患者由来異種移植モデル市場の分析および2035年までの予測：タイプ、製品、サービス、技術、用途、エンドユーザー、マウスモデル

世界の患者由来異種移植（PDX）モデル市場は、2025年の4億米ドルから2035年までに11億米ドルへと成長し、CAGRは12.1％になると予測されています。がん研究に対する政府および民間からの資金提供の増加により、世界的に患者由来異種移植（PDX）モデルの導入が加速しています。2024年10月、英国国立保健研究所（NIHR）と生命科学局（OLS）は、PDXを含む先進的な前臨床モデルを支援する6つのがん研究プロジェクトに対し、1,401万米ドルを投資しました。同様に、中国も免疫腫瘍学への投資を拡大しており、腫瘍と免疫系の相互作用の研究やCAR-T療法の開発にPDXモデルを活用しています。バイオテクノロジーおよび製薬セクターの成長も、需要をさらに後押ししています。2025年10月、日本の国立がん研究センターは「J-PDXライブラリー」を立ち上げ、トランスレーショナル・オンコロジー研究およびプレシジョン・メディシン主導の創薬イニシアチブを強化しました。

前臨床調査における腫瘍の種類は、疾患の進行や治療反応を理解するために調査される幅広い悪性腫瘍を網羅しています。消化器系腫瘍は結腸直腸がんや胃がんに関する知見を提供し、婦人科系腫瘍は卵巣がんや子宮がんに焦点を当てています。呼吸器系腫瘍には肺がんモデルが含まれ、中枢神経系腫瘍は膠芽腫および関連する脳腫瘍を対象としています。血液悪性腫瘍には白血病やリンパ腫が含まれ、皮膚腫瘍ではメラノーマなどの皮膚がんが研究対象となります。その他の固形腫瘍は、これらのカテゴリーに含まれない多様ながんを表しています。これらの分類を組み合わせることで、研究者はヒトの疾患の生物学的特性を再現し、複数のがん適応症にわたって新規治療法を評価することが可能となります。

動物モデルは、腫瘍生物学や治療介入を調査するための制御されたシステムを提供する、腫瘍学調査において不可欠なツールです。マウスモデルは、遺伝子の操作が容易であること、繁殖サイクルが短いこと、そしてヒト腫瘍の異種移植を可能にする免疫不全系統が利用可能であることから、広く使用されています。より大型のラットモデルでは、より複雑な外科手術や薬理学的研究が可能であり、補完的な知見を提供します。いずれのモデルも、薬剤の有効性試験、バイオマーカーの発見、トランスレーショナルリサーチのプラットフォームとして機能します。これらのモデルの利用は、in vitro実験と臨床試験の間のギャップを埋めるものであり、候補となる治療法がヒトでの研究に進む前に、生体内で評価されることを保証します。

地域別概要

2025年、北米は患者由来異種移植（PDX）モデル市場において48.2％のシェアを占め、市場を牽引しました。これは、がんの罹患率の増加と、予測可能で患者に関連性の高い前臨床モデルへの需要の高まりによるものです。同地域の強力な研究インフラと高い医療費支出が、市場の拡大をさらに後押ししています。2024年、米国では約200万1,140件の新規がん症例と61万1,720人の死亡が記録されると予測されており、これは過去最高の発症数となります。この増加は、人口の高齢化、診断能力の向上、およびスクリーニングの普及拡大に起因しており、これらすべてが、効果的な創薬と精密医療のためのPDXのような高度な腫瘍学研究モデルの必要性を高めています。

アジア太平洋地域は、患者由来異種移植片（PDX）モデル市場において最も急速に成長している地域であり、予測期間中のCAGRは14.8％と見込まれています。この成長は、同地域全体で高まり続けるがんの負担に加え、拡大する腫瘍学研究能力によって牽引されています。ファイザー社によると、アジアの主要国におけるがん患者数は、男性で約360万人、女性で約400万人に上り、そのうち中国だけで男性160万人、女性150万人を占めています。中国では、消化器がん、肺がん、肝臓がん、食道がんを網羅する大規模なPDXライブラリが構築されており、腫瘍の組織学的特徴や薬剤反応が保存されているため、高度な前臨床研究、精密医療、およびがん治療薬開発の加速化が支援されています。

