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市場調査レポート
商品コード
1950875
PD-1およびPD-L1阻害剤 - 競合情勢（2026年）PD-1 and PD-L1 Inhibitors - Competitive landscape, 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| PD-1およびPD-L1阻害剤 - 競合情勢（2026年） |
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出版日: 2026年01月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 400 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
DelveInsightの「PD-1およびPD-L1阻害剤 - 競合情勢（2026年）」レポートは、PD-1およびPD-L1阻害剤の競合情勢における180社以上、200種類以上の薬剤に関する包括的な洞察を提供します。当レポートでは、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプ別の治療薬評価を網羅しています。さらに、この分野における非活動的なパイプライン製品についても重点的に取り上げています。
対象地域：
- 世界を対象
PD-1およびPD-L1阻害剤 - 概要
PD-1およびPD-L1阻害剤は、免疫系のがんに対する攻撃能力を高めることを目的とした免疫療法薬の一種です。T細胞表面に存在するPD-1受容体とそのリガンドであるPD-L1（腫瘍細胞および一部の正常細胞に発現）は、T細胞の炎症反応を抑制することで免疫応答を低下させ、自己寛容を促進する重要な役割を担っています。がん細胞はしばしばこの経路を利用して免疫の検知を回避します。PD-1阻害剤はPD-1受容体を遮断し、PD-L1阻害剤はPD-L1リガンドを遮断することで、いずれも免疫抑制につながる相互作用を効果的に防ぎます。この遮断により、T細胞はがん細胞をより効果的に認識・破壊できるようになり、黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がんなど、複数のがん種において治療成績の改善につながっています。
PD-1およびPD-L1阻害剤の作用機序は、腫瘍が免疫系を回避するために利用する抑制経路の遮断を中心に展開します。T細胞上の受容体であるPD-1は、腫瘍細胞や腫瘍微小環境内の他の細胞上のリガンドであるPD-L1と相互作用し、免疫応答を抑制し免疫寛容を促進します。
ニボルマブやペンブロリズマブなどのPD-1阻害剤はT細胞上のPD-1受容体に結合し、アテゾリズマブやデュルバルマブなどのPD-L1阻害剤は腫瘍細胞上のPD-L1リガンドに結合します。この相互作用を阻害することで、T細胞への「停止」信号の伝達を阻止し、T細胞の活性化と増殖を促進します。このT細胞の再活性化により、がん細胞をより効果的に認識・破壊できるようになり、抗腫瘍免疫応答が改善されます。この遮断は、腫瘍が免疫系から身を隠す能力を効果的に阻害し、免疫系ががん細胞を標的として殺傷する能力を回復させます。その結果、PD-1およびPD-L1阻害剤は、様々ながんの治療において重要な構成要素となり、顕著な臨床的利益と患者の予後改善を示しています。
PD-1およびPD-L1阻害剤の構造は、通常、標的に特異的に結合するよう設計されたモノクローナル抗体で構成されています。ニボルマブやペンブロリズマブなどのPD-1阻害剤は、T細胞上のPD-1受容体に結合し、PD-L1との相互作用を阻害する抗体です。同様に、アテゾリズマブやデュルバルマブなどのPD-L1阻害剤は、腫瘍細胞上のPD-L1リガンドに結合する抗体です。これらの抗体は、2本の重鎖と2本の軽鎖からなる大きなY字型のタンパク質であり、PD-1またはPD-L1上の特定のエピトープを認識して結合する可変領域を備えています。この精密な結合により抑制性シグナル伝達経路が遮断され、がん細胞に対するT細胞の活性が再活性化されます。
報告のハイライト：
- 2025年2月、Innovent Biologicsは、IBI363が米国食品医薬品局（FDA）より2度目のファストトラック指定（FTD）を取得したことを発表しました。本指定は、抗PD-（L）1免疫チェックポイント阻害剤療法およびプラチナ系化学療法後に進行した、切除不能、局所進行性、または転移性の扁平上皮非小細胞肺がん（sqNSCLC）の治療に適用されます。
- 2025年2月、Shanghai Henlius Biotechは、PD-L1抗体薬物複合体（ADC）であるHLX43の第II相臨床試験において、第1例目の患者への投与を成功裏に完了したことを発表しました。
- 2025年1月、Pfizerは、ササンリマブとカルメット・ゲラン菌（BCG）の併用療法を評価する第III相CREST試験の主要なトップライン結果を発表しました。本試験は、調査者評価別無増悪生存期間（EFS）という主要評価項目を達成し、臨床的に意義があり統計学的に有意な改善を示しました。
