構造的心臓デバイス市場の規模、シェア、成長、および世界の業界分析、地域別動向、ならびに2026年から2034年までの予測

構造的心臓デバイス市場の成長要因

世界の構造的心臓デバイス市場規模は、2025年に146億5,000万米ドルと評価され、2026年には155億9,000万米ドル、2034年までに271億6,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年にかけてCAGR7.2％を記録する見込みです。北米は、先進的な構造的心臓介入療法や経カテーテル手術の普及に支えられ、2025年には36.52％のシェアを占め、市場をリードしました。

構造的心臓デバイスとは、心臓の心室、心壁、弁、その他の構造的構成要素に関わる異常を治療するための低侵襲手技で使用される医療機器のことです。心不全、先天性心疾患、心臓弁膜症の症例数の増加に加え、高齢化や技術の進歩により、これらのデバイスに対する需要が高まっています。また、経カテーテル治療の普及が進んでいることも、高リスク患者に対する治療選択肢を拡大しています。

市場の定義と範囲

構造的心臓デバイスには、心臓弁置換術、弁修復術、閉塞・閉鎖術、およびその他の低侵襲的介入に使用される器具や付属品が含まれます。市場セグメンテーションは、製品タイプ、手技の種類、適応症、およびエンドユーザーごとに実施されています。主な用途には、経カテーテル大動脈弁置換術、経カテーテル僧帽弁置換術、僧帽弁および三尖弁修復術、ならびに構造的心臓閉鎖術が含まれます。

市場力学

市場促進要因

心臓疾患の有病率の増加は、市場の成長を支える主要な要因です。本レポートで引用された2024年の統計によると、20歳以上のアメリカ人のうち約670万人が心不全を患っています。先天性心疾患や弁膜症の診断件数の増加、スクリーニングの向上、そして高齢人口の拡大も、需要を押し上げています。

低侵襲手術の普及も、もう一つの重要な促進要因です。入院期間の短縮、回復の迅速化、そして僧帽弁および三尖弁の経カテーテル治療に関する臨床的エビデンスの蓄積が、構造的心疾患用デバイスの使用を後押ししています。

市場抑制要因

特に新興国においては、医療機器や手技にかかる高コストが依然として大きな障壁となっています。複雑なデバイス設計、生体適合性材料、規制要件、高度な画像診断技術、そして限られた保険償還などが、治療費の増加につながりかねません。本報告書では、インドにおけるTAVRの費用が推定3万5,000米ドルであると指摘しており、高度な手技に伴う経済的課題を浮き彫りにしています。

市場の機会

次世代の構造的心疾患技術に対する買収、提携、および投資が、新たな機会を生み出しています。2024年7月、エドワーズ・ライフサイエンシズ社は、構造的心疾患関連の製品ポートフォリオを拡大するため、JenaValve社およびEndotronix社を買収しました。また、研究機関と医療機器企業との提携も、臨床エビデンスの創出や製品開発の迅速化を支えています。

市場の課題

医療インフラの不足、保険償還の格差、熟練した専門医の不足、および心臓画像診断へのアクセス不足が、発展途上市場における導入を依然として制限しています。ハイブリッド手術室やカテーテル検査室へのアクセスが限られていることや、複雑な手技を行うための医師の研修要件も、導入をさらに遅らせる要因となり得ます。

市場の動向

次世代の経カテーテルシステムの技術的進歩は、主要な市場動向となっています。回収可能かつ再配置可能な弁、カスタマイズされた移植材料、患者ごとに最適化された弁の形状、および3Dモデリングにより、手技の計画やデバイスの選定が改善されています。

2025年9月、Foldax社はDolphin Life Science LLP社と提携し、インドでTRIA僧帽弁を発売しました。このような動きは、低侵襲な構造的心疾患治療法の選択肢の拡大を支えています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 主要疾患の有病率、主要国・地域、2023年／2024年
• 心臓構造用デバイスの技術的進歩
• 新製品の発売、主要企業
• 業界の主な発展：合併、買収、提携

第5章 世界の構造的心臓デバイス市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 市場分析、洞察、予測：製品別
  • 機器
    • 心臓弁デバイス
    • 閉塞・閉鎖デバイス
    • その他
  • アクセサリー
• 市場分析、洞察、予測：手技タイプ別
  • 弁置換術
    • 経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）
    • 経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）
    • その他
  • 修復処置
    • 僧帽弁エッジ・トゥ・エッジ修復術
    • 三尖弁エッジ・トゥ・エッジ修復術
    • その他
  • 構造的心疾患閉鎖術
    • 心房中隔欠損症の閉鎖術
    • 心室中隔欠損症の閉鎖術
    • その他
• 市場分析、洞察、予測：適応症別
  • 心臓弁膜症
  • 先天性心疾患
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：エンドユーザー別
  • 病院・ASC
  • 専門クリニック
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の構造的心臓デバイス市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の構造的心臓デバイス市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

第8章 アジア太平洋の構造的心臓デバイス市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

第9章 ラテンアメリカの構造的心臓デバイス市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

第10章 中東・アフリカの構造的心臓デバイス市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

第11章 競合分析

• 世界の市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Medtronic
  • Boston Scientific Corporation
  • Abbott
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • Genesis MedTech
  • Artivion, Inc.
  • Teleflex Incorporated
  • Corcym Group
  • LivaNova PLC
  • JenaValve