細胞・遺伝子治療バイオ製造の世界市場レポート 2026年

細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の規模は、近年急速に拡大しています。2025年の123億5,000万米ドルから、2026年には138億3,000万米ドルへと、CAGR12.0％で成長すると見込まれています。過去におけるこの成長は、モノクローナル抗体とバイオ医薬品の開発の急速な進展、遺伝子治療の初期研究への投資拡大、バイオテクノロジー製造インフラの拡充、慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の上昇、ならびに先進治療法に関する規制枠組みの整備などに起因すると考えられます。

細胞・遺伝子治療バイオ製造市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には214億6,000万米ドルに達し、CAGRは11.6％となる見込みです。予測期間におけるこの成長は、遺伝子・細胞療法の商業化の進展、スケーラブルなウイルスベクタ生産への需要の高まり、個別化医療の普及拡大、受託開発・製造機関（CDMO）の成長、バイオ製造施設の自動化デジタル化の進展に起因すると考えられます。予測期間における主要動向としては、細胞治療製品の製造におけるシングルユースバイオプロセッシングシステムの採用拡大、自動化・密閉型細胞処理プラットフォームへの需要の高まり、高度なウイルスベクタ生産技術の利用拡大、個別化治療と自家治療の製造パイプラインの拡大、デジタルバイオ製造とデータ駆動型品質管理の統合の進展などが挙げられます。

細胞・遺伝子治療の承認件数の増加は、今後、細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の成長を後押しすると予想されます。細胞・遺伝子治療とは、改変された細胞や遺伝物質を用いて、がん、希少遺伝性疾患、慢性疾患などの疾患を治療、予防、あるいは根治しうる高度な医療治療を指します。細胞・遺伝子治療の承認件数が増加している背景には、CRISPRなどの遺伝子工学技術の急速な進歩、疾患の生物学的メカニズムに対する理解の深化、より安全で効果的な標的治療を可能にする送達システムの改良があります。細胞・遺伝子治療の承認は、投資の加速、生産インフラの拡充、臨床・商用途用に安全かつ効果的な治療を安定的に生産するために必要な、標準化され、高品質で、規制に準拠した製造プロセスの開発を促進することで、細胞・遺伝子治療バイオ製造を支えています。例えば、2024年1月、米国を拠点とする遺伝子・細胞治療関連団体である米国遺伝子・細胞治療学会（American Society of Gene and Cell Therapy）によると、2023年第4四半期において、フェーズIII臨床検査段階にある遺伝子治療の件数は前四半期比で10％増加し、2022年第3四半期以来初めての増加となりました。したがって、細胞・遺伝子治療の承認件数の増加が、細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の成長を牽引しています。

細胞・遺伝子治療バイオ製造市場で事業を展開する主要企業は、スケーラビリティの向上、開発期間の短縮、先進治療法の臨床・商業生産における一貫性の向上を図るため、モジュール式レンチウイルスベクタ製造システムなどの革新的なシステムの開発に注力しています。モジュラー型レンチウイルスベクタ製造システムは、標準化され、拡大性のあるプラットフォームであり、あらかじめ定義された生産モジュールを使用してGMP条件下でレンチウイルスベクタを製造します。これにより、一貫性の向上、ばらつきの低減、研究段階から臨床・商業生産に至るまでの開発の加速が図られます。例えば、2026年5月、米国を拠点とする受託開発・製造機関（CDMO）であるAndelyn Biosciencesは、細胞・遺伝子治療の生産を効率化するために設計された標準化されたレンチウイルスベクタ製造システム「LVV Curator」プラットフォームを立ち上げました。このプラットフォームは、100件以上のアデノ随伴ウイルス（AAV）プログラムを支えてきた実績ある「Curator」調査手法に基づいて構築された、モジュール式で事前にバリデーション済みのフレームワークを活用しており、開発の迅速化とプロセスリスクの低減を実現します。コンセプト段階から臨床段階に至るまで、レンチウイルスベクタのプロセスを工業化するように設計されており、開発の複雑さを最小限に抑えつつ、スケーラビリティ、生産性、製品の純度を向上させます。

