がん領域のバイオシミラー市場

世界のがん領域のバイオシミラーの市場規模は、2024年に106億7,000万米ドルと評価され、2031年には247億1,000万米ドルに成長し、2025年～2031年のCAGRは12.8%と予測されています。

市場洞察とアナリストの見解：バイオシミラーとは、既存の参照生物学的製剤を安全性、有効性、品質面で忠実に模倣したバイオ医薬品ですが、同一ではありません。利用可能なバイオシミラーには、モノクローナル抗体や、フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、エポエチンa、エポエチンζのような支持剤があり、様々ながんの治療に使用されています。この市場を牽引しているのは、がん罹患率の増加、バイオシミラー医薬品の費用対効果、がん領域のバイオシミラー承認数の増加といった要因です。さらに、バイオシミラーと臨床試験に関するメーカー間の協力関係により、今後数年間、がん領域のバイオシミラー市場に新たな動向がもたらされると予想されます。しかし、バイオシミラーの製造には高い製造コストと複雑さが伴うため、市場成長の課題となっています。

がん領域のバイオシミラーの市場規模とシェア - 市場促進要因：世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界で約2,000万人の新規がん患者と970万人のがん関連死が報告されました。WHOのGlobal Cancer Observatoryによる最新の推計によると、2022年には10種類のがんが世界の新規患者数と死亡者数の約3分の2を占めました。肺がんが最も多く、250万人が新たに罹患し、全体の12.4％を占めました。女性乳がんが230万例（11.6％）で続き、大腸がんは新規症例の9.6％を占めました。第4位は前立腺がんで150万例、第5位は胃がんで97万例でした。より手頃な価格のがん治療用バイオシミラーの導入は、ヘルスケアコストを軽減し、効果的ながん治療へのアクセスを強化することができます。例えば、MDPI（Multidisciplinary Digital Publishing Institute）が2023年7月に発表した研究では、がんに使用されるバイオシミラーモノクローナル抗体（mAbs）の安全性プロファイルを参照用と比較し、ベバシズマブ、トラスツズマブ、リツキシマブなどのバイオシミラーとそれらのオリジネーターとの間に安全性に有意差はなかったと結論付けています。これは、生物学的製剤の先発品に代わる有効な選択肢としてバイオシミラーの使用を支持するものです。その結果、がん負担の増大と死亡率の上昇により、手頃な価格の治療選択肢が必要となり、がん領域のバイオシミラー市場の成長を牽引しています。

戦略的洞察

セグメンテーションと展望：「がん領域のバイオシミラー市場の分析と2030年の予測」は、主要な収益ポケットを特定するのに役立つ主要促進要因、将来の動向、有利な機会を特定するための世界市場の力学に焦点を当てた詳細な調査です。本レポートでは、薬剤クラス別、がんタイプ別、流通チャネル別に詳細なセグメンテーションを行い、市場の概要を紹介しています。また、主要市場企業の徹底的な分析とその戦略的開拓も掲載しています。本レポートの調査範囲は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東アフリカにおける市場実績の評価を含みます。

薬剤クラス別評価：市場は薬剤クラス別に、モノクローナル抗体、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球造血刺激因子（ESA）に区分されます。2023年、モノクローナル抗体セグメントはがん領域のバイオシミラー市場で最大のシェアを占めており、2023年～2031年のCAGRは最も高くなると予想されています。モノクローナル抗体は、リガンド・レセプターの増殖や生存経路の遮断など、さまざまなメカニズムを通じてがん細胞を排除することができます。主なメカニズムには、抗体依存性細胞傷害性（ADCC）や補体媒介性細胞傷害性などがあります。リツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブは、2019年12月現在、欧州医薬品庁（EMA）および食品医薬品局（FDA）によりがん治療薬として承認されているバイオシミラーモノクローナル抗体の一例です。

市場はがんタイプ別に大腸がん、子宮頸がん、乳がん、支持療法、リンパ腫、その他に分類されます。2023年には支持療法セグメントが最大の市場シェアを占め、2023年～2031年にかけては大腸がんが最も高いCAGRを記録すると予測されています。WHOによると、がんは重大な健康問題であり、世界的な死因の第1位です。がん罹患率の上昇に伴い、多くのがん領域のバイオシミラーメーカーが新製品の開発と上市に注力しています。例えば、CelltrionのCT-P16、Prestige Biopharmaの163 HD204、Cipla BiotechのCBT124、Beijing Mabworks BiotechのMIL60は、現在第3相試験中のベバシズマブのバイオシミラー候補で、非小細胞肺がん患者の治療における安全性と有効性を評価中です。

市場は流通チャネル別に院内薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。2022年には、院内薬局セグメントが最大の市場シェアを占め、オンライン薬局セグメントが2023年～2031年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。院内薬局は、患者がバイオシミラーを含む処方薬を購入するための主要なプラットフォームとして機能しています。

