受託研究機関の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

世界の受託研究機関市場は2023年に598億米ドルに達し、2024年から2032年にかけてCAGR8.1％で拡大する見通しです。

製薬企業やバイオテクノロジー企業が医薬品開発を加速し、厳しい規制要件を満たすために費用対効果の高いソリューションを求めているため、外部委託研究サービスへの需要が急増しています。世界中で臨床試験の数が増加する中、CROは創薬の合理化、運営コストの削減、研究効率の向上において重要な役割を果たしています。医学研究への投資は増加の一途をたどっており、市場の成長軌道はさらに強まっています。

慢性疾患の増加により、革新的な治療法の必要性が高まり、製薬会社は専門の調査会社に依存するようになっています。CROは臨床試験、規制遵守、ラボサービスなどの専門知識を提供し、製薬・バイオテクノロジー部門にとって不可欠な存在となっています。調査をアウトソーシングすることで、企業は複雑な規制状況を乗り切るためにCROのインフラと経験を活用しながら、技術革新に集中することができます。さらに、精密医療、遺伝子治療、生物製剤の進歩は、研究受託サービスの範囲を拡大し、業界関係者に新たな機会を生み出しています。個別化ヘルスケアへの世界のシフトは、CROが標的療法や最先端の医療ソリューションの開発を促進することで、専門的な研究に対する需要をさらに高めています。

市場はサービスタイプ別に初期段階開発、臨床研究、ラボ、薬事コンサルティングサービスに区分されます。臨床研究サービスは業界をリードし、2023年には345億米ドルの売上を創出しました。この分野は、革新的な治療法や診断法に対する需要が高まるにつれて、成長を続けています。臨床研究は4つのフェーズに分けられ、それぞれが新しい治療法の市場投入に不可欠です。慢性疾患患者の増加により臨床試験の必要性が高まっており、製薬企業は研究活動の拡大を促しています。研究をアウトソーシングすることで、企業はリソースを最適化し、医薬品承認プロセスを迅速化し、臨床試験の効率を高めることができます。

受託研究機関市場はまた、腫瘍学、心臓病学、感染症学、神経学、消化器病学、肝臓病学、眼科学、その他など、治療分野別に分類されています。2023年の市場シェアはがん領域が54.6%と圧倒的で、2032年までのCAGRは8.5%と予想されています。がん罹患率の上昇により、先進的な治療法や医療機器の開発に向けた研究努力が強化され、臨床試験活動が活発化しています。画期的な治療法を求める動きが腫瘍学研究への投資を促進し、研究受託サービスへの需要を大幅に増加させています。新しい治療法の出現に伴い、腫瘍学に特化した臨床試験は急速に拡大しており、医薬品開発エコシステムにおけるCROの役割は確固たるものとなっています。

北米の受託研究機関市場は、2023年に226億米ドルと評価され、2032年には444億米ドルに成長すると予測されています。同地域には大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が進出しており、市場シェアの拡大に寄与しています。医薬品開発が複雑化するにつれ、専門的な知識と最先端のインフラに対するニーズは高まり続けています。CROは、包括的な研究ソリューション、規制状況のサポート、データ主導の洞察力を提供することで、医学研究の発展に貢献しており、進化する製薬業界において重要な役割を担っています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 成長促進要因
    • 世界の研究開発費の増加
    • 新興国における臨床試験数の増加
    • 研究開発活動のアウトソーシングの増加
    • 技術進歩の高まり
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 知的財産権の問題
• 成長可能性分析
• 臨床試験分析
  • 臨床試験件数：地域別、2018年～2023年
  • 臨床試験件数：開発フェーズ別、2018年～2023年
  • 臨床試験件数：適応症別、2018年～2023年
• 規制状況
  • 米国
  • 欧州
  • アジア太平洋
    • シンガポール
    • マレーシア
    • インドネシア
    • タイ
    • 韓国
    • フィリピン
• 臨床試験-アジア太平洋の優位性
• 創薬・開発プロセス
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場マトリックス分析
• 競合市場シェア分析
• 戦略ダッシュボード
• 合併・買収の状況
  • CRO業界におけるM&A案件、2018年～2023年
  • 完了した開発業務受託機関のM&A案件
  • CROのM&Aにおけるプライベートエクイティの影響
  • 業界再編が市場全体に与える影響
  • アナリストの洞察

