原薬CDMO市場：製品別、適応症別、薬剤別、ワークフロー別、用途別、最終用途別- 世界予測

世界の原薬CDMO市場規模は2024年から2032年にかけて6.6％のCAGRを記録すると予測されています。

ジェネリック医薬品の需要が増加する中、研究開発イニシアチブが急増しているためです。これらの組織は、医薬品の有効性と生産効率を高めるために、原薬合成とプロセスの最適化を革新しています。

ジェネリック医薬品の需要の高まりは、CDMOが世界の医薬品ニーズを満たすためにその能力と能力を拡大する原動力にもなっています。連続生産やグリーンケミストリーのような先進技術を活用した、費用対効果が高く高品質な原薬の開発への取り組みの高まりが、業界の成長を後押しします。例えば、住友化学は2022年3月、低分子医薬品の高品質な原薬・中間体の供給能力を強化するため、2024年9月に稼働予定の原薬製造プラントの新設を発表しました。

原薬CDMO市場は、製品、適応症、薬剤、ワークフロー、用途、最終用途、地域に分類されます。

製品別では、生物学的製剤の需要拡大により、生物学的原薬分野が2024年から2032年にかけて大幅な伸びを示すと推定されます。CDMOは、モノクローナル抗体や組換えタンパク質のような複雑な生物学的分子を製造するために、高度なバイオテクノロジープロセスを活用しています。また、生物学的原薬の収率、純度、スケーラビリティを向上させるためのバイオ加工技術の革新も進んでいます。

動物用アプリケーション分野の原薬CDMO産業は、効果的な動物用医薬品へのニーズの高まりに対応する必要性が高いため、2024年から2032年にかけて拡大すると予想されています。このため、抗生物質、抗寄生虫薬、ワクチンなどの動物用医薬品に特化した原薬の開発・製造が増加しています。原薬CDMOはまた、動物用医薬品の有効性と安全性を向上させるために先進技術を活用しています。

地域的には、欧州の原薬CDMO産業規模は、医薬品サプライチェーンの世界化と厳しい規制遵守要件に後押しされ、2024年から2032年の間に力強い成長を示すと予測されています。同地域のCDMOは、多様な国際基準を満たすため、世界サプライチェーンへの原薬のシームレスな統合を確実にする製造プロセスを強化しています。高品質の製造基準を維持するための先進的な技術や手法の採用が急増しており、欧州市場の成長を牽引しています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の増加
    • 製薬業界における研究開発活動の活発化
    • ジェネリック医薬品需要の増加
    • アウトソーシングサービスの採用増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 厳しい規制遵守
• 成長可能性分析
• 今後の市場動向
• 規制状況
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 企業ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品別、2021年～2032年

• 主要動向
• 化学原薬
• 生物学的原薬
• 高活性原薬

第6章 市場推計・予測：適応症別、2021年～2032年

• 主要動向
• がん領域
• 心血管疾患
• 糖尿病
• ホルモン疾患
• 感染症
• その他の適応症

第7章 市場推計・予測：薬剤別、2021年～2032年

• 主要動向
• ブランド薬
• ジェネリック医薬品

第8章 市場推計・予測：ワークフロー別、2021年～2032年

• 主要動向
• 臨床
• 商業

第9章 市場推計・予測：アプリケーション別2021年～2032年

• 主要動向
• ヒト用途
• 獣医用途

第10章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関

第11章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第12章 企業プロファイル

• Ajinomoto Biopharma Services
• Boehringer Ingelheim
• Cambex Corporation
• Catalent, Inc.
• CordenPharma International
• Kymanox Corporation
• Lonza AG
• Primal Pharma Solutions
• Recipharm AB
• Samsung Biologics
• Siegfried Holding AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Global Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market size is predicted to record 6.6% CAGR from 2024 to 2032, due to the surging R&D initiatives amidst the increasing demand for generic drugs. These organizations are innovating active pharmaceutical ingredient API synthesis and process optimization to enhance drug efficacy and production efficiency.

