細胞療法市場の分析および2035年までの予測：タイプ、製品、サービス、技術、コンポーネント、用途、プロセス、エンドユーザー、ソリューション、段階

世界の細胞療法市場は、2025年の139億米ドルから2035年までに614億米ドルへと成長し、CAGRは15.9％になると予測されています。細胞療法市場は、先進的な細胞療法の採用拡大と規制面での支援強化によって牽引されています。米国食品医薬品局（FDA）によると、2025年6月、同局は承認済みのすべてのBCMAおよびCD19を標的とするCAR-T細胞療法に対するリスク評価・軽減戦略（REMS）の要件を撤廃しました。これは、これらの治療法の安全性および臨床使用に対する信頼が高まっていることを反映したものです。規制プロセスの簡素化により、患者のアクセスが改善され、細胞療法のより広範な普及が促進されると期待されています。

細胞療法市場の「タイプ」セグメントには、自家、同種、異種、同系、その他が含まれます。このうち、自家細胞療法は、免疫拒絶反応のリスク低減や患者との適合性向上といった利点により、大きな市場シェアを占めています。これは、個別化医療、腫瘍学、再生医療の分野で広く利用されています。同種細胞療法は、その拡張性、ドナー由来細胞の入手可能性、および既製療法（オフ・ザ・シェルフ療法）の開発の可能性により、急速な成長を遂げています。異種および同系アプローチは、主に専門的な研究開発の分野で利用されています。細胞工学、遺伝子編集、製造技術における進歩の加速は、細胞療法ソリューションの拡大をさらに後押ししています。

細胞療法市場のエンドユーザーセグメントには、病院・診療所、学術・研究機関、バイオ医薬品企業、その他が含まれます。バイオ医薬品企業は、細胞療法法の開発、臨床試験の実施、および先進的な治療法の商品化に多額の投資を行っているため、主要なエンドユーザーセグメントとなっています。病院や診療所では、腫瘍学、再生医療、および慢性疾患の管理といった用途において、細胞療法の導入がますます進んでいます。学術機関や研究機関は、細胞生物学、疾患モデル、治療法の発見における革新を通じて、市場の成長に貢献しています。臨床試験や規制当局による承認の増加、ならびに研究機関と業界関係者との連携の拡大が、エンドユーザーセグメント全体での導入をさらに後押ししています。

地域別概要

2025年、北米は、その先進的なバイオテクノロジー・エコシステム、強固な臨床研究インフラ、および再生医療への多額の投資に牽引され、世界の細胞療法市場において最大のシェアを占めました。この地域には、腫瘍学、血液疾患、自己免疫疾患、および希少遺伝性疾患を対象とした自家および同種細胞療法を開発する、主要なバイオテクノロジー企業や製薬企業が拠点を置いています。政府による強力な資金援助、先進治療医薬品（ATMP）に対する有利な規制プロセス、そして多数の進行中の臨床試験により、革新的な細胞療法の商業化が加速しています。さらに、専門的な製造施設や受託開発・製造機関（CDMO）の存在、およびCAR-T細胞療法の採用拡大が、世界の細胞療法市場における北米のリーダーシップをさらに強固なものにしています。

アジア太平洋地域では、バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品産業の拡大、再生医療への投資増加、そして先進的治療研究に対する政府支援の強化により、細胞療法市場において最も高い成長が見込まれています。中国、日本、韓国、インド、シンガポールなどの国々は、国家的な研究イニシアチブ、有利な規制改革、およびGMP準拠の製造施設の拡充を通じて、細胞療法の能力を強化しています。がんや慢性疾患の有病率の上昇、臨床試験活動の活発化、そして個別化医療の普及が進んでいることも、市場の拡大をさらに後押ししています。さらに、バイオテクノロジー企業、学術機関、ヘルスケア提供者間の戦略的提携に加え、医療インフラの改善や細胞処理技術への投資増加も相まって、予測期間中、アジア太平洋地域は最も急成長する地域市場となる見込みです。

