パイロジェン試験市場：製品・サービス別、検査タイプ別、最終用途別- 世界予測（2024年～2032年）

世界のパイロジェン試験市場規模は、慢性疾患の有病率の増加により、2024年から2032年にかけてCAGR 9.1%以上で成長します。

Physiopediaによると、世界では成人の約3人に1人が複数の慢性疾患に苦しんでいます。糖尿病、がん、心血管疾患などの疾病が一般的になるにつれ、これらの疾病を管理・治療するための医薬品や医療機器の需要が大幅に増加します。このような需要過多の状況下では、これらの製品に患者に悪影響を及ぼす可能性のあるパイロジェン汚染物質が含まれていないことを確認するための厳格な安全性試験が必要となります。その結果、製薬会社や医療機器メーカーは、厳しい規制基準を満たし、製品の安全性と有効性を確保するために、パイロジェン試験への投資を増やしています。

個別化医療の開発は、市場の顕著な動向として浮上しています。患者個人の特徴に合わせて治療を行う個別化医療では、非常に特殊で精密な医療製品や医療機器が必要とされます。このようなカスタマイズにより、個々の患者に対する個別化治療の安全性と有効性を保証するための厳格なパイロジェン試験の必要性が高まっています。製薬企業が標的治療薬や生物製剤の開発に注力するにつれ、高度で信頼性の高いパイロジェン試験法に対する需要が高まっています。この動向は、患者の安全性と治療成績を向上させるために、個人向け医療製品に汚染物質が含まれていないことを確認することの重要性を強調しています。

パイロジェン試験産業は、製品とサービス、検査タイプ、最終用途、地域によって分類されます。

機器部門は2032年まで急成長します。エンドトキシン検査システムとサーマルサイクラーは、信頼性と再現性の高い検査の実施に不可欠だからです。ハイスループット・スクリーニングの需要の高まりと、自動化された効率的な検査ソリューションの必要性が、高度なパイロジェン試験装置の開発につながった。これらの機器は、試験結果の精度と信頼性を向上させるだけでなく、試験プロセスを簡素化し、時間と労力を削減します。製薬会社や研究所が厳格な公的基準を満たし、製品の安全性を確保しようと努力する中、さらなる成長が期待されます。

医療機器メーカーは、自社製品にパイロジェン汚染物質が含まれていないことを確認するため、パイロジェン試験を実施することが義務付けられているため、医療機器分野は2032年まで安定した成長を遂げると思われます。医療機器の複雑性と多様性が増すにつれ、厳格な安全性試験の必要性が顕著になっています。パイロジェン試験は、カテーテル、インプラント、手術器具を含む多くの機器において、患者のパイロジェン反応を防ぐために重要です。

欧州のパイロジェン試験産業は、厳格な規制の枠組みと強力なヘルスケアインフラによって、2032年までかつてない速度で成長します。ドイツ、フランス、英国を含む欧州諸国は、医薬品や医療機器の製造におけるパイロジェン試験の包括的ガイドラインを策定しています。この地域には大手製薬会社やバイオ製薬会社が存在し、市場の成長を後押ししています。さらに、欧州連合（EU）の厳しい医薬品・医療機器安全規制が、高度なパイロジェン試験の採用を後押ししています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 治療薬に対する需要の増加
    • 慢性疾患の増加
    • 研究開発投資の増加
    • 食品安全に対する意識の高まり
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 政府の厳しい規制
• 成長の可能性の分析
• 規制状況
• 技術的展望
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 競合のポジショニング・マトリックス
• 戦略展望マトリックス

第5章 市場推計・予測：製品・サービス別、2021年～2032年

• 主要動向
• 消耗品
• 器具
• サービス

第6章 市場推計・予測：検査タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• LAL試験
  • 発色試験
  • 比濁試験
  • ゲル凝固試験
• 体外パイロジェン試験
  • 単球活性化試験（MAT）
  • 遺伝子組換えC因子試験（rFC）
• ラビットテスト

