脂肪性肝疾患薬の市場規模、シェア、成長、世界の業界分析、地域別動向および2026年～2034年の予測

脂肪性肝疾患薬市場の成長要因

世界の脂肪性肝疾患薬市場は、2025年に9億8,340万米ドルの規模となりました。同市場は、2026年の16億2,000万米ドルから2034年には91億9,410万米ドルへと成長し、予測期間中のCAGRは24.24％になると見込まれています。この力強い拡大は、診断率の上昇や、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）に対する承認済み治療法の利用可能性の拡大に支えられ、市場がパイプライン主導の段階から初期の商業化段階へと移行していることを反映しています。

本市場とは、脂肪性肝疾患、特に中等度から進行性の線維化を伴うMASH患者向けに開発された医薬品治療を指します。これらの治療法には、代謝経路、炎症、および線維化の進行を標的とする経口薬や注射薬が含まれます。肥満率の上昇、非侵襲的診断ツールの改善、およびヘルスケア従事者の意識向上などが、市場の普及を大幅に後押ししています。

主な促進要因としては、世界の肥満および糖尿病の負担の増大、肝線維症の有病率の上昇、疾患スクリーニングの改善、ならびに新規承認治療法の臨床現場での採用拡大が挙げられます。疾患修飾、肝機能の改善、標的を絞った代謝作用といった利点が、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、強力な研究開発投資と拡大するパイプラインが、イノベーションを加速させています。

主要企業には、マドリガル・ファーマシューティカルズ、ノボノルディスク、ベーリンガーインゲルハイム、アケロ・セラピューティクス、インベンティバ、バイキング・セラピューティクス、アルトイミューンなどが挙げられ、GLP-1療法、THR-βアゴニスト、およびFGF21を基盤とした医薬品開発戦略に注力しています。

市場シェア

2025年には、肥満の有病率が高く、承認済み治療法への早期アクセスが可能であったことから、北米が市場を独占しました。

2025年には、初めて承認された経口MASH療法の普及に牽引され、THR-βアゴニストセグメントが最大のシェアを占めました。

経口投与セグメントは、その利便性と医師からの強い支持により、市場をリードしました。

地域別見通し

北米は、高い疾患有病率、充実した診断インフラ、およびブランド治療薬の早期商業化により、世界の脂肪性肝疾患薬市場をリードしています。米国は、医薬品の急速な普及と充実した保険償還制度により、市場の大部分を占めています。

欧州では、肝疾患に対する認識の高まりや肝臓病学のケアパスの拡大に支えられ、大幅な成長が見込まれています。アジア太平洋地域は、中国、インド、日本における患者数の多さと代謝性疾患の増加により、最も急速な成長を記録すると予測されています。世界のその他の地域では、ヘルスケアへのアクセス改善に支えられ、徐々に治療法が普及しつつあります。

市場促進要因

主要な促進要因の一つは、世界の肥満の負担の増加であり、これは脂肪性肝疾患やMASHの発生率を直接的に高めています。これにより、生活習慣の管理だけでは不十分な、標的を絞った薬物療法を必要とする患者層が拡大しています。

もう一つの重要な促進要因は、非侵襲的な線維化検出法を用いた診断能力の向上です。患者の早期発見により、治療対象となる患者数が大幅に増加し、承認済みおよび開発中の治療法に対する需要を牽引しています。

市場抑制要因

MASHの複雑な性質により、線維化の各段階において一貫した治療成果を達成することが困難であるため、臨床試験の失敗率の高さが依然として主要な制約要因となっています。これにより、開発コストが増加し、製品の承認が遅れることとなります。

市場の機会

併用療法や、戦略的提携によるパイプラインの拡大には大きな機会が存在します。製薬会社間の提携により、医薬品開発が加速し、疾患のさまざまな段階にわたる治療選択肢が拡大することで、商業的な可能性が高まっています。

市場の課題

線維化の改善や長期的な治療成果に関する承認要件が絶えず変化しているため、規制面での不確実性が大きな課題となっています。これにより、開発期間が長期化し、世界の商業化戦略が複雑化しています。

セグメンテーション分析

製品別

Rezdiffra（レスメチロム）は、MASHに特化した初の承認治療薬として市場を席巻しており、発売当初から堅調な商業的受け入れを見せています。Wegovy（セマグルチド）は、代謝疾患および肥満関連の適応拡大により、最も急成長しているセグメントとなっています。

薬剤クラス別

THR-βアゴニストは、肝臓特異的な作用機序と確固たる臨床的有効性が認められていることから、市場をリードしています。GLP-1受容体アゴニストは、肥満と代謝調節の両面における効果により、最も急速に成長しているセグメントです。

投与経路別

経口投与セグメントは、利便性、患者の服薬順守率の高さ、および長期使用の容易さから市場を独占しています。非経口投与セグメントは、開発パイプラインにある先進的な注射用バイオ医薬品により、急速に成長しています。

流通チャネル別

事前承認の必要性、保険償還のサポート、および患者管理プログラムの需要により、専門薬局が市場を独占しています。小売薬局は、薬剤の入手可能性が広がるにつれて着実に成長しています。

マドリガル・ファーマシューティカルズ社

ノボノルディスク

ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH

インベンティバ

バイキング・セラピューティクス

アルトイミューン

アケロ・セラピューティクス

89bio（F.ホフマン・ラ・ロシュ社）

業界動向

2026年：アルトイミューンは、MASHに対するペムビドゥチドについて、FDAからブレークスルー・セラピー指定を受けました。

2026年：EMAのCHMPは、非肝硬変性MASHに対するセマグルチドについて肯定的な見解を示しました。

2025年：ロシュは、MASHのパイプラインを強化するため、89bioを買収しました。

2025年：マドリガル社は、経口GLP-1製剤に関する世界のライセンシング契約を拡大しました。

2025年：Altimmune社が、MASHを対象とした第2b相臨床試験で良好な結果を報告しました。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 主要企業別のパイプライン分析
• 主な業界動向（合併、買収、提携など）
• 新製品発売：主要企業別
• 主要国・地域別の規制動向

第5章 世界の脂肪性肝疾患薬の市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 市場分析、洞察、予測：製品別
  • Rezdiffra（Resmetirom）
  • Wegovy（セマグルチド）
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：薬剤クラス別
  • THR-βアゴニスト
  • GLP-1受容体アゴニスト
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：投与経路別
  • 経口
  • 非経口
• 市場分析、洞察、予測：流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局・ドラッグストア
  • 専門薬局およびその他
• 分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第6章 北米の脂肪性肝疾患薬の市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の脂肪性肝疾患薬の市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他の欧州諸国

第8章 アジア太平洋の脂肪性肝疾患薬の市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋諸国

第9章 世界のその他の地域の脂肪性肝疾患薬の市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

第10章 競合分析

• 世界の市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
  • Novo Nordisk
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd（89bio, Inc.）
  • Inventiva
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Viking Therapeutics
  • Altimmune