主な動向と促進要因

次世代細胞療法および同種移植プラットフォームの採用拡大：

細胞療法市場では、同種既製治療、遺伝子改変免疫細胞療法、遺伝子改変細胞製品を含む次世代細胞療法の開発に向けた強い動向が見られます。各社は、従来の自家療法に伴う制限を克服することで、スケーラビリティ、製造効率、および治療へのアクセスの向上にますます注力しています。CAR-T細胞工学、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）、遺伝子編集などの技術の進歩により、その応用範囲は腫瘍学を超えて、自己免疫疾患、心血管疾患、再生医療へと拡大しています。さらに、自動化された細胞処理、凍結保存、および密閉系製造における革新により、細胞療法の信頼性と商業的潜在力が向上しています。

先進的ながん治療および再生医療への需要の高まり：

がんの有病率の上昇と、先進的な再生医療に対する需要の高まりが、細胞療法市場の主要な市場促進要因となっています。細胞療法、特にCAR-T療法は、血液悪性腫瘍の治療において大きな可能性を示しており、革新的ながん治療ソリューションに対する強い需要を生み出しています。さらに、幹細胞療法や再生医療アプローチに関する調査の進展により、神経疾患、組織修復、免疫関連疾患などへの応用範囲が拡大しています。製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関からの投資の増加に加え、細胞療法製品に対する臨床試験や規制当局の承認が増加していることが、市場の成長を加速させています。個別化医療の取り組みの拡大も、世界の細胞療法ソリューションの導入をさらに後押ししています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場ハイライト

第3章 市場力学

• マクロ経済分析
• 市場動向
• 市場促進要因
• 市場機会
• 市場抑制要因
• CAGR成長分析
• 影響分析
• 新興市場
• テクノロジーロードマップ
• 戦略的フレームワーク

第4章 セグメント分析

• 市場規模・予測：タイプ別
  • 自家由来
  • 同種移植
  • 異種移植
  • 同系
  • その他
• 市場規模・予測：製品別
  • 幹細胞療法
  • 非幹細胞療法
  • その他
• 市場規模・予測：技術別
  • 体細胞技術
  • 遺伝子編集技術
  • 細胞不死化技術
  • 細胞可塑性技術
  • その他
• 市場規模・予測：用途別
  • 腫瘍学
  • 心血管疾患
  • 筋骨格系疾患
  • 神経障害
  • 皮膚科
  • 自己免疫疾患
  • 感染症
  • その他
• 市場規模・予測：エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 学術研究機関
  • バイオ医薬品企業
  • その他
• 市場規模・予測：プロセス別
  • 細胞増殖
  • 細胞分離
  • 細胞凍結保存
  • 細胞特性評価
  • その他
• 市場規模・予測：サービス別
  • 受託製造
  • 細胞処理
  • 細胞バンク
  • その他
• 市場規模・予測：コンポーネント別
  • 細胞株
  • 試薬および培地
  • 消耗品
  • 機器
  • その他
• 市場規模・予測：段階別
  • 前臨床段階
  • 第I相
  • 第II相
  • 第III相
  • 商用化済み
  • その他
• 市場規模・予測：ソリューション別
  • 再生医療
  • 免疫療法
  • 遺伝子治療
  • その他

第5章 地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • 日本
  • オーストラリア
  • 台湾
  • その他のアジア太平洋諸国
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ
  • サブサハラアフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 市場戦略

• 需要と供給のギャップ分析
• 貿易・物流上の制約
• 価格・コスト・マージンの動向
• 市場浸透
• 消費者分析
• 規制概要

第7章 競合情報

• 市場ポジショニング
• 市場シェア
• 競合ベンチマーク
• 主要企業の戦略

第8章 企業プロファイル

• Novartis
• Gilead Sciences
• Bristol Myers Squibb
• Bluebird Bio
• Fate Therapeutics
• Sangamo Therapeutics
• Kite Pharma
• Juno Therapeutics
• Adaptimmune Therapeutics
• Celgene
• Allogene Therapeutics
• CRISPR Therapeutics
• Editas Medicine
• Intellia Therapeutics
• Cellectis
• Bellicum Pharmaceuticals
• Atara Biotherapeutics
• Vericel Corporation
• Athersys
• Mesoblast

第9章 当社について