バイオベター市場、機会、成長促進要因、産業動向分析と予測、2024年～2032年

バイオベターの世界市場は、2023年には528億米ドルと評価され、2024年から2032年にかけてCAGR 8.3％で成長すると予測されています。

これらの疾患が一般的になるにつれて、有効性を高め、患者の転帰を改善する高度な治療に対する需要が高まっています。タンパク質工学やドラッグデリバリーシステムの進歩を含むバイオテクノロジーの革新は、既存の生物製剤と比較して優れた治療プロファイルを持つバイオベッタの開発を可能にしています。このような医療ニーズの高まりと技術進歩の組み合わせが、市場拡大の推進力となると思われます。

モノクローナル抗体バイオベターズ分野は、その大きな治療可能性と広範な使用によって後押しされ、2023年には385億米ドルを獲得しました。モノクローナル抗体は、がんや自己免疫疾患を含む様々な疾患の治療に不可欠です。これらの抗体の改良バージョンは、効能の向上、半減期の延長、副作用の軽減を提供し、これが需要の原動力となっています。市場が拡大し続ける中、より効果的で標的を絞ったモノクローナル抗体療法の開発に注力することで、このセグメントの優位性はさらに強まると思われます。

病院薬局の2023年の市場規模は252億米ドルであったが、これは主に複雑な生物学的治療の実施において病院薬局が中心的な役割を担っているためです。病院薬局は、モノクローナル抗体やその他の高度な治療薬など、バイオベターの特殊な保管・取り扱い要件を処理するための設備を備えています。さらに、これらの施設は、患者ごとの投与量を管理し、薬剤投与のための専門的なサポートを提供するために極めて重要です。バイオベターの使用が拡大するにつれて、病院薬局はこれらの先端治療の流通と最適な使用をサポートする重要なセグメントであり続けると思われます。

北米のバイオベター市場は、その高度なヘルスケア・インフラ、慢性疾患の高い有病率、バイオテクノロジーのイノベーションへの強い関心から、2032年までに441億米ドルを創出すると予想されます。この地域は製薬産業が確立しており、研究開発への投資も潤沢であるため、バイオベターの開発と採用に貢献しています。加えて、良好な規制環境と高いヘルスケア支出が市場成長をさらに後押ししています。北米は技術の進歩と治療法の革新でリードし続けているため、バイオベター産業への主要な貢献国であり続けています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 治療効果の向上と副作用の軽減
    • 慢性疾患の増加
    • バイオベターの研究開発への投資拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 高い開発コスト
    • 厳しい規制シナリオ
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術情勢
  • コア技術
  • 隣接技術
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTLE分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：薬剤クラス別、2021年～2032年

• 主要動向
• エリスロポエチン製剤
• インスリン製剤
• G-CSFバイオベター
• モノクローナル抗体バイオベター
• 抗血友病因子
• その他の薬剤クラス別

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• がん
• 糖尿病
• 腎疾患
• 神経変性疾患
• 遺伝子疾患
• その他の用途

第7章 市場推計・予測：投与経路別、2021年～2032年

• 主要動向
• 皮下投与
• 静脈内投与
• その他の投与経路

第8章 市場推計・予測：流通チャネル別、2021年～2032年

• 主要動向
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第10章 企業プロファイル

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• AstraZeneca PLC
• Biogen Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Celltrion Inc.
• Eli Lilly And Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• GSK plc
• Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.
• Merck and Co., Inc.
• Novo Nordisk A/S
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Sanofi
• Teva Pharmaceutical Industries Limited

The Global Biobetters Market was valued at USD 52.8 billion in 2023 and will grow at an 8.3% CAGR between 2024 and 2032, attributed to the rising prevalence of chronic diseases such as cancer, diabetes, and autoimmune disorders. As these conditions become more common, there is an increased demand for advanced treatments that offer enhanced efficacy and improved patient outcomes. Innovations in biotechnology, including advancements in protein engineering and drug delivery systems, enable the development of biobetters with superior therapeutic profiles compared to existing biologics. This combination of growing medical needs and technological progress will propel the market expansion.

The biobetters industry is segregated on the basis of drug class, application, route of administration, distribution channel, and region.

The monoclonal antibodies biobetters segment garnered USD 38.5 billion in 2023, propelled by their significant therapeutic potential and widespread use. Monoclonal antibodies are crucial in treating various diseases, including cancers and autoimmune disorders. Improved versions of these antibodies offer enhanced efficacy, a longer half-life, and reduced side effects, which drive their demand. As the market continues to expand, the focus on developing more effective and targeted monoclonal antibody therapies will reinforce this segment's dominance.

The hospital pharmacies segment held USD 25.2 billion in 2023, primarily due to their central role in administering complex biological treatments. Hospital pharmacies are equipped to handle the specialized storage and handling requirements of biobetters, such as monoclonal antibodies and other advanced therapies. Additionally, these facilities are crucial for managing patient-specific dosing and providing expert support for drug administration. As the use of biobetters grows, hospital pharmacies will continue to be a key segment, supporting the distribution and optimal use of these advanced treatments.

North America biobetters market will generate USD 44.1 billion by 2032 due to its advanced healthcare infrastructure, high prevalence of chronic diseases, and strong focus on biotechnology innovation. The region's well-established pharmaceutical industry and ample investment in research and development contribute to the development and adoption of biobetters. Besides, favorable regulatory environments and high healthcare spending further drive market growth. As North America continues to lead in technological advancements and therapeutic innovations, it remains a key contributor to the biobetters industry.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Enhanced therapeutic effectiveness and reduced side effects
    • 3.2.1.2 Rising prevalence of chronic disease
    • 3.2.1.3 Growing investment in research and development of biobetters
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High development costs
    • 3.2.2.2 Stringent regulatory scenario
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technology landscape
  • 3.5.1 Core technologies
  • 3.5.2 Adjacent technologies
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTLE analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Drug Class, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Erythropoietin biobetters
• 5.3 Insulin biobetters
• 5.4 G-CSF biobetters
• 5.5 Monoclonal antibodies biobetters
• 5.6 Antihemophilic factor
• 5.7 Other drug classes

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Cancer
• 6.3 Diabetes
• 6.4 Renal disease
• 6.5 Neurodegenerative disease
• 6.6 Genetic disorders
• 6.7 Other applications

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Subcutaneous
• 7.3 Intravenous
• 7.4 Other routes of administration

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Distribution Channel, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospital pharmacies
• 8.3 Retail pharmacies
• 8.4 Online pharmacies

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
  • 9.3.7 Rest of Europe
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
  • 9.4.6 Rest of Asia Pacific
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
  • 9.5.4 Rest of Latin America
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE
  • 9.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 AbbVie Inc.
• 10.2 Amgen Inc.
• 10.3 AstraZeneca PLC
• 10.4 Biogen Inc.
• 10.5 Bristol-Myers Squibb Company
• 10.6 Celltrion Inc.
• 10.7 Eli Lilly And Company
• 10.8 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• 10.9 GSK plc
• 10.10 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.
• 10.11 Merck and Co., Inc.
• 10.12 Novo Nordisk A/S
• 10.13 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• 10.14 Sanofi
• 10.15 Teva Pharmaceutical Industries Limited