主な動向と促進要因

CRISPR技術を用いたヒト化PDXモデルの採用拡大

CRISPR技術を用いたヒト化患者由来異種移植（PDX）モデルの採用拡大は、免疫腫瘍学および標的療法研究において、臨床応用への関連性が高いプラットフォームへのニーズに後押しされ、世界市場における主要な動向として浮上しています。これらの先進的なモデルは、患者の腫瘍組織とヒト化免疫系を組み合わせることで、治療反応のより正確な評価を可能にします。業界各社は、提供サービスを強化するため、遺伝子編集を施したPDXプラットフォームの商用化を加速させています。例えば、Biocytogen Pharmaceuticals社は、精密な遺伝子編集技術を用いて開発された遺伝子改変および免疫ヒト化マウスモデルにより、同社のBioMice（R）プラットフォームを拡充し、腫瘍学研究開発や免疫療法開発において、ヒトの生理的および病理的状態を再現する能力を向上させています。

CROへのPDXモデルのアウトソーシング増加が市場拡大を加速

製薬会社やバイオテクノロジー企業が、専門的な前臨床腫瘍学研究において外部パートナーへの依存度を高めていることから、患者由来異種移植（PDX）モデルの契約研究機関（CRO）へのアウトソーシングが増加しており、市場の拡大を加速させています。拡大する医薬品パイプラインと限られた社内リソースにより、スポンサー企業は高度なPDX専門知識を持つCROへと向かっています。アウトソーシングにより、専門的なインフラ、技術力、拡張可能な動物飼育施設へのアクセスが可能になる一方で、運用コストの削減とトランスレーショナル研究のタイムラインの短縮が図れます。例えば、InnoSerはPDXマウスモデルを用いた包括的な腫瘍学CROサービスを提供しており、スポンサー企業が腫瘍の異質性や治療反応を生体内で正確に再現することで治療効果を評価できるようにし、効率的な医薬品開発プロセスを支援しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場ハイライト

第3章 市場力学

• マクロ経済分析
• 市場動向
• 市場促進要因
• 市場機会
• 市場抑制要因
• CAGR：成長分析
• 影響分析
• 新興技術の動向
• テクノロジーロードマップ
• 戦略的フレームワーク

第4章 セグメント分析

• 市場規模・予測：タイプ別
  • 消化器腫瘍
  • 婦人科腫瘍
  • 呼吸器腫瘍
  • 中枢神経系腫瘍
  • 血液悪性腫瘍
  • 皮膚腫瘍
  • その他の固形腫瘍
• 市場規模・予測：製品別
  • マウスモデル
  • ラットモデル
• 市場規模・予測：マウスモデル別
  • ヌード（無胸腺）
  • NOD/SCID
  • NSG
  • ヒト化マウス
• 市場規模・予測：サービス別
  • モデルの構築・拡張
  • モデルの特徴
  • 凍結保存
  • その他のサービス
• 市場規模・予測：用途別
  • 前臨床研究
  • バイオマーカー分析
  • トランスレーショナル研究
  • バイオバンキング
• 市場規模・予測：エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • CRO・CDMO
  • 大学・研究機関
• 市場規模・予測：技術別
  • 異所性（皮下）移植
  • 同所性移植

第5章 地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • 日本
  • オーストラリア
  • 台湾
  • その他アジア太平洋
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第6章 市場戦略

• 需要と供給のギャップ分析
• 貿易・物流上の制約
• 価格・コスト・マージンの動向
• 市場浸透
• 消費者分析
• 規制概要

第7章 競合情報

• 市場ポジショニング
• 市場シェア
• 競合ベンチマーク
• 主要企業の戦略

第8章 企業プロファイル

• Charles River Laboratories
• Crown Bioscience
• The Jackson Laboratory（JAX）
• Champions Oncology
• Medicilon
• TheraIndx Lifesciences Pvt. Ltd
• Noble Life Sciences Inc
• Creative Biolabs Inc
• BioDuro
• EPO Berlin-Buch GmbH
• WuXi AppTec
• XenTech
• Urosphere
• Oncodesign Services
• Pharmatest Services
• Inotiv
• GemPharmatech
• Altogen Biosystems
• Abnova Corporation
• Taconic Biosciences

第9章 当社について