バイオベターの世界市場 - 2025～2030年の予測

バイオベター市場は、2025年の666億300万米ドルから2030年には979億700万米ドルへと拡大し、CAGR8.01％を記録すると予測されています。

バイオベター市場は、先発バイオ医薬品と比較した開発コストの低さと、バイオシミラー競争の高まりにおける戦略的重要性を背景に、緩やかな成長が見込まれています。バイオベターとは、既存の生物学的製剤を改良した製品であり、同一の生物学的経路を標的としながらも、有効性、安全性、または投与方法において改善が図られています。化学的修飾、タンパク質融合、アミノ酸配列の変更、糖鎖構造の最適化といった手法により実現されるこれらの改良は、効果の持続時間延長、投与量の低減、副作用の軽減をもたらします。参照製品との臨床的同等性を目指すバイオシミラーとは異なり、バイオベターは新規分子体（NME）として、新規医薬品と同等の厳格な規制基準の対象となります。米国をはじめとする地域では、創薬分子向けの枠組みに基づき評価され、確固たる安全性・有効性の検証が保証されています。

当レポートでは、バイオベター分野における最近の動向に加え、需要、供給、販売動向に焦点を当て、現在の市場トレンドを検証します。主な促進要因としては、バイオシミラーとの差別化を図るため、主要メーカーがバイオベターへの投資を拡大している点が挙げられます。確立された臨床経路を活用することで開発を効率化し、承認確率の向上を図っています。また、ブロックバスター生物学的製剤の特許満了は、企業がバイオベターを開発する機会を生み出しており、改良された特性を持つ特許保護された新規分子を市場に提供しています。しかしながら、患者におけるバイオベターへの認知度の低さが大きな制約要因となっており、特定の地域では採用や市場浸透を妨げる可能性があります。

当レポートでは、世界のバイオベター市場を種類別および地域別にセグメント化しております。種類別では、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、その他が含まれ、規制政策の優位性と新興経済国における高い採用率から、モノクローナル抗体が市場を独占すると予想されます。その治療的多様性と確立された臨床的成功が、その優位性を支えております。地域別では、北米、南米、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋に区分されます。欧州は、明確な規制承認ガイドラインとバイオベター開発に焦点を当てた広範な研究活動により、大きなシェアを占めると予測されています。これらの要因が同地域のイノベーションと市場成長を促進しています。

本分析では、先進的な送達システムの統合や患者中心の製剤開発への注力といった動向を強調し、市場進化に関する深い洞察を提供します。規制枠組みを徹底的に検証し、臨床試験の義務や知的財産に関する考慮事項を含むコンプライアンス要件について、利害関係者に明確な情報を提供します。これらの枠組みは、特に欧州のような厳格な基準を有する地域において、市場戦略を形作ります。

2次調査に基づく競合情報では、市場リーダーシップ維持のためバイオベターに投資する主要企業の戦略的動向を明らかにします。本調査では市場規模推定にボトムアップとトップダウンの両手法を採用し、製品セグメント別データを集約するとともに、バイオベターバリューチェーン全体の利害関係者からの一次情報を用いて検証を実施。データの三角測量により正確な市場内訳と信頼性の高い予測を実現し、分析的解説・図表・グラフィックを通じて効率的な理解を促進します。

業界の専門家にとって、本調査はバイオベター市場を牽引するイノベーション、規制、競争の相互作用を浮き彫りにします。利害関係者はこれらの知見を活用し、戦略的計画立案、投資優先順位付け、市場ポジショニングにおいて、特許満了や高性能バイオ医薬品への需要がもたらす機会を最大限に活用できます。患者様の認知度向上といった課題はあるもの、バイオベター市場は進化するバイオ医薬品環境を航行する企業にとって、魅力的な成長軌道を提供します。

当レポートの主なメリット：

• 洞察に満ちた分析：顧客セグメント、政府政策と社会経済要因、消費者の嗜好、産業別、その他のサブセグメントに焦点を当て、主要地域だけでなく新興地域もカバーする詳細な市場考察を得ることができます。
• 競合情勢：世界の主要企業が採用している戦略的作戦を理解し、適切な戦略による市場浸透の可能性を理解することができます。
• 市場促進要因と将来動向：ダイナミックな要因と極めて重要な市場動向、そしてそれらが今後の市場展開をどのように形成していくかを探ります。
• 行動可能な提言：ダイナミックな環境の中で、新たなビジネスストリームと収益を発掘するための戦略的意思決定に洞察を活用します。
• 幅広い利用者に対応：新興企業、研究機関、コンサルタント、中小企業、大企業にとって有益で費用対効果が高いです。

どのような用途で利用されていますか？

業界・市場考察、事業機会評価、製品需要予測、市場参入戦略、地理的拡大、設備投資決定、規制の枠組みと影響、新製品開発、競合の影響

分析範囲

• 過去のデータ（2022～2024年）と予測データ (2025～2030年)
• 成長機会、課題、サプライチェーンの展望、規制枠組み、顧客行動、動向分析
• 競合企業のポジショニング・戦略・市場シェア分析
• 収益成長率と予測分析：セグメント別・地域別 (国別)
• 企業プロファイリング (戦略、製品、財務情報、主な動向など)

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 分析範囲
• 市場区分

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界のバリューチェーンの分析
• ポリシーと規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 世界のバイオベターズ市場：種類別

• イントロダクション
• モノクローナル抗体（mAb）
• ワクチン
• 組換えタンパク質
• 抗体薬物複合体（ADC）
• その他

第6章 世界のバイオベターズ市場：用途別

• イントロダクション
• 腫瘍
• 神経疾患
• 腎臓疾患
• 自己免疫疾患・炎症性疾患
• 感染症
• その他

第7章 世界のバイオベターズ市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• バイオ医薬品企業
• CRO（医薬品開発業務受託機関）
• 学術・研究機関

第8章 世界のバイオベターズ市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 種類別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
• 南米
  • 種類別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他
• 欧州
  • 種類別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • その他
• 中東・アフリカ
  • 種類別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • その他
• アジア太平洋
  • 種類別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • 台湾
    • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 企業合併・買収 (M&A)、合意、事業協力
• 競合ダッシュボード

第10章 企業プロファイル

• Celltrion
• GC Pharma
• Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.
• Samsung Bioepis
• Amgen Inc.
• Novartis AG
• Galil-Ofek

第11章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主なメリット
• 分析手法
• 略語