心不全治療薬の市場規模、シェア、成長率、および世界の業界分析、地域別動向、2026年～2034年の予測

心不全治療薬市場の成長要因

2025年の世界の心不全治療薬市場規模は117億9,000万米ドルと評価されました。同市場は、2026年の134億3,000万米ドルから2034年までに384億6,000万米ドルへと成長し、2026年から2034年までの予測期間においてCAGR14.06％を示すと見込まれています。2025年、北米は世界の心不全治療薬市場において43.34％の市場シェアを占め、約51億1,000万米ドルの市場規模に達し、市場を牽引しました。

世界の心不全治療薬市場には、さまざまな適応症における慢性および急性心不全の管理に使用される処方薬が含まれます。市場の成長は、世界の心不全の有病率の上昇、人口の高齢化、糖尿病や高血圧などの心代謝性疾患の増加、ガイドラインに基づく薬物療法（GDMT）の普及拡大、および高度なブランド治療薬への需要の高まりによって牽引されています。

この市場には、SGLT2阻害剤、ARNI、β遮断薬、ACE阻害剤およびARB、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、利尿薬、その他の心血管治療薬などの主要な薬剤クラスが含まれます。

この市場で事業を展開する主要企業には、Novartis AG、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim International GmbH、Merck & Co., Inc.、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Viatris Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、およびSandoz Inc.などが挙げられます。

市場の定義と範囲

心不全治療薬とは、心不全を患う患者において、心機能を改善し、入院リスクを低減し、症状をコントロールし、心血管死を減らすことを目的とした医薬品です。

これらの薬剤は、以下のようなさまざまな心不全の分類において使用されています。

• 駆出率低下型心不全（HFrEF）
• 駆出率保持型心不全（HFpEF）
• 軽度駆出率低下型心不全（HFmrEF）
• 急性代償不全性心不全
• 心筋梗塞後の心不全

本市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、およびその他のヘルスケアチャネルを通じて流通するブランド医薬品およびジェネリック医薬品を対象としています。

市場力学

市場動向

SGLT2阻害剤の急速な普及が心不全治療を変革

SGLT2阻害剤の使用拡大は、心不全治療薬市場を形作る最も重要な動向の一つです。当初は糖尿病治療のために開発されたこれらの薬剤は、現在ではHFrEF、HFpEF、HFmrEFの各患者群における心不全管理に広く採用されています。

SGLT2阻害剤の用途拡大により、治療対象となる患者層が広がり、売上への寄与度も高まっています。この動向により、β遮断薬、ACE阻害剤、ARB、利尿薬といった従来の治療法への依存度が低下しています。

例えば、2023年5月、AstraZenecaは、左室駆出率の状態にかかわらず、心不全を有する成人の心血管死、入院、および心不全による緊急受診を減少させる目的で、「Farxiga」について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。

市場促進要因

心不全の有病率の上昇と高齢化が薬剤需要を牽引

世界的に増加する心不全の負担が、市場拡大を支える主な要因となっています。高齢人口の増加、糖尿病、高血圧、肥満の症例数の増加、および心血管イベント後の生存率の向上により、長期治療を必要とする患者数が増加しています。

ARNI、SGLT2阻害剤、MRA、ACE阻害剤、ARB、β遮断薬など、ガイドラインに基づく薬物療法の採用が進んでいることから、ブランド薬およびジェネリック薬の両方において処方量が増加しています。

ヘルスケア関連の推定によると、米国では20歳以上の成人のうち約670万人が心不全を患っており、この数は今後数年間で大幅に増加すると予想されており、治療ニーズの高まりが浮き彫りになっています。

市場抑制要因

高額な心不全治療薬に対する保険償還範囲の限定とアクセス制限

保険償還範囲の限定や経済的課題により、特に低・中所得国において市場の成長が制約される可能性があります。

ARNIやSGLT2阻害剤などの高度な治療法は、大きな臨床的利益をもたらしますが、高コスト、保険適用範囲の限定、専門医の不足といった理由から、利用のしやすさに課題を抱えていることがよくあります。

その結果、いくつかの新興市場では、依然として低コストのジェネリック心血管治療薬への依存が続いています。

市場機会

HFpEFおよびHFmrEFの治療対象患者層の拡大

HFpEFおよびHFmrEFの患者グループへの注目が高まっていることで、大きな成長機会が生まれています。

従来、これらの患者集団の治療選択肢は限られていましたが、さまざまな駆出率の範囲でSGLT2阻害剤の採用が進んでいることで、治療の機会が拡大しています。

診断技術の向上、ガイドラインの普及、臨床研究の増加により、処方量が伸び、市場参入企業にとって新たな収益機会が生まれると予想されます。

市場課題

SGLT2阻害剤に関連する安全性および忍容性の懸念

SGLT2阻害剤に関連する安全性の懸念は、特に高齢者、腎機能障害のある患者、およびハイリスク患者において、より広範な採用の課題となる可能性があります。

糖尿病性ケトアシドーシス、体液量減少、重篤な泌尿生殖器感染症などの潜在的なリスクがあるため、慎重なモニタリングと患者の選定が必要となります。

こうした要因により、臨床的メリットが大きいにもかかわらず、導入のペースが鈍化する可能性があります。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 主要国・地域別の主要疾患の有病率
• 業界の主な発展（合併、買収、提携など）
• 新製品発売：主要企業別
• パイプライン分析：主要企業別
• 主要国・地域別の規制および償還の動向

第5章 世界の心不全治療薬の市場分析、洞察、予測、2021年～2034年

• 市場分析、洞察、予測：薬剤クラス別
  • SGLT2阻害剤
  • ARNI
  • β遮断薬
  • ACE阻害剤およびARB
  • ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬
  • 利尿薬
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：適応症別
  • HFrEF
  • HFpEF
  • HFmrEF
  • 急性代償不全性心不全
  • 心筋梗塞後（Post-MI）心不全/左心室機能障害（LV Dysfunction）
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：投与経路別
  • 経口
  • 非経口
• 市場分析、洞察、予測：タイプ別
  • ブランド
  • ジェネリック
• 市場分析、洞察、予測：年齢層別
  • 小児
  • 成人
• 市場分析、洞察、予測：流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局・ドラッグストア
  • オンライン薬局
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の心不全治療薬の市場分析、洞察、予測、2021年～2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の心不全治療薬の市場分析、洞察、予測、2021年～2034年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他の欧州

第8章 アジア太平洋の心不全治療薬の市場分析、洞察、予測、2021年～2034年

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋

第9章 ラテンアメリカの心不全治療薬の市場分析、洞察、予測、2021年～2034年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ

第10章 中東・アフリカの心不全治療薬の市場分析、洞察、予測、2021年～2034年

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第11章 競合分析

• 世界の市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Novartis AG
  • AstraZeneca
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Merck & Co., Inc.
  • Amgen Inc.
  • Pfizer Inc.
  • LEXICON PHARMACEUTICALS, INC.
  • Viatris Inc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Sandoz Inc.