- 2024年12月、AstraZenecaは、中央医薬品規制庁（CDSCO）傘下の専門委員会（SEC）より、抗がん剤リルベゴストミグ（AZD2936）注射用濃縮液50mg/mL（750mg/バイアル）の第III相臨床試験実施の承認を得ました。
- 2024年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、原発性進行性または再発性子宮内膜がんの成人患者に対する治療として、ジェンペルリ（ドスタリマブ）とカルボプラチンおよびパクリタキセル（化学療法）の併用療法、ならびにその後のジェンペルリ単剤療法を承認しました。本承認により、Jemperliと化学療法の併用療法の適応が拡大され、子宮内膜がんと診断された患者の70～75％を占め、治療選択肢が限られているミスマッチ修復能保持（MMRp）/マイクロサテライト安定（MSS）腫瘍を有する患者も対象となります。
PD-1およびPD-L1阻害剤：企業プロファイルおよび製品概要（市販治療薬）
1.会社概要：Merck
米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるMerck & Co., Inc.は、ニュージャージー州ラーウェイに本社を置く世界のヘルスケア企業です。同社は幅広い医薬品、ワクチン、動物用医薬品の研究開発、製造、販売に従事しています。Merck社は、特に免疫療法薬キートルーダを通じたがん領域での貢献、ならびに感染症、心代謝疾患、ワクチン分野での取り組みで広く認知されています。科学的革新と世界のヘルスへの強いコミットメントのもと、Merck社は研究開発に多大な投資を行い、世界が直面する最も差し迫った健康課題に取り組むため、戦略的パートナーシップを推進しています。
製品概要 - キートルーダ
キートルーダの有効成分であるペムブロリズマブは、ヒト化モノクローナル抗体であり、プログラム細胞死受容体-1（PD-1）に結合し、PD-L1およびPD-L2との相互作用を阻害します。これにより、抗腫瘍免疫応答を含む免疫応答に対するPD-1経路を介した抑制が解除されます。ペムブロリズマブはIgG4カッパ免疫グロブリンであり、分子量は約149 kDaです。キートルーダは、進行性黒色腫、非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部扁平上皮がん、古典的ホジキンリンパ腫、マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）がん、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）、小細胞肺がん（SCLC）、マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）がん、胃がん、食道がん、子宮頸がん、肝細胞がん、メルケル細胞がん、腎細胞がん、子宮内膜がん、進行性尿路上皮膀胱がんの適応を取得しております。
2014年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、切除不能または転移性黒色腫患者で、イピリムマブ治療後に疾患が進行し、かつBRAF V600変異陽性の場合にはBRAF阻害剤治療後に疾患が進行した患者に対する治療として、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）を3週間ごとに2 mg/kgの用量で承認いたしました。
2.会社概要：GSK
GSK（GlaxoSmithKline）は、革新的な医薬品とワクチンの開発を通じて世界中の健康状態の改善に取り組む世界のバイオ医薬品企業です。感染症、HIV、腫瘍学、免疫学、呼吸器疾患の分野で確固たる地位を築き、最先端の科学と高度な技術を活用して変革をもたらす医療ソリューションを提供しています。同社は、堅固な研究開発パイプラインと戦略的提携を組み合わせ、世界が直面する最も差し迫った健康課題の解決に取り組み、数十億の人々の生活に良い影響を与えることを目指しております。
製品概要 - ジェンパーリ
Jemperli（ジェンパーリ）は、プログラム細胞死受容体-1（PD-1）阻害抗体であり、GSKが推進する免疫腫瘍学に基づく研究開発プログラムの中核をなす製品です。強固な臨床試験プログラムには、婦人科がん、大腸がん、肺がんにおけるJemperli単剤療法および他剤との併用療法、ならびに変革的な治療成果が期待される領域での研究が含まれます。
