患者由来異種移植モデル市場分析および2035年までの予測：タイプ別、製品タイプ別、マウスモデル別、サービス別、用途別、エンドユーザー別、技術別

患者由来異種移植モデル市場は、2025年の3億6,370万米ドルから2035年までに11億2,190万米ドルへ拡大し、CAGR約12.1％で成長すると予測されています。腫瘍学研究開発ニーズの高まり- 予測可能な前臨床モデルに対する製薬会社およびバイオテクノロジー企業からの高い需要が成長を牽引しています。企業はトランスレーショナル研究および治療評価のために多様なPDXモデル（固形腫瘍、血液がん、小児がん）を求めています。例えば、チャールズリバー社は45種類以上のがん適応症をカバーする1,700以上のPDXモデルを提供し、複数の腫瘍タイプにわたる薬剤有効性試験を支援しています。

専門モデルの供給状況-PDXモデルの供給は限られており、特に低継代腫瘍、希少がん種、ヒト化プラットフォームでは不足しています。ドナー組織の調達や移植成功率の課題が生産能力を制約しています。例えば、クラウンバイオサイエンス社のHSC-PDXやヘラバイオラボ社のMiXeno（TM）PBMCヒト化モデルは、需要が高い専門モデルでありながら供給が限られています。

規制順守とデータの信頼性- 高い遺伝的・組織学的忠実性を維持し、再現性のある結果を提供し、規制基準を満たすPDXモデルに対する需要は強いです。これらの特性を備えたモデルは、IND申請準備研究やトランスレーショナルリサーチに好まれます。例えば、Oncodesign社とCharles River社は、臨床的関連性と規制順守を保証する完全特性評価済みPDXモデルを提供しています。

市場セグメンテーション
タイプ	消化器腫瘍、婦人科腫瘍、呼吸器腫瘍、中枢神経系腫瘍、血液悪性腫瘍、皮膚腫瘍、その他の固形腫瘍
製品	マウスモデル、ラットモデル
サービス	モデル作製・増殖、モデル特性評価、凍結保存、その他のサービス
技術	異所性（皮下）移植、同所性移植
応用	前臨床調査、バイオマーカー分析、トランスレーショナルリサーチ、バイオバンキング
エンドユーザー	製薬・バイオテクノロジー企業、CRO・CDMO、学術機関・研究機関
マウスモデル	ヌード（無胸腺）、NOD/SCID、NSG、ヒト化マウス

技術的進歩と自動化-AI、イメージング技術、オルガノイドベースのin vitroアッセイの導入により、PDX研究の予測精度と効率性が向上しています。例えば、チャールズリバー社のAIを活用した仮想対照群および3DオルガノイドPDXプラットフォームは、前臨床試験を加速し、動物モデルへの依存度を低減します。

セグメント概要

腫瘍の種類に基づき、患者由来異種移植（PDX）モデル市場は、消化器系腫瘍、呼吸器系腫瘍、婦人科腫瘍、血液悪性腫瘍、中枢神経系腫瘍、皮膚腫瘍、その他の固形腫瘍に分類されます。

呼吸器腫瘍セグメントは、肺がんの世界の負担が大きいことから最も成長が著しい分野の一つです。2022年には約248万件の新規症例が確認され、世界中で最も多く診断されたがんであり、がんの死因としても首位を占めています。

この高い罹患率は、ドライバー変異や耐性メカニズムの調査を目的とした非小細胞肺がん（NSCLC）研究におけるPDXモデルへの強い需要を牽引しています。例えば2024年には、UCLの研究者らがCancerTools.orgを通じて44のNSCLC TRACERx PDXモデルを登録し、腫瘍の進化、不均一性、免疫逃避、薬剤耐性に関する調査を可能にすることで、肺がんにおけるトランスレーショナルPDXモデルへの高まる需要を支えています。

消化器腫瘍分野もPDX導入に大きく貢献しています。2022年に大腸がんが世界第3位（新規症例約193万件）、膵臓がんが約51万992件の新規症例を記録しており、いずれも従来のモデルよりも腫瘍の異質性をより良く保持するPDXプラットフォームの恩恵を受ける、未充足の臨床ニーズが顕著な疾患です。

消化器腫瘍分野の成長は、高忠実度の前臨床試験を可能とする臨床関連性の高いPDXモデルの普及拡大に牽引されています。主な発展として、患者腫瘍の生物学的特性を保持するChampions Oncology社の胃がんPDX、および大腸がん・胃がんを網羅するCrown Bioscience社の広範な消化器PDXライブラリーが挙げられます。

さらに、チャールズリバーラボラトリーズ社による2019年の79種類の消化器系PDXモデル拡充、およびジャクソン研究所の臨床検証済み消化器系ポートフォリオは、薬剤スクリーニングやバイオマーカー研究のための堅牢なプラットフォームを提供しています。これらのリソースはトランスレーショナルリサーチを加速させ、精密腫瘍学パイプラインを支援し、セグメントの堅調な成長を後押ししています。