第7章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• その他のエンドユーザー

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第9章 企業プロファイル

• Almac Group
• bioMérieux SA
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Scientific
• Fujifilm Holdings Corporation
• GenScript Biotech Corporation
• Lonza
• Merck KGaA
• STERIS plc
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Global Pyrogen testing market size will grow over 9.1% CAGR from 2024 to 2032 due to the increasing prevalence of chronic diseases. According to Physiopedia, globally, about 1 in 3 adults suffer from multiple chronic conditions. As diseases such as diabetes, cancer, and cardiovascular diseases become more common, the demand for drugs and medical devices to manage and treat these diseases will increase significantly. This excess requires rigorous safety testing to ensure that these products do not contain pyrogenic contaminants that could adversely affect patients. As a result, pharmaceutical companies and medical device manufacturers are investing more in pyrogen testing to meet strict regulatory standards and ensure the safety and efficacy of their products.

The development of personalized medicine is emerging as a prominent trend in the market. Personalized medicine that adapts treatment to the patient's individual characteristics requires very specific and precise medical products and medical devices. This customization increases the need for rigorous pyrogen testing to ensure the safety and efficacy of these personalized therapies for individual patients. As pharmaceutical companies focus on the development of targeted therapies and biologics, the demand for advanced and reliable pyrogenic testing methods is increasing. This trend underscores the importance of ensuring that personal medical products are free of contaminants to improve patient safety and treatment outcomes.

The pyrogenic testing industry is classified based on products and services, test type, end use, and region.

The instruments segment will grow rapidly through 2032, as endotoxin testing systems and thermal cyclers are critical to performing reliable and reproducible tests. The growing demand for high-throughput screening and the need for automated and efficient testing solutions has led to the development of advanced pyrogen testing equipment. These devices not only improve the accuracy and reliability of test results but also simplify the testing process, reducing the time and effort involved. As pharmaceutical companies and research laboratories strive to meet strict official standards and ensure the safety of their products, further growth is expected.

The medical device segment will grow steadily through 2032, as medical device manufacturers are required to perform pyrogen testing on their products to ensure they are free of pyrogenic contaminants. As the complexity and diversity of medical devices increases, the need for rigorous safety testing has become more prominent. Pyrogen testing is important for many devices, including catheters, implants, and surgical instruments, to prevent pyrogenic reactions in patients.

Europe Pyrogen Testing industry will grow at an unprecedented rate through 2032, driven by strict regulatory frameworks and strong healthcare infrastructure. European countries, including Germany, France, and the UK, have developed comprehensive guidelines for testing pyrogens in the manufacture of medicines and medical devices. The presence of major pharmaceutical and biopharmaceutical companies in the region will help the growth of the market. In addition, the European Union's strict drug and device safety regulations encourage the adoption of advanced pyrogen testing.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360 degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing demand for therapeutic drugs
    • 3.2.1.2 Rising prevalence of chronic diseases
    • 3.2.1.3 Growing investment in R&D
    • 3.2.1.4 Rising awareness about food safety
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Stringent government regulations
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
• 3.6 Porter's analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Competitive positioning matrix
• 4.4 Strategy outlook matrix

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product and Services, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Consumables
• 5.3 Instruments
• 5.4 Services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Test Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 LAL test
  • 6.2.1 Chromogenic test
  • 6.2.2 Turbidimetric test
  • 6.2.3 Gel clot test
• 6.3 In-vitro pyrogen test
  • 6.3.1 Monocyte activation test (MAT)
  • 6.3.2 Recombinant factor C assay (rFC)
• 6.4 Rabbit test

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End-Use, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Pharmaceutical and biotechnology companies
• 7.3 Medical devices companies
• 7.4 Other end-users

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Rest of Europe
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 Japan
  • 8.4.2 China
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
  • 8.4.6 Rest of Asia Pacific
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Argentina
  • 8.5.4 Rest of Latin America
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 Saudi Arabia
  • 8.6.2 South Africa
  • 8.6.3 UAE
  • 8.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Almac Group
• 9.2 bioMérieux SA
• 9.3 Charles River Laboratories International, Inc.
• 9.4 Eurofins Scientific
• 9.5 Fujifilm Holdings Corporation
• 9.6 GenScript Biotech Corporation
• 9.7 Lonza
• 9.8 Merck KGaA
• 9.9 STERIS plc
• 9.10 Thermo Fisher Scientific Inc.