第5章 市場推計・予測：サービスタイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• 開発初期段階サービス
  • 探索段階
  • 化学・製造・管理（CMC）
  • 前臨床試験サービス
    • 薬物動態/薬力学（PK/PD）
    • 毒性試験サービス
    • その他の前臨床試験サービス
• 臨床研究サービス
  • 第I相試験
  • フェーズII
  • フェーズIII
  • フェーズIV
• ラボサービス
  • バイオ分析試験サービス
  • 分析試験サービス
    • 物理的特性評価
    • 原材料試験
    • バッチリリース試験
    • 安定性試験
    • その他の分析試験サービス
• 薬事コンサルティングサービス

第6章 市場推計・予測：治療分野別、2021年～2032年

• 主要動向
• がん領域
• 臨床薬理学
• 循環器領域
• 感染症
• 神経学
• 消化器・肝臓病学
• 眼科
• その他の治療分野

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 製薬・バイオ医薬品企業
• 医療機器企業
• 学術機関

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第9章 企業プロファイル

• Caidya
• Charles River Laboratories
• CMIC HOLDINGS
• EPS Holdings
• ICON plc
• IQVIA（Quintiles IMS）
• Iris Pharma
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Lexitas Pharma Services
• Medpace Holdings
• Ora
• Parexel International（MA）
• Pharmaceutical Product Development（Thermo Fisher Scientific）
• Premier Research
• ProTrials Research
• Syneos Health
• TFS HealthScience
• The Emmes Company
• Trial Runners
• Veristat
• Worldwide Clinical Trials
• WuXi Clinical（WuXi AppTec）

The Global Contract Research Organization Market reached USD 59.8 billion in 2023 and is on track to expand at a CAGR of 8.1% from 2024 to 2032. The demand for outsourced research services is surging as pharmaceutical and biotechnology firms seek cost-effective solutions to accelerate drug development and meet stringent regulatory requirements. With a growing number of clinical trials worldwide, CROs are playing a crucial role in streamlining drug discovery, reducing operational costs, and enhancing research efficiency. Investments in medical research continue to rise, further strengthening the market's growth trajectory.

The increasing prevalence of chronic diseases is fueling the need for innovative treatments, driving pharmaceutical companies to rely on specialized research firms. CROs offer expertise in clinical trials, regulatory compliance, and laboratory services, making them indispensable to the pharmaceutical and biotech sectors. Outsourcing research allows companies to focus on innovation while leveraging the infrastructure and experience of CROs to navigate complex regulatory landscapes. Additionally, advancements in precision medicine, gene therapy, and biologics are expanding the scope of contract research services, creating new opportunities for industry players. The global shift toward personalized healthcare is further amplifying the demand for specialized research, with CROs facilitating the development of targeted therapies and cutting-edge medical solutions.

The market is segmented by service type into early phase development, clinical research, laboratory, and regulatory consulting services. Clinical research services led the industry, generating USD 34.5 billion in revenue in 2023. This segment continues to thrive as the demand for innovative treatments and diagnostics rises. Clinical research is structured into four phases, each essential in bringing new therapies to market. The increase in chronic disease cases is intensifying the need for clinical trials, prompting pharmaceutical firms to expand their research efforts. Outsourcing research enables companies to optimize their resources, accelerate drug approval processes, and enhance efficiency in clinical trials.

The contract research organization market is also categorized by therapeutic area, including oncology, cardiology, infectious diseases, neurology, gastroenterology, hepatology, ophthalmology, and others. Oncology dominated the market in 2023 with a commanding 54.6% share and is expected to grow at a CAGR of 8.5% through 2032. The rising incidence of cancer has intensified research efforts to develop advanced therapies and medical devices, leading to an upsurge in clinical trial activity. The push for breakthrough treatments is driving investment in oncology research, leading to a significant increase in demand for contract research services. As new therapies emerge, oncology-focused trials are expanding rapidly, solidifying the role of CROs in the drug development ecosystem.