米国では、Jemperliはカルボプラチンおよびパクリタキセルとの併用療法、ならびに単剤療法として、原発性進行性または再発性子宮内膜がんを有する成人患者の治療に適用されます。これにはMMRp/MSSおよびdMMR/MSI-H腫瘍を有する患者が含まれます。また、米国食品医薬品局（FDA）承認検査により判定されたdMMR再発または進行性子宮内膜がんの成人患者で、いかなる治療環境においてもプラチナ製剤を含む前治療中に進行した、または前治療後に進行し、根治的手術または放射線治療の対象とならない患者に対する単剤療法としても承認されています。さらに、ジェンペルリは米国において、米国FDA承認検査により判定されたdMMR再発または進行性固形腫瘍を有する患者様に対し、前治療中にまたは前治療後に進行し、かつ満足のいく代替治療選択肢がない場合に適応されます。後者の適応は、腫瘍奏効率および奏効持続期間に基づき、米国において加速承認制度の下で承認されています。固形腫瘍における本適応症の継続的承認は、確認試験における臨床的便益の検証および説明を条件とする可能性があります。ジェンペルリはアナプティスバイオ社により創製され、2014年3月に締結された共同研究および独占的ライセンス契約に基づき、テサロ社にライセンス供与されました。本契約に基づき、GSK社はジェンペルリおよびTIM-3拮抗薬であるコボリマブ（GSK4069889）の継続的な研究開発、商業化、製造を担当しております。
PD-1およびPD-L1阻害剤：企業プロファイルおよび製品概要（開発中の治療法）
1.会社概要：AstraZeneca
AstraZenecaは、英国ケンブリッジに本社を置く世界の科学主導型バイオ医薬品企業であり、処方薬の創薬、開発、商業化を専門としています。同社は主に3つの治療領域に注力しています - 腫瘍学、心血管・腎臓・代謝（CVRM）、呼吸器・免疫学です。また、Alexion Pharmaceuticalsの買収を通じ、希少疾患領域での事業拡大を進めております。革新と持続可能性への強いコミットメントのもと、AstraZenecaは研究開発に多大な投資を行い、先進技術を活用して医薬品開発を加速させております。100ヶ国以上で事業を展開し、世界中の患者様の治療成果を改善する、人生を変える医薬品の提供を目指しております。
製品概要 - リルベゴストミグ
リルベゴストミグ（AZD-2936）は、T細胞免疫受容体（TIGIT）およびプログラム細胞死タンパク質1（PD1）を標的とする二重特異性抗体です。COM902（抗TIGIT抗体）を起源としています。静脈内投与により投与されます。
現在、胆管がん治療薬として第III相臨床試験段階にあります。また、固形腫瘍、進行性または転移性扁平上皮がんもしくは非扁平上皮がんの非小細胞肺がん、扁平上皮がんもしくは非扁平上皮がんの非小細胞肺がん、局所進行性切除不能または転移性胃がんもしくは胃食道接合部腺がん、胆管がん、胆嚢がんの治療薬としても開発が進められております。
2.会社概要：会社概要：Pfizer
Pfizerは、ニューヨーク市に本社を置く世界のバイオ医薬品企業であり、革新的医薬品およびワクチンの発見、開発、提供に尽力しております。当社は、腫瘍学、免疫学、希少疾患、炎症、内科、ワクチンにまたがる幅広い製品ポートフォリオを有しております。Pfizerは、BioNTechとの提携により、世界初のmRNAベースのCOVID-19ワクチンの開発に貢献したことで世界的に認知されました。世界の健康向上に尽力するPfizerは、研究開発に多大な投資を行い、科学の進歩と多様な市場における治療へのアクセス拡大のために、積極的に協業に取り組んでおります。
製品概要 - ササンリマブ
ササンリマブは、Pfizerが開発中のヒト化IgG4モノクローナル抗体であり、T細胞やその他の免疫細胞に発現する免疫チェックポイント受容体であるプログラムド・デス-1（PD-1）を標的とします。PD-1に結合することで、ササンリマブはPD-L1およびPD-L2との相互作用を阻害し、それによってT細胞の活性化を回復させ、抗腫瘍免疫応答を増強します。現在、本剤は非筋肉浸潤性膀胱がんの治療を目的とした第III相臨床試験段階にあります。
3.会社概要：Incyte Corporation
Incyte Corporationは、デラウェア州ウィルミントンに本社を置くバイオ医薬品企業であり、腫瘍学および炎症領域における革新的治療薬の創薬、開発、商業化に注力しております。同社は、固形がんおよび血液悪性腫瘍、ならびに免疫介在性疾患に対応する多様な低分子化合物および生物学的製剤のパイプラインを確立しております。Incyte Corporationは、疾患メカニズムをより特異的かつ効果的に標的とする精密医療アプローチを重視しております。自社研究開発能力に加え、戦略的提携やライセンシング契約を積極的に推進し、製品ポートフォリオの強化と世界の展開を図っております。科学と革新への継続的な投資を通じて、インサイトは世界中の患者様に意義ある治療の進歩をお届けすることを目指しております。
製品概要 - INCB 099280
INCB099280は、Incyte Corporationが開発した経口投与型の低分子化合物であり、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）を阻害します。本剤は、腫瘍が免疫監視を回避するために利用する主要な免疫チェックポイント経路であるPD-1/PD-L1相互作用を阻害するよう設計されています。現在、本薬剤は皮膚扁平上皮がんの治療を目的とした第II相臨床試験段階にあります。
4.会社概要：Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals
