RWE（Real World Evidence）ソリューションの世界市場：市場規模・シェア・成長率、産業分析、種類別・用途別・地域別の考察、将来予測（2026～2034年）

RWE（Real World Evidence）ソリューション市場の成長要因

世界のRWE（Real World Evidence）ソリューション市場は、医薬品開発、規制当局の承認、医療意思決定におけるRWD（real world data）分析の採用拡大を背景に、急速な成長を遂げています。リアルワールドエビデンスとは、医療製品の有益性や使用状況に関するリアルワールドデータの分析から得られる臨床的証拠を指します。これらのソリューションは、製薬会社やバイオ医薬品企業、医療保険者、医療提供者によって、成果の最適化、コスト削減、価値に基づく医療イニシアチブの支援のためにますます活用されています。

Fortune Business Insightsの調査によれば、世界のRWEソリューション市場は2025年に200億3,000万米ドルと評価され、2026年には223億米ドルに成長し、2034年までに654億2,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間中は14.40％という堅調なCAGRを示す見込みです。2025年には北米が42.11%のシェアで市場をリードしており、製薬企業における高い採用率、多額の研究開発費、先進的な医療記録システムがこれを牽引しています。米国市場は、FDAによる規制面の支援と臨床試験での広範な活用を背景に、2032年までに177億9,000万米ドルに達する大幅な成長が見込まれています。

市場促進要因

医薬品開発・承認における利用拡大：RWEソリューションは、臨床試験設計の最適化、患者層の特定、リアルタイム意思決定の支援を通じて医薬品ライフサイクルを支えます。企業は医薬品の試験、ワクチンの開発、デジタル治療薬の設計にこれらのソリューションを活用しています。例えば2022年5月、ファイザー社は転移性乳がんに対する併用療法のRWEデータを発表し、治療成果の向上を実証しました。COVID-19パンデミック期間中、RWEソリューションはワクチン有効性の評価に貢献しました。例えば、ファイザー社とモデルナ社のワクチンが2回目の接種から2週間後に感染リスクを90%低減したとする研究結果が示されています。さらに、RWEソリューションは医薬品開発コストを5～50%削減し、より広範な採用を促進しています。

増加する研究開発費と臨床試験：製薬業界は、新薬1品目あたり平均26億米ドルという高額な医薬品開発コストに直面しており、候補薬のわずか12％がFDAの承認を得ています。研究開発投資の拡大と臨床試験件数の増加が、RWEソリューションの需要を牽引しています。2023年5月時点で登録臨床試験数は45万2,604件に達し、実世界データ活用の世界の拡大が顕著です。

価値に基づく医療への移行：世界中の医療システムは、量に基づく医療から価値に基づく医療へと移行しつつあります。この移行では、成果と効率性に基づいて意思決定が行われます。ドバイ保健局のデジタル主導の価値に基づく医療イニシアチブのようなプログラムは、この動向を体現しています。この移行により、費用対効果が高く質の高い医療を支える証拠を求める支払者、医療提供者、規制当局にとって、RWEソリューションの重要性が高まっています。

市場抑制要因

標準化された規制の欠如：高い需要があるにもかかわらず、RWEに関する世界的に調和された規制が存在しないため、導入が制限されています。データ収集、分析、報告方法の違いは、透明性、データ品質、統合における課題を生み出しています。さらに、実世界データはランダム化比較試験（RCT）のような標準化が欠如していることが多く、信頼性に影響を与えます。これらの規制および標準化のギャップは、市場成長をある程度制限する可能性があります。

市場セグメンテーション

種類別：

• 臨床現場データ：電子カルテ（EHR）の導入拡大と臨床試験数の増加により、2026年には67.48%を占める主要セグメントです。
• 請求データ：支払機関が償還および医療政策を最適化するのに役立つため、第2位のセグメントです。
• 薬局データ、患者主導データ、その他：慢性疾患の有病率上昇と患者中心の取り組みにより成長が見込まれます。

用途別：

• 製薬企業・医療機器メーカー：2026年には62.45%の市場シェアを占める主要セグメント。医薬品・医療機器開発、規制当局承認、マーケティング戦略における実世界データの活用が牽引。
• 医療保険者：保険適用範囲や償還決定における採用が拡大しています。
• 医療提供者：RWEを活用し、医療提供の改善や臨床ガイドラインの策定に役立てています。

地域別展望

北米：2025年に84億4,000万米ドルで市場をリードし、2026年には86億8,000万米ドルに達すると予測されます。高いRWE導入率、先進的な医療記録システム、2022年に発行されたFDAのガイダンス草案を含む支援的な規制が成長を牽引しています。

欧州：DARWIN EUネットワークやEMAのRWD投資などの取り組みにより、強い存在感を示しています。英国市場は2026年までに10億6,000万米ドル、ドイツ市場は2026年までに9億9,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋：最も成長が著しい地域であり、2026年までに日本が14億米ドル、中国が21億2,000万米ドル、インドが9億8,000万米ドルに達すると予測されます。これは数多くのCRO（契約研究機関）、進行中の臨床試験、RWEソリューションの採用拡大によって推進されています。

ラテンアメリカ・中東/アフリカ地域：パートナーシップの構築や実世界データ（RWE）に基づく調査への関心の高まりにより、緩やかな成長が見込まれます。例えば、クラリベイト社がブラジルのテックトライアルズ社と提携したことで、ブラジル人口の80％がRWEソリューションを利用できるようになりました。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主な考察

• 臨床試験の実施件数：主要国・地域別（2022年/2024年）
• 主要企業別の業界動向
• COVID-19が市場に与える影響

第5章 世界のRWE（Real World Evidence）ソリューション市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 市場の分析・考察・予測：種類別
  • 臨床現場データ
  • 請求データ
  • 薬局データ
  • 患者主導データ
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：用途別
  • 製薬企業・医療機器メーカー
  • 医療保険者
  • 医療提供者
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米のRWE（Real World Evidence）ソリューション市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のRWE（Real World Evidence）ソリューション市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州諸国

第8章 アジア太平洋のRWE（Real World Evidence）ソリューション市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋

第9章 ラテンアメリカのRWE（Real World Evidence）ソリューション市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • チリ
  • その他南米諸国

第10章 中東・アフリカのRWE（Real World Evidence）ソリューション市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 南アフリカ
  • エジプト
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • その他中東・アフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • IQVIA, Inc.
  • Cognizant
  • Oracle
  • Syneos Health
  • Clinigen Limited（Triley Bidco Limited）
  • Icon plc
  • Optum, Inc.（UnitedHealth Group）
  • Flatiron Health（F. Hoffmann-La Roche Ltd.）
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Parexel International Corporation
  • SAS Institute, Inc.
  • PerkinElmer, Inc.
  • Cegedim Health Data