The rising demand for generic drugs is also driving CDMOs to expand their capabilities and capacities to meet the global pharmaceutical needs. Growing efforts on developing cost-effective and high-quality APIs for leveraging advanced technologies like continuous manufacturing and green chemistry will drive the industry growth. For instance, in March 2022, Sumitomo Chemical Co., Ltd. announced the construction of a new manufacturing plant for APIs, scheduled to come on stream in September 2024, to enhance its capacity to supply high-quality APIs and intermediates for small molecule drugs.

The active pharmaceutical ingredient CDMO market is segregated into product, indication, drug, workflow, application, end-use, and region.

By product, the biological APIs segment is estimated to rise at a significant rate from 2024 to 2032, due to the growing demand for biologic drugs. CDMO's are leveraging advanced biotechnological processes to manufacture complex biological molecules, such as monoclonal antibodies and recombinant proteins. There have also been innovations in bio-processing techniques to improve yields, purity, and scalability of biological APIs.

Active pharmaceutical ingredient CDMO industry from the veterinary application segment is expected to expand from 2024 to 2032 owing to the strong need for addressing the increasing need for effective animal health products. This has led to the higher development and manufacturing of APIs specifically for veterinary medicines including antibiotics, anti-parasitic, and vaccines. API CDMOs also leverage advanced technologies to improve the efficacy and safety of veterinary drugs.

Regionally, the Europe active pharmaceutical ingredient CDMO industry size is projected to witness robust growth between 2024 and 2032, propelled by the globalization of pharmaceutical supply chains and stringent regulatory compliance requirements. CDMO's in the region are enhancing their manufacturing processes to ensure the seamless integration of APIs into global supply chains for meeting the diverse international standards. Surging adoption of advanced technologies and practices to maintain high-quality production standards will drive the market growth in Europe.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Growing prevalence of chronic disease
    • 3.2.1.2 Rising R&D activities in the pharmaceutical industry
    • 3.2.1.3 Rising demand for generic drugs
    • 3.2.1.4 Rising adoption of outsourcing services
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Stringent regulatory compliance
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Future market trends
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Porter's analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Company positioning matrix
• 4.6 Strategic dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Chemical APIs
• 5.3 Biological APIs
• 5.4 High potent APIs

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Indication, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Oncology
• 6.3 Cardiovascular diseases
• 6.4 Diabetes
• 6.5 Hormonal disorders
• 6.6 Infectious diseases
• 6.7 Other indications

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Drug, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Branded
• 7.3 Generic

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Workflow, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Clinical
• 8.3 Commercial

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Application 2021 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Human application
• 9.3 Veterinary application

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By End-Use, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 Pharmaceutical & biotech companies
• 10.3 Academic and research institutes

Chapter 11 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021- 2032 ($ Mn)

• 11.1 Key trends
• 11.2 North America
  • 11.2.1 U.S.
  • 11.2.2 Canada
• 11.3 Europe
  • 11.3.1 Germany
  • 11.3.2 UK
  • 11.3.3 France
  • 11.3.4 Spain
  • 11.3.5 Italy
  • 11.3.6 The Netherlands
  • 11.3.7 Rest of Europe
• 11.4 Asia Pacific
  • 11.4.1 Japan
  • 11.4.2 China
  • 11.4.3 India
  • 11.4.4 Australia
  • 11.4.5 South Korea
  • 11.4.6 Rest of Asia Pacific
• 11.5 Latin America
  • 11.5.1 Brazil
  • 11.5.2 Mexico
  • 11.5.3 Rest of Latin America
• 11.6 Middle East and Africa
  • 11.6.1 South Africa
  • 11.6.2 Saudi Arabia
  • 11.6.3 UAE
  • 11.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 12 Company Profiles

• 12.1 Ajinomoto Biopharma Services
• 12.2 Boehringer Ingelheim
• 12.3 Cambex Corporation
• 12.4 Catalent, Inc.
• 12.5 CordenPharma International
• 12.6 Kymanox Corporation
• 12.7 Lonza AG
• 12.8 Primal Pharma Solutions
• 12.9 Recipharm AB
• 12.10 Samsung Biologics
• 12.11 Siegfried Holding AG
• 12.12 Thermo Fisher Scientific Inc.