North America contract research organization market was valued at USD 22.6 billion in 2023, with projections indicating growth to USD 44.4 billion by 2032. The presence of major pharmaceutical and biotechnology firms in the region has contributed to its strong market share. As drug development becomes increasingly complex, the need for specialized expertise and state-of-the-art infrastructure continues to grow. CROs are instrumental in advancing medical research by providing comprehensive research solutions, regulatory support, and data-driven insights, positioning them as key players in the evolving pharmaceutical landscape.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing R&D expenditure worldwide
    • 3.2.1.2 Rising number of clinical trials in emerging economies
    • 3.2.1.3 Growing outsourcing of R&D activities
    • 3.2.1.4 Rising technological advancements
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Intellectual property right issues
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Clinical trial analysis
  • 3.4.1 Clinical trial volume, by region, 2018 - 2023
  • 3.4.2 Clinical trial volume, by phase of development, 2018 - 2023
  • 3.4.3 Clinical trial volume, by indication, 2018 - 2023
• 3.5 Regulatory landscape
  • 3.5.1 U.S.
  • 3.5.2 Europe
  • 3.5.3 Asia Pacific
    • 3.5.3.1 Singapore
    • 3.5.3.2 Malaysia
    • 3.5.3.3 Indonesia
    • 3.5.3.4 Thailand
    • 3.5.3.5 South Korea
    • 3.5.3.6 Philippines
• 3.6 Clinical trials- Asia Pacific advantage
• 3.7 Drug discovery and development process
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Competitive market share analysis
• 4.4 Strategy dashboard
• 4.5 Merger and acquisition landscape
  • 4.5.1 Merger and acquisition deals in the CRO industry, 2018 – 2023
  • 4.5.2 Completed contract research organization merger and acquisition deals, 2018 - 2023
  • 4.5.3 Influence of private equity in CRO mergers and acquisitions
  • 4.5.4 Impact of industry consolidation on the overall market
  • 4.5.5 Analyst insights

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Service Type, 2021 – 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Early phase development services
  • 5.2.1 Discovery phase
  • 5.2.2 Chemistry, manufacturing and control (CMC)
  • 5.2.3 Preclinical services
    • 5.2.3.1 Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD)
    • 5.2.3.2 Toxicology testing services
    • 5.2.3.3 Other preclinical services
• 5.3 Clinical research services
  • 5.3.1 Phase I
  • 5.3.2 Phase II
  • 5.3.3 Phase III
  • 5.3.4 Phase IV
• 5.4 Laboratory services
  • 5.4.1 Bioanalytical testing services
  • 5.4.2 Analytical testing services
    • 5.4.2.1 Physical characterization
    • 5.4.2.2 Raw material testing
    • 5.4.2.3 Batch release testing
    • 5.4.2.4 Stability testing
    • 5.4.2.5 Other analytical testing services
• 5.5 Regulatory consulting services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Therapeutic Area, 2021 – 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Oncology
• 6.3 Clinical pharmacology
• 6.4 Cardiology
• 6.5 Infectious disease
• 6.6 Neurology
• 6.7 Gastroenterology and hepatology
• 6.8 Ophthalmology
• 6.9 Other therapeutic areas

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Pharmaceutical and biopharmaceutical companies
• 7.3 Medical device companies
• 7.4 Academic institutes

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 UAE

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Caidya
• 9.2 Charles River Laboratories
• 9.3 CMIC HOLDINGS
• 9.4 EPS Holdings
• 9.5 ICON plc
• 9.6 IQVIA (Quintiles IMS)
• 9.7 Iris Pharma
• 9.8 Laboratory Corporation of America Holdings
• 9.9 Lexitas Pharma Services
• 9.10 Medpace Holdings
• 9.11 Ora
• 9.12 Parexel International (MA)
• 9.13 Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific)
• 9.14 Premier Research
• 9.15 ProTrials Research
• 9.16 Syneos Health
• 9.17 TFS HealthScience
• 9.18 The Emmes Company
• 9.19 Trial Runners
• 9.20 Veristat
• 9.21 Worldwide Clinical Trials
• 9.22 WuXi Clinical (WuXi AppTec)