蘇州ゼルゲンバイオファーマシューティカルズは、中国を拠点とするバイオ医薬品企業であり、腫瘍学、免疫学、血液学分野における革新的治療法の研究開発および商業化に注力しております。当社は、低分子化合物と生物学的製剤をパイプラインに統合し、差別化された作用機序に焦点を当て、アンメットメディカルニーズの解決を目指しております。ゼルゲンは、中国の急速に進化する医療環境において、創薬、臨床開発、製造、商業化を包括する垂直統合モデルを採用しております。科学的革新と患者中心の開発への取り組みを通じ、中国および将来的な世界の市場において、治療成果の向上と治療選択肢の拡大を図る治療法の開発を推進してまいります。
製品概要 - ZG005
ZG005は、Suzhou Zelgen Biopharmaceuticalsが開発した二重特異性モノクローナル抗体であり、PD-1とTIGITの両免疫チェックポイント分子を標的とします。この二重標的化により、T細胞の相乗的活性化とナチュラルキラー（NK）細胞の抗腫瘍活性の増強を目指しており、様々な固形がんに対する有望な免疫療法となります。ZG005は現在、肝細胞がん治療を目的とした第II相臨床試験が実施中です。
5.会社概要：ImmVira Pharma
ImmVira Pharmaは、中国に拠点を置くバイオテクノロジー企業であり、がん治療のための次世代腫瘍溶解性ウイルス療法の開発に注力しております。同社は独自のOvPENSプラットフォームを活用し、遺伝子操作を施した単純ヘルペスウイルス（HSV）ベースの治療薬を設計しております。これらの治療薬は、腫瘍細胞を選択的に標的化し破壊すると同時に、抗腫瘍免疫応答を刺激します。ImmViraのパイプラインには、治療選択肢が限られている腫瘍を含む、様々な固形腫瘍に対する候補薬が含まれております。ウイルス腫瘍学と免疫療法を組み合わせることで、がん治療における有効性と安全性を高める強力な標的療法の創出を目指しております。
製品概要 - C5252
ImmVira社のOvPENS開発プラットフォームを活用し、MVR-C5252は悪性神経膠腫の治療を目的に特別に設計されました。本製品はMVR-T3011（別名T3011）を基盤とし、特定の弱毒化治療によりさらに遺伝子改変を施すことで、安全性を維持しつつ標的である悪性グリア細胞の殺傷を実現しています。MVR-C5252は、腫瘍微小環境における免疫応答を促進し、さらなる抗腫瘍活性を発揮させるため、IL-12およびPD-1モノクローナル抗体を発現する外来遺伝子も保有しております。C5252は現在、膠芽腫治療を目的とした第I相試験が実施されております。
DelveInsightによるPD-1およびPD-L1阻害剤の分析的視点
- 詳細な商業的評価：企業別PD-1およびPD-L1阻害剤提携分析
当レポートでは、対象薬剤に関する詳細な商業的評価を提供します。これには、提携、ライセンシング、ライセンス供与、買収といった取引の価値動向が含まれます。サブセグメンテーションはレポート内で説明されており、企業間提携（ライセンシング／パートナーシップ）、企業と学術機関の提携、買収分析を表形式で提供します。
- PD-1およびPD-L1阻害剤の競合情勢
当レポートでは、企業（治療領域別、開発段階別、技術別）の比較評価を掲載しています。
PD-1およびPD-L1阻害剤レポート評価
- 企業分析
- 治療法別評価
- パイプライン評価
- 非活性化薬剤の評価
- アンメットニーズ
よくあるご質問
目次
イントロダクション
エグゼクティブサマリー
PD-1およびPD-L1阻害剤：概要
- イントロダクション
- 構造
- 作用機序
- プログラム細胞死1受容体
- アプリケーション
PD-1およびPD-L1阻害剤- 分析的視点：詳細な商業的評価
- PD-1およびPD-L1阻害剤の企業間連携分析
競合情勢
- 企業の比較評価（治療法、開発段階、技術別）
治療評価
- 製品タイプ別の評価
- 段階と製品タイプ別の評価
- 投与経路別評価
- 段階と投与経路別評価
- 分子タイプ別評価
- ステージと分子タイプ別評価
PD-1およびPD-L1阻害剤：企業および製品プロファイル（市販治療薬）
Merck
- 会社概要
キイトルーダ
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
PD-1およびPD-L1阻害剤：企業および製品プロファイル（パイプライン治療）
後期段階の製品（第III相）
- 比較分析
AstraZeneca
- 会社概要
リルヴェゴストミグ
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
中期段階の製品（第II相）
- 比較分析
Zelgen Biopharmaceuticals
- 会社概要
ZG005
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
初期段階の製品（第I相）
- 比較分析
ImmVira Pharma
- 会社概要
C5252
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
前臨床および探索段階の製品
- 比較分析
会社名
- 会社概要
製品名
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
非アクティブな製品
- 比較分析
