PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場

PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場は2030年までに1,428億米ドルに到達

2024年に509億米ドルと推定されたPD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場は、2024～2030年の分析期間においてCAGR 18.7%で成長し、2030年には1,428億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つであるPD-1阻害剤は、CAGR20.4%を記録し、分析期間終了時には1,011億米ドルに達すると予測されます。PD-L1阻害剤セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 15.3%と推定されます。

米国市場は139億米ドルと推定、中国はCAGR 24.9％で成長すると予測

米国のPD-1およびPD-L1阻害剤市場は、2024年に139億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに325億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは24.9%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、それぞれ分析期間中に13.8%と17.0%のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約15.0%で成長すると予測されています。

世界のPD-1およびPD-L1阻害剤市場- 主要動向と促進要因のまとめ

なぜPD-1およびPD-L1阻害剤が複数のがん種にわたる免疫療法に革命を起こしているのか？

プログラム細胞死タンパク質-1（PD-1）とそのリガンドであるPD-L1阻害剤は、免疫系が腫瘍細胞を認識し攻撃できるようにすることで、腫瘍学を根本的に変革しました。これらのチェックポイント阻害剤はPD-1/PD-L1経路を破壊し、がん細胞が免疫による検出を回避するために使用することで、T細胞の活性を回復させ、持続的な抗腫瘍反応を促進します。当初は転移性黒色腫、非小細胞肺がん（NSCLC）、腎細胞がんで承認されたが、現在ではトリプルネガティブ乳がん、肝細胞がん、尿路上皮がん、頭頸部がんなど幅広いがんで研究され、承認されています。

このクラスの免疫療法は、進行がんや難治性がんであっても、長期にわたって効果が持続することから支持されています。ペムブロリズマブ（キイトルーダ）、ニボルマブ（オプジーボ）、アテゾリズマブ（テセントリク）、デュルバルマブ（イムフィンジ）などの薬剤は、しばしば初回治療や維持療法として、がん治療レジメンの重要な柱となっています。PD-1/PD-L1阻害剤は現在、化学療法、標的療法、放射線療法と並行して、ネオアジュバント、アジュバント、併用療法で試験されており、がんの病期や治療ラインを越えてその適用が拡大しています。

バイオマーカー主導のアプローチと併用療法は、PD-1/PD-L1阻害の将来をどのように形作るのか？

PD-1およびPD-L1治療の成功には、バイオマーカー主導の患者選択が中心となってきています。PD-L1の発現レベル、腫瘍変異負荷（TMB）、マイクロサテライト不安定性（MSI）、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）の存在は、反応者を同定し、治療レジメンを個別化するために使用されています。IHCアッセイや次世代シークエンシング（NGS）を含むコンパニオン診断法は、現在、有効性を最適化し、免疫関連有害事象（irAE）を最小化するために、臨床的意思決定に組み込まれています。

併用戦略は、このクラスで最も有望なフロンティアです。PD-1/PD-L1阻害剤とCTLA-4阻害剤（イピリムマブなど）、VEGF阻害剤（ベバシズマブなど）、低分子TKIを併用する試験で相乗効果が示されています。がんワクチン、CAR-T療法、マイクロバイオーム調節、オンコリューシスウイルスを含む新しいアプローチは、耐性を克服し、有効性を拡大するために評価されています。これらのマルチモーダル・アプローチにより、固形がんと血液悪性腫瘍の両方において、PD-1/PD-L1阻害の患者数と治療効果が大幅に拡大することが期待されます。

PD-1/PD-L1阻害療法の需要を牽引している適応症と地域市場は？

非小細胞肺がんは依然として最大の適応症であり、その高い有病率と確立されたバイオマーカーの枠組みにより、免疫腫瘍学の売上高の大きなシェアを占めています。メラノーマ、腎細胞がん、頭頸部扁平上皮がんも主要な治療領域です。子宮内膜がん、胃がん、食道がん、膀胱がんで新たな承認が得られつつあり、膠芽腫、卵巣がん、大腸がんで進行中の臨床試験がさらなる承認をもたらすと期待されています。