収益分析：収益面では、北米が2023年のがん領域のバイオシミラー市場で大きなシェアを占め、次いで欧州が続きます。がん罹患率の増加、がん治療用バイオシミラーの承認拡大、高度なヘルスケアインフラが、予測期間中、北米のがん領域のバイオシミラー市場を牽引すると予想されます。

がん患者の増加、がん治療のためのバイオシミラーの承認の増加、および先進的なヘルスケアインフラは、北米におけるがん領域のバイオシミラー市場を推進すると予想されます。生物製剤は米国で最も高価な医薬品のひとつであり、バイオシミラーは参照製品よりも費用対効果が高いと予想されています。2022年10月にPubMed Centralが発表した論文に掲載されたコスト比較では、2021年6月時点の米国薬価に基づき、生物学的製剤とバイオシミラーの単位当たりの平均卸売価格（AWP）を分析した結果、バイオシミラーはベバシズマブについて15～23％のコスト削減が可能であることが示されました。ベバシズマブのバイオシミラーの中では、ジルベスが先発品であるアバスチンと比較して著しく高い節約効果を示しています。フィルグラスチムバイオシミラーのような支持的がん治療薬のバイオシミラーは、参照製品と比較して17.3％～34％の節約を提供し、ペグフィルグラスチムバイオシミラーは33％～37％の節約を提供します。ペグフィルグラスチムバイオシミラーでは33％～37％の節約になります。2022年に発行されたカーディナル・ヘルス・バイオシミラー・レポートによると、FDAは米国で33のバイオシミラーを承認しており、21が市販されています。同レポートは、バイオシミラーは2025年までに米国の医薬品支出を1,330億米ドル削減できると推定しています。このように、バイオシミラーには、米国における生物学的製剤のコストを下げ、患者にとってより利用しやすい医療を実現し、技術革新と科学的進歩を促進する大きな可能性があります。

がん領域のバイオシミラー市場レポート範囲

産業の発展と今後の機会：がん領域のバイオシミラー市場予測は、利害関係者の成長戦略立案に役立ちます。以下は、がん領域のバイオシミラー市場の主要企業が行った主な発展や取り組みです：

2022年5月、バイオコン・バイオロジクスとヴィアトリスは、カナダ保健省から4種類のがんで承認されているロシュのアバスチン（ベバシズマブ）のバイオシミラーであるアベミーを発売しました。

2020年4月、ファイザーは欧州委員会（EC）より、特定のがんを適応症とするマザー（リツキシマブ）のモノクローナル抗体バイオシミラーであるRUXIENCEの承認を取得しました。

2020年1月、コーラスバイオサイエンスは、米国およびカナダにおけるベバシズマブ（アバスチン）バイオシミラーの開発および商業化について、イノセンツ・バイオロジクス株式会社とライセンス契約を締結しました。

競合情勢と主要企業：がん領域のバイオシミラー市場の主要企業には、CELLTRION, Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Pfizer Inc、Sandoz Group AG、Biocon、Amgen Inc、Samsung Bioepis、Coherus BioSciences、BIOCAD、Lillyなどがあります。これらの企業は、ハイテク新製品の導入、既存技術の向上、世界的な消費者需要の拡大に対応するための地理的拡大に注力しています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主要洞察
• 市場の魅力分析

第3章 調査手法

第4章 がん領域のバイオシミラー市場情勢

• PEST分析
• エコシステム分析
  • バリューチェーンのベンダー一覧

第5章 がん領域のバイオシミラー市場：主な市場力学

• 主要市場促進要因
• 主要市場抑制要因
• 主な市場機会
• 今後の動向
• 促進要因と抑制要因の影響分析

第6章 がん領域のバイオシミラー市場：世界市場分析

• がん領域のバイオシミラーの世界市場概要
• がん領域のバイオシミラーの世界市場と2031年の予測

第7章 がん領域のバイオシミラー市場 - 収益分析：薬剤クラス別、2021年～2031年

• モノクローナル抗体
• 赤血球造血刺激因子（ESA）
• 顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）

第8章 がん領域のバイオシミラー市場 - 収益分析：がんタイプ別、2021年～2031年

• 大腸がん
• 子宮頸がん
• 乳がん
• 支持療法
• リンパ腫
• その他

第9章 がん領域のバイオシミラー市場 - 収益分析：流通チャネル別、2021年～2031年

• 院内薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

第10章 がん領域のバイオシミラー市場 - 収益分析：地域別、2021年～2031年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • オーストラリア
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ
• 中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他中南米

第11章 業界情勢

• 合併と買収
• 契約、提携、合弁事業
• 新製品の上市
• 事業拡大とその他の戦略的開発

第12章 競合情勢

• 主要企業によるヒートマップ分析
• 企業のポジショニングと集中度

第13章 がん領域のバイオシミラー市場：主要企業プロファイル

• Biocon
• Celltrion Inc
• Samsung Bioepis
• Amgen Inc
• Coherus BioSciences
• Pfizer Inc
• Sandoz International GmbH（Novartisの部門）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Lilly
• BIOCAD

第14章 付録