腫瘍学分野におけるバイオシミラー市場の規模、シェア、成長、および世界の業界分析、地域別動向、ならびに2026年から2034年までの予測

腫瘍学バイオシミラー市場の成長要因

世界のオンコロジーバイオシミラー市場規模は、2025年に98億米ドルと評価され、2026年の107億4,000万米ドルから2034年までに322億5,000万米ドルへと成長し、予測期間中にCAGR14.73％を示すと見込まれています。アジア太平洋地域は、がんの罹患率の上昇、手頃な価格の生物学的製剤治療への需要拡大、国内における生物学的製剤製造の拡大、および規制枠組みの改善に支えられ、2025年には32.95％のシェア（市場規模32億3,000万米ドル）を占め、市場を牽引しました。バイオシミラーの入手可能性が高まっていることは、ヘルスケア制度が治療費を管理しつつ、がん治療へのアクセスを拡大するのに役立っています。

オンコロジー分野のバイオシミラーは、モノクローナル抗体や免疫腫瘍学療法を含む参照生物学的製剤に代わる費用対効果の高い選択肢として、ますます採用が進んでいます。先進国および新興市場における規制当局の承認、医師による受容、病院での導入、および商業化の拡大は、製薬各社ががん治療用バイオシミラーのパイプラインを拡充する後押しとなっています。2026年1月、Zydus Lifesciences社は、ニボルマブのバイオシミラーである「Tishtha」を、参照医薬品の約4分の1の価格で、インドにおいて複数のがん種を対象に発売し、免疫腫瘍学治療へのより広範なアクセスを後押ししました。

市場の定義と範囲

オンコロジーバイオシミラー市場には、がん治療に使用される承認済みの参照生物学的製剤と高い類似性を示すように開発された生物学的製剤が含まれます。これらの製品は、複数のがん適応症において治療の選択肢を提供すると同時に、コスト抑制と生物学的療法へのより広範なアクセスを支援しています。この市場には、HER2、VEGF、CD20、免疫チェックポイント経路、およびその他の治療標的を標的とするバイオシミラーが含まれます。

本市場は、薬剤クラス別、製品、適応症、年齢層、投与経路、および流通チャネルごとにセグメンテーションされています。主な製品には、トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブ、ペルツズマブ、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、およびイピリムマブが含まれます。

市場力学

成長要因

世界的に増加するがんの負担は、主要な成長要因となっています。これは、がんの発生率の上昇に伴い、生物学的製剤による治療の対象となる患者層が拡大しているためです。乳がん、肺がん、大腸がん、リンパ腫、その他の悪性腫瘍の増加により、トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブなどの治療薬に対する需要が高まっています。承認済みバイオシミラーの品揃えが拡大していることで、ヘルスケア制度は支出を抑制しつつ、より多くの患者に生物学的製剤による治療を提供できるようになっています。

価格割引、医療機関の調達枠組み、償還政策、そして医師のバイオシミラーに対する理解の深化も、バイオシミラーの採用を後押ししています。主要なチェックポイント阻害剤の独占権が間もなく失効することにより、製薬企業にとって新たな抗がん剤バイオシミラーを開発するさらなる機会が生まれています。

動向

顕著な動向として、費用対効果の高いバイオシミラーを用いたがん治療への移行が挙げられます。病院、保険者、政府調達機関は、がん治療の予算を管理するために、バイオシミラーの採用をますます進めています。また、製薬各社は、ペンブロリズマブやニボルマブを標的とする製品を含むチェックポイント阻害剤のバイオシミラー分野にも進出しており、市場内に新たな成長領域を生み出しています。

制約要因

激しい価格下落や利益率の圧縮が、主な制約要因となっています。メーカー間の競合により、特にトラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブといった確立された製品において、平均販売価格が低下する可能性があります。開発、製造、規制対応、および商業化にかかる高いコストは、メーカーの利益率にさらなる圧力をかけ、中小企業の参入障壁となる恐れがあります。

COVID-19の影響

本レポートでは、オンコロジーバイオシミラー市場に対するCOVID-19の影響について、具体的な定量的な評価は行っていません。したがって、パンデミックに関連する追加の市場価値に関する記述はありません。本レポートにおける現在の市場見通しは、主にがん治療の需要、バイオシミラーの採用状況、規制動向、価格設定、および製薬投資に基づいています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 主要地域・国別における主要な疾患指標の有病率
• 主要地域別のパイプライン分析
• 主要地域・国別の規制状況の概要
• 新製品発売：主要企業別
• 業界の主な発展（合併、買収、提携、新製品・サービスの発売など）

第5章 世界の腫瘍学分野におけるバイオシミラー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 市場分析、洞察、予測：薬剤クラス別
  • 抗HER2モノクローナル抗体
  • 抗VEGFモノクローナル抗体
  • 抗CD20モノクローナル抗体
  • 免疫チェックポイント阻害剤バイオシミラー
  • その他の治療用モノクローナル抗体
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：製品別
  • トラスツズマブ
  • ベバシズマブ
  • リツキシマブ
  • ペルツズマブ
  • ペンブロリズマブ
  • ニボルマブ
  • イピリムマブ
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：用途別
  • 乳がん
  • 肺がん
  • 大腸がん
  • 非ホジキンリンパ腫
  • 慢性リンパ性白血病
  • 胃がんおよび胃食道接合部がん
  • メラノーマ
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：年齢層別
  • 小児
  • 成人
• 市場分析、洞察、予測：投与経路別
  • 静脈内
  • 皮下
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 専門薬局
  • ドラッグストアおよび小売薬局
  • オンライン薬局
• 分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の腫瘍学分野におけるバイオシミラー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の腫瘍学分野におけるバイオシミラー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他の欧州諸国

第8章 アジア太平洋の腫瘍学分野におけるバイオシミラー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 東南アジア
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋諸国

第9章 ラテンアメリカの腫瘍学分野におけるバイオシミラー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの腫瘍学分野におけるバイオシミラー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第11章 競合分析

• 世界の市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Celltrion, Inc.
  • Amgen Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Biocon Biologics Limited
  • Samsung Bioepis Co., Ltd.
  • Sandoz Group AG
  • Shanghai Henlius Biotech, Inc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Organon & Co.
  • Accord Healthcare Limited
  • Fresenius Kabi AG
  • Amneal Pharmaceuticals, Inc.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.