構造的心臓デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の構造的心臓デバイス市場の規模は150億7,000万米ドルと推定されており、2025年の138億1,000万米ドルから成長し、2031年には233億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR 9.11％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品別（心臓弁デバイス、閉鎖器およびデリバリーシステム、輪部形成術およびサポートリングなど）、手技別（置換術および修復術）、エンドユーザー別（病院および心臓センター、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の構造的心疾患用デバイス市場の動向と洞察

高所得地域の高齢化に伴う構造的心疾患の有病率の上昇

先進国における平均寿命の延伸により、石灰化大動脈弁狭窄症および機能性僧帽弁逆流症のリスク群が拡大しています。最近のレジストリの更新データによると、75歳以上の患者における施術件数が増加しており、長期的な需要曲線を裏付けています。EARLY TAVR試験による早期介入のエビデンスでは、無症状の重度大動脈弁狭窄症を症状発現前に治療することで再入院が20％減少することが示されており、潜在的な適応患者層が広がっています。

低リスク患者群における経カテーテル弁治療の普及拡大

低リスク患者を対象とした5年間の追跡調査により、TAVRと外科手術の間で全死因死亡率が同等であることが確認され、保険者や臨床医の信頼が高まっています。そのため、商業的な焦点は、弁の耐久性、弁周囲漏出の低減、および血行動態性能へと移っています。エドワーズ社はおよそ60％のシェアを維持しており、メドトロニック社は28％を占めています。また、アボット社などの新規参入企業は「Navitor」システムで存在感を高めており、差別化競争が激化しています。

新興国であるアジア・アフリカにおける熟練したインターベンション心臓専門医の不足

アジアやアフリカの低所得地域では、依然としてリウマチ性心疾患が広く見られますが、施術能力は大都市圏に集中しています。複雑な経カテーテル僧帽弁置換術には、迅速に拡大することが困難な広範な指導体制が必要です。業界による研修協力が進められていますが、供給のギャップが、潜在需要が最も高い地域における導入の勢いを引き続き鈍らせています。

セグメント分析

心臓弁デバイスは2025年の売上高の59.35％を占め、構造的心臓デバイス市場における中核的な役割を裏付けています。TAVRの世界売上高は70億米ドルに迫っており、これは米国における年率10.0％の成長に支えられています。弁開発企業は、長期的な耐久性を向上させる、低プロファイルのデリバリーシステム、抗石灰化弁葉、および弁尖整列技術に注力しています。弁プラットフォームにおける構造的心臓デバイス市場の規模は、2025年にCEマークを取得した初の経大腿的僧帽弁置換デバイスであるエドワーズ社の「SAPIEN M3」などの次世代システムの展開に伴い、歩調を合わせて拡大すると予測されています。

オクルーダーおよびデリバリーシステムは、特に脳卒中予防の用途において、手技の適用範囲が急速に拡大しています。アボットの「WATCHMAN FLX」ポートフォリオは、ピボット対応のフレームと全周シール機能により、施術者からの信頼を継続的に高めています。外来治療に対する有利な保険償還制度も売上成長を後押ししており、オクルーダーは経カテーテル修復ソリューションの中で最も急速に拡大しているサブカテゴリーとなっています。新しいポリマーフリーのニチノール製製品群は、さらに短い入院期間を可能にする見込みであり、二次予防対象患者層における導入曲線にさらなる上昇圧力をかけています。これらの動向が相まって、構造的心臓デバイス市場は、高い一桁台の成長軌道を維持しています。

地域別分析

2025年、北米は世界全体の売上高の39.45％を占めました。その中心となっているのは米国であり、同国では全世界のTAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）植込み件数の半分以上が行われており、年間約10.0％の手術件数増加を維持しています。CMS（米国医療保険サービスセンター）による保険適用範囲の拡大と、ASC（外来手術センター）での普及が、経カテーテル修復手術件数の継続的な二桁成長を支えています。カナダにおける僧帽弁クリップ手術の保険償還制度改革は、2027年にかけてさらなる成長の追い風となるでしょう。

欧州は売上高で第2位を占めており、集中調達や地域横断的なCE認証により、新技術を迅速に導入しています。2025年4月にSAPIEN M3がCEマークを取得したことは、この地域が大腿動脈経由の僧帽弁ソリューションの早期商業化の拠点としての役割を果たしていることを浮き彫りにしています。ドイツやフランスの病院ネットワークでは、クリップ手術室を拡充し、患者を低侵襲治療経路に振り分ける取り組みが進んでおり、人口動態が頭打ちとなっているにもかかわらず、欧州の構造的心疾患用医療機器市場の規模は、一桁台半ばの成長を維持しています。