血液悪性腫瘍分野は、ヒトの白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫の生物学的特性を再現するモデルの必要性が極めて高いため、PDX市場の成長を牽引しております。クラウン・バイオサイエンス社による急性骨髄性白血病（AML）パネル（2017年）や、ワシントン大学PDX開発・試験センター（2025年、サイトマンがんセンター）の広範な血液学PDXコレクションなどのPDXプラットフォームは、前臨床薬物試験、耐性メカニズム研究、個別化治療評価を可能にしております。

地理的概要

北米における患者由来異種移植（PDX）モデル市場は、がん負担の急激な増加と、それに伴う予測可能で患者に関連する前臨床モデルへの需要の高まりにより拡大しています。2024年には、米国において約200万1,140件の新規がん症例と61万1,720件のがん死亡が報告されると予測されており、これは人口の高齢化、診断カバレッジの向上、スクリーニング受診率の増加によって引き起こされた過去最高の発症率を反映しています。これらすべてが、より生物学的に忠実ながん研究モデルの必要性を高めています。

米国は、広範なバイオ医薬品研究エコシステム、専門的な受託研究機関（CRO）、そして強力な腫瘍学に焦点を当てた研究開発投資に支えられ、北米PDXモデル市場で最大のシェアを占めています。米国科学技術統計センター（NCSES）によれば、2023年に米国企業は研究開発に約7,220億米ドルを投資し、うち基礎研究に430億米ドル（6％）、応用研究に1,100億米ドル（15％）を投じており、PDXモデルなどのトランスレーショナルプラットフォームへの需要を支える持続的な資金配分の優先順位が示されています。

予測期間中、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域と見込まれています。同地域における患者由来異種移植（PDX）モデル市場は、高いがん負担と拡大する腫瘍学調査により急速に成長しています。ファイザー社によれば、アジア主要国では約360万人の男性と400万人の女性ががんを患っており、中国だけで160万人の男性と150万人の女性が該当します。中国では、消化器がん、肺がん、肝臓がん、食道がんを対象とした大規模なPDXライブラリーが構築されており、腫瘍組織学や薬剤反応性を正確に保存しています。

日本では、J-PDXライブラリー、福島医科大学、金沢大学などの大学が乳がん、白血病、膵臓がん、小児急性リンパ性白血病（ALL）のPDXモデルを活用し、個別化医療や薬剤試験を支援しています。インドはPDX研究の拠点として台頭しており、ACTRECがトリプルネガティブ乳がん（TNBC）およびホルモン受容体陽性乳がんのモデルを開発、TheraIndxがPDX/CDXモデルを提供、Altogen Labsは2024年8月に10種類の肺がん異種移植モデルを検証しています。

オーストラリアでは、小児がん研究所、MURAL、UNSWシドニー、WEHI、ピーター・マッカラムがんセンターにおいて、前立腺がん、乳がん、大腸がん、小児がん向けのPDXモデルが活用されています。韓国では、CHA盆唐医療センターと延世大学セブランス病院において、卵巣がん、胃がん、胆道がん向けのPDXモデルが導入されています。

シンガポールでは、NCCS、A*STAR IMCB、NUSが肝臓および胆道がんの研究に活用されています。インドネシアでは、トランスレーショナルリサーチを支援するため、乳がんおよびその他の固形腫瘍向けのPDXモデルを開発中です。この地域全体で、こうした取り組みはがんの有病率の上昇と患者関連性のある前臨床モデルの採用を反映しており、PDXに対する強い需要を牽引しています。

主な動向と促進要因

「CROへのPDXモデル委託増加が市場拡大を加速-

がん学前臨床研究のCRO（受託研究機関）へのアウトソーシング増加が市場成長を牽引しています。製薬・バイオテック企業のパイプライン拡大に伴い、自社内での対応能力が限界に達し、専門的なPDX能力を持つパートナー企業への移行が進んでいます。

CROへの委託により、スポンサー企業は多くの社内研究所が不足する専門知識、インフラ、拡張可能な動物飼育施設リソースを利用できると同時に、コスト削減とトランスレーショナル研究のタイムライン短縮を実現します。例えば、InnoSer社のオンコロジーCROサービスは、治療効果評価のための包括的なPDXマウスモデルを提供し、スポンサー企業が腫瘍の異質性と治療反応をin vivoで再現することを可能にします。

同様に、LIDE Biotechは世界最大級のPDXバイオバンクを保有し、1,900種以上のモデルで50種類近くのがん種を網羅。外部パートナー企業に対し、薬剤スクリーニングやトランスレーショナル研究向けの多様で詳細に特性評価された異種移植モデルを提供しています。

