バイオベターの世界市場

バイオベターの世界市場は2030年までに731億米ドルに達する見込み

2024年に479億米ドルと推定されるバイオベターの世界市場は、2030年には731億米ドルに達し、分析期間2024-2030年のCAGRは7.3%で成長すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの一つであるモノクローナル抗体バイオベターは、CAGR 8.1％を記録し、分析期間終了時には384億米ドルに達すると予測されています。インスリンバイオベターセグメントの成長率は、分析期間中CAGR 7.0％と推定されます。

米国市場は130億米ドルと推定、中国はCAGR 11.6％で成長予測

米国のバイオベター市場は2024年に130億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに155億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは11.6%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ3.6%と7.1%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 4.9%で成長すると予測されています。

世界のバイオベター市場- 主要動向と促進要因のまとめ

なぜバイオベターがバイオ医薬品業界に革命を起こすのか？

バイオベターは、優れた有効性、長い半減期、改善された安全性プロファイル、免疫原性の低減など、既存の生物学的製剤の改良版を提供し、バイオ医薬品の状況を急速に変えています。既存の生物学的製剤のコピーであるバイオシミラーとは異なり、バイオベターはPEG化、糖鎖工学、タンパク質融合などの高度な薬物工学技術を活用し、治療成果を最適化します。バイオベターが好まれるようになったのは、投与間隔を延長することができるため、患者やヘルスケアシステムの負担が軽減されるからです。製薬会社は、イノベーションが市場シェアを獲得する上で重要な役割を果たす、競争の激しい生物製剤市場で自社製品を差別化するために、ますますバイオベターに注目するようになってきています。さらに、タンパク質工学と標的ドラッグデリバリー機構の進歩により、薬物動態と患者のアドヒアランスを改善した次世代のバイオベターの開発が可能になっています。FDAやEMAのような規制機関が、基準生物製剤よりも臨床的に優れているという理由で、バイオベターセグメントを積極的に支援しているため、市場は今後数年で大幅な成長を遂げることが予想されます。

規制当局の承認と市場力学はどのようにバイオベターの成長を形成しているか？

バイオベターの規制状況は急速に進化しており、商業化に有利な環境が整いつつあります。オリジネーターの生物製剤と同等であることを証明しなければならないバイオシミラーとは異なり、バイオベターは治療上の有益性を検証するための新たな臨床試験を必要とし、その結果、差別化された市場ポジショニングを得ることができます。規制当局は、手頃な価格を維持しながら患者の転帰を改善する可能性を認識し、バイオベターの承認経路を合理化しています。このシフトは、製薬会社やバイオテクノロジー企業が、がん、自己免疫疾患、糖尿病、血液疾患などの治療領域をターゲットとした新規バイオベターの研究開発に多額の投資を行うことを後押ししています。さらに、バイオテクノロジー企業と既存の製薬企業との戦略的提携やライセンシング契約により、バイオベターの開発と商業化が加速しています。市場力学は、ブロックバスター生物製剤の特許満了の増加にも影響され、製薬メーカーがライフサイクル管理における有利な機会としてバイオベターを追求するよう促しています。ヘルスケアプロバイダーや支払者が、優れた臨床的メリットを持つ費用対効果の高い治療オプションを求める中、バイオベターの採用は世界市場で大幅に増加すると予想されます。

どのような市場動向がバイオベターの採用を促進していますか？

製薬業界におけるバイオベターの普及には、いくつかの重要な動向があります。個別化医療と精密治療へのシフトは、副作用を減らし、治療効果を高める、標的作用メカニズムを持つバイオベターの開発につながりました。さらに、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の蔓延が拡大しているため、投与レジメンや患者のコンプライアンスが改善された生物製剤の需要が高まっています。細胞培養技術やバイオプロセス最適化の進歩を含む生物製剤製造能力の拡大も、競争力のあるコストでのバイオベターの大量生産を促進しています。さらに、創薬における人工知能（AI）と機械学習の統合は、既存の生物製剤の新規改変の同定を加速し、革新的なバイオベター製剤への道を開いています。製薬企業がバイオベターを通じて生物学的製剤パイプラインの拡充に注力する中、市場は従来の生物学的製剤よりも大きな利点を提供する次世代治療薬の流入を目の当たりにしています。バイオベターの臨床的優位性と費用対効果により、ヘルスケアプロバイダーがバイオベターを採用する意欲を高めていることが、地域間の市場成長をさらに強化しています。

バイオベター市場の成長を促進する主な要因は？

バイオベター市場の成長は、生物学的製剤の改良の進歩、研究開発投資の増加、治療オプションの改善に対する需要の高まりなど、いくつかの要因によって牽引されています。バイオベターは市場独占性、優れた有効性、患者のコンプライアンス向上などの点で競争優位性があるため、バイオ医薬品業界はバイオベターにシフトしています。加えて、新規生物製剤の開発コストが高いことから、主要企業はイノベーションへのより実現可能なアプローチとしてバイオベターに注目するようになっています。バイオ医薬品製造インフラの拡大と最先端のバイオプロセス技術の採用もまた、バイオベターの拡張性と手頃な価格に貢献しています。さらに、質の高い治療結果を維持しながら医療費を削減することにますます焦点が当てられているため、支払者や医療提供者は従来の生物製剤よりもバイオベターを好むようになっています。規制当局が承認経路の合理化を進め、バイオ医薬品企業が薬剤の最適化に向けた取り組みを強化する中、バイオベター市場は、生物学的製剤治療と患者中心の治療ソリューションの未来を再定義し、力強く拡大する態勢を整えています。

セグメント

薬剤クラス別（モノクローナル抗体、インスリン、G-CSF、エリスロポエチン、その他の薬剤クラス）、投与経路別（皮下投与、経口投与、静脈内投与、その他の投与経路）、流通チャネル（病院薬局流通チャネル、小売薬局流通チャネル、オンライン薬局流通チャネル）、用途（がん用途、糖尿病用途、腎疾患用途、神経変性疾患用途、遺伝子疾患用途、その他用途）

調査対象企業の例

• AbbVie Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Amgen Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Celltrion Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Genentech, Inc.
• GSK plc
• Kiniksa Pharmaceuticals
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer Inc.
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Limited

AIインテグレイションズ

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールによって、市場情報と競合情報を変革しています。

Global Industry Analystsは、LLMや業界固有のSLMを照会する一般的な規範に従う代わりに、ビデオ記録、ブログ、検索エンジン調査、膨大な量の企業、製品/サービス、市場データなど、世界中の専門家から収集したコンテンツのリポジトリを構築しました。

関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合