換え療法など、業界がより複雑な生物製剤に向かうにつれ、CMOやCROは、モジュール式生産設備、シングルユース・バイオリアクター、プロセス最適化のためのデジタルツインテクノロジーなど、その能力を拡大しつつあります。このような技術革新の波は、効率を高めるだけでなく、進化する規制の枠組みへのコンプライアンスをより確実にすることで、次世代バイオ医薬品の商業化を加速させています。

バイオ医薬品CMOおよびCROサービスの成長を促進する市場動向とは？

マクロ経済や業界特有の動向が、バイオ医薬品CMOおよびCRO市場の成長を後押ししています。がん、心血管疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率が上昇し、生物製剤の需要が高まっているため、製薬会社は開発・製造のアウトソーシングを進めています。加えて、臨床試験の世界化により、複数の地域にまたがる複雑な規制状況に対応できるCROへの需要が急増しています。アジア太平洋の新興市場、特に中国とインドは、コストメリット、熟練した労働力、政府の優遇措置により、バイオ医薬品アウトソーシングの重要な拠点となりつつあります。もう一つの大きな動向は、CMOやCROセクターの統合であり、大手企業がサービス・ポートフォリオや地理的範囲を拡大するために中小企業を買収しています。さらに、持続可能性とグリーンケミストリーへの注目の高まりは、バイオ医薬品製造における廃棄物の発生とエネルギー消費を最小限に抑え、環境に優しい製造プロセスを採用するよう受託製造業者に影響を与えています。これらの要因が融合することで、医薬品バリューチェーンにおける不可欠なパートナーとしての受託製造業者の役割が確固たるものとなりつつあります。

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場の成長を促進する主な要因は？

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場の成長は、生物製剤の需要増加、研究開発費の増加、柔軟でスケーラブルな製造ソリューションへのシフトなど、いくつかの要因によってもたらされます。灌流バイオリアクターやシングルユースシステムなどのバイオプロセス技術の進歩により、受託製造業者は生産効率を最適化し、市場投入までの時間を短縮できるようになっています。製薬会社は、薬物動態学、毒物学、規制遵守などの専門知識を得るため、初期段階の研究や臨床試験をCROに委託するケースが増えています。バイオシミラーや希少疾病用医薬品のパイプラインが拡大していることも、小規模なバイオテクノロジー企業がコスト効率とコンプライアンスに優れた生産ソリューションを求めているため、受託サービスへの需要を促進しています。さらに、臨床試験の分散化と実データ分析へのバイオ医薬品業界のシフトは、デジタルヘルス能力を備えたCROとのパートナーシップを促進しています。企業がスピード、敏捷性、コスト効率を優先する中、CMOとCROの統合ソリューションへの需要は高まり続け、バイオ医薬品の革新と商業化の未来を形作ることになると思われます。

セグメント

製品タイプ（生物製剤タイプ、バイオシミラータイプ）、原料タイプ（哺乳類、非哺乳類）、サービスタイプ（受託製造サービス、プロセス開発サービス、充填・仕上げ作業、分析・QC試験、受託製造サービス）

調査対象企業の例

• AbbVie Inc.
• Baxter International Inc.
• Binex Co., Ltd.
• Biothrive Sciences
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Cummins, Inc.
• Eurofins Scientific SE
• Evotec SE
• FujiFilm Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
• ICON plc
• Jrs Pharma GmbH Co. KG
• KBI Biopharma
• Kemwell Biopharma Pvt., Ltd.
• Lonza Group Ltd.
• PAREXEL International Corporation
• ProBioGen AG
• Rentschler Biopharma SE
• Samsung BioLogics Co., Ltd.
• Sartorius AG
• Sterling Pharma Solutions
• Syneos Health
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Toyobo Co., Ltd.
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• WuXi Biologics

AIインテグレーション

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールにより、市場情報と競合情報を変革しています。

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合