戦略的提携もこのアウトソーシング動向を裏付けています。例えば2025年10月、ゼノスタート社とミネルバ・イメージング社は10年にわたる提携を拡大し、完全統合型PDX-放射性医薬品開発プラットフォームを提供開始しました。これはゼノスタート社の臨床注釈付きPDXリポジトリと、ミネルバ社の分子イメージング・放射性核種治療の専門知識、CDMO能力を組み合わせ、創薬から臨床応用までのプロセスを効率化するものです。

複雑な前臨床試験ががん領域のスポンサーにとって標準的な外部委託戦略となる中、PDXモデルを専門とするCROは市場平均を上回る成長を達成し、中国、シンガポール、インドなどの拠点における地域的リーダーシップを強化するとともに、世界のPDXモデル市場全体で需要の増加を牽引しています。

増加するがん負担と高度なスクリーニング-

世界の患者由来異種移植（PDX）モデル市場を牽引する主要動向は、世界のがん発生率の上昇と早期発見技術の進歩であり、これにより生物学的に関連性の高い前臨床モデルへの需要が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、世界のがん症例数は2022年の2,000万件から77％増加し、2050年には3,500万件に達すると予測されています。

同様に、インドでは1990年以降がん症例数が倍増し、2025年には157万件の新規症例、2023年には82万人以上の死亡が予測されています。これはタバコ・アルコール摂取、肥満、運動不足、環境汚染などが要因です。これらの地域で最も一般的ながんには、乳がん、肺がん、大腸がん、口腔がん、腎臓がんが含まれます。さらに米国では、2025年に204万1,910件の新規がん症例と61万8,120人の死亡が予測されており（NIH, 2025）、予測可能な前臨床モデルの継続的な必要性が強調されています。

がん負担の増大に伴い、早期発見技術も進歩しています。肺がんに対する低線量CT検査、デジタル乳房トモシンセシス（3Dマンモグラフィー）、循環腫瘍DNA（ctDNA）や微小残存病変（MRD）を分析する低侵襲液体生検などが挙げられます。これらの技術により、より早期かつ生物学的多様性に富んだ段階で腫瘍を特定できるようになり、トランスレーショナルリサーチに活用可能な腫瘍の範囲が拡大しています。

アジア太平洋地域、中東・アフリカなどの地域では、前臨床研究の知見を精密がん治療ソリューションへと転換するため、PDXプラットフォームの導入が加速しています。ARPA-Hによる2,500万米ドル規模の在宅多がんスクリーニングプログラムなどの公的イニシアチブがこれを後押ししており、サブタイプ特異的治療法を評価するための異種移植片の需要を牽引しています。がんがより検出可能になり、多様化し、臨床的に複雑化するにつれ、PDXモデルは現代の精密がん治療研究開発における必須ツールとして、その採用が加速しております。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場ハイライト

• タイプ別主な市場動向
• 製品別主な市場動向
• マウスモデル別の主な市場動向
• サービス別主な市場動向
• 用途別主な市場動向
• エンドユーザー別主な市場動向
• 技術別主な市場動向

第3章 市場力学

• マクロ経済分析
• 市場動向
• 市場促進要因
• 市場機会
• 市場抑制要因
• CAGR成長分析
• 影響分析
• 新興市場
• 技術ロードマップ
• 戦略的枠組み

第4章 セグメント分析

• 市場規模と予測（タイプ別）（2020-2035年）
• 製品別市場規模と予測（2020-2035年）
• マウスモデル別市場規模と予測（2020-2035年）
• サービス別市場規模と予測（2020-2035年）
• 用途別市場規模と予測（2020-2035年）
• エンドユーザー別市場規模と予測（2020-2035年）
• 技術別市場規模と予測（2020-2035年）
• 世界市場概要
• 北米市場規模（2020-2035年）
• ラテンアメリカ市場規模（2020-2035年）
• アジア太平洋地域の市場規模（2020-2035年）
• 欧州市場規模（2020-2035年）
• 中東・アフリカ市場規模（2020-2035年）
• 需要と供給のギャップ分析
• 貿易・物流上の制約
• 価格・コスト・マージンの動向
• 市場浸透
• 消費者分析
• 規制概要

第7章 競合情報

• 市場ポジショニング
• 市場シェア
• 競合との比較分析
• 主要企業の戦略

第8章 企業プロファイル

• Charles River Laboratories
• Crown Bioscience
• The Jackson Laboratory（JAX）
• Champions Oncology
• Medicilon
• TheraIndx Lifesciences Pvt. Ltd.
• Noble Life Sciences Inc.
• Creative Biolabs Inc.
• BioDuro
• EPO Berlin-Buch GmbH
• WuXi AppTec
• XenTech
• Urosphere
• Oncodesign Services
• Pharmatest Services
• Inotiv
• GemPharmatech
• Altogen Biosystems
• Abnova Corporation
• Taconic Biosciences

第9章 当社について

• 当社について
• 調査手法
• 調査ワークフロー
• コンサルティングサービス
• 当社のクライアント様
• お客様の声
• お問い合わせ