北米は、早期承認、有利な償還政策、強力な臨床試験インフラに牽引され、市場収益を独占しています。欧州がこれに続き、EMAや各国保健当局による承認取得が進んでいます。アジア太平洋は急成長している地域であり、特に中国と日本では国内企業がバイオシミラーや新規チェックポイント阻害薬の開発を進めています。がん免疫療法に対する急速な規制当局の承認と政府の投資が、活気に満ちた競合情勢に寄与しています。中東やラテンアメリカでは、がん研究助成金プログラムや多国籍企業との提携を通じて、徐々にアクセスが拡大しています。

PD-1/PD-L1阻害剤市場の長期的成長と戦略的革新の原動力は？

PD-1/PD-L1阻害薬市場の成長の原動力は、がん罹患率の増加、適応拡大、併用療法および次世代免疫療法の強固な臨床パイプラインです。免疫腫瘍学ががん治療の中心的存在となるにつれ、大手製薬企業、バイオテクノロジー新興企業、学術機関からの投資が、新たな適応症、予測バイオマーカー、耐性メカニズムの調査に拍車をかけています。ゲノミクス、リアルワールドエビデンス、AIベースの試験デザインの融合は、イノベーションと市場参入戦略を加速させています。

戦略的には、企業は新たな剤形（皮下注射）、早期治療ラインへの拡大、バイオマーカーに連動した価格設定モデルによるライフサイクル管理に注力しています。戦略的提携、ライセンシング契約、世界な共同商業化契約は、市場のダイナミクスを再構築しています。PD-1/PD-L1バイオシミラーや費用対効果の高いチェックポイント治療薬の開発は、価格に敏感な市場でのアクセスを改善すると予想されます。免疫療法が固形がんや血液悪性腫瘍の主力治療薬となる中、PD-1/PD-L1阻害剤は、科学的ブレークスルー、臨床的有用性、世界の健康への影響の融合によって、今後も腫瘍学的イノベーションの最前線に位置し続けるでしょう。

セグメント

阻害剤の種類（PD-1阻害剤、PD-L1阻害剤）;がんの種類（腎臓がん、黒色腫、膀胱がん、非小細胞肺がん、肝臓がん、頭頸部がん、その他のがん）;販売チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）

調査対象企業の例（注目の34社）

• AbbVie Inc.
• Akeso Inc.
• Amgen Inc.
• AstraZeneca plc
• BeiGene, Ltd.
• BioNTech SE
• Bristol-Myers Squibb Company
• CStone Pharmaceuticals
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche AG
• GlaxoSmithKline plc
• Innovent Biologics, Inc.
• Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Sanofi S.A.
• Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited

関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、人為的な売上原価の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

Global Industry Analystsは、世界の主要なチーフ・エコノミスト（1万4,949人）、シンクタンク（62団体）、貿易・産業団体（171団体）の専門家の意見に熱心に従いながら、エコシステムへの影響を評価し、新たな市場の現実に対処しています。あらゆる主要国の専門家やエコノミストが、関税とそれが自国に与える影響についての意見を追跡調査しています。

Global Industry Analystsは、この混乱が今後2-3ヶ月で収束し、新しい世界秩序がより明確に確立されると予想しています。Global Industry Analystsは、これらの開発をリアルタイムで追跡しています。

2025年4月：交渉フェーズ

4月のリリースでは、世界市場全体に対する関税の影響を取り上げ、地域別の市場調整について紹介します。当社の予測は、過去のデータと進化する市場影響要因に基づいています。

2025年7月：最終関税リセット

お客様には、各国間で最終リセットが発表された後、7月に無料アップデート版をお届けします。最終アップデート版には、明確に定義された関税影響分析が組み込まれています。

相互および二国間貿易と関税の影響分析：

アメリカ <>中国<>メキシコ <>カナダ <>EU <>日本<>インド <>その他176カ国

業界をリードするエコノミスト：Global Industry Analystsの知識ベースは、国家、シンクタンク、貿易・産業団体、大企業、そして世界の計量経済状況におけるこの前例のないパラダイムシフトの影響を共有する領域の専門家など、最も影響力のあるチーフエコノミストの厳選されたグループを含む1万4,949人のエコノミストを追跡しています。当社の16,491を超えるレポートのほとんどは、マイルストーンに基づくこの2段階のリリーススケジュールを取り入れています。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合