アジア太平洋地域は、中国、オーストラリア、インドで手術件数が増加していることから、2031年までの年間平均成長率（CAGR）が10.98％と最も高い伸びを示しています。インドの構造的心疾患セグメントは、2024年にはわずか1,240万米ドルでしたが、国内のOEMや、カテーテル室の収容能力を拡大している第2級の私立病院に牽引され、CAGR31％の軌道に乗っています。疾患プロファイルの多様性により、地方におけるリウマチ性心疾患に関連する僧帽弁修復の需要から、都市部における変性性大動脈弁狭窄症に至るまで、臨床上の優先順位も様々であり、差別化された市場参入戦略が求められています。日本では高齢化が進み、TAVRの着実な成長を支え続けており、一方、韓国の三次医療機関では、僧帽弁治療に向けたAIを活用したサイズ測定の試験的導入が進められています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の構造的心臓デバイス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 150億7,000万米ドルと推定されており、2025年の138億1,000万米ドルから成長し、2031年には233億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.11%です。
• 構造的心臓デバイス市場はどのように分類されていますか？
  • 製品別（心臓弁デバイス、閉鎖器およびデリバリーシステム、輪部形成術およびサポートリングなど）、手技別（置換術および修復術）、エンドユーザー別（病院および心臓センター、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域など）に分類されています。
• 高所得地域における構造的心疾患の有病率の上昇の要因は何ですか？
  • 先進国における平均寿命の延伸により、石灰化大動脈弁狭窄症および機能性僧帽弁逆流症のリスク群が拡大しています。
• 低リスク患者群における経カテーテル弁治療の普及の背景は何ですか？
  • 低リスク患者を対象とした5年間の追跡調査により、TAVRと外科手術の間で全死因死亡率が同等であることが確認され、保険者や臨床医の信頼が高まっています。
• アジア・アフリカにおける熟練したインターベンション心臓専門医の不足が市場に与える影響は何ですか？
  • 施術能力は大都市圏に集中しており、供給のギャップが、潜在需要が最も高い地域における導入の勢いを鈍らせています。
• 心臓弁デバイスの市場シェアはどのようになっていますか？
  • 心臓弁デバイスは2025年の売上高の59.35％を占め、TAVRの世界売上高は70億米ドルに迫っています。
• 北米の構造的心臓デバイス市場の特徴は何ですか？
  • 2025年、北米は世界全体の売上高の39.45％を占め、米国では全世界のTAVR植込み件数の半分以上が行われています。
• 欧州の構造的心疾患用医療機器市場の成長要因は何ですか？
  • 集中調達や地域横断的なCE認証により、新技術を迅速に導入しています。
• アジア太平洋地域の構造的心疾患市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までの年間平均成長率（CAGR）が10.98％と最も高い伸びを示しています。
• 構造的心臓デバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Medtronic plc、Edwards Lifesciences Corporation、Boston Scientific Corporation、LivaNova PLCなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高所得地域の高齢化人口における構造的心疾患の有病率の上昇
  • 低リスク患者群における経カテーテル弁治療の普及拡大
  • TAVIおよびTMVr手術に対する保険適用範囲の拡大が追い風となっています
  • 次世代生体材料およびポリマーフリーのニチノールフレームにおける急速な技術革新
  • 日帰り退院を可能にする外来心臓外科センターの拡大
  • 術前計画に向けた、医療機器OEMメーカーとAI搭載画像診断企業との戦略的提携の増加
• 市場抑制要因
  • 新興アジア・アフリカにおける熟練したインターベンション心臓専門医へのアクセスが限られていること
  • ハイブリッドカテーテル室／手術室スイートへの初期設備投資額の高さが、小規模病院の足かせとなっています
  • 特定の経カテーテル弁における耐久性の懸念および再介入の必要性
  • 医療用ニチノールおよびPETのサプライチェーンの変動により、生産コストが上昇しています
• 規制展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 心臓弁デバイス（TAVR、TMVR、外科手術用）
  • オクルーダーおよびデリバリーシステム（ASD、VSD、PDA、LAA）
  • 弁形成術およびサポートリング
  • その他の製品
• 手技別
  • 置換術
  • 修復処置
• エンドユーザー別
  • 病院および心臓センター
  • 外来手術センター
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Medtronic plc
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • Boston Scientific Corporation
  • LivaNova PLC
  • Artivion Inc.（CryoLife）
  • Lepu Medical Technology
  • Venus Medtech（Hangzhou）Inc.
  • JenaValve Technology
  • MicroPort Scientific Corporation
  • AtriCure Inc.
  • NuMED Inc.
  • Kephalios
  • Xeltis BV
  • 4C Medical Technologies
  • HighLife Medical

第7章 市場機会と将来の展望