よくあるご質問

• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に123億5,000万米ドル、2026年には138億3,000万米ドル、2030年には214億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRはそれぞれ12.0%、11.6%です。
• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の成長要因は何ですか？
  • モノクローナル抗体とバイオ医薬品の開発の進展、遺伝子治療の初期研究への投資拡大、バイオテクノロジー製造インフラの拡充、慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の上昇、先進治療法に関する規制枠組みの整備などが要因です。
• 細胞・遺伝子治療の承認件数の増加は市場にどのような影響を与えますか？
  • 承認件数の増加は市場の成長を後押しし、投資の加速や生産インフラの拡充を促進します。
• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Lonza Group AG、Samsung Biologics Co. Ltd.、Danaher Corporationなどです。
• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場の主要動向は何ですか？
  • シングルユースバイオプロセッシングシステムの採用拡大、自動化・密閉型細胞処理プラットフォームへの需要の高まり、高度なウイルスベクタ生産技術の利用拡大、個別化治療と自家治療の製造パイプラインの拡大、デジタルバイオ製造とデータ駆動型品質管理の統合の進展などです。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービス概要
• 世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステム概要
• 一覧：主要原料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、精密医療
  • 人工知能と自律知能
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
  • IoT、スマートインフラ、コネクテッドエコシステム
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
• 主要動向
  • 細胞治療製品の製造におけるシングルユースバイオプロセッシングシステムの採用拡大
  • 自動化・密閉型細胞処理プラットフォームへの需要の高まり
  • 高度なウイルスベクタ生産技術の利用拡大
  • 個別化治療と自家治療の製造パイプラインの拡大
  • デジタルバイオ製造とデータ駆動型品質管理の統合の進展

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 受託開発・製造機関（CDMO）
• 学術・研究機関
• 病院と臨床センター
• その他

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較と成長率分析

• 世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場：PESTEL分析
• 世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場実績：規模と成長、2020～2025年
• 世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場予測：規模と成長、2025～2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• 製品タイプ別
• バイオリアクタと発酵槽、細胞処理システム、ウイルスベクタ生産システム、消耗品と試薬、ソフトウェアと自動化プラットフォーム
• 技術別
• ウイルスベクタを用いた製造、非ウイルス性遺伝子導入システム、自家細胞療法の製造、同種細胞療法の製造、幹細胞を用いた製造
• 用途別
• 上流加工、収穫、下流加工
• エンドユーザー別
• 製薬・バイオテクノロジー企業、受託開発・製造機関（CDMO）、学術・研究機関、病院と臨床センター
• サブセグメンテーション（タイプ別）：バイオリアクタと発酵槽
• シングルユースバイオリアクタ、ステンレス製バイオリアクタ、撹拌槽型バイオリアクタ、波動誘導型バイオリアクタ、パーフュージョン型バイオリアクタ、連続発酵システム
• サブセグメンテーション（タイプ別）：細胞処理システム
• 細胞単離システム、細胞増殖システム、細胞洗浄システム、細胞分離システム、自動細胞処理プラットフォーム、密閉型細胞処理装置
• サブセグメンテーション（タイプ別）：ウイルスベクタ生産システム
• レンチウイルスベクタ生産システム、アデノ随伴ウイルスベクタ生産システム、レトロウイルスベクタ生産システム、バキュロウイルス発現システム、トランスフェクションシステム、ウイルスベクタ精製システム
• サブセグメンテーション（タイプ別）：消耗品と試薬
• 細胞培養培地、緩衝液と溶液、ろ過用消耗品、クロマトグラフィー用樹脂、シングルユースバッグとチューブ、アッセイと検出用試薬
• サブセグメンテーション（タイプ別）：ソフトウェアと自動化プラットフォーム
• 製造実行ソフトウェア、実験室情報管理ソフトウェア、プロセスモニタリングプラットフォーム、データ分析プラットフォーム、ワークフロー自動システム、品質管理ソフトウェア

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場：企業評価マトリクス
• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Merck KGaA
  • Lonza Group AG
  • Samsung Biologics Co. Ltd.
  • Danaher Corporation

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• FUJIFILM Corporation、Pfizer CentreOne、Charles River Laboratories International Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Sartorius AG、Miltenyi BIoTec B.V. & Co. KG、AGC Biologics LLC、Oxford Biomedica plc、Takara Bio Inc.、KBI Biopharma Inc.、Rentschler Biopharma SE、Minaris Regenerative Medicine GmbH、ElevateBio LLC、Forge Biologics Holdings LLC、Porton Advanced Solutions Co. Ltd.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 細胞・遺伝子